NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 03/07/2023
Bezeichnung des Arzneimittels
NICORETTE FRUITS 2 mg SANS SUCRE, Medizinischer Kaugummi, gesüßt mit Xylitol und Kaliumcesulfam.
Nikotin
Eingeschränkt
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie keine Besserung verspüren oder wenn Sie sich schlechter fühlen.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist NICORETTE FRUITS 2 mg SANS SUCRE, medizinischer Kaugummi, gesüßt mit Xylitol und Kaliumcesulfam, und wofür wird er verwendet?
2. Welche Informationen sollten Sie vor der Einnahme von NICORETTE FRUITS 2 mg SANS SUCRE, mit Xylitol und Kaliumcesulfam gesüßter medizinischer Kaugummi, beachten?
3. Wie nimmt man NICORETTE FRUITS 2 mg OHNE ZUCKER, Medizinischer Kaugummi gesüßt mit Xylitol und Kaliumcesulfam ein?
4. Welche Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist NICORETTE FRUITS 2 mg SANS SUCRE, medizinischer Kaugummi, gesüßt mit Xylitol und Kaliumcesulfame, aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST NICORETTE FRUITS 2 mg SANS SUCRE, medizinischer Kaugummi, gesüßt mit Xylitol und Kaliumcesulfam, UND IN WELCHEM FALL WIRD ER VERWENDET?
Pharmakotherapeutische Klasse: MEDIKAMENTE ZUR ANWENDUNG BEI NICOTIN-SÜCHTIGKEIT, ATC-Code: N07BA01.
Dieses Medikament wird bei der Behandlung der Tabakabhängigkeit eingesetzt, um die Symptome des Nikotinentzugs bei Personen zu lindern, die mit dem Rauchen aufhören wollen.
Obwohl die endgültige Einstellung des Tabakkonsums vorzuziehen ist, kann dieses Medikament auch in :
- Fälle, in denen ein Raucher vorübergehend auf das Rauchen verzichtet,
- eine Strategie zur Reduzierung des Rauchens als ein Schritt auf dem Weg zur endgültigen Aufgabe des Rauchens.
2. Welche Informationen sollten Sie vor der Einnahme von NICORETTE FRUITS 2 mg SANS SUCRE, einem mit Xylitol und Kaliumcesulfam gesüßten medizinischen Kaugummi, erhalten?
Nehmen Sie NICORETTE FRUITS 2 mg SANS SUCRE, medizinischer Kaugummi, gesüßt mit Xylitol und Kaliumcesulfam, niemals ein:
- wenn Sie Nichtraucher oder Gelegenheitsraucher sind.
- wenn Sie allergisch gegen Nikotin oder einen der in diesem Arzneimittel enthaltenen sonstigen Bestandteile sind, die in Abschnitt 6 aufgeführt sind.
IM ZWEIFELSFALL SOLLTEN SIE UNBEDINGT IHREN ARZT ODER APOTHEKER UM RAT FRAGEN.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie NICORETTE FRUITS 2 mg SANS SUCRE, medizinischer Kaugummi, gesüßt mit Xylitol und Kaliumcäsifame, einnehmen.
- Einige Krankheiten erfordern eine ärztliche Untersuchung und Überwachung, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
So müssen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt konsultieren, wenn Sie an folgenden Krankheiten leiden:
- eine kürzliche (< 3 Monate) Vorgeschichte eines Herzinfarkts oder Schlaganfalls,
- Brustschmerzen (instabile Angina pectoris), oder eine stabile Angina pectoris,
- ein Herzproblem, das Ihre Herzfrequenz oder Ihren Herzrhythmus beeinflusst,
- Bluthochdruck, der nicht durch Medikamente kontrolliert wird,
- eine Vorgeschichte allergischer Reaktionen, die sich durch Schwellungen der Lippen, des Gesichts und des Halses (Angioödem) oder juckende Hautausschläge (Urtikaria) äußerten. Es kommt vor, dass die Anwendung einer NRT diese Art von Reaktion auslöst,
- eine schwere oder mittelschwere Leberinsuffizienz,
- eine schwere Niereninsuffizienz,
- eine Diabeteserkrankung,
- eine Hyperthyreose,
- ein Tumor der Nebenniere (Phäochromozytom),
- ein sich entwickelndes Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür,
- eine chronische Erkrankung des Rachens,
- an Asthma leiden,
- eine Vorgeschichte von Epilepsie oder Krampfanfällen.
