NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 25.07.2023
Bezeichnung des Arzneimittels
NICOPATCHLIB 21 mg/24 h, transdermale Vorrichtung.
Nikotin
Eingeschränkt
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder nach der Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie nach 6 Monaten keine Besserung verspüren oder wenn Sie sich schlechter fühlen.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist NICOPATCHLIB 21 mg/24 h, transdermales Gerät, und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie wissen, bevor Sie NICOPATCHLIB 21 mg/24 h, transdermales Pflaster, anwenden?
3. Wie wird NICOPATCHLIB 21 mg/24 h, transdermales Pflaster, angewendet?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist NICOPATCHLIB 21 mg/24 h, transdermales Gerät, aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST NICOPATCHLIB 21 mg/24 h, transdermales Gerät, UND IN WELCHEM FALL WIRD es angewendet?
NICOPATCHLIB 21 mg/24 h, transdermales Gerät wird verwendet, um Ihnen zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören.
Es ist für Erwachsene und Jugendliche über 15 Jahre reserviert.
Wenn Ihnen das durch das Rauchen zugeführte Nikotin plötzlich entzogen wird, können Sie unangenehme Empfindungen haben, die als Entzugserscheinungen oder Entzugssymptome bezeichnet werden. Dies ist ein Zeichen dafür, dass Sie nikotinabhängig waren.
Dieses Medikament ist ein Pflaster (transdermales Gerät), das das Medikament in dem Teil enthält, der auf Ihrer Haut klebt. Wenn Sie es anwenden, setzt es langsam Nikotin im Körper frei und lindert Entzugserscheinungen, um Ihnen die Raucherentwöhnung zu erleichtern. Dadurch wird bei Rauchern, die motiviert sind, mit dem Rauchen aufzuhören, ein Rückfall verhindert.
Sie sollten mit einem Arzt sprechen, wenn Ihr Verlangen nach einer Zigarette nach 6 Monaten Behandlung mit diesem Medikament noch nicht besiegt ist.
Lesen Sie die Hinweise zur Gesundheitserziehung am Ende der Packungsbeilage aufmerksam durch.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE WISSEN, BEVOR SIE NICOPATCHLIB 21 mg/24 h, transdermales Pflaster, anwenden?
Verwenden Sie niemals NICOPATCHLIB 21 mg/24h, transdermales Gerät:
- wenn Sie Nichtraucher oder Gelegenheitsraucher sind.
- wenn Sie allergisch gegen Nikotin oder einen der in diesem Arzneimittel enthaltenen sonstigen Bestandteile sind, die in Abschnitt 6 aufgeführt sind.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Lassen Sie sich von medizinischem Fachpersonal beraten und unterstützen:
- Wenn Sie Diabetiker sind. Wenn Sie mit der Einnahme dieses Medikaments beginnen, sollten Sie Ihren Blutzuckerspiegel häufiger als üblich kontrollieren, da Ihre Dosis des Diabetesmedikaments möglicherweise angepasst werden muss.
- Wenn Sie kürzlich einen Herzinfarkt hatten, an instabiler oder sich verschlechternder Angina, einschließlich Prinzmetal-Angina, schweren Herzrhythmusstörungen, unkontrolliertem Bluthochdruck oder einem kürzlich erlittenen Schlaganfall leiden.
- Wenn Sie eine Hautkrankheit haben, die einen großen Teil Ihrer Haut bedeckt.
- Wenn Sie eine Leber- oder Nierenerkrankung haben, da bei Ihnen die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen erhöht sein kann.
- Wenn Sie an einer Hyperthyreose oder einem Phäochromozytom (Tumor in den Nebennieren, der den Blutdruck verändern kann) leiden, da Nikotin Ihre Symptome verschlimmern kann.
- Wenn Sie ein Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür haben, da Nikotin Ihre Symptome verschlimmern kann.
Bei einer Kombination mit einem anderen Nikotinersatzprodukt wird empfohlen, ärztlichen Rat einzuholen.
Kinder
Die für Erwachsene bestimmte therapeutische Dosis könnte bei Kleinkindern zu einer schweren oder sogar tödlichen Vergiftung führen. Es ist unbedingt erforderlich, dass die Pflaster, ob benutzt oder nicht, jederzeit außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.
