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Diclofenac 4 % Spray gegen Schmerzen und Entzündungen, 25 ml
Rezeptfreies Medikament

Diclofenac 4 % Spray gegen Schmerzen und Entzündungen, 25 ml

Marke : Urgo Urgo

Diclofenac 4 % Schmerz- und Entzündungsspray 25 ml ist ein Hautarzneimittel, das bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 14 Jahren zur kurzfristigen lokalen Behandlung von leichten bis mäßigen Schmerzen und Entzündungen nach einem Stoß oder einer Verstauchung indiziert ist. Dank der Sprühform lässt es sich präzise auf kleine und mittelgroße Gelenke auftragen.

9,96 € INKL. MWST.
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Referenz : 3400930261736
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Informationen zu Warnhinweisen, Anwendungshinweisen und Kontraindikationen finden Sie in der Packungsbeilage des Diclofenac 4 % Schmerz- und Entzündungssprays 25 ml.

In welchen Fällen sollte das Diclofenac 4 % Schmerz- und Entzündungsspray zur Schmerzlinderung angewendet werden?

Das Diclofenac 4 % Schmerz- und Entzündungsspray ist ein Arzneimittel zur kurzfristigen lokalen Behandlung von Schmerzen und Entzündungen, die durch ein akutes stumpfes Trauma verursacht wurden. Es kann insbesondere nach einem Stoß, Schlag oder einer leichten Verdrehung eines kleinen oder mittelgroßen Gelenks sowie des umgebenden Gewebes angewendet werden.

Dieses Hautspray ist für Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren geeignet. Es kann angewendet werden, wenn die Schmerzen leicht bis mäßig sind und mit lokalen Entzündungszeichen einhergehen, wie z. B. Druckempfindlichkeit, Bewegungsbeschwerden oder mäßige Schwellung. Dank seiner Formulierung lässt sich die betroffene Stelle präzise behandeln, ohne dass die Haut beim Aufsprühen direkt berührt werden muss.

Sein Wirkstoff, Diclofenac-Natrium, gehört zur Familie der nichtsteroidalen Entzündungshemmer, auch NSAR genannt. Nach dem Auftragen auf die Haut wirkt er lokal auf die Mechanismen ein, die für Schmerzen und Entzündungen verantwortlich sind. Seine Wirkung lässt sich mit der eines Regulators vergleichen, der die Entzündungssignale, die das Gewebe nach einer Verletzung aussendet, schrittweise verringert.

Diese lokale Wirkung hilft, den empfindlichen Bereich zu beruhigen, die Entzündung zu lindern und das Wohlbefinden der Gelenke zu fördern. Die Behandlung zielt darauf ab, alltägliche Bewegungen erträglicher zu machen, ohne dabei die Notwendigkeit zu verschleiern, das Gelenk vorübergehend zu schonen, wenn es einen Stoß oder eine Verdrehung erlitten hat.

Diclofenac 4 % Schmerz- und Entzündungsspray sollte nur über einen kurzen Zeitraum angewendet werden. Wenn Sie keine Besserung feststellen, sich die Symptome verschlimmern oder Sie sich nach 3 Tagen schlechter fühlen, fragen Sie Ihren Arzt um Rat. Die Behandlung darf ohne ärztlichen Rat nicht länger als 7 Tage fortgesetzt werden.

Wenn Sie nach einer lokalen Lösung suchen, die eine langanhaltende Freisetzung von Diclofenac gewährleistet, können Sie auf das VoltarenActigo-Medikamentenpflaster zurückgreifen. Da diese beiden Arzneimittel ein NSAR enthalten, dürfen Sie sie nicht gleichzeitig auf dieselbe Stelle auftragen und nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker kombinieren.

Wie wird dieses Hautspray angewendet?

Gebrauchsanweisung

Diclofenac 4 % Schmerz- und Entzündungsspray ist für Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren bestimmt.

Sprühen Sie 3-mal täglich in regelmäßigen Abständen 4 bis 5 Sprühstöße auf die schmerzende Stelle. Passen Sie die Anzahl der Sprühstöße an die Größe der zu behandelnden Fläche an, wobei 5 Sprühstöße pro Anwendung nicht überschritten werden dürfen.