- Die Kaugummis müssen unbedingt außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.
Die für Erwachsene bestimmte therapeutische Dosis könnte bei Kindern zu einer schweren oder sogar tödlichen Vergiftung führen.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
- Es gibt Anzeichen, die auf eine Unterdosierung hindeuten. Wenn Sie trotz der Behandlung ein "Entzugsgefühl" verspüren, wie insbesondere :
- starkes Verlangen nach einer Zigarette,
- Reizbarkeit, Schlafstörungen,
- Unruhe oder Ungeduld,
- Konzentrationsschwierigkeiten.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Es kann nämlich sein, dass die Dosierung des Arzneimittels geändert werden muss.
- Bestimmte Anzeichen können auf eine Überdosierung hindeuten: Bei Auftreten von Anzeichen einer Überdosierung, d. h:
- Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall,
- übermäßiger Speichelfluss,
- Schwitzen, Kopfschmerzen, Schwindel, Hörverlust,
- allgemeine Schwäche.
Es ist unbedingt erforderlich, dass Sie die Behandlung mit Hilfe des Rates Ihres Arztes oder Apothekers anpassen.
Wenn Sie den medizinischen Kaugummi NICORETTE 2 mg mit dem transdermalen Gerät NICORETTESKIN kombinieren, lesen Sie bitte die Packungsbeilage des jeweiligen Medikaments.
IM ZWEIFELSFALL FRAGEN SIE IHREN ARZT ODER APOTHEKER UM RAT.
Kinder und Jugendliche
Nicht zutreffend.
Andere Arzneimittel und NICORETTE FRUITS 2 mg SANS SUCRE, medizinischer Kaugummi, gesüßt mit Xylitol und Kaliumcesulfame.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder möglicherweise andere Arzneimittel einnehmen.
Dies ist besonders wichtig, wenn Sie Clozapin (ein Antipsychotikum), Methadon (eine Opiatersatztherapie), Ropinirol (ein Mittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit) oder Theophyllin (wird zur Behandlung von Asthma verwendet) einnehmen.
NICORETTE FRUITS 2 mg SANS SUCRE, medizinischer Kaugummi, gesüßt mit Xylitol und Kaliumcesulfam, mit Nahrungsmitteln und Getränken.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Es ist sehr wichtig, dass Sie während der Schwangerschaft mit dem Rauchen aufhören, da dies das Wachstum Ihres Babys verlangsamen kann. Es kann auch zu einer Frühgeburt oder einem späten Fetaltod führen. Es ist ratsam, mit dem Rauchen aufzuhören, ohne nikotinhaltige Medikamente zu verwenden.
Wenn Sie ohne Nikotinersatztherapie nicht mit dem Rauchen aufhören können, kann NICORETTE nach Rücksprache mit dem medizinischen Fachpersonal verwendet werden. der Ihre Schwangerschaft betreut, Ihrem Hausarzt oder einem Arzt einer Einrichtung, die auf die Unterstützung von Personen spezialisiert ist, die mit dem Rauchen aufhören möchten.
Stillen
Wenn Sie stark rauchen und nicht vorhaben, mit dem Rauchen aufzuhören, sollten Sie Ihr Kind nicht stillen, sondern auf künstliches Stillen zurückgreifen.
