HINWEIS
ANSM – Aktualisiert am: 08.06.2026
Bezeichnung des Arzneimittels
DICLOFENAC URGO 4 %, Lösung zur Hautsprühapplikation
Diclofenac-Natrium
Kasten
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel stets unter strikter Befolgung der in dieser Packungsbeilage enthaltenen Informationen oder der Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
· Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie sie noch einmal lesen.
· Wenden Sie sich für Rat oder weitere Informationen an Ihren Apotheker.
· Wenn bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
· Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn keine Besserung eintritt oder es Ihnen nach 3 Tagen schlechter geht.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. Was ist DICLOFENAC URGO 4 %, Hautspray, und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von DICLOFENAC URGO 4 %, Lösung zum Aufsprühen auf die Haut, beachten?
3. Wie wird DICLOFENAC URGO 4 %, Lösung zum Aufsprühen auf die Haut, angewendet?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist DICLOFENAC URGO 4 %, Lösung zum Aufsprühen auf die Haut, aufzubewahren?
6. Packungsinhalt und weitere Informationen.
1. WAS IST DICLOFENAC URGO 4 %, Hautspray, UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Klasse: Topisches Präparat gegen Gelenk- und Muskelschmerzen; nichtsteroidales Antirheumatikum zur topischen Anwendung, ATC-Code: M02AA15.
DICLOFENAC URGO 4 %, Hautspray, enthält den Wirkstoff Diclofenac-Natrium, der zur Gruppe der nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) gehört und auf die Haut der betroffenen Stelle aufgetragen werden muss.
Dieses Arzneimittel wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 14 Jahren zur kurzfristigen lokalen symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßigen Schmerzen und Entzündungen nach einem akuten stumpfen Trauma der kleinen und mittleren Gelenke sowie der umgebenden Strukturen angewendet.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie nach 3 Tagen keine Besserung feststellen oder sich schlechter fühlen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DICLOFENAC URGO 4 %, Hautspray, WISSEN?
Verwenden Sie DICLOFENAC URGO 4 %, Hautspray, niemals:
· Wenn Sie allergisch gegen Diclofenac oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (aufgeführt in Abschnitt 6).
· Wenn Sie allergisch gegen Erdnüsse oder Soja sind, da das Arzneimittel Sojalecithin enthält.
· Wenn Sie bereits eine allergische Reaktion mit Atembeschwerden (Asthma), Hautausschlag, laufende Nase oder Schwellungen im Gesicht oder an der Zunge aufgrund eines Arzneimittels zur Linderung von Schmerzen, Fieber oder Entzündungen wie Ibuprofen oder Acetylsalicylsäure (die auch als Blutverdünner eingesetzt wird).
· Auf offene Wunden, entzündete oder infizierte Hautstellen sowie auf Ekzeme oder Schleimhäute.
· In den letzten drei Monaten der Schwangerschaft lesen Sie bitte den Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wenden Sie sich vor der Anwendung von DICLOFENAC URGO 4 %, Hautspray, an Ihren Arzt oder Apotheker:
· Wenn Sie bereits an asthmatischer Bronchitis oder Allergien gelitten haben.
· : Wenn das Spray versehentlich in Ihre Augen gelangt, spülen Sie diese gründlich mit klarem Wasser aus und informieren Sie Ihren Arzt.
· Schlucken Sie DICLOFENAC URGO 4 %, Hautspray, niemals.
· Stellen Sie die Anwendung von DICLOFENAC URGO 4 %, Hautspray, ein, wenn nach der Anwendung ein Hautausschlag auftritt.
· Decken Sie die behandelte Stelle nicht mit Pflastern oder okklusiven (undurchlässigen oder nicht atmungsaktiven) Verbänden ab.
· Setzen Sie die behandelten Stellen nicht der Sonne aus und verwenden Sie keine UV-Lampen.
Bei der Anwendung von DICLOFENAC URGO 4 %, Hautspray, kann ein Risiko für systemische Nebenwirkungen bestehen, wenn das Arzneimittel auf großen Hautflächen und über einen längeren Zeitraum angewendet wird. Das Auftreten von Nebenwirkungen kann durch die Anwendung der niedrigsten wirksamen Dosis über den kürzestmöglichen Zeitraum, der zur Linderung der Symptome erforderlich ist, minimiert werden.
Gefahr: Entzündlich. Von Hitze, heißen Oberflächen, Funken, offenen Flammen und anderen Zündquellen fernhalten.
Kinder und Jugendliche
Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren angewendet werden.
Andere Arzneimittel und DICLOFENAC URGO 4 %, Hautspray
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder möglicherweise einnehmen werden.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie DICLOFENAC URGO 4 %, Hautspray, anwenden:
· Wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Diclofenac, Acetylsalicylsäure oder andere NSAR wie Ibuprofen enthalten.
