HINWEIS
ANSM - Stand: 07.09.2015
Name der Droge
Kautablette SINUSPAX
gerahmte
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Sie sollten dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage oder von Ihrem Arzt oder Apotheker beschrieben einnehmen.
· Bewahren Sie diese Broschüre auf. Möglicherweise müssen Sie es erneut lesen.
· Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker für Rat oder Informationen.
· Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für unerwünschte Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
· Sie sollten mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie sich nicht besser fühlen oder wenn Sie sich schlechter fühlen.
Zusammenfassung
Was diese Broschüre enthält:
1. Was ist SINUSPAX Kautablette und wofür wird sie verwendet?
2. Welche Informationen müssen Sie vor der Verwendung von SINUSPAX Chewable Tablet wissen ?
3. Wie benutzt man SINUSPAX Kautabletten ?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. Wie sind die Kautabletten von SINUSPAX zu lagern ?
6. Zusätzliche Informationen.
1. WAS IST SINUSPAX Kautablette UND WAS SIE BENUTZT WIRD
Pharmakotherapeutische Klasse
Nicht anwendbar.
Therapeutische Indikationen
SINUSPAX Kautablette ist ein homöopathisches Arzneimittel, das traditionell in der Begleitbehandlung von Sinusitis und in der Behandlung von Rhinitis eingesetzt wird.
2. WAS SIE WISSEN SOLLTEN, BEVOR SIE SINUSPAX Kautabletten anwenden
Liste der Informationen, die vor der Einnahme des Medikaments benötigt werden
Wenn Ihnen von Ihrem Arzt mitgeteilt wurde, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Cons-Angaben
Niemals SINUSPAX Kautabletten verwenden:
· wenn Sie überempfindlich (überempfindlich) gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
· bei Kindern unter 6 Jahren.
Vorsichtsmaßnahmen für den Gebrauch; spezielle Warnungen
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen für die Verwendung
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie SINUSPAX Kautabletten einnehmen .
Die Anwendung dieses Arzneimittels wird bei Patienten mit Galaktoseintoleranz, Lapp-Lactasemangel oder Glucose- oder Galactose-Malabsorptionssyndrom (seltene Erbkrankheiten) nicht empfohlen.
Die Anwendung dieses Arzneimittels wird bei Patienten mit Fructoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom oder Saccharase / Isomaltase-Mangel (seltene hereditäre Erkrankungen) nicht empfohlen.
Angesichts der Anwesenheit des Silicea- Stammes in der Formel, sollte dieses Medikament nicht in Fällen von Otitis oder Sinusitis ohne ärztlichen Rat verwendet werden.
Angesichts des Vorhandenseins des Hepar-Schwefel- Stammes in der Formulierung sollte dieses Arzneimittel bei Otitis oder Sinusitis ohne ärztlichen Rat nicht angewendet werden.
Wechselwirkungen mit anderen Drogen
Andere Medikamente und SINUSPAX Kautablette:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Wechselwirkungen mit Speisen und Getränken
SINUSPAX Kautablette mit Essen, Getränken und Alkohol:
Dieses Medikament wird am besten aus den Mahlzeiten genommen.
Wechselwirkungen mit pflanzlichen Produkten oder alternativen Therapien
Nicht anwendbar.
Verwenden Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft und Stillzeit
· In Ermangelung von experimentellen und klinischen Daten und als Vorsichtsmaßnahme sollte die Verwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit vermieden werden.
· Fragen Sie vor der Einnahme eines Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Sport
Nicht anwendbar.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Nicht anwendbar.
Liste der sonstigen Bestandteile mit bekannter Wirkung
SINUSPAX Chewable Tablet enthält Lactose, Saccharose und Mannitol.
3. WIE ANWENDUNG SINUSPAX Kautablette?
Anweisungen für eine gute Verwendung
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
Dosierung, Art und / oder Verabreichungsweg (e), Häufigkeit der Verabreichung und Dauer der Behandlung
Dosierung
Reserviert für Erwachsene und Kinder über 6 Jahren.
Erwachsene: 2 Kautabletten 2 bis 3 mal täglich.
Kinder über 6 Jahren: 1 Kautablette 2 bis 3 mal am Tag.
Unter der Zunge schmelzen, möglichst weg von den Mahlzeiten.
Art der Verabreichung
Sublinguale Route.
Häufigkeit der Verabreichung
Platzieren Sie die Fänge so schnell wie möglich und stoppen Sie die Fänge, sobald die Symptome verschwinden.
Dauer der Behandlung
Die Behandlungsdauer sollte 10 Tage nicht überschreiten.
Symptome und Anweisungen im Falle einer Überdosierung
Wenn Sie eine größere Menge von SINUSPAX Kautabletten eingenommen haben, als Sie sollten:
Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Anweisungen zum Weglassen einer oder mehrerer Dosen
Wenn Sie die Einnahme von SINUSPAX Kautablette vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Tablette auszugleichen.
Risiko des Entzugssyndroms
Nicht anwendbar.
4. WAS SIND DIE MÖGLICHEN NEBENWIRKUNGEN?
Beschreibung der Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.
Berichterstattung über Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für unerwünschte Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und das Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.ansm.sante.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST SINUSPAX Kautablette zu lagern?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Ablaufdatum
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Ablaufdatum, das auf dem Karton angegeben ist. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Bedingungen der Erhaltung
Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Lagerung.
Warnen Sie gegebenenfalls vor sichtbaren Verschleißerscheinungen
Entsorgen Sie keine Medikamente in der Kanalisation oder im Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente zu eliminieren, die Sie nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. ZUSÄTZLICHE INFORMATIONEN
Vollständige Liste der Wirkstoffe und Hilfsstoffe
Was SINUSPAX enthält Kautabletten:
· Die Wirkstoffe sind:
Belladonna 3DH ................................................ .................................................. ................. 20,0 mg
Calcarea carbonicum ostrearum 3DH .............................................. .......................................... 20,0 mg
Calcarea fluorica 3DH ............................................... .................................................. .......... 20,0 mg
Cinnabaris 8DH ................................................ .................................................. .................. 20,0 mg
Hepar sulfuris calcareum 5DH .............................................. .................................................. 20,0 mg
Hydrastis canadensis 3DH ............................................... .................................................. ... 20,0 mg
Kalium bichromicum 5DH ............................................... .................................................. ..... 20.0 mg
Kalium sulfuricum 4DH ............................................... .................................................. ......... 20,0 mg
Manganum sulfuricum 3DH ............................................... .................................................. ... 20,0 mg
Sabadilla 3DH ................................................ .................................................. .................... 20,0 mg
Silicea 5DH ................................................ .................................................. ........................ 20,0 mg
Thuya occidentalis 2DH ............................................... .................................................. ....... 20.0 mg
Für eine 500 mg Tablette
· Die anderen Komponenten sind:
Lactose, Saccharose, Mannitol (E421), Magnesiumstearat.
Pharmazeutische Form und Inhalt
Aspekt von SINUSPAX Kautabletten und Verpackungsinhalt
Dieses Medikament kommt in Form von Kautabletten in Blisterpackungen.
Packung mit 3 Plättchen von 20 Kautabletten.
Name und Anschrift des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen und des Inhabers der Genehmigung für die Herstellung, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist, falls abweichend
Zulassungsinhaber und Hersteller
Halter
LEHNING LABORATORIEN
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE BARBE
FRANKREICH
ausnutzen
LEHNING LABORATORIEN
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE BARBE
FRANKREICH
Hersteller
LEHNING LABORATORIEN
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE BARBE
FRANKREICH
Namen der Droge in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Nicht anwendbar.
Datum der Genehmigung der Bekanntmachung
Das letzte Datum, an dem diese Broschüre zuletzt überarbeitet wurde, ist {Datum}.
AMM unter außergewöhnlichen Umständen
Nicht anwendbar.
Internet Informationen
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der ANSM-Website (Frankreich) verfügbar.
Informationen für Angehörige der Gesundheitsberufe vorbehalten
Nicht anwendbar.
andere
Nicht anwendbar.