Die maximale Tagesdosis beträgt 15 Sprühstöße. Massieren Sie die Stelle nach dem Aufsprühen leicht ein, um das Eindringen der Lösung zu erleichtern.

Die Behandlung darf ohne ärztlichen Rat nicht länger als 7 Tage dauern. Suchen Sie einen Arzt auf, wenn die Symptome nach 3 Tagen der Anwendung weiterhin bestehen oder sich verschlimmern.

Geben Sie nach Ihrem Kauf bei unserem Partner „Avis Vérifiés“ eine Bewertung zu den Anwendungshinweisen und der Dosierung von Diclofenac 4 % Schmerz- und Entzündungsspray ab.

Vorsichtsmaßnahmen

  • Wenden Sie dieses Arzneimittel ausschließlich auf der Haut an.
  • Vor der ersten Anwendung die Pumpe durch viermaliges Drücken vorbereiten.
  • Verwenden Sie die Lösung aus den ersten Sprühstößen nicht.
  • Tragen Sie das Produkt auf die saubere und trockene Haut auf.
  • Massieren Sie das Produkt leicht ein, bis die Lösung vollständig eingezogen ist.
  • Waschen Sie sich nach jeder Anwendung die Hände, es sei denn, diese sind der behandelte Bereich.
  • Lassen Sie die Lösung einige Minuten trocknen, bevor Sie die Stelle mit einem Verband abdecken.
  • Tragen Sie dieses Arzneimittel nicht unter einem Okklusivverband auf.
  • Vermeiden Sie jeglichen Kontakt mit den Augen und den Schleimhäuten.
  • Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen gründlich mit klarem Wasser ausspülen.
  • Brechen Sie die Behandlung ab, wenn ein Hautausschlag auftritt.
  • Setzen Sie die behandelte Stelle nicht der Sonne oder UV-Strahlung aus.
  • Verwenden Sie die niedrigstmögliche wirksame Dosis über den kürzestmöglichen Zeitraum.
  • Halten Sie das Produkt von Flammen, Funken und jeglicher Wärmequelle fern, da die Lösung entzündlich ist.
  • Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern unter 14 Jahren.
  • Verwenden Sie dieses Arzneimittel niemals, wenn Sie allergisch gegen Diclofenac oder einen seiner Inhaltsstoffe sind.
  • Wenden Sie es nicht an, wenn Sie allergisch gegen Erdnüsse oder Soja sind.
  • Verwenden Sie es nicht, wenn Sie bereits eine allergische Reaktion nach der Einnahme eines NSAR wie Ibuprofen oder Acetylsalicylsäure gezeigt haben.
  • Tragen Sie die Lösung nicht auf offene Wunden, infizierte Hautstellen, ekzematöse Bereiche oder Schleimhäute auf.
  • Dieses Arzneimittel ist in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft kontraindiziert.
  • Während der ersten 6 Monate der Schwangerschaft sollten Sie es nur auf ärztlichen Rat anwenden.
  • Während der Stillzeit sollten Sie es nur nach ärztlicher Anweisung anwenden.
  • Tragen Sie das Präparat während der Stillzeit nicht auf die Brüste, nicht großflächig und nicht über einen längeren Zeitraum auf.
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker über alle anderen Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich rezeptfreier Arzneimittel.
  • Bewahren Sie die Flasche in der Originalverpackung lichtgeschützt auf.
  • Verwenden Sie das Produkt nicht länger als 6 Monate nach dem ersten Öffnen.
  • Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Wie setzt sich dieses Spray zur Schmerzlinderung zusammen?

Inhaltsstoffe:

Propylenglykol (E1520), Isopropanol, Soja-Phospholipide, 96-prozentiges Ethanol, Natriumphosphate, Dinatriumedetat, Ascorbylpalmitat, ätherisches Pfefferminzöl, Salzsäure, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.

Wirkstoff – Pro 1 ml Lösung:

Diclofenac-Natrium ........................................................................................................ 40 mg
Das entspricht bei einem Druck von .................................................................................................. 8 mg

Lesen Sie die Packungsbeilage vor der Anwendung sorgfältig durch. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verpackungsform:

Diclofenac 4 % gegen Schmerzen und Entzündungen ist als 25-ml-Sprühflasche zur lokalen Anwendung auf der Haut erhältlich. Erhältlich zum besten Preis in unserer Online-Apotheke.

