AVISO
ANSM - Actualizado el: 19/11/2024
Nombre del medicamento
PSYLIA, polvo efervescente para suspensión bebible en sobre
Ispaghul (tegumento de semilla de Ispaghul)
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe tomar siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor después de 3 días.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es PSYLIA, polvo efervescente para suspensión bebible en sobre y para qué se utiliza?
2. 2. ¿Qué debe saber antes de tomar PSYLIA, polvo efervescente para suspensión bebible en sobre?
3. ¿Cómo debo tomar PSYLIA, polvo efervescente para suspensión bebible en sobre?
4. 4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo se debe conservar PSYLIA, polvo efervescente para suspensión bebible en sobre?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES PSYLIA, polvo efervescente para suspensión bebible en sobre y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica - Código ATC: LEST LAXATIVE - A06AC01
Medicamento a base de plantas indicado para el tratamiento sintomático del estreñimiento.
Este medicamento es un laxante que modifica la consistencia de las heces y aumenta la masa fecal.
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR PSYLIA, polvo efervescente para suspensión bebible en sobre?
Si su médico le ha informado de una intolerancia a ciertos azúcares, póngase en contacto con él antes de tomar este medicamento.
No tome nunca PSYLIA, polvo efervescente para suspensión bebible en sobre:
- si es alérgico al principio activo (también conocido como psilio rubio), o a cualquiera de los demás componentes que contiene este medicamento, mencionados en la sección 6.
- en caso de alteraciones bruscas de la función intestinal que duren más de 2 semanas,
- en caso de hemorragia rectal de causa desconocida y falta de alivio después de tomar otro laxante,
- si padece determinadas enfermedades del esófago, el intestino o el colon, como rectocolitis, enfermedad de Crohn u obstrucción intestinal,
- si tiene dolor abdominal (dolor de estómago) o impactación fecal (bloqueo de materia fecal),
- si tiene dificultad para tragar o problemas de garganta.
Advertencias y precauciones
Advertencias
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar PSYLIA, polvo efervescente para suspensión bebible.
PSYLIA, polvo efervescente para suspensión bebible no debe utilizarse durante períodos prolongados sin consejo médico.
- Estreñimiento ocasional
Puede deberse a un cambio reciente en el estilo de vida (viajes, etc.).
Este medicamento puede utilizarse como tratamiento a corto plazo. Sin embargo, cualquier estreñimiento reciente no explicado por un cambio en el estilo de vida, o cualquier estreñimiento acompañado de dolor, fiebre o hinchazón del abdomen, debe ser remitido a un médico.
- Est reñimientocrónico (estreñimiento de larga duración)
Existen dos posibles causas de estreñimiento crónico:
o o una enfermedad intestinal que debe ser tratada por un médico,
o o un desequilibrio de la función intestinal debido a los hábitos alimentarios y al estilo de vida.
En este último caso, el tratamiento puede incluir
o aumentar la ingesta dietética de productos vegetales (verduras de hoja verde, verduras crudas, pan integral, fruta, etc.),
o un aumento del consumo de agua y zumos de fruta,
o un aumento de la actividad física (deporte, marcha, etc.),
o reeducación del reflejo de defecación,
o a veces añadiendo salvado a los alimentos.
Precauciones de uso
En caso de alteración de la motricidad colónica y en pacientes encamados, este medicamento debe tomarse con precaución (riesgo de impactación fecal).
El contenido del sobre debe tragarse con una cantidad suficiente de agua (200 ml).
Cuando PSYLIA, polvo efervescente para suspensión oral en sobre se toma con una cantidad insuficiente de líquido, puede causar obstrucción de la garganta o del esófago y provocar un shock respiratorio. Los síntomas asociados pueden incluir dolor torácico, vómitos o dificultad para tragar o respirar.
En caso de dolor abdominal o movimientos intestinales irregulares, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico.
Este medicamento contiene potasio. Este medicamento contiene 3,75 mmol (o 146,63 mg) de potasio por dosis. A tener en cuenta en pacientes con insuficiencia renal o en pacientes que controlan su ingesta dietética de potasio.
Este medicamento contiene sorbitol. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha informado de que padece una intolerancia a ciertos azúcares o si le han diagnosticado intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), un trastorno genético raro caracterizado por la incapacidad de descomponer la fructosa, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Niños y adolescentes
Este medicamento no está recomendado para niños y adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y PSYLIA, polvo efervescente para suspensión bebible en sobre
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Los medicamentos enumerados a continuación deben tomarse bajo supervisión médica junto con PSYLIA, polvo efervescente para suspensión bebible en sobre:
- minerales, vitaminas, glucósidos cardíacos, derivados cumarínicos, carbamazepina, litio,
- medicamentos para tratar la diabetes,
- hormonas tiroideas.