Falten Sie das Pflaster nach Gebrauch auf sich selbst, bevor Sie es wegwerfen.
Andere Medikamente und NICOPATCHLIB 21 mg/24 h, transdermales Gerät.
Das Aufgeben des Rauchens, mit oder ohne dieses Arzneimittel, kann die Wirkung einiger anderer Arzneimittel, die gleichzeitig eingenommen werden, verändern.
Dosisanpassungen durch Ihren Arzt können erforderlich sein, wenn Sie die folgenden Arzneimittel einnehmen:
- Behandlung von Asthma (Theophyllin),
- Behandlung von Schizophrenie (Clozapin),
- Behandlung der Parkinson-Krankheit (Ropinirol),
- Behandlung von Diabetes (Insulin),
- Substitutionsbehandlung bei Opiatabhängigkeit (Methadon).
Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder möglicherweise einnehmen.
NICOPATCHLIB 21 mg/24 h, transdermales Gerät mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Es ist sehr wichtig, dass Sie während der Schwangerschaft mit dem Rauchen aufhören, da dies Ihrem Baby schaden kann. Neben einem niedrigen Geburtsgewicht kann das Rauchen auch zu einer Früh- oder Totgeburt führen. Am besten ist es, wenn Sie ohne Medikamente mit dem Rauchen aufhören. Wenn Ihnen das nicht gelingt, kann Ihnen dieses Medikament zur Unterstützung empfohlen werden, da das Risiko für Ihr Baby weitaus geringer ist als das Risiko, wenn Sie weiter rauchen. Nikotin in jeglicher Form kann Ihrem ungeborenen Kind schaden. Daher sollte dieses Medikament nur nach Rücksprache mit dem Arzt, der Ihre Schwangerschaft betreut, oder mit Ihrem Hausarzt oder einem Arzt in einem Zentrum für Raucherentwöhnung verwendet werden.
Stillen
Dieses Arzneimittel und das Rauchen während der Stillzeit sollten vermieden werden, da Nikotin in die Muttermilch übergeht, was Ihrem Kind schaden kann. Wenn Sie es nicht geschafft haben, mit dem Rauchen aufzuhören, ist es besser, Pastillen oder andere orale Formen von Nikotin anstelle von Pflastern zu verwenden. Dieses Medikament sollte nur auf Anraten Ihres Arztes verwendet werden.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel hat keine bekannten Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen, wenn es in der empfohlenen Dosis angewendet wird.
NICOPATCHLIB 21 mg/24 h, transdermales Gerät enthält.
Nicht zutreffend.
3. WIE WIRD NICOPATCHLIB 21 mg/24 h, transdermales Gerät, verwendet?
Nur für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren.
NICOPATCHLIB, transdermales Gerät, darf nicht bei Rauchern unter 18 Jahren ohne die Empfehlung von medizinischem Fachpersonal angewendet werden.
Achten Sie darauf, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Es gibt drei verschiedene Dosierungen dieses Arzneimittels: NICOPATCHLIB 7 mg/24 h, NICOPATCHLIB 14 mg/24 h und NICOPATCHLIB 21 mg/24 h.
Die für Sie geeignete Dosierung hängt von der Anzahl der Zigaretten ab, die Sie pro Tag rauchen, oder von Ihrem Ergebnis des Fagerström-Tests (siehe Ende der Packungsbeilage), mit dem Ihre Nikotinabhängigkeit gemessen wird. Ihr Ergebnis in diesem Test ermöglicht es Ihnen, die Dosierung zu wählen, die Ihren Bedürfnissen am besten entspricht.
Die Dosierung von NICOPATCHLIB, die Sie anwenden, wird sich im Laufe der Behandlung ändern, da sich Ihre Nikotinabhängigkeit verändert. Manchmal ist die Nikotindosis in Ihrem Arzneimittel zu niedrig für Sie, manchmal ist sie zu hoch.