Unsere Experten-Tipps zu Diclofenac 4 % Spray gegen Schmerzen

Nach einer leichten Verletzung sollten Sie das Gelenk in den ersten Stunden schonen und Bewegungen vermeiden, die den Schmerz auslösen. Sie können kurzzeitig einen in ein Tuch gewickelten Kühlbeutel auflegen, ohne das Eis direkt auf die Haut zu legen. Warten Sie, bis die Haut sauber, trocken und wieder auf normale Temperatur erwärmt ist, bevor Sie das Spray anwenden. Sehr starke Schmerzen, eine Deformierung, eine starke Schwellung, ein ausgedehntes Hämatom oder die Unmöglichkeit, das Gelenk zu bewegen, rechtfertigen einen raschen Arztbesuch.

FAQ

Ab welchem Alter darf das Diclofenac 4 % Schmerz- und Entzündungsspray angewendet werden?
Dieses Arzneimittel darf bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 14 Jahren angewendet werden. Es darf nicht bei Kindern unter 14 Jahren angewendet werden.

Wie viele Sprühstöße dürfen pro Tag angewendet werden?
Sie können 3-mal täglich 4 bis 5 Sprühstöße pro Anwendung verabreichen. Überschreiten Sie nicht 5 Sprühstöße pro Anwendung und eine Gesamtdosis von 15 Sprühstößen pro Tag.

Wie lange darf dieses Diclofenac-Spray angewendet werden?
Die Behandlung darf ohne ärztlichen Rat nicht länger als 7 Tage dauern. Suchen Sie einen Arzt auf, wenn sich die Schmerzen oder die Entzündung nicht bessern oder sich nach 3 Tagen verschlimmern.

Pharmakovigilanz Melden Sie eine oder mehrere unerwünschte Wirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung eines Arzneimittels

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HINWEIS

ANSM – Aktualisiert am: 08.06.2026

Bezeichnung des Arzneimittels

DICLOFENAC URGO 4 %, Lösung zur Hautsprühapplikation

Diclofenac-Natrium

Kasten

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel stets unter strikter Befolgung der in dieser Packungsbeilage enthaltenen Informationen oder der Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.

· Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie sie noch einmal lesen.

· Wenden Sie sich für Rat oder weitere Informationen an Ihren Apotheker.

· Wenn bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.

· Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn keine Besserung eintritt oder es Ihnen nach 3 Tagen schlechter geht.

Was enthält diese Packungsbeilage?

1. Was ist DICLOFENAC URGO 4 %, Hautspray, und wofür wird es angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von DICLOFENAC URGO 4 %, Lösung zum Aufsprühen auf die Haut, beachten?

3. Wie wird DICLOFENAC URGO 4 %, Lösung zum Aufsprühen auf die Haut, angewendet?

4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?

5. Wie ist DICLOFENAC URGO 4 %, Lösung zum Aufsprühen auf die Haut, aufzubewahren?

6. Packungsinhalt und weitere Informationen.

1. WAS IST DICLOFENAC URGO 4 %, Hautspray, UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Klasse: Topisches Präparat gegen Gelenk- und Muskelschmerzen; nichtsteroidales Antirheumatikum zur topischen Anwendung, ATC-Code: M02AA15.

DICLOFENAC URGO 4 %, Hautspray, enthält den Wirkstoff Diclofenac-Natrium, der zur Gruppe der nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) gehört und auf die Haut der betroffenen Stelle aufgetragen werden muss.

Dieses Arzneimittel wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 14 Jahren zur kurzfristigen lokalen symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßigen Schmerzen und Entzündungen nach einem akuten stumpfen Trauma der kleinen und mittleren Gelenke sowie der umgebenden Strukturen angewendet.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie nach 3 Tagen keine Besserung feststellen oder sich schlechter fühlen.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DICLOFENAC URGO 4 %, Hautspray, WISSEN?

Verwenden Sie DICLOFENAC URGO 4 %, Hautspray, niemals:

· Wenn Sie allergisch gegen Diclofenac oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (aufgeführt in Abschnitt 6).

· Wenn Sie allergisch gegen Erdnüsse oder Soja sind, da das Arzneimittel Sojalecithin enthält.

