HINWEIS
ANSM - Aktualisiert am: 09/02/2017
IN DIESEM ANHANG IST DER BEGRIFF "GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN" ALS "REGISTRIERUNG EINES TRADITIONELLEN PFLANZLICHEN ARZNEIMITTELS" UND DER BEGRIFF "GENEHMIGUNG" ALS "REGISTRIERUNG" ZU VERSTEHEN.
Bezeichnung des Arzneimittels
ARKOGELULES BUSSEROL, Kapsel
Bärentraube (Pulver aus Bärentraubenblättern)
Eingeschrieben
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie nach 4 Tagen keine Besserung verspüren oder wenn Sie sich schlechter fühlen.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist ARKOGELULES BUSSEROLE, Kapsel und wofür wird es angewendet?
2. Welche Informationen sollten Sie vor der Einnahme von ARKOGELULES BUSSEROLE, Kapsel beachten?
3. Wie ist ARKOGELULES BUSSEROLE, Kapsel einzunehmen?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist ARKOGELULES BUSSEROLE, Kapsel aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST ARKOGELULES BUSSEROLE, Kapsel und IN WELCHEM FALL WIRD es angewendet?
ARKOGELULES BUSSEROLE, Kapsel ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das bei Frauen zur Behandlung der Symptome von unteren, rezidivierenden Harnwegsinfektionen eingesetzt wird.current, benigne, wie z. B. ein brennendes Gefühl beim Wasserlassen und/oder bei Frauen, die einen häufigen Harndrang verspüren, nachdem ein Arzt eine ernsthafte Erkrankung ausgeschlossen hat.
Die Anwendung ist auf die angegebene Indikation beschränkt, die sich ausschließlich auf die Dauer der Anwendung stützt.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE BEVOR SIE ARKOGELULES BUSSEROLE, Kapselneinnehmen, kennen ?
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff oder einen der in diesem Arzneimittel enthaltenen sonstigen Bestandteile sind, die in Abschnitt 6 aufgeführt sind,
- wenn Sie eine Nierenerkrankung haben.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Bei Männern erfordern Störungen der Harnwege eine ärztliche Diagnose. Dieses Medikament wird bei Männern nicht empfohlen.
Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn Fieber, Harnwegsbeschwerden (Dysurie), Krämpfe oder Blut im Urin auftreten.
Bei der Einnahme dieses Medikaments besteht das Risiko einer grün-braunen Verfärbung des Urins, die keine gesundheitlichen Folgen hat.
Kinder und Jugendliche
Bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren erfordern Störungen der Harnwege eine ärztliche Diagnose. Von der Verwendung dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird abgeraten.
Andere Arzneimittel und Arkogélules Bärentraube, Kapsel.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder möglicherweise andere Arzneimittel einnehmen.
Arkogélules Busserole, Kapsel mit Nahrungsmitteln und Getränken.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Sie sollten dieses Medikament nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
ARKOGELULES BUSSEROLE, Kapsel enthält.
Ohne Gegenstand.
3. WIE WIRD ARKOGELULES BUSSEROLE, Kapseleingenommen ?
Achten Sie immer darauf, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Erwachsene Frau
3 Kapseln dreimal täglich zu den Mahlzeiten einnehmen.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Die Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Art der Verabreichung
Zum Einnehmen.
Die Kapsel mit einem großen Glas Wasser schlucken.
Dauer der Behandlung
Die Behandlungsdauer sollte 1 Woche nicht überschreiten.
Wenn die Symptome länger als 4 Tage anhalten, wenden Sie sich an einen Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie mehr Arkogélules Busserole, Kapselneingenommen haben, als Sie sollten :
Bitte informieren Sie Ihren Apotheker oder Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von Arkogélules Busserole, Kapseln vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme zu kompensieren.
Wenn Sie die Einnahme von ARKOGELULES BUSSEROL, Kapsel abbrechen.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen.
Meldung von Nebenwirkungen
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de Santé (ANSM) und das Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE WIRD ARKOGELULES BUSSEROLE, Kapsel aufbewahrt?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung nach { EXP } angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C und vor Feuchtigkeit geschützt aufbewahren.
Werfen Sie keine Medikamente in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in ARKOGELULES BUSSEROLE, Kapseln enthalten?
- Der Wirkstoff ist:
Bärentraube (Arctostaphylos uva-ursi L.) (Blattpulver aus).................................................. 350 mg.
Für eine Kapsel.
- Der sonstige Bestandteil ist:
Kapselhülle: Hypromellose.
Was ist ARKOGELULES BUSSEROLE, Kapsel und was ist in der äußeren Umhüllung enthalten?
Flasche mit 45 oder 150 Kapseln.
Es ist möglich, dass nicht alle Darreichungsformen vermarktet werden.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
ARKOPHARMA Laboratorien
PHARMAZEUTISCHE LABORATORIEN
BP 28
06511 CARROS CEDEX
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
ARKOPHARMA Laboratorien
PHARMAZEUTISCHE LABORATORIEN
BP 28
06511 CARROS CEDEX
Hersteller
Laboratorien ARKOPHARMA
PHARMAZEUTISCHE LABORATORIEN
LID von Carros le Broc
1ère Avenue 2709 M
06510 CARROS
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[Vom Inhaber später zu ergänzen].
Andere
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel finden Sie auf der Website der LANSM