Wenn Sie mit dem Rauchen aufhören und Ihr Kind stillen möchten, sollten Sie sich von Ihrem Arzt oder einem Arzt in einer Raucherentwöhnungsstation beraten lassen.
Während der Stillzeit sollte die Einnahme dieses Medikaments vermieden werden, da Nikotin in die Muttermilch übergeht und Ihr Kind beeinträchtigen kann. Wenn Ihnen Ihr Arzt empfohlen hat, NICORETTE FRUITS 2 mg SANS SUCRE, medizinischer Kaugummi, gesüßt mit Xanthan und Xylit, zu verwenden, sollten Sie NICORETTE FRUITS 2 mg SANS SUCRE verwenden.e mit Xylitol und Kaliummesulfamat, sollte die Dosis direkt nach dem Füttern oder mehr als 2 Stunden vor dem nächsten Füttern eingenommen werden.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
NICORETTE FRUITS 2 mg SANS SUCRE, medizinischer Kaugummi, gesüßt mit Xylitol und Kaliumcesulfam, hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
NICORETTE FRUITS 2 mg SANS SUCRE, medizinischer Kaugummi, gesüßt mit Xylitol und Kaliumcesulfam, enthält Butylhydroxytoluol, Ethanol und Natrium.
Dieses Arzneimittel enthält 0,009 mg Alkohol (Ethanol) pro Kaugummi. Die Menge an Ethanol in diesem Arzneimittel entspricht weniger als 0,00025 ml Bier oder 0,00009 ml Wein. Es ist nicht zu erwarten, dass die geringe Menge an Alkohol in diesem Arzneimittel zu nennenswerten Auswirkungen führt.
Dieses Arzneimittel enthält Butylhydroxytoluol (E321), ein Antioxidationsmittel, das lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute hervorrufen kann.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Kaugummi, d. h. es ist im Wesentlichen "natriumfrei".
3. WIE WIRD NICORETTE FRUITS 2 mg SANS SUCRE, medizinischer Kaugummi, gesüßt mit Xylitol und Kaliumcesulfame, eingenommen?
Achten Sie immer darauf, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Nur für Erwachsene (ab 15 Jahren).
Dosierung
Kaugummis mit einer Dosierung von 2 mg sind nicht für Raucher geeignet, die stark oder sehr stark nikotinabhängig sind (Fagerström-Test-Score von 7 bis 10 oder Rauchen von mehr als 20 Zigaretten pro Tag: siehe "Ratschläge zur Gesundheitserziehung").
Vollständiger Verzicht auf das Rauchen
Die Behandlung der Nikotinabhängigkeit erfolgt normalerweise in 2 Phasen.
1. Phase:
Kauen eines Kaugummis jedes Mal, wenn das Verlangen nach einer Zigarette auftritt.
Die Anzahl der Kaugummis mit einer Dosierung von 2 mg beträgt normalerweise 8 bis 12 Kaugummis pro Tag und sollte auf keinen Fall 30 Kaugummis pro Tag überschreiten.
Die Dauer dieser Phase beträgt etwa 3 Monate, kann aber je nach individueller Reaktion variieren.
2. Phase :
Wenn das Verlangen nach einer Zigarette vollständig überwunden ist, reduzieren Sie die Anzahl der gekauten Kaugummis pro Tag schrittweise.
Die Behandlung wird beendet, wenn der Konsum auf 1 bis 2 Kaugummis pro Tag reduziert wird.
Es wird empfohlen, die Kaugummis nicht länger als 12 Monate zu verwenden.
Wenn Sie während der Behandlung weiterhin ein unwiderstehliches Verlangen nach einer Zigarette verspüren oder wenn die Behandlung fehlgeschlagen ist, WISSEN Sie sich mit Ihrem Arzt oder Apotheker beraten. Er kann Ihnen empfehlen, die NICORETTE 2 mg Kaugummis mit einer Form zu kombinieren, die den ganzen Tag über Nikotin abgibt: die NICORETTESKIN transdermalen Geräte.