· Wenn Sie bereits eine allergische Reaktion mit Atembeschwerden (Asthma), Hautausschlag, laufende Nase oder Schwellungen im Gesicht oder an der Zunge aufgrund eines Arzneimittels zur Linderung von Schmerzen, Fieber oder Entzündungen wie Ibuprofen oder Acetylsalicylsäure (die auch als Blutverdünner eingesetzt wird).

· Auf offene Wunden, entzündete oder infizierte Hautstellen sowie auf Ekzeme oder Schleimhäute.

· In den letzten drei Monaten der Schwangerschaft lesen Sie bitte den Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wenden Sie sich vor der Anwendung von DICLOFENAC URGO 4 %, Hautspray, an Ihren Arzt oder Apotheker:

· Wenn Sie bereits an asthmatischer Bronchitis oder Allergien gelitten haben.

· : Wenn das Spray versehentlich in Ihre Augen gelangt, spülen Sie diese gründlich mit klarem Wasser aus und informieren Sie Ihren Arzt.

· Schlucken Sie DICLOFENAC URGO 4 %, Hautspray, niemals.

· Stellen Sie die Anwendung von DICLOFENAC URGO 4 %, Hautspray, ein, wenn nach der Anwendung ein Hautausschlag auftritt.

· Decken Sie die behandelte Stelle nicht mit Pflastern oder okklusiven (undurchlässigen oder nicht atmungsaktiven) Verbänden ab.

· Setzen Sie die behandelten Stellen nicht der Sonne aus und verwenden Sie keine UV-Lampen.

Bei der Anwendung von DICLOFENAC URGO 4 %, Hautspray, kann ein Risiko für systemische Nebenwirkungen bestehen, wenn das Arzneimittel auf großen Hautflächen und über einen längeren Zeitraum angewendet wird. Das Auftreten von Nebenwirkungen kann durch die Anwendung der niedrigsten wirksamen Dosis über den kürzestmöglichen Zeitraum, der zur Linderung der Symptome erforderlich ist, minimiert werden.

Gefahr: Entzündlich. Von Hitze, heißen Oberflächen, Funken, offenen Flammen und anderen Zündquellen fernhalten.

Kinder und Jugendliche

Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren angewendet werden.

Andere Arzneimittel und DICLOFENAC URGO 4 %, Hautspray

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder möglicherweise einnehmen werden.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie DICLOFENAC URGO 4 %, Hautspray, anwenden:

· Wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Diclofenac, Acetylsalicylsäure oder andere NSAR wie Ibuprofen enthalten.

Die gleichzeitige Anwendung anderer NSAR (einschließlich Acetylsalicylsäure oder Ibuprofen) zusammen mit DICLOFENAC URGO 4 %, Hautspray, kann das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie glauben, schwanger zu sein, oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.

Schwangerschaft

DICLOFENAC URGO 4 %, Hautspray, darf in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da es das Risiko von Komplikationen für die Mutter und das Neugeborene erhöhen könnte.

DICLOFENAC URGO 4 %, Hautspray, darf in den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft nur auf ärztliche Anweisung angewendet werden, wobei die Dosis so niedrig wie möglich und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich gehalten werden sollte.

Orale Darreichungsformen (z. B. Tabletten) von DICLOFENAC URGO 4 %, Hautspray, können bei Ihrem ungeborenen Kind zu Nebenwirkungen führen. Bei der Anwendung von DICLOFENAC URGO 4 %, Hautspray, auf der Haut ist dieses Risiko nicht bekannt.

Stillzeit

Verwenden Sie DICLOFENAC URGO 4 %, Hautspray, während der Stillzeit nicht, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen etwas anderes verordnet.

DICLOFENAC URGO 4 %, Hautspray, darf jedoch nicht auf die Brüste stillender Mütter sowie nicht auf große Hautflächen oder über einen längeren Zeitraum angewendet werden.

Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen

Die Anwendung von DICLOFENAC URGO 4 %, Hautspray, auf der Haut beeinträchtigt die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen nicht.

DICLOFENAC URGO 4 %, Hautspray, enthält Propylenglykol (E1520), Ethanol und Sojalecithin

Dieses Arzneimittel enthält 30 mg Propylenglykol (E1520) pro Sprühstoß.

Dieses Arzneimittel enthält 6,65 mg Alkohol (Ethanol) pro Sprühstoß.