Die gleichzeitige Anwendung anderer NSAR (einschließlich Acetylsalicylsäure oder Ibuprofen) zusammen mit DICLOFENAC URGO 4 %, Hautspray, kann das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie glauben, schwanger zu sein, oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Schwangerschaft
DICLOFENAC URGO 4 %, Hautspray, darf in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da es das Risiko von Komplikationen für die Mutter und das Neugeborene erhöhen könnte.
DICLOFENAC URGO 4 %, Hautspray, darf in den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft nur auf ärztliche Anweisung angewendet werden, wobei die Dosis so niedrig wie möglich und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich gehalten werden sollte.
Orale Darreichungsformen (z. B. Tabletten) von DICLOFENAC URGO 4 %, Hautspray, können bei Ihrem ungeborenen Kind zu Nebenwirkungen führen. Bei der Anwendung von DICLOFENAC URGO 4 %, Hautspray, auf der Haut ist dieses Risiko nicht bekannt.
Stillzeit
Verwenden Sie DICLOFENAC URGO 4 %, Hautspray, während der Stillzeit nicht, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen etwas anderes verordnet.
DICLOFENAC URGO 4 %, Hautspray, darf jedoch nicht auf die Brüste stillender Mütter sowie nicht auf große Hautflächen oder über einen längeren Zeitraum angewendet werden.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Die Anwendung von DICLOFENAC URGO 4 %, Hautspray, auf der Haut beeinträchtigt die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen nicht.
DICLOFENAC URGO 4 %, Hautspray, enthält Propylenglykol (E1520), Ethanol und Sojalecithin
Dieses Arzneimittel enthält 30 mg Propylenglykol (E1520) pro Sprühstoß.
Dieses Arzneimittel enthält 6,65 mg Alkohol (Ethanol) pro Sprühstoß.
Dieses Arzneimittel enthält Sojaöl. Bei einer Allergie gegen Erdnüsse oder Soja darf dieses Arzneimittel nicht angewendet werden.
3. WIE IST DICLOFENAC URGO 4 %, Lösung zum Aufsprühen auf die Haut, anzuwenden?
Sie müssen dieses Arzneimittel stets unter strikter Befolgung der in dieser Packungsbeilage enthaltenen Informationen oder der Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers anwenden. Wenden Sie sich im Zweifelsfall an Ihren Arzt oder Apotheker.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre:
3-mal täglich in regelmäßigen Abständen 4–5 Sprühstöße auftragen. Die Anzahl der Sprühstöße hängt von der Größe der betroffenen Stelle ab. Die maximale Dosis darf jeweils 5 Sprühstöße nicht überschreiten. Die maximale Tagesdosis beträgt 15 Sprühstöße.
Die Behandlung kann beendet werden, sobald die Symptome (Schmerzen und Schwellung) abgeklungen sind.
Setzen Sie die Behandlung nicht länger als 7 Tage ohne ärztlichen Rat fort.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn sich die Symptome verschlimmern oder nach 3 Tagen Behandlung weiterhin bestehen.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren anwenden.
Anwendungshinweise:
DICLOFENAC URGO 4 %, Hautspray, ist ausschließlich zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Befolgen Sie die Anweisungen sorgfältig:
· Entfernen Sie die durchsichtige Schutzkappe von der Pumpe.
· Drücken Sie vor der ersten Anwendung viermal auf die Pumpe, um sie zu aktivieren. Entsorgen Sie das dabei austretende Produkt. Wenn die Pumpe noch nicht angesaugt ist, kann bei der ersten Anwendung eine geringere Dosis austreten.
· Waschen und trocknen Sie die schmerzende Stelle. Sprühen Sie das Spray auf die betroffenen Körperstellen und massieren Sie es leicht ein, damit es in die Haut einzieht. Wischen Sie anschließend Ihre Hände mit einem Papiertuch ab und waschen Sie sie, es sei denn, es handelt sich um die zu behandelnde Stelle.
· Sollte versehentlich eine zu große Menge des Sprays aufgetragen worden sein, muss das überschüssige Spray mit einem Papiertuch abgewischt werden.
· Entsorgen Sie das Papiertuch im Hausmüll, um zu verhindern, dass nicht verwendetes Produkt in Gewässer gelangt.
· Lassen Sie das Spray einige Minuten auf der Haut trocknen, bevor Sie einen Verband anlegen.

Wenn Sie mehr DICLOFENAC URGO 4 %, Hautspray, angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie mehr Arzneimittel aufgetragen haben, als Sie sollten, wischen Sie den Überschuss mit einem Papiertuch ab.
Wenn Sie das Produkt verschlucken, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder begeben Sie sich in die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses. Nehmen Sie die Flasche und die Packungsbeilage mit.
Wenn Sie die Anwendung von DICLOFENAC URGO 4 %, Hautspray, vergessen haben
Wenn Sie vergessen haben, dieses Arzneimittel zum vorgesehenen Zeitpunkt anzuwenden, tragen Sie die Lösung so bald wie möglich auf und setzen Sie die Behandlung wie bisher fort. Wenden Sie keine doppelte Dosis an, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen.
