NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 17.10.2024
ACHTUNG
NUROFEN 200 mg überzogene Tablette, DAS EIN NICHT STEROIDIENFREIES ANTIINFLAMMATORIUM (NSAID) IST, KANN ZUM FETALEN TOD FÜHREN, WENN ES AB DEM 6. SCHWANGERSCHAFTSMONAT (24. Woche der Menorrhoe) EINGESCHLOSSEN WIRD, AUCH NACH EINER EINZELNEN EINNAHME.
Nehmen Sie dieses Medikament nicht, wenn Sie im 6. Monat oder älter sind (24. Schwangerschaftswoche oder älter).
Monat oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen, dürfen Sie dieses Medikament nicht einnehmen, es sei denn, es ist absolut notwendig und wird von Ihrem Arzt bestimmt.
Bezeichnung des Arzneimittels
NUROFEN 200 mg, überzogene Tablette
Ibuprofen
Eingeschrieben
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder nach der Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie keine Besserung verspüren oder wenn Sie sich schlechter fühlen nach :
- 3 Tage bei Kindern und Jugendlichen
- 3 Tagen bei Fieber und nach mehr als 5 Tagen bei Schmerzen bei Erwachsenen.
Bewahren Sie das Medikament außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist NUROFEN 200mg, überzogene Tablette, und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von NUROFEN 200mg, überzogene Tablette, wissen?
3. Wie wird NUROFEN 200mg, überzogene Tablette eingenommen?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist NUROFEN 200mg, überzogene Tablette aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST NUROFEN 200 mg, überzogene Tablette UND IN WELCHEM FALL WIRD ES VERWENDET?
ANDERE ANALGESIZE UND ANTIPYRETIZE - ATC-Code: M0AE01/N02B.
Dieses Arzneimittel enthält ein nicht-steroidales entzündungshemmendes Mittel: Ibuprofen. Es ist bei Erwachsenen und Kindern mit einem Körpergewicht von mehr als 20 kg (ca. 6 Jahre) zur Kurzzeitbehandlung von Fieber und/oder Schmerzen wie Kopfschmerzen, grippeähnlichen Zuständen, Zahnschmerzen, Muskelkater und schmerzhaften Menstruationsblutungen indiziert.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE WISSEN, BEVOR SIE NUROFEN 200 mg, überzogene Tablette, einnehmen?
Nehmen Sie NUROFEN 200 mg überzogene Tablette niemals ein, wenn Sie in der 24. Woche der Menorrhoe oder darüber hinaus schwanger sind (6 Monate und mehr Schwangerschaft) (siehe unten "Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit").
In den ersten 5 Monaten der Schwangerschaft dürfen Sie NUROFEN 200 mg überzogene Tablette nicht einnehmen, es sei denn, dies ist unbedingt erforderlich und wird von Ihrem Arzt bestimmt.
Wenn Sie eine Schwangerschaft planen und ein NSAR einnehmen, sprechen Sie mit Ihrem medizinischen Fachpersonal.
Nehmen Sie NUROFEN 200mg, überzogene Tablette niemals ein.
- wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in diesem Arzneimittel enthaltenen sonstigen Bestandteile sind, die in Abschnitt 6. aufgeführt sind.
- Allergien oder Asthma in der Vorgeschichte, die durch die Einnahme dieses Arzneimittels oder eines anderen Medikaments ausgelöst wurden.Verwandte Arzneimittel, einschließlich anderer nichtsteroidaler Entzündungshemmer, Acetylsalicylsäure (Aspirin), Rhinitis, Schwellungen oder Nesselsucht,
- Wenn Sie schwanger sind, ab dem Beginn des sechsten Schwangerschaftsmonats (nach 24 Wochen der Menorrhoe),
- Magen-Darm-Blutungen oder Geschwüre in der Vorgeschichte, die mit einer früheren Behandlung mit NSAR in Zusammenhang stehen,
- Fortschreitende oder wiederkehrende Magen- oder Darmgeschwüre oder -blutungen,
- Magen-Darm-Blutungen, Hirnblutungen oder andere Blutungen, die im Gange sind,
- schwere Erkrankung der Leber,
- schwere Erkrankung der Nieren,
- schwere Erkrankung des Herzens,
- Systemischer Lupus erythematodes,
- Kinder unter 6 Jahren, da sie falsch schlucken und ersticken können.
IM ZWEIFELSFALL SOLLTEN SIE UNBEDINGT DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINHOLEN.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie NUROFEN 200mg, überzogene Tablette einnehmen.
In hohen Dosen, über 1200 mg/Tag, hat dieses Arzneimittel entzündungshemmende Eigenschaften und kann zu manchmal schwerwiegenden Beschwerden führen, die bei nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln beobachtet werden.
Entzündungshemmende/antalgische Arzneimittel wie Ibuprofen sind wahrscheinlich mit einem leicht erhöhten Risiko für Herzinfarkt oder Schlaganfall verbunden, insbesondere wenn sie in hohen Dosen angewendet werden. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer.
Besprechen Sie Ihre Behandlung mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie NUROFEN 200 mg überzogene Tabletten einnehmen, wenn Sie :
- Herzprobleme haben, darunter Herzinsuffizienz, Angina pectoris (Brustschmerzen), oder wenn Sie einen Herzinfarkt, eine Bypass-Operation, eine periphere arterielle Verschlusskrankheit (PAVK) oder einen Herzinfarkt erlitten haben.(schlechte Durchblutung in den Beinen oder Füßen aufgrund von verengten oder blockierten Arterien) oder jede Art von Schlaganfall (einschließlich "Mini-Schlaganfall" oder transitorische ischämische Attacken (TIA)),
- einen hohen Blutdruck, Diabetes, einen hohen Cholesterinspiegel oder eine Familiengeschichte von Herzerkrankungen oder Schlaganfällen haben oder Raucher sind.
Bei dehydrierten Kindern und Jugendlichen besteht das Risiko eines Nierenversagens.
Anzeichen einer allergischen Reaktion auf dieses Arzneimittel, darunter Atembeschwerden, Schwellungen im Gesicht und am Hals (Angioödem) und Brustschmerzen, wurden bei Libuprofen berichtet. Beenden Sie sofort die Einnahme von NUROFEN 200 mg, überzogene Tablette und suchen Sie sofort Ihren Arzt oder die Notaufnahme auf, wenn eines oder mehrere dieser Anzeichen auftreten.
Reaktionen der Haut
Schwere Hautreaktionen, einschließlich exfoliative Dermatitis, polymorphes Erythem, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Arzneimittelreaktion mit Ekzem.Osinophilie und systemischen Symptomen (DRESS-Syndrom oder Hypersensitivitätssyndrom), akute generalisierte exanthematische Pustulose (GAP), wurden in Verbindung mit einer Behandlung mit Libuprofen berichtet. Beenden Sie die Anwendung von NUROFEN 200 mg überzogene Tablette und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie eines der Symptome dieser schweren Hautreaktionen, die in Abschnitt 4 beschrieben sind, bemerken.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine Infektion haben - bitte lesen Sie den Abschnitt "Infektionen" weiter unten.
Infektionen
NUROFEN 200mg überzogene Tablette kann die Anzeichen von Infektionen wie Fieber und Schmerzen verschleiern. Es ist daher möglich, dass NUROFEN 200 mg überzogene Tablette den Beginn einer angemessenen Behandlung der Infektion verzögert, was das Risiko von Komplikationen erhöhen kann. Dies wurde bei bakteriell bedingten Lungenentzündungen und bakteriellen Hautinfektionen im Zusammenhang mit Windpocken beobachtet. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, während Sie eine Infektion haben, und die Symptome dieser Infektion anhalten oder sich verschlimmern, suchen Sie sofort einen Arzt auf.
Wenn Sie eine Frau sind, kann NUROFEN 200 mg überzogene Tablette Ihre Fruchtbarkeit beeinträchtigen. Die Anwendung wird bei Frauen, die ein Kind empfangen möchten, nicht empfohlen. Bei Frauen, die Schwierigkeiten bei der Fortpflanzung haben oder bei denen Untersuchungen der Fortpflanzungsfunktion durchgeführt werden, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie NUROFEN 200 mg überzogene Tablette einnehmen.
Ältere Menschen haben ein höheres Risiko für Nebenwirkungen, insbesondere für gastrointestinale Blutungen, Geschwüre und Perforationen. Die Nieren-, Leber- und Herzfunktion muss engmaschig überwacht werden. Die Dosierung sollte so niedrig wie möglich für den kürzesten Zeitraum sein, der zur Linderung der Symptome erforderlich ist.
VOR DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS SOLLTEN SIE IHREN ARZT KONSULTIEREN, WENN:
- Asthma in Verbindung mit chronischer Rhinitis, chronischer Sinusitis oder Polypen in der Nase in der Anamnese. Die Einnahme dieses Arzneimittels kann einen Asthmaanfall auslösen, insbesondere bei Personen, die allergisch auf Acetylsalicylsäure (Aspirin) oder ein nichtsteroidales Antirheumatikum reagieren.
- Gerinnungsstörungen, Einnahme einer Antikoagulanzientherapie. Dieses Medikament kann zu schweren gastrointestinalen Manifestationen führen,
- einer Vorgeschichte mit Verdauungsproblemen (Hiatushernie, Blutungen im Verdauungstrakt, frühere Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre),
- Erkrankungen des Herzens, der Leber oder der Niere,
- an Windpocken erkrankt ist. Von der Einnahme dieses Medikaments wird aufgrund außergewöhnlich schwerer Hautinfektionen abgeraten,
- Gleichzeitige Behandlung mit anderen Medikamenten, die das Risiko von Magen-Darm-Geschwüren oder Blutungen erhöhen, wie z. B. orale Kortikoide, Antidepressiva (solche vom Typ SSRI, d. h. SSRIs, die die Wirkung von Antidepressiva verstärken