Sinovial 2 mg, ácido hialurónico, solución inyectable intraarticular, x3

Para conocer las advertencias, las precauciones de uso y las contraindicaciones, consulte el prospecto.

SINOVIAL® 2 ml, SINOVIAL® MINI

Actualizado: jueves, 21 de marzo de 2013.

Ámbitos de aplicación: Productos inyectables viscoelásticos
Formas y presentaciones
Solución viscoelástica para inyección intraarticular:
Sinovial 2 ml: Jeringas precargadas de 2 ml de un solo uso (esterilizadas con vapor de agua), listas para su uso, + agujas estériles de un solo uso tipo 21G x 1½ (esterilizadas con óxido de etileno), caja de 3 jeringas + 3 agujas (ACL 3401094747517).
Sinovial Mini: Jeringas precargadas de 1 ml de un solo uso (esterilizadas con vapor de agua), listas para su uso, caja de 1 (ACL 3401099169826).
El contenido de las jeringas es estéril y apirógeno.
Composición
Hialuronato de sodio (sal sódica del ácido hialurónico) altamente purificado al 0,8 % (8 mg de ácido hialurónico/1 ml de solución tamponada de cloruro de sodio fisiológico), cloruro de sodio, fosfato de sodio y agua para preparaciones inyectables (qsp 100 %).
Propiedades
Sinovial es una solución fisiológica tamponada de ácido hialurónico, dotada de propiedades viscoelásticas. Sinovial contiene ácido hialurónico con un peso molecular comprendido entre 800 y 1200 kDalton.
El hialuronato de sodio (hialuronano*) se compone de unidades repetitivas de disacárido formadas por N-acetilglucosamina y glucuronato de sodio. Es un componente esencial del líquido sinovial y le confiere sus propiedades viscoelásticas.
*
Otra denominación que se utiliza con frecuencia.
Indicaciones
Sinovial 2 ml está indicado en casos de dolor o disminución de la movilidad con el fin de restablecer las propiedades fisiológicas y reológicas de las articulaciones con artrosis.
Sinovial Mini está indicado para la viscosuplementación de las articulaciones pequeñas: todas las articulaciones de la muñeca y la mano, incluidas las articulaciones interfalángicas, intercarpianas, metacarpofalángicas, carpometacarpianas, radiocubitales distales y la articulación radiocarpiana, todas las articulaciones del pie y la articulación temporomandibular, así como las vainas tendinosas (por ejemplo, en caso de tenosinovitis de los tendones flexores o dedo en resorte).
Sinovial es un agente sustitutivo adecuado del líquido articular. Restablece las condiciones fisiológicas y reológicas de la articulación artrósica. Su acción terapéutica se basa en las propiedades especiales de su ácido hialurónico. El ácido hialurónico de Sinovial, obtenido por fermentación y sin modificaciones químicas, se tolera muy bien. Al restablecer las propiedades viscoelásticas del líquido articular, Sinovial reduce el dolor y recupera la movilidad articular.
Sinovial actúa únicamente en las articulaciones en las que se ha inyectado; no tiene efectos sistémicos.
Modo de empleo, posología
Se recomienda administrar 2 ml de Sinovial siguiendo un esquema posológico de 3 inyecciones, con un intervalo de una semana entre ellas.
Se recomienda administrar Sinovial Mini siguiendo un esquema posológico de 2 a 3 tratamientos al año, con intervalos de 4 a 6 meses, según las indicaciones del médico.
Aspirar cualquier derrame articular antes de inyectar Sinovial. No utilizar Sinovial si el envase está abierto, dañado o incompleto. Comprobar el buen estado del envase antes de cada uso. Inyecte Sinovial a temperatura ambiente y respetando estrictamente las normas de asepsia. Preste especial atención a no tocar el orificio de la jeringa al retirar la tapa. Utilice la aguja suministrada (Sinovial 2 ml) o una aguja de tamaño adecuado, de 18 a 22 G (Sinovial Mini). Para garantizar una conexión hermética y evitar cualquier fuga durante la administración, acoplar firmemente la aguja al conector de la jeringa.
Contraindicaciones
No se debe inyectar Sinovial en una articulación infectada o muy inflamada, ni en pacientes que presenten una afección cutánea o una infección en el lugar de la inyección.
Precauciones de uso
La inyección intraarticular solo puede ser realizada por un médico.
No utilice desinfectantes a base de sales de amonio cuaternario, como el cloruro de benzalconio, ya que existe una incompatibilidad conocida con el ácido hialurónico.
La posible presencia de una burbuja de aire no compromete las características del producto.
El punto de inyección debe estar situado en piel sana. Inyectar únicamente en el espacio articular. No inyectar por vía intravascular. No inyectar fuera del espacio articular, en el tejido sinovial ni en la cápsula articular. Una infiltración extraarticular de Sinovial puede provocar efectos adversos locales. No utilizar Sinovial en presencia de un derrame intraarticular importante.
No reesterilizar. La jeringa y las agujas son de un solo uso exclusivamente. No reutilizarlas para evitar cualquier riesgo de contaminación.
Al igual que en cualquier intervención invasiva en una articulación, se recomienda al paciente que se abstenga de realizar cualquier esfuerzo físico tras la inyección articular y que no reanude sus actividades normales hasta pasados unos días.

Puede resultar conveniente recurrir a un antiinflamatorio de acción local para aliviar los síntomas de forma puntual.
Efectos adversos:

Pueden aparecer manifestaciones asociadas, como dolor, sensación de calor, enrojecimiento o hinchazón, en el lugar de la inyección tras el uso de Sinovial.
La aplicación de hielo sobre la articulación tratada ayuda a aliviar estos síntomas. Por lo general, estos síntomas desaparecen en poco tiempo.
El paciente debe informar al médico de cualquier efecto adverso que pueda aparecer posteriormente.
Condiciones de conservación
No utilizar después de la fecha que figura en el envase.
Conservar a una temperatura comprendida entre 4 °C y 25 °C, alejado de cualquier fuente de calor.
No congelar.
Sinovial debe utilizarse inmediatamente después de su apertura y desecharse tras su uso.
Información administrativa
Precio recomendado:
Sinovial Mini:
23,00 € (no está cubierto por el LPPR; solo se puede dispensar con receta médica).
Marcado CE 0373 (ISTISAN).
Producto sanitario, clase III.
Fecha de revisión del prospecto: junio de 2012.
Laboratorios GENÉVRIER SA
ZI Les 3-Moulins. 280, rue de Goa
Parc de Sophia-Antipolis
06901 Sophia-Antipolis
Tel.: 04 92 91 15 60. Fax: 04 92 91 15 30

Advertencias sobre los medicamentos

Atención: un medicamento no es un producto como cualquier otro. Lee atentamente el prospecto del medicamento antes de realizar el pedido. Mantén los medicamentos fuera del alcance de los niños. Si los síntomas persisten, consulta a tu médico o farmacéutico. Ten cuidado con las posibles incompatibilidades con los medicamentos que estés tomando actualmente.

Informe a su farmacéutico en línea de los tratamientos que está siguiendo para identificar posibles incompatibilidades. El formulario de validación del pedido contiene un campo de mensaje personalizado destinado a tal fin.

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