Die Dosis muss erhöht werden, wenn Sie Anzeichen von "Entzug" verspüren:
- wenn Sie immer noch ein sehr starkes Verlangen nach einer Zigarette verspüren,
- wenn Sie gereizt sind,
- wenn Sie Schlafstörungen haben,
- wenn Sie unruhig oder ungeduldig werden,
- wenn Sie Schwierigkeiten haben, sich zu konzentrieren.
Lassen Sie sich von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten. Es kann nämlich sein, dass die Dosierung geändert werden muss.
Bei Anzeichen einer Überdosierung muss die Dosis verringert werden:
- wenn Sie Übelkeit (Brechreiz), Bauchschmerzen oder Durchfall haben,
- wenn Sie einen übermäßigen Speichelfluss haben,
- wenn Sie schwitzen,
- wenn Sie Kopfschmerzen haben, Ihnen schwindelig ist, Sie schlechter hören oder sehen,
- wenn Sie eine allgemeine Schwäche verspüren.
Es ist unbedingt erforderlich, dass Sie die Behandlung mit Hilfe der Beratung Ihres Arztes oder Apothekers anpassen.
Die Standardbehandlung besteht aus drei Phasen:
1/ Anfangsphase: Diese Phase wird Ihnen helfen, mit dem Rauchen aufzuhören.
2/ Nachbehandlung: In dieser Phase wird der Rauchstopp gefestigt und der Nikotinentzug eingeleitet.
3/ Entwöhnung von der Therapie: Diese Phase hilft Ihnen, die Therapie zu beenden.
Die gesamte Behandlung dauert im Durchschnitt 3 Monate, kann aber je nach individueller Reaktion variieren. Es wird empfohlen, NICOPATCHLIB nicht länger als 6 Monate zu verwenden. Bei einigen "Ex-Rauchern" kann jedoch eine längere Behandlungsdauer erforderlich sein, um einen Rückfall zu vermeiden.
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Die Anfangsphase
3 bis 4 Wochen
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Nachbehandlung der Behandlung
3 bis 4 Wochen
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Entwöhnung von der Therapie
3 bis 4 Wochen
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Ergebnis von 5 oder mehr im Fagerström-Test
oder
Raucher mit 20 oder mehr Zigaretten pro Tag
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NICOPATCHLIB 21 mg/24 Std.
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NICOPATCHLIB 14 mg/24 h****.
oder
NICOPATCHLIB 21 mg/24 h
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NICOPATCHLIB 7 mg/24 h****
oder
NICOPATCHLIB 14 mg/24 h
dann
NICOPATCHLIB 7 mg/24 h
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Score von weniger als 5 im Fagerström-Test
oder
Raucher mit weniger als 20 Zigaretten pro Tag
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NICOPATCHLIB 14 mg/24 h
oder Erhöhung auf NICOPATCHLIB 21 mg/24 h*.
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NICOPATCHLIB 7 mg/24 h**
oder
NICOPATCHLIB 14 mg/24 h
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Abbruch der Behandlung**
oder
NICOPATCHLIB 7 mg/24 h
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* abhängig von den Ergebnissen zu den Entzugssymptomen.
** bei zufriedenstellenden Ergebnissen.
Wenn Sie während der Behandlung weiterhin ein unwiderstehliches Verlangen nach einer Zigarette verspüren oder wenn die Behandlung fehlgeschlagen ist, sprechen Sie mit einem Angehörigen der Gesundheitsberufe. Er kann Ihnen empfehlen, das Pflaster mit einer oralen Form des Nikotinersatzes (Pastille, Kaugummi, ) zu kombinieren, die höchstens 2 mg Nikotin enthält. Das Pflaster und eine andere Form des Nikotinersatzes dürfen nur unter ärztlicher Aufsicht gleichzeitig verwendet werden. Verwenden Sie immer dann eine orale Form, wenn trotz der Behandlung mit einem Pflaster ein unwiderstehliches Verlangen nach einer Zigarette auftritt. Die Anzahl, die Sie pro Tag verwenden sollten, ist unterschiedlich und hängt von Ihren Bedürfnissen ab. In der Regel sind 5 bis 6 pro Tag ausreichend. Während der Entwöhnung sollten Sie die Anzahl der pro Tag verwendeten oralen Formen allmählich reduzieren.
