AVISO
ANSM - Actualizado: 07/09/2015
Nombre de la droga
Tableta masticable SINUSPAX
enmarcado
Lea todo el prospecto detenidamente antes de comenzar a usar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Siempre debe tomar este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o por su médico o farmacéutico.
· Guarde este folleto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
· Hable con su farmacéutico para cualquier consejo o información.
· Si tiene algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto no deseado que no se menciona en este folleto. Ver la sección 4.
· Debe hablar con su médico si no se siente mejor o si se siente peor.
Aviso de resumen
Qué contiene este folleto:
1. ¿Qué es la tableta masticable SINUSPAX y para qué se utiliza?
2. ¿Qué información necesita saber antes de usar SINUSPAX Chewable Tablet ?
3. ¿Cómo usar la tableta masticable SINUSPAX ?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo almacenar las tabletas masticables SINUSPAX ?
6. Información adicional.
1. ¿QUÉ ES LA tableta masticable SINUSPAX Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica
Sin objeto.
Indicaciones terapéuticas
La tableta masticable SINUSPAX es una medicina homeopática usada tradicionalmente en el tratamiento adyuvante de la sinusitis y en el tratamiento de la rinitis.
2. LO QUE NECESITA SABER ANTES DE USAR SINUSPAX tabletas masticables
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Si su médico le ha dicho que tiene una intolerancia a algunos azúcares, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Contra-indicaciones
Nunca use la tableta masticable SINUSPAX:
· si es alérgico (hipersensible) a los principios activos oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento, enumerados en la sección 6;
· en niños menores de 6 años.
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Advertencias y precauciones de uso
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar SINUSPAX Chewable Tablet .
El uso de este medicamento no se recomienda en pacientes con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o síndrome de malabsorción de glucosa o galactosa (enfermedades hereditarias raras).
El uso de este medicamento no se recomienda en pacientes con intolerancia a la fructosa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa o deficiencia de sacarasa / isomaltasa (enfermedades hereditarias raras).
Dada la presencia de la cepa Silicea en la fórmula, esta droga no debe usarse en casos de otitis o sinusitis sin consejo médico.
Dada la presencia de la cepa Hepar sulfur en la fórmula, esta droga no debe usarse en casos de otitis o sinusitis sin consejo médico.
Interacciones con otras drogas
Otros medicamentos y tableta masticable SINUSPAX:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Interacciones con alimentos y bebidas
Tableta masticable SINUSPAX con alimentos, bebidas y alcohol:
Es mejor tomar este medicamento fuera de las comidas.
Interacciones con productos herbales o terapias alternativas
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo y lactancia
· En ausencia de datos experimentales y clínicos y como medida de precaución, se debe evitar el uso de este medicamento durante el embarazo y la lactancia.
· Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
deporte
Sin objeto.
Efectos sobre la capacidad de conducir o usar máquinas
Sin objeto.
Lista de excipientes con efecto conocido
La tableta masticable SINUSPAX contiene lactosa, sacarosa y manitol.
3. ¿CÓMO USAR SINUSPAX tableta masticable?
Instrucciones para un buen uso
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Dosis, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
dosificación
Reservado para adultos y niños mayores de 6 años.
Adultos: 2 tabletas masticables de 2 a 3 veces por día.
Niños mayores de 6 años: 1 tableta masticable de 2 a 3 veces por día.
Derretir debajo de la lengua, preferiblemente lejos de las comidas.
Modo de administración
Ruta sublingual
Frecuencia de administración
Espacie las capturas lo antes posible y detenga las capturas tan pronto como desaparezcan los síntomas.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento no debe exceder los 10 días.
Síntomas e instrucciones en caso de sobredosis
Si toma más comprimidos masticables SINUSPAX del que debiera:
Consulte a su médico o farmacéutico inmediatamente.
Instrucciones para omitir una o más dosis
Si olvidó tomar SINUSPAX Chewable Tablet:
No tome una dosis doble para compensar la tableta que olvidó tomar.
Riesgo de síndrome de abstinencia
Sin objeto.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Descripción de los efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Informes de efectos secundarios
Si tiene algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto no deseado que no se menciona en este folleto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sistema nacional de informes: Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Sitio web: www.ansm.sante.fr
Al informar los efectos secundarios, puede brindar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. ¿CÓMO ALMACENAR SINUSPAX tableta masticable?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Fecha de caducidad
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el envase. La fecha de vencimiento se refiere al último día de este mes.
Condiciones de conservación
No hay precauciones especiales para el almacenamiento.
Si es necesario, advierta contra algunos signos visibles de deterioro
No deseche ningún medicamento en el alcantarillado o con la basura doméstica. Pídale a su farmacéutico que elimine los medicamentos que ya no usa. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Lista completa de sustancias activas y excipientes
Qué SINUSPAX contiene tabletas masticables:
· Los principios activos son:
Belladonna 3DH ................................................ .................................................. ................. 20.0 mg
Calcarea carbonica ostrearum 3DH .............................................. .......................................... 20.0 mg
Calcarea fluorica 3DH ............................................... .................................................. .......... 20.0 mg
Cinnabaris 8DH ................................................ .................................................. .................. 20.0 mg
Hepar sulfuris calcareum 5DH .............................................. .................................................. 20.0 mg
Hydrastis canadensis 3DH ............................................... .................................................. ... 20.0 mg
Kalium bichromicum 5DH ............................................... .................................................. ..... 20.0 mg
Kalium sulfuricum 4DH ............................................... .................................................. ......... 20.0 mg
Manganum sulfuricum 3DH ............................................... .................................................. ... 20.0 mg
Sabadilla 3DH ................................................ .................................................. .................... 20.0 mg
Silicea 5DH ................................................ .................................................. ........................ 20.0 mg
Thuya occidentalis 2DH ............................................... .................................................. ....... 20.0 mg
Para una tableta de 500 mg
· Los otros componentes son:
Lactosa, sacarosa, manitol (E421), estearato de magnesio.
Forma farmacéutica y contenido
Aspecto de la tableta masticable SINUSPAX y contenido del paquete
Este medicamento se presenta en forma de tabletas masticables en blisters.
Caja de 3 plaquetas de 20 tabletas masticables.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización y del titular de la autorización de producción responsable de la liberación del lote, si es diferente
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
titular
LABORATORIOS DE ENCALADO
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE BARBE
FRANCIA
explotando
LABORATORIOS DE ENCALADO
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE BARBE
FRANCIA
fabricante
LABORATORIOS DE ENCALADO
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE BARBE
FRANCIA
Nombres de la droga en los estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
Fecha de aprobación del aviso
La última fecha en que se revisó por última vez este prospecto es el {fecha}.
AMM en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
Información de internet
La información detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de ANSM (Francia).
Información reservada para profesionales de la salud
Sin objeto.
otro
Sin objeto.