Vorübergehende Abstinenz vom Rauchen
Kauen Sie jedes Mal einen Kaugummi, wenn das Verlangen nach einer Zigarette aufkommt.
Die Anzahl der Kaugummis mit einer Dosierung von 2 mg beträgt in der Regel 8 bis 12 Kaugummis pro Tag und sollte auf keinen Fall 30 Kaugummis pro Tag überschreiten.
Reduzieren Sie den Tabakkonsum.
Soweit möglich, wechseln Sie Nikotinkaugummis und Zigaretten ab.
Kauen Sie einen Kaugummi, sobald das Verlangen nach einer Zigarette aufkommt, um den Zigarettenkonsum so weit wie möglich zu reduzieren und so lange wie möglich rauchfrei zu bleiben.
Die Anzahl der Kaugummis pro Tag ist variabel und hängt von Ihren Bedürfnissen ab. Dennoch sollte sie 30 Kaugummis pro Tag nicht überschreiten.
Wenn nach 6 Wochen Behandlung keine Reduzierung des Zigarettenkonsums erreicht wurde, sollten Sie sich von einem Angehörigen der Gesundheitsberufe beraten lassen.
Die Reduzierung des Tabakkonsums sollte Sie schrittweise zu einem vollständigen Rauchstopp führen. Dieser Ausstieg sollte so früh wie möglich innerhalb von 6 Monaten nach Behandlungsbeginn versucht werden. Wenn mehr als 9 Monate nach Beginn der Behandlung der Versuch, das Rauchen vollständig aufzugeben, gescheitert ist, wird empfohlen, sich von einer medizinischen Fachkraft beraten zu lassen.
Es wird empfohlen, die Kaugummis nicht länger als 12 Monate zu verwenden.
Um die Erfolgsaussichten für einen vollständigen Rauchstopp zu erhöhen, ist es wichtig, dass Sie sich zum Ziel setzen, den Konsum in dieser Reduktionsphase um mehr als 50 % zu reduzieren. NICORETTE Kaugummis tragen dazu bei, dieses Ziel zu erreichen, bevor Sie endgültig mit dem Rauchen aufhören.
Art und Weise der Verabreichung
Wird über den Mund aufgenommen.
Um aktiv zu werden, muss das im Kaugummi enthaltene Nikotin, das beim Kauen freigesetzt wird, von der Mundschleimhaut aufgenommen werden.
Wenn das Nikotin mit dem Speichel geschluckt wird, ist es wirkungslos. Daher ist es wichtig, den Kaugummi nicht zu kräftig zu kauen.
So sollte der Kaugummi zunächst einmal gekaut werden, bis der Geschmack stark wird oder ein leichtes Kribbeln zu spüren ist, und dann etwa 10 Minuten zwischen Wange und Zahnfleisch gehalten werden: Der Kaugummi wird weich und ermöglicht es dem Nikotin, sich allmählich freizusetzen, von der Mundschleimhaut aufgenommen zu werden und so in den Blutkreislauf zu gelangen.
Wenn der Geschmack nachlässt, kauen Sie den Kaugummi ganz langsam (etwa 20 Mal in 20 Minuten).
Der Kaugummi sollte etwa 30 Minuten lang im Mund behalten werden. Nach mehr als 30 Minuten wird der Kaugummi kein Nikotin mehr abgeben.
Dauer der Behandlung
Zur vollständigen Beendigung des Rauchens :
Die Anwendungsdauer ist auf 12 Monate begrenzt.
Bei anhaltenden Entzugserscheinungen oder wenn Sie Schwierigkeiten haben, das Arzneimittel abzusetzen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Wenn Sie mehr NICORETTE FRUITS 2 mg SANS SUCRE, medizinischer Kaugummi, gesüßt mit Xylitol und Kaliumcesulfam, eingenommen haben, als Sie sollten.