Anleitung zur Anwendung
Wo wird das Pflaster aufgeklebt?
Wählen Sie eine trockene Hautfläche ohne Hautverletzungen (Schnitte, Kratzer oder Blutergüsse) und mit wenig Haarwuchs: Außenseite des Arms, Schulterblatt, Brust, Hüfte. Vermeiden Sie bewegliche Bereiche wie Gelenke, die anfällig für Reibung durch Kleidung sind.
Wie wird das Pflaster aufgetragen?
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1. Waschen Sie sich vor dem Aufkleben des Pflasters die Hände.
2. Öffnen Sie den Beutel mit einer Schere, indem Sie der gestrichelten Linie folgen.
3. Nehmen Sie das Pflaster aus dem Beutel. Schneiden Sie das Pflaster nicht durch.
4. Entfernen Sie einen Teil der Schutzfolie, die die klebrige Seite des Pflasters bedeckt. Dies ist die Seite, die das Medikament enthält und die mit Ihrer Haut in Berührung kommen wird. Vermeiden Sie es, die klebrige Seite mit den Fingern zu berühren.
5. Kleben Sie das Pflaster auf den ausgewählten Ort und ziehen Sie dann den Rest der Schutzfolie ab.
6. Drücken Sie das Pflaster mit der Handfläche oder den Fingern etwa 10 Sekunden lang fest auf die Haut, um eine vollständige Haftung zu gewährleisten.
7. Drücken Sie dann mit den Fingern auf alle vier Ränder, damit das transdermale Pflaster richtig klebt.
8. Vermeiden Sie während der Handhabung den Kontakt mit Augen und Nase und waschen Sie sich nach der Anwendung die Hände.
9. Das Pflaster muss 24 Stunden lang an seinem Platz bleiben.
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Wann sollte das Pflaster gewechselt werden?
Wechseln Sie NICOPATCHLIB, transdermales Gerät alle 24 Stunden (am besten morgens kurz nach dem Duschen). Wählen Sie eine andere Stelle, um das nächste Pflaster aufzukleben, und vermeiden Sie, wenn möglich, für einige Tage die gleiche Stelle zu verwenden.
Im Allgemeinen haftet NICOPATCHLIB gut. Sollte sich Ihr Pflaster dennoch ablösen, kleben Sie ein neues Pflaster auf eine neue Hautstelle, die sauber, trocken und wenig behaart ist, und setzen Sie den ursprünglichen Zeitplan fort. Sie können das neue Pflaster auch 24 Stunden lang belassen, wenn Sie die Anwendungszeiten ändern möchten.
Wie wird das Pflaster entfernt?
Um NICOPATCHLIB zu entfernen, lösen Sie einen Rand und ziehen Sie vorsichtig an der Vorrichtung.
Wenn das Pflaster widerstandsfähig ist, entfernen Sie es am besten beim Duschen.
Falls Kleberückstände zurückbleiben, waschen Sie den betroffenen Bereich vorsichtig mit lauwarmem Seifenwasser und reiben Sie mit den Fingern in kreisförmigen Bewegungen.
Wie entsorge ich das Pflaster?
Wenn Sie das Pflaster von Ihrer Haut abziehen, falten Sie es zusammen, wobei die Seite, die mit Ihrer Haut in Kontakt war, nach innen zeigt, bevor Sie es an einem sicheren Ort entsorgen, damit Kinder nicht darauf zugreifen können.
Wenn Sie längere Zeit schwimmen, sollten Sie das Pflaster mit einem wasserdichten Pflaster abdecken, solange Sie schwimmen.
Beim kurzen Duschen kann das Pflaster an Ort und Stelle bleiben. Vermeiden Sie es, den Duschstrahl darauf zu richten.
Häufigkeit der Verabreichung
Verwenden Sie ein Pflaster pro 24 Stunden.
Dauer der Behandlung
Die Behandlungsdauer beträgt ca. 3 Monate, kann aber je nach individuellem Ansprechen variieren. Die Behandlungsdauer ist auf 6 Monate begrenzt.
