HINWEIS
ANSM – Aktualisiert am: 01.08.2023
Bezeichnung des Arzneimittels
ZINK-KUPFER OLIGOSOL, Trinklösung in Ampullen
Zinkgluconat / Kupfergluconat
Kasten
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel stets genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder den Anweisungen Ihres Arztes bzw. Apothekers einnehmen.
· Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie sie noch einmal lesen.
· Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie Rat oder weitere Informationen benötigen.
· Wenn bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
· Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn keine Besserung eintritt oder es Ihnen schlechter geht.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. Was ist ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, Trinklösung in Ampullen, und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, Trinklösung in Ampullen, beachten?
3. Wie ist ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, Trinklösung in Ampullen, einzunehmen?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, Trinklösung in Ampullen, aufzubewahren?
6. Packungsinhalt und weitere Informationen.
1. WAS IST ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, Trinklösung in Ampullen, UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Klasse: OLIGOTHERAPIE (V: Sonstige).
Dieses Arzneimittel wird als Konstitutionsmittel insbesondere bei funktionellen Störungen in der Pubertät bei Kindern über 12 Jahren, in den Wechseljahren und beim prämenstruellen Syndrom angewendet.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZINK-KUPFER OLIGOSOL, Trinklösung in Ampullen, WISSEN?
Nehmen Sie ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, Trinklösung in Ampullen, niemals ein:
· Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Zinkgluconat, Kupfergluconat oder einen der sonstigen in diesem Arzneimittel enthaltenen Bestandteile sind, die in Abschnitt 6 aufgeführt sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Die Behandlung mit diesen Spurenelementen ersetzt nicht eine eventuell erforderliche spezifische Therapie.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, Trinklösung in Ampullen, einnehmen.
Kinder
Nur für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre.
Andere Arzneimittel und ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, Trinklösung in Ampullen
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder möglicherweise einnehmen werden.
ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, Trinklösung in Ampullen, zusammen mit Speisen und Getränken
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Vorsichtshalber sollte die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit vermieden werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie glauben, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
ZINK-KUPFER OLIGOSOL, Trinklösung in Ampullen, enthält Glukose
Wenn Ihr Arzt Sie über eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckerarten informiert hat, wenden Sie sich vor der Einnahme dieses Arzneimittels an ihn.
3. WIE ist ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, Trinklösung in Ampullen, einzunehmen?
NUR FÜR ERWACHSENE UND KINDER ÜBER 12 JAHRE.
Die empfohlene Dosis beträgt 1 bis 3 Ampullen pro Tag, üblicherweise 2 Ampullen pro Tag.
Orale Einnahme.
Die sublinguale Einnahme wird empfohlen: Halten Sie den Inhalt der Ampulle 1 bis 2 Minuten unter der Zunge, bevor Sie ihn schlucken.
Die Ampullen sind einzunehmen:
· vorzugsweise morgens auf nüchternen Magen,
· gegebenenfalls 15 Minuten vor einer Mahlzeit oder abends vor dem Schlafengehen.
|

|
Anleitung zum Öffnen der Ampulle:
Brechen Sie die beiden Spitzen am farbigen Ring ab.
|
Wenn Sie mehr ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, Trinklösung in Ampullen, eingenommen haben, als Sie sollten:
Es wurden keine Fälle einer Überdosierung gemeldet.
Wenn Sie die Einnahme von ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, Trinklösung in Ampullen, vergessen haben
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Einnahme von ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, Trinklösung in Ampullen, beenden
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker darüber. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren – Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, weitere Informationen zur Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, Trinklösung in Ampullen, aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Verpackung mit „EXP“ angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Bei einer Temperatur von höchstens 25 °C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht in die Kanalisation oder mit dem Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. PACKUNGSINHALT UND WEITERE INFORMATIONEN
Was ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, Trinklösung in Ampullen, enthält
· Die Wirkstoffe sind:
Zinkgluconat.............................................................................................................. 0,470 mg
(entsprechende Zinkmenge..................................................................................... 0,0674 mg)
Kupfergluconat........................................................................................................... 0,518 mg
(entsprechende Menge an Kupfer ................................................................................. 0,0726 mg)
Pro 2-ml-Ampulle.
· Weitere Bestandteile sind: wasserfreie Glukose, gereinigtes Wasser.
Was ist ZINK-KUPFER OLIGOSOL, Trinklösung in Ampullen, und was ist im Umkarton enthalten?
Dieses Arzneimittel ist als Trinklösung in 2-ml-Ampullen in Packungen zu 14 oder 28 Ampullen erhältlich.
Inhaber der Zulassung
LABCATAL
1198 AVENUE DU DOCTEUR MAURICE DONAT
ZAC DU FONT DE LORME
06250 MOUGINS
Inhaber der Zulassung
LABORATOIRE DES GRANIONS
LE PARADOR II
5 ALLEE CROVETTO FRERES
98000 MONACO
Hersteller
LABCATAL
INDUSTRIEGEBIET MONT-BLANC
1, RUE DE LINDUSTRIE
74106 ANNEMASSE CEDEX
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Nicht zutreffend.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[später vom Zulassungsinhaber zu ergänzen]
Sonstiges
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel finden Sie auf der Website der ANSM (Frankreich).