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Im Falle einer versehentlichen Überdosierung oder wenn ein Kind einen oder mehrere Kaugummis verschluckt: KONTAKTIEREN SIE EINEN ÄRZT ODER EINEN NOTFALLDIENST.
Es kann zu einer schweren Vergiftung kommen, die sich durch niedrigen Blutdruck, schwachen und unregelmäßigen Puls, Atembeschwerden, Niederwerfung, Herz-Kreislauf-Kollaps und Krämpfe äußert.
Wenn Sie die Einnahme von NICORETTE FRUITS 2 mg SANS SUCRE, medizinischer Kaugummi, gesüßt mit Xylitol und Kaliummesulfam, vergessen haben.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Einnahme von NICORETTE FRUITS 2 mg SANS SUCRE, medizinischer Kaugummi, gesüßt mit Xylitol und Kaliumsesulfame, abbrechen.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen.
NICORETTE kann ähnliche Nebenwirkungen hervorrufen wie Nikotin, das auf andere Weise verabreicht wird; diese Nebenwirkungen sind hauptsächlich dosisabhängig und treten zu Beginn der Behandlung auf.
Die Kaugummis können kleben und es besteht in seltenen Fällen die Gefahr von Zahnschäden.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet:
Sehr häufig: betrifft mehr als 1 von 10 Patienten.
- Kopfschmerzen
- Schluckauf
- Reizung des Rachens
- Übelkeit
Häufig: Betrifft 1 bis 10 von 100 Patienten.
- Durchfall
Weniger häufig: betrifft 1 bis 10 von 1000 Patienten.
- Herzklopfen (ungewöhnliches Gefühl beim Herzschlag) oder schneller Herzschlag (Tachykardie).
- Halsschmerzen
- abnormale Träume
- Keuchen (Bronchospasmus) oder erschwerte Atmung (Dyspnoe), Veränderung des Stimmklangs.
- verstopfte Nase, Niesen
- Übermäßiges Schwitzen, Juckreiz/Ausschlag (Pruritus/Nesselsucht), Hitzewallungen.
- Müdigkeit, Unwohlsein, Schmerzen/Beschwerden im Brustbereich
- Bluthochdruck
Selten: Betrifft 1 bis 10 von 10.000 Patienten.
- Schluckbeschwerden, verminderte Empfindlichkeit im Mund.
Häufigkeit nicht bekannt: Kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden.
- Verschwommenes Sehen, vermehrte Tränenbildung (Tränenfluss).
- Trockener Hals, Lippenschmerzen, Schmerzen/Beschwerden im Bauch.
- Allergische Reaktion einschließlich Schwellung des Gesichts und des Mundes (Quincke-Ödem), Hautrötung
- Krämpfe
Schwindel, Kopfschmerzen, Schlafstörungen und Mundgeschwüre können mit dem Aufhören mit dem Rauchen und nicht mit Ihrer Behandlung zusammenhängen.
Wenn Sie den medizinischen Kaugummi NICORETTE FRUITS 2 mg SANS SUCRE mit der transdermalen Vorrichtung NICORETTESKIN kombinieren, beachten Sie bitte die Packungsbeilage jedes dieser Medikamente.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und das Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE WIRD NICORETTE FRUITS 2 mg SANS SUCRE, medizinischer Kaugummi, gesüßt mit Xylitol und Kaliumcesulfame, aufbewahrt?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C aufbewahren.
Werfen Sie keine Arzneimittel in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in NICORETTE FRUITS 2 mg SANS SUCRE, medizinischer Kaugummi, gesüßt mit Xylitol und Kaliumcesulfame, enthalten?
- Der Wirkstoff ist :
Nikotin............................................................................................................................. 2 mg
In Form von Nikotinresinat.
Für einen medikamentösen Kaugummi.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Kaugummibase, Xylitol, ätherisches Pfefferminzöl, wasserfreies Natriumcarbonat, Natriumbicarbonat, Acesulfam-Kalium, Levomenthol, leichtes Magnesiumoxid.