Wenn sich Ihre Entzugssymptome verschlechtern oder nicht bessern, das Entzugsgefühl anhält oder Sie Schwierigkeiten haben, dieses Arzneimittel abzusetzen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Anwendung bei Kindern
Nicht zutreffend
Wenn Sie mehr NICOPATCHLIB 21 mg/24 h, transdermales Gerät, angewendet haben, als Sie sollten.
Falls es zu einer versehentlichen Überdosierung gekommen ist oder falls ein Kind an einem Pflaster gelutscht oder es sich aufgeklebt hat, entfernen Sie das Pflaster sofort, waschen Sie die Haut mit seifenfreiem Wasser und wenden Sie sich an einen Arzt oder an den Notdienst des nächstgelegenen Krankenhauses.
Zusätzlich zu den Anzeichen einer Überdosierung, die lediglich eine Dosisreduktion erfordern (siehe Liste oberhalb der Dosierungstabelle), kann es zu einer schweren Vergiftung kommen, bei der folgende Symptome auftreten können:
- unregelmäßiger Puls,
- Atembeschwerden (Atembeschwerden und Lungenbeschwerden),
- Prostration (völlige Erschöpfung und Unfähigkeit, sich zu bewegen),
- Herz-Kreislauf-Kollaps (möglicher Herzinfarkt oder Senkung des Blutdrucks),
- Krampfanfälle (Konvulsionen).
Wenn Sie die Anwendung von NICOPATCHLIB 21 mg/24 h, transdermales Pflaster, vergessen haben.
Kleben Sie so bald wie möglich ein Pflaster auf und setzen Sie Ihre Behandlung normal fort. Verwenden Sie nicht zwei Pflaster gleichzeitig.
Wenn Sie die Anwendung von NICOPATCHLIB 21 mg/24 h, transdermales Pflaster, abbrechen.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an das medizinische Fachpersonal, um weitere Informationen zu erhalten.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen.
Reaktionen an der Applikationsstelle sind die häufigsten Nebenwirkungen dieses Arzneimittels. Die meisten dieser Hautreaktionen sind von leichter bis mäßiger Intensität und klingen nach dem Entfernen des Pflasters schnell ab. Im Falle einer schweren oder über mehrere Tage anhaltenden Hautreaktion wird empfohlen, die Behandlung abzubrechen und Ihren Arzt oder Apotheker zu konsultieren, um eine andere Form des Nikotinersatzes zu finden, die Ihnen hilft, mit dem Rauchen aufzuhören.
Bei Auftreten von Nesselsucht, Hautausschlag, manchmal generalisiertem Juckreiz, plötzlicher Schwellung des Gesichts und/oder des Mundes und/oder des Rachens und/oder Schwierigkeiten bei der Verdauung.s beim Schlucken und/oder Atembeschwerden, beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels und suchen Sie sofort Ihren Arzt auf. Dies können Symptome einer schweren allergischen Reaktion (Quincke-Demo) sein.
Die anderen unten aufgelisteten Nebenwirkungen sind nach der Wahrscheinlichkeit ihres Auftretens geordnet.
Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Personen): Rötung und Juckreiz an der Applikationsstelle (dort, wo Sie das Pflaster aufgeklebt haben), Schlaflosigkeit.
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Personen): Kleine erhabene Pickel, die als Papeln bezeichnet werden, und Brennen an der Applikationsstelle. Diese Effekte sind in der Regel das Ergebnis der täglichen Anwendung des Pflasters an der gleichen Stelle auf der Haut. Durch den täglichen Wechsel der Aufklebestelle verschwinden Reizungen auf natürliche Weise und die Beschwerden werden auf ein Minimum reduziert.
Andere häufig auftretende Wirkungen können sein: Verstopfung, Durchfall, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Mundtrockenheit, vermehrtes Schwitzen, Kopfschmerzen, Schwindel, Reizbarkeit, Muskelschmerzen, Parästhesien (Taubheitsgefühl oder Kribbeln, das über die Applikationsstelle hinaus ausstrahlen kann), Müdigkeit oder abnormale Träume. Diese Wirkungen sind oft mäßig ausgeprägt, können auf das Aufgeben des Rauchens zurückzuführen sein und verschwinden spontan und schnell nach dem Entfernen des Pflasters.