Beenden Sie die Anwendung von DICLOFENAC URGO 4 %, Hautspray, wenn sich ein Hautausschlag entwickelt. Nach der topischen Anwendung (Auftragung auf die Haut) von Diclofenac-Präparaten wurden häufig Reaktionen an der Anwendungsstelle berichtet. Dazu gehören insbesondere Hautausschläge, Juckreiz, Rötungen, Brennen oder Hautschuppung.
Einige seltene und sehr seltene Nebenwirkungen können schwerwiegend sein:
Wenn Sie eines der folgenden Anzeichen einer Allergie bemerken, stellen Sie die Anwendung von DICLOFENAC URGO 4 %, Hautspray, ein und suchen Sie unverzüglich einen Arzt auf.
· Selten (können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen): Hautausschlag mit Blasenbildung.
· Sehr selten (können bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen): Keuchen, Atemnot oder Engegefühl in der Brust (Asthma). Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Nesselsucht (rote, geschwollene Flecken, oft begleitet von Juckreiz und Brennen). Schwellungen im Gesicht, an den Lippen, der Zunge oder im Rachen.
Es können weitere Nebenwirkungen auftreten, diese sind jedoch meist leicht und vorübergehend. Wenn Sie eine Nebenwirkung bemerken, sprechen Sie so bald wie möglich mit Ihrem Arzt oder Apotheker darüber.
· Häufig (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen): Hautausschlag, Juckreiz, Rötung oder Hautreizung nach der Anwendung des Arzneimittels.
· Gelegentlich (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen): Schuppen, trockene Haut, Ödem.
· Sehr selten (können bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen): Die Haut kann sonnenempfindlicher sein (Lichtempfindlichkeit). Mögliche Anzeichen sind Sonnenbrand mit Juckreiz, Schwellungen und Blasenbildung. Pustulöser Hautausschlag. Magen-Darm-Beschwerden.
· Systemische Nebenwirkungen wie Schmerzen und Magenbeschwerden, Sodbrennen, Leber- oder Nierenprobleme sowie Überempfindlichkeitsreaktionen können auftreten, wenn das Arzneimittel über einen längeren Zeitraum und/oder auf großen Hautflächen angewendet wird.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren – Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, weitere Informationen zur Sicherheit des Arzneimittels zu liefern.
5. WIE IST DICLOFENAC URGO 4 %, Lösung zur Hautsprühapplikation, aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
In der Originalverpackung vor Licht geschützt aufbewahren.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach Ablauf des auf der Verpackung und auf der Flasche mit „EXP“ angegebenen Verfallsdatums. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht länger als 6 Monate nach dem ersten Öffnen.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht in die Kanalisation oder mit dem Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. PACKUNGSINHALT UND WEITERE INFORMATIONEN
Was DICLOFENAC URGO 4 %, Lösung zum Aufsprühen auf die Haut, enthält
· Der Wirkstoff ist Diclofenac-Natrium.
Jeder Milliliter der Hautsprühlösung (entspricht 5 Sprühstößen) enthält 40 mg Diclofenac-Natrium.
Jeder Sprühstoß (0,2 ml Lösung) enthält 8 mg Diclofenac-Natrium.
· Die sonstigen Bestandteile sind: Propylenglykol (E1520), Isopropanol, Phospholipon 90G (enthält aus Sojalecithin gewonnenes Phosphatidylcholin und Lysophosphatidylcholin, unpolare Lipide und Tocopherol), 96-prozentiges Ethanol, Dinatriumphosphat, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Dinatriumedetat, Ascorbylpalmitat, Propylenglykol, ätherisches Pfefferminzöl, verdünnte Salzsäure, 10-prozentige Natriumhydroxidlösung und gereinigtes Wasser.
Was ist DICLOFENAC URGO 4 %, Lösung zum Aufsprühen auf die Haut, und Inhalt der äußeren Verpackung
DICLOFENAC URGO 4 %, Lösung zum Aufsprühen auf die Haut, ist eine gelbliche Lösung.
30-ml-Braunglasflasche mit 25 g Hautsprühlösung (entspricht 125 Sprühstößen), ausgestattet mit einer Polypropylen-Pumpe und einem Polyethylen-Tauchrohr.
Inhaber der Zulassung
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE
12 RUE DAUPHINE
21000 DIJON
Inhaber der Betriebsgenehmigung
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE
12 RUE DAUPHINE
21000 DIJON
Hersteller
MEDINFAR MANUFACTURING, S.A.
INDUSTRIEPARK ARMANDO MARTINS TAVARES,
Rua Outeiro da Armada, 5,
3150-194 CONDEIXA-A-NOVA
PORTUGAL
ODER
FARMALIDER, S.A.
CALLE ARAGONESES 2,
28108, ALCOBENDAS, MADRID
SPANIEN.
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter folgenden Bezeichnungen zugelassen: Gemäß den geltenden Vorschriften.
[Später vom Zulassungsinhaber zu ergänzen]
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[Später vom Zulassungsinhaber zu ergänzen]
Sonstiges
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel finden Sie auf der Website der ANSM (Frankreich).