Sub-Überzug: Tutti-Frutti-Aroma*, Hypromellose, Sucralose, Polysorbat 80.
Überzug: Xylitol, Gummi arabicum, Titandioxid (E171), Tutti-Frutti-Aroma*, Carnaubawachs.
*Zusammensetzung des Tutti-Frutti-Aromas: Orangenöl, Ethylbutyrat, Terp Orange, Butyl- und Methylbutyrat, Citral-Damylbutyrat.
Die Aromen enthalten Spuren von Ethanol.
Was ist NICORETTE FRUITS 2 mg SANS SUCRE, medizinischer Kaugummi, gesüßt mit Xylitol und Kaliummesulfam und Inhalt der äußeren Umhüllung?
Dieses Arzneimittel ist in Form eines Kaugummis erhältlich. Packung mit 10, 12, 15, 20, 24, 30, 36, 40, 45, 90, 96, 105 oder 210 Kaugummis.
Es ist möglich, dass nicht alle Darreichungsformen vermarktet werden.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE
43 RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE
43 RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Hersteller
McNEIL AB
NORRBROPLATSEN 2
SE-25109 HELSINGBORG
SCHWEDEN
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
Andere
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website von LANSM (Frankreich) zu finden.
Ratschläge zur Gesundheitserziehung :
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Wenn man so früh wie möglich mit dem Rauchen aufhört, führt dies zu unmittelbaren gesundheitlichen Vorteilen. Es ist nie zu spät, mit dem Rauchen aufzuhören, auch wenn man lange und viel geraucht hat.
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Sobald Sie mit dem Rauchen aufhören:
- Sie werden die reizenden und giftigen Stoffe der Zigarette nicht mehr aufnehmen,
- Sie werden einige Verbesserungen feststellen können: allmähliches Verschwinden von Kopfschmerzen, Husten, Halsentzündungen und Kurzatmigkeit,
- Sie werden oft zufrieden sein, weil Sie wieder besser schlafen, den Geschmack von Lebensmitteln und Gerüchen wahrnehmen und Ihre körperliche Leistungsfähigkeit steigern können,
- Sie werden Ihr Risiko, an Lungenkrebs oder einer Herz-Kreislauf-Erkrankung zu erkranken, verringern.
Bei Herz- und Arterienerkrankungen (Angina pectoris, Arteriitis der unteren Gliedmaßen) ist es besonders wichtig, dass Sie erfolgreich mit dem Rauchen aufhören.
Was ist Tabakabhängigkeit?
Die Tabakabhängigkeit ist zweigeteilt:
- Psychologische Abhängigkeit :
Das Rauchen einer Zigarette führt zu einem Ritual automatischer und sich wiederholender Handlungen, die mit besonderen Umständen verbunden sind (Genuss, Reaktion auf Stress, intellektuelle Stimulation, Unterstützung der Moral, Bedürfnis nach der Geste der Geselligkeit). Hierbei handelt es sich um eine psychologische und verhaltensbezogene Abhängigkeit.
- Körperliche Abhängigkeit :
Das Bedürfnis des Organismus nach Nikotin ist auf die Wirkung von Nikotin auf das Nervensystem zurückzuführen. Hierbei handelt es sich um die körperliche Abhängigkeit. Wird dieses Bedürfnis nicht befriedigt, kommt es zu einem Entzugsgefühl (siehe Beschreibung im Kapitel "Wie überwinden Sie Ihre körperliche Abhängigkeit?").
Nikotinersatzpräparate zielen auf die Behandlung dieser Abhängigkeit ab.
Wie überwinden Sie Ihre psychische Abhängigkeit?