Andere Wirkungen, die bei anderen im Handel befindlichen Nikotinpflastern beobachtet wurden, sind u. a. Palpitationen (unregelmäßiger, schneller Herzschlag).
Wenn Sie dieses Medikament mit einem oralen Nikotinersatz kombinieren, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments.
Das Aufhören des Rauchens selbst kann Symptome wie Schwindel, Kopfschmerzen, Schlafstörungen, Husten und Erkältungen verursachen. Depressionen, Reizbarkeit, Angst, Lagitation, erhöhter Appetit und Schlaflosigkeit können ebenfalls mit der Raucherentwöhnung in Verbindung gebracht werden. Mundgeschwüre können mit dem Aufhören des Rauchens und nicht mit Ihrer Behandlung zusammenhängen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und das Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE ist NICOPATCHLIB 21 mg/24 h, transdermales Gerät, aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nach dem auf dem Beutel und der Schachtel nach EXP angegebenen Verfallsdatum nicht mehr. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung erforderlich.
Nicht einfrieren.
Werfen Sie keine Medikamente in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in NICOPATCHLIB 21 mg/24 h, transdermales Gerät, enthalten?
- Der Wirkstoff ist Nikotin.
Jedes 30 cm² große Pflaster enthält 45 mg Nikotin und gibt 21 mg Nikotin pro 24 Stunden ab.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Copolymer aus Dacrylat und Vinylacetat, Copolymer aus Methylmethacrylat und Dimethacrylat de.Thylenglykol, Polyethylenterephthalatfolie, silikonisierte Polyesterfolie, Druckfarbe : Weiß.
Was ist NICOPATCHLIB 21 mg/24 h, transdermales Pflaster und was ist in der äußeren Umhüllung enthalten?
Die Pflaster sind lichtdurchlässig, quadratisch mit abgerundeten Ecken. Jedes Pflaster ist in einem eigenen Schutzbeutel verpackt.
Das Arzneimittel ist in Packungen mit 7, 14 oder 28 Pflastern erhältlich. Einige Aufmachungen werden möglicherweise nicht vermarktet.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
PIERRE FABRE MEDICAMENT
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
Hersteller
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
Standort Progipharm, Rue du Lycée
45500 Gien
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter den folgenden Namen zugelassen: Gemäß den geltenden Vorschriften.
[Später vom Inhaber zu ergänzen]
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>.
Andere
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website der LANSM (Frankreich) zu finden.
Ratschlag zur Gesundheitserziehung :
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So früh wie möglich mit dem Rauchen aufzuhören, führt zu sofortigen gesundheitlichen Vorteilen. Es ist nie zu spät, mit dem Rauchen aufzuhören, auch wenn man lange und viel geraucht hat.
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Sobald Sie mit dem Rauchen aufhören :
- Sie werden nicht mehr die reizenden und giftigen Stoffe der Zigarette aufnehmen;
- Sie werden einige Verbesserungen feststellen können: allmähliches Verschwinden von Kopfschmerzen, Husten, Halsschmerzen und Kurzatmigkeit;
- Sie werden oft zufrieden sein, weil Sie wieder besser schlafen, den Geschmack von Speisen und Gerüchen wahrnehmen und Ihre körperliche Leistungsfähigkeit verbessern können;
- Sie werden Ihr Risiko, an Lungenkrebs oder einer Herz-Kreislauf-Erkrankung zu erkranken, verringern.
- Außerdem ist es bei Herz- oder Arterienerkrankungen (Angina pectoris, Arteriitis der unteren Gliedmaßen) besonders zwingend, dass es Ihnen gelingt, mit dem Rauchen aufzuhören.
Was ist Tabakabhängigkeit?
Es gibt zwei Arten von Tabakabhängigkeit:
Psychologische Abhängigkeit :
Das Rauchen einer Zigarette führt zu einem Ritual aus automatischen und sich wiederholenden Handlungen, die mit besonderen Umständen verbunden sind (Genuss, Reaktion auf Stress, intellektuelle Stimulation, Unterstützung der Moral, Bedürfnis nach der Geste der Geselligkeit). Hierbei handelt es sich um die psychologische und verhaltensbezogene Abhängigkeit.
Körperliche Abhängigkeit :
Der Bedarf des Körpers an Nikotin ist auf die Wirkung von Nikotin auf das Nervensystem zurückzuführen. Hierbei handelt es sich um die körperliche Abhängigkeit. Wird dieses Bedürfnis nicht befriedigt, kommt es zu einem Entzugsgefühl. Nikotinersatzpräparate zielen auf die Behandlung dieser Abhängigkeit ab.
Wie überwinden Sie Ihre psychische Abhängigkeit?
- Ein vollständiger Rauchstopp ist notwendig, um Ihre Erfolgschancen zu erhöhen, aber darüber hinaus :
- wählen Sie einen Tag X in dem Zeitraum, der Ihnen am günstigsten erscheint;
- Werfen Sie Ihre letzte Zigarettenschachtel und Ihr Feuerzeug weg und stellen Sie Ihre Aschenbecher auf;
- Bei einem rauchenden Paar ist es am besten, wenn beide Partner gleichzeitig versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören.
- Informieren Sie Ihre Familie und Ihre Arbeitskollegen darüber, dass Sie mit dem Rauchen aufhören. Bitten Sie sie, Ihre Entscheidung zu respektieren (nicht in Ihrer Nähe rauchen, Ihnen keine Zigaretten mehr anbieten).
- Bereiten Sie sich auf den Wunsch zu rauchen vor. Er kann vor allem in den ersten Wochen nach dem Rauchstopp plötzlich und intensiv auftreten, dauert aber nicht länger als 3 oder 4 Minuten. Sie sollten planen, was Sie in diesem Fall tun werden, und sehr schnell handeln, um nicht "durchzudrehen", wie z. B. :
- ein großes Glas Wasser trinken ;
- einen Kaugummi kauen ;
- bis 100 zählen;
- einige tiefe Atemzüge machen ;
- den Raum verlassen ;
- eine andere Tätigkeit ausüben.
- Vermeiden Sie Situationen, die mit dem Griff zur Zigarette verbunden sind (Kaffee, Aperitif...), vermeiden Sie Versuchungen (setzen Sie sich mit Nichtrauchern zusammen).
Finden Sie einen Ausgleich zum Rauchen (Hobbys, Sport, kulturelle Aktivitäten...).
Wie überwinden Sie Ihre körperliche Abhängigkeit?
Wenn Sie nikotinabhängig sind, kann der Erfolg Ihres Vorhabens die Verwendung von Nikotinersatzpräparaten erfordern.
Um den Grad Ihrer Abhängigkeit zu ermitteln, wird Ihnen der Fagerström-Test angeboten.
FAGERSTRÖM-TEST
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Wie lange dauert es, nachdem Sie aufgewacht sind, bis Sie Ihre erste Zigarette rauchen?
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Ihre Punktzahl
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- innerhalb von 5 Minuten: 3
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- von 6 bis 30 Minuten: 2
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- von 31 bis 60 Minuten: 1
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- nach 60 Minuten: 0
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Finden Sie es schwierig, an Orten, an denen das Rauchen verboten ist, nicht zu rauchen?
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- ja: 1
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- nein: 0
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Auf welche Zigarette des Tages könnten Sie am schwersten verzichten?
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- die erste: 1
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- eine weitere: 0
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Wie viele Zigaretten rauchen Sie pro Tag?
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- 10 oder weniger: 0
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- 11 à 20 : 1
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- 21 à 30 : 2
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- 31 oder mehr: 3
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Rauchen Sie morgens in einem stärkeren Tempo als nachmittags?
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- ja: 1
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- nein: 0
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Rauchen Sie, wenn Sie so krank sind, dass Sie fast den ganzen Tag im Bett bleiben müssen?
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- ja: 1
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- nein: 0
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GESAMTPUNKTZAHL
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- Punktzahl von 0 bis 2: Sie sind nicht nikotinabhängig.
Sie können mit dem Rauchen aufhören, ohne einen Nikotinersatz zu benötigen. Wenn Sie jedoch Angst vor dem Aufhören haben, wenden Sie sich an Ihren Apotheker oder Arzt.
- Punktzahl 3 bis 4: Sie sind schwach nikotinabhängig.
- Punktzahl 5 bis 6: Sie sind mäßig nikotinabhängig.
Die Verwendung von Nikotinersatzprodukten wird Ihre Erfolgschancen erhöhen. Lassen Sie sich von Ihrem Apotheker oder Arzt beraten, damit er Ihnen bei der Auswahl der für Sie am besten geeigneten Behandlung hilft.
- Punktzahl von 7 bis 10: Sie sind stark oder sehr stark nikotinabhängig.
Die Verwendung von Nikotinersatzpräparaten wird empfohlen, um Ihnen zu helfen, diese Nikotinabhängigkeit zu überwinden. Diese Behandlung muss in ausreichender und angepasster Dosis angewendet werden. Lassen Sie sich von Ihrem Apotheker oder Arzt beraten, eventuell im Rahmen einer speziellen Beratung zur Unterstützung der Raucherentwöhnung.
Die mit dem Entzug verbundenen Beschwerden können lange anhalten und die Behandlung muss ausreichend lange dauern, meist ein bis drei Monate.
Wenn Sie trotz der Behandlung ein anhaltendes "Entzugsgefühl" verspüren, wie z. B. :
- starkes Verlangen nach einer Zigarette,
- Reizbarkeit, Schlafstörungen,
- Unruhe oder Ungeduld,
- Schwierigkeiten bei der Konzentration,
lassen Sie sich von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten, da eine Dosisanpassung erforderlich sein kann.
Wie können Sie sich unterstützen lassen?
- Die Unterstützung durch Angehörige der Gesundheitsberufe
Die Begleitung, Beratung und Betreuung, die Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bieten kann, ist in den ersten sechs Monaten Ihres Rauchstopps von unschätzbarem Wert. Sie können auch eine spezielle Beratung zur Raucherentwöhnung in Anspruch nehmen, vor allem, wenn Sie bereits gescheitert sind.
- Die psychologische Unterstützung
Ein Rauchstopp erfordert ein günstiges familiäres und soziales Umfeld. Wenn Sie befürchten, dass die Schwierigkeiten zu groß sind, kann Ihnen eine psychologische Unterstützung oder eine vorübergehende Behandlung helfen.
- Die Diätetik
In den Monaten nach dem Rauchstopp werden Sie vielleicht eine mäßige Gewichtszunahme feststellen. Wenn Sie diesbezüglich Bedenken haben, können Sie sich an einen Angehörigen der Gesundheitsberufe wenden, der Sie beraten kann.
Sie haben wieder mit dem Rauchen angefangen, warum?
Betrachten Sie diesen Rückfall als einen Unfall auf Ihrem Weg, als ein normales Ereignis, aus dem man lernen kann: Ein Rückfall ist kein Versagen.
Analysieren Sie die Gründe, warum Sie wieder mit dem Rauchen angefangen haben.
- Wegen der körperlichen Abhängigkeit.
Diese kann falsch eingeschätzt worden sein oder nach mehreren Monaten wieder auftreten, z. B. nach längeren Aufenthalten in verrauchter Atmosphäre.
- Wegen einer als übermäßig empfundenen Gewichtszunahme.
Es kann sein, dass Sie Ihre Essgewohnheiten vor dem nächsten Versuch, mit dem Rauchen aufzuhören, ein wenig ändern müssen.
- Aufgrund eines Motivationstiefs, eines schmerzhaften Ereignisses oder einer schwierigen Zeit, aufgrund psychologischer Schwierigkeiten, die beim Rauchstopp aufgetreten sind (Depressionen, Angstzustände....), wegen einer sehr verlockenden Situation. Verstehen Sie den Grund für den Rückfall, um ihn beim nächsten Versuch möglichst zu verhindern.
Zögern Sie in jedem Fall nicht, sich von einer medizinischen Fachkraft beraten zu lassen oder eine spezielle Beratung zur Unterstützung der Raucherentwöhnung in Anspruch zu nehmen.
Wenn Sie wieder mit dem Rauchen angefangen haben, lassen Sie sich nicht entmutigen. Die Erfahrung zeigt, dass Ihre Erfolgschancen nach einem oder mehreren Aufhörversuchen steigen.