Este medicamento debe tomarse durante el día, al menos ½ hora o 1 hora antes o después de cualquier otro medicamento.
PSYLIA, polvo efervescente para suspensión bebible en sobre con alimentos, bebidas y alcohol
No aplicable.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o está planeando quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No aplicable.
PSYLIA, polvo efervescente para suspensión bebible en sobre contiene potasio y sorbitol (E420).
3. ¿CÓMO TOMAR PSYLIA, polvo efervescente para suspensión bebible en sobre?
Tome siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico en caso de duda.
Posología
Adultos
La dosis recomendada es 1 sobre, de una a tres veces al día.
PSYLIA, polvo efervescente para suspensión bebible en sobre debe tomarse al menos ½ hora a 1 hora antes de tomar otros medicamentos.
Nunca tome PSYLIA inmediatamente antes de acostarse o mientras esté acostado.
El efecto de PSYLIA, polvo efervescente para suspensión bebible en sobre se siente en promedio de 12 a 24 horas después de la primera administración.
Si estima que la acción de PSYLIA, polvo efervescente para suspensión bebible en sobre es demasiado fuerte o débil, consulte a su médico o farmacéutico.
Uso en niños y adolescentes
PSYLIA, polvo efervescente para suspensión bebible en sobre no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años.
Modo de administración
Administración oral.
Diluir el polvo en un vaso grande de agua (200 ml). Agitar y beber inmediatamente.
Al preparar la suspensión oral, evitar inhalar el polvo.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento varía en función de los síntomas. Si los síntomas persisten después de 3 días de tratamiento, consulte a su médico o farmacéutico.
Si ha tomado más PSYLIA, polvo efervescente para suspensión bebible en sobre del que debiera
Una sobredosis de tegumento de semillas de dispaghul puede causar molestias abdominales y flatulencia, o incluso obstrucción intestinal.
Debe asegurarse una hidratación adecuada y el tratamiento es sintomático.
Si olvida tomar PSYLIA, polvo efervescente para suspensión bebible en sobre
Continúe el tratamiento, pero no tome una dosis doble para compensar la que ha olvidado tomar.
Si deja de tomar PSYLIA, polvo efervescente para suspensión bebible en sobre
No es aplicable.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos indeseables, aunque no siempre se dan en todas las personas.
Pueden producirse ciertos problemas, tales como
- Flatulencia, que puede desaparecer durante el tratamiento.
- Distensión abdominal, riesgo de obstrucción sofágica u obstrucciónintestinal e impactación fecal (bloqueo de materia fecal) especialmente cuando PSYLIA, polvo efervescente para suspensión bebible en sobre se ingiere con insuficiente agua.
- Reacciones alérgicas como rinitis, conjuntivitis, broncoespasmo y, en algunos casos, choque anafiláctico.
Se desconoce la frecuencia de este tipo de reacciones. Si experimenta cualquier efecto secundario no mencionado anteriormente, consulte a un médico o a un profesional sanitario cualificado.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta efectos adversos, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Página web: https://signalement.social-sante.gouv.fr
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad de los medicamentos.
5. ¿CÓMO CONSERVAR PSYLIA, polvo efervescente para suspensión bebible en sobre?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de EXP. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Consérvese en un lugar seco.
No tirar los medicamentos por el desagüe ni con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que identifique los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
¿Qué contiene PSYLIA, polvo efervescente para suspensión bebible en sobre?
- El principio activo es :
Ispaghul(Plantago ovata Forssk) (cubierta de la semilla) .................................................. 3,6 g
para un sobre de 6,9 g
- Los demás componentes son :
Ácido cítrico anhidro, sorbitol (E420), bicarbonato potásico, bicarbonato sódico, carbonato cálcico, sacarina sódica, aroma de limón (aceites esenciales deterpenados de limón-maltodextrina).
Qué es PSYLIA, polvo efervescente para suspensión bebible en sobre y qué contiene
Este medicamento se presenta en forma de polvo efervescente para suspensión bebible en sobre. Cajas de 10, 20 ó 24 unidades.
Titular de la autorización de comercialización
LABORATOIRES TECHNI-PHARMA
7 RUE DE LINDUSTRIE - BP 717
MC98014 MONACO CEDEX
MÓNACO
Titular de la autorización de comercialización
LABORATOIRES TECHNI-PHARMA
7 RUE DE LINDUSTRIE - BP 717
MC98014 MONACO CEDEX
MÓNACO
Fabricante
LABORATOIRES TECHNI-PHARMA
7 RUE DE LINDUSTRIE - BP 717
MC98014 MONACO CEDEX
MÓNACO
Nombre del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue :
[a completar posteriormente por el titular].
Otros
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).