- Der vollständige Verzicht auf das Rauchen ist notwendig, um Ihre Erfolgschancen zu erhöhen, aber darüber hinaus :
o Wählen Sie einen Tag X in dem Zeitraum, der Ihnen am günstigsten erscheint.
o Werfen Sie Ihre letzte Zigarettenschachtel und Ihr Feuerzeug weg und räumen Sie Ihre Aschenbecher auf.
o Bei einem Raucherpaar ist es am besten, wenn der Aufhörversuch von beiden Ehepartnern gleichzeitig unternommen wird.
- Informieren Sie Ihre Familie und Ihre Arbeitskollegen darüber, dass Sie mit dem Rauchen aufhören. Bitten Sie sie, Ihre Entscheidung zu respektieren (nicht in Ihrer Nähe rauchen, Ihnen keine Zigaretten mehr anbieten).
- Bereiten Sie sich auf den Wunsch zu rauchen vor. Er kann vor allem in den ersten Wochen nach dem Rauchstopp plötzlich und intensiv auftreten, dauert aber nicht länger als drei bis vier Minuten.
Sie sollten planen, was Sie in diesem Fall tun werden, und sehr schnell handeln, um nicht "zusammenzubrechen", wie z. B. :
o ein großes Glas Wasser trinken,
o einen Kaugummi kauen,
o bis 100 zählen,
o einige tiefe Atemzüge machen,
o den Raum verlassen,
o eine andere Tätigkeit ausüben...
- Vermeiden Sie Situationen, die mit dem Griff zur Zigarette verbunden sind (Kaffee, Aperitif, ), vermeiden Sie Versuchungen (setzen Sie sich mit Nichtrauchern zusammen).
- Finden Sie einen Ausgleich zum Rauchen (Hobbys, Sport, kulturelle Aktivitäten,...).
Wie überwinden Sie Ihre körperliche Abhängigkeit?
Wenn Sie nikotinabhängig sind, kann es sein, dass Sie Nikotinersatzprodukte verwenden müssen, um erfolgreich zu sein.
Um den Grad Ihrer Abhängigkeit zu ermitteln, können Sie den Fagerström-Test durchführen.
FAGERSTRÖM-TEST
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Wie lange dauert es, bis Sie nach dem Aufwachen Ihre erste Zigarette rauchen?
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- innerhalb von 5 Minuten: 3
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- innerhalb von 6 bis 30 Minuten: 2
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- von 31 bis 60 Minuten: 1
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- nach 60 Minuten: 0
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Finden Sie es schwierig, an Orten, an denen das Rauchen verboten ist, nicht zu rauchen?
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- ja: 1
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- nein: 0
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Auf welche Zigarette des Tages könnten Sie am schwersten verzichten?
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- die erste: 1
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- eine weitere: 0
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Wie viele Zigaretten rauchen Sie pro Tag?
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- 10 oder weniger: 0
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- 11 à 20 : 1
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- 21 à 30 : 2
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- 31 oder mehr: 3
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Rauchen Sie morgens häufiger als nachmittags?
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- ja: 1
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- nein: 0
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Rauchen Sie, wenn Sie so krank sind, dass Sie fast den ganzen Tag im Bett bleiben müssen?
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- ja: 1
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- nein: 0
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GESAMTPUNKTZAHL
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Punktzahl von 0 bis 2 : Sie sind nicht nikotinabhängig.
Sie können mit dem Rauchen aufhören, ohne einen Nikotinersatz zu benötigen.
Wenn Sie jedoch Angst vor dem Aufhören haben, wenden Sie sich an Ihre Apothekerin/Ihren Apotheker oder an Ihre Ärztin/Ihren Arzt.
Punktzahl 3 bis 4 : Sie sind schwach nikotinabhängig.
5 bis 6 : Sie sind mäßig nikotinabhängig.
Die Verwendung von Nikotinersatzprodukten wird Ihre Erfolgschancen erhöhen.
Lassen Sie sich von Ihrem Apotheker oder Arzt beraten, um die für Sie am besten geeignete Behandlung zu finden.