Dieses Arzneimittel enthält Sojaöl. Bei einer Allergie gegen Erdnüsse oder Soja darf dieses Arzneimittel nicht angewendet werden.

3. WIE IST DICLOFENAC URGO 4 %, Lösung zum Aufsprühen auf die Haut, anzuwenden?

Sie müssen dieses Arzneimittel stets unter strikter Befolgung der in dieser Packungsbeilage enthaltenen Informationen oder der Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers anwenden. Wenden Sie sich im Zweifelsfall an Ihren Arzt oder Apotheker.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre:

3-mal täglich in regelmäßigen Abständen 4–5 Sprühstöße auftragen. Die Anzahl der Sprühstöße hängt von der Größe der betroffenen Stelle ab. Die maximale Dosis darf jeweils 5 Sprühstöße nicht überschreiten. Die maximale Tagesdosis beträgt 15 Sprühstöße.

Die Behandlung kann beendet werden, sobald die Symptome (Schmerzen und Schwellung) abgeklungen sind.

Setzen Sie die Behandlung nicht länger als 7 Tage ohne ärztlichen Rat fort.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn sich die Symptome verschlimmern oder nach 3 Tagen Behandlung weiterhin bestehen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren anwenden.

Anwendungshinweise:

DICLOFENAC URGO 4 %, Hautspray, ist ausschließlich zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Befolgen Sie die Anweisungen sorgfältig:

· Entfernen Sie die durchsichtige Schutzkappe von der Pumpe.

· Drücken Sie vor der ersten Anwendung viermal auf die Pumpe, um sie zu aktivieren. Entsorgen Sie das dabei austretende Produkt. Wenn die Pumpe noch nicht angesaugt ist, kann bei der ersten Anwendung eine geringere Dosis austreten.

· Waschen und trocknen Sie die schmerzende Stelle. Sprühen Sie das Spray auf die betroffenen Körperstellen und massieren Sie es leicht ein, damit es in die Haut einzieht. Wischen Sie anschließend Ihre Hände mit einem Papiertuch ab und waschen Sie sie, es sei denn, es handelt sich um die zu behandelnde Stelle.

· Sollte versehentlich eine zu große Menge des Sprays aufgetragen worden sein, muss das überschüssige Spray mit einem Papiertuch abgewischt werden.

· Entsorgen Sie das Papiertuch im Hausmüll, um zu verhindern, dass nicht verwendetes Produkt in Gewässer gelangt.

· Lassen Sie das Spray einige Minuten auf der Haut trocknen, bevor Sie einen Verband anlegen.

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Wenn Sie mehr DICLOFENAC URGO 4 %, Hautspray, angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie mehr Arzneimittel aufgetragen haben, als Sie sollten, wischen Sie den Überschuss mit einem Papiertuch ab.

Wenn Sie das Produkt verschlucken, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder begeben Sie sich in die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses. Nehmen Sie die Flasche und die Packungsbeilage mit.

Wenn Sie die Anwendung von DICLOFENAC URGO 4 %, Hautspray, vergessen haben

Wenn Sie vergessen haben, dieses Arzneimittel zum vorgesehenen Zeitpunkt anzuwenden, tragen Sie die Lösung so bald wie möglich auf und setzen Sie die Behandlung wie bisher fort. Wenden Sie keine doppelte Dosis an, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen.

Beenden Sie die Anwendung von DICLOFENAC URGO 4 %, Hautspray, wenn sich ein Hautausschlag entwickelt. Nach der topischen Anwendung (Auftragung auf die Haut) von Diclofenac-Präparaten wurden häufig Reaktionen an der Anwendungsstelle berichtet. Dazu gehören insbesondere Hautausschläge, Juckreiz, Rötungen, Brennen oder Hautschuppung.

Einige seltene und sehr seltene Nebenwirkungen können schwerwiegend sein:

Wenn Sie eines der folgenden Anzeichen einer Allergie bemerken, stellen Sie die Anwendung von DICLOFENAC URGO 4 %, Hautspray, ein und suchen Sie unverzüglich einen Arzt auf.

· Selten (können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen): Hautausschlag mit Blasenbildung.