Punktzahl von 7 bis 10 : Sie sind stark oder sehr stark nikotinabhängig.
Die Verwendung von Nikotinersatzpräparaten wird empfohlen, um Ihnen zu helfen, diese Nikotinabhängigkeit zu überwinden. Diese Behandlung muss in ausreichender und angepasster Dosis angewendet werden.
Lassen Sie sich von Ihrem Apotheker oder Arzt beraten, eventuell im Rahmen einer speziellen Beratung zur Raucherentwöhnung.
Die mit dem Entzug verbundenen Beschwerden können lange anhalten und die Behandlung muss ausreichend lange, meist ein bis drei Monate, dauern.
Wenn Sie trotz der Behandlung ein anhaltendes "Entzugsgefühl" verspüren, wie z. B. :
- starkes Verlangen nach einer Zigarette,
- Reizbarkeit, Schlafstörungen,
- Unruhe oder Ungeduld,
- Konzentrationsschwierigkeiten.
Lassen Sie sich von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten, da eine Anpassung der Dosis erforderlich sein kann.
Wie können Sie sich unterstützen lassen?
- Unterstützung durch Angehörige der Gesundheitsberufe
Die Begleitung, Beratung und Betreuung, die Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bieten kann, ist in den ersten sechs Monaten Ihres Rauchstopps von unschätzbarem Wert. Sie können sich auch an eine spezialisierte Beratungsstelle für Raucherentwöhnung wenden, vor allem, wenn Sie bereits gescheitert sind.
- Psychologische Unterstützung
Um mit dem Rauchen aufzuhören, ist ein günstiges familiäres und soziales Umfeld erforderlich. Wenn Sie befürchten, dass die Schwierigkeiten zu groß sind, kann Ihnen eine psychologische Unterstützung oder eine vorübergehende Behandlung helfen.
- Diätetische Maßnahmen
In den Monaten nach dem Rauchstopp werden Sie vielleicht eine mäßige Gewichtszunahme feststellen.
Wenn Sie diesbezüglich Bedenken haben, können Sie sich an eine medizinische Fachkraft wenden, die Sie beraten kann.
Sie haben wieder mit dem Rauchen angefangen, warum?
Betrachten Sie diesen Rückfall als einen Unfall auf Ihrem Weg, als ein normales Ereignis, aus dem man lernen kann: Ein Rückfall ist kein Versagen.
Analysieren Sie die Gründe, warum Sie wieder mit dem Rauchen angefangen haben.
- Wegen der körperlichen Abhängigkeit.
Diese kann falsch eingeschätzt worden sein oder nach mehreren Monaten wieder auftreten, z. B. nach längeren Aufenthalten in verrauchten Räumen.
- Wegen einer als übermäßig empfundenen Gewichtszunahme.
Es kann sein, dass Sie Ihre Essgewohnheiten vor dem nächsten Versuch, mit dem Rauchen aufzuhören, ein wenig ändern müssen.
- Aufgrund eines Motivationstiefs, eines schmerzhaften Ereignisses oder einer schwierigen Zeit, aufgrund von Schwierigkeiten, die sich beim Rauchen ergeben haben.Psychologische Probleme, die beim Rauchstopp aufgetreten sind (Depressionen, Angstzustände), oder eine verlockende Situation. Verstehen Sie den Grund für den Rückfall, um ihn bei Ihrem nächsten Versuch möglichst zu verhindern.
Zögern Sie in jedem Fall nicht, sich von einer medizinischen Fachkraft beraten zu lassen oder eine spezielle Beratung zur Raucherentwöhnung in Anspruch zu nehmen.
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Wenn Sie wieder mit dem Rauchen angefangen haben, lassen Sie sich nicht entmutigen, denn die Erfahrung zeigt, dass Ihre Erfolgschancen nach einem oder mehreren Aufhörversuchen steigen.
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