· Sehr selten (können bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen): Keuchen, Atemnot oder Engegefühl in der Brust (Asthma). Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Nesselsucht (rote, geschwollene Flecken, oft begleitet von Juckreiz und Brennen). Schwellungen im Gesicht, an den Lippen, der Zunge oder im Rachen.

Es können weitere Nebenwirkungen auftreten, diese sind jedoch meist leicht und vorübergehend. Wenn Sie eine Nebenwirkung bemerken, sprechen Sie so bald wie möglich mit Ihrem Arzt oder Apotheker darüber.

· Häufig (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen): Hautausschlag, Juckreiz, Rötung oder Hautreizung nach der Anwendung des Arzneimittels.

· Gelegentlich (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen): Schuppen, trockene Haut, Ödem.

· Sehr selten (können bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen): Die Haut kann sonnenempfindlicher sein (Lichtempfindlichkeit). Mögliche Anzeichen sind Sonnenbrand mit Juckreiz, Schwellungen und Blasenbildung. Pustulöser Hautausschlag. Magen-Darm-Beschwerden.

· Systemische Nebenwirkungen wie Schmerzen und Magenbeschwerden, Sodbrennen, Leber- oder Nierenprobleme sowie Überempfindlichkeitsreaktionen können auftreten, wenn das Arzneimittel über einen längeren Zeitraum und/oder auf großen Hautflächen angewendet wird.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren – Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr

Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, weitere Informationen zur Sicherheit des Arzneimittels zu liefern.

5. WIE IST DICLOFENAC URGO 4 %, Lösung zur Hautsprühapplikation, aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

In der Originalverpackung vor Licht geschützt aufbewahren.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach Ablauf des auf der Verpackung und auf der Flasche mit „EXP“ angegebenen Verfallsdatums. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht länger als 6 Monate nach dem ersten Öffnen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht in die Kanalisation oder mit dem Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

6. PACKUNGSINHALT UND WEITERE INFORMATIONEN

Was DICLOFENAC URGO 4 %, Lösung zum Aufsprühen auf die Haut, enthält

· Der Wirkstoff ist Diclofenac-Natrium.

Jeder Milliliter der Hautsprühlösung (entspricht 5 Sprühstößen) enthält 40 mg Diclofenac-Natrium.

Jeder Sprühstoß (0,2 ml Lösung) enthält 8 mg Diclofenac-Natrium.

· Die sonstigen Bestandteile sind: Propylenglykol (E1520), Isopropanol, Phospholipon 90G (enthält aus Sojalecithin gewonnenes Phosphatidylcholin und Lysophosphatidylcholin, unpolare Lipide und Tocopherol), 96-prozentiges Ethanol, Dinatriumphosphat, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Dinatriumedetat, Ascorbylpalmitat, Propylenglykol, ätherisches Pfefferminzöl, verdünnte Salzsäure, 10-prozentige Natriumhydroxidlösung und gereinigtes Wasser.

Was ist DICLOFENAC URGO 4 %, Lösung zum Aufsprühen auf die Haut, und Inhalt der äußeren Verpackung

DICLOFENAC URGO 4 %, Lösung zum Aufsprühen auf die Haut, ist eine gelbliche Lösung.

30-ml-Braunglasflasche mit 25 g Hautsprühlösung (entspricht 125 Sprühstößen), ausgestattet mit einer Polypropylen-Pumpe und einem Polyethylen-Tauchrohr.

Inhaber der Zulassung

LABORATOIRES URGO HEALTHCARE

12 RUE DAUPHINE

21000 DIJON

Inhaber der Betriebsgenehmigung

LABORATOIRES URGO HEALTHCARE

12 RUE DAUPHINE

21000 DIJON

Hersteller

MEDINFAR MANUFACTURING, S.A.

INDUSTRIEPARK ARMANDO MARTINS TAVARES,

Rua Outeiro da Armada, 5,

3150-194 CONDEIXA-A-NOVA

PORTUGAL

ODER

FARMALIDER, S.A.

CALLE ARAGONESES 2,

28108, ALCOBENDAS, MADRID

SPANIEN.

Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter folgenden Bezeichnungen zugelassen: Gemäß den geltenden Vorschriften.

[Später vom Zulassungsinhaber zu ergänzen]

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[Später vom Zulassungsinhaber zu ergänzen]

Sonstiges

Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel finden Sie auf der Website der ANSM (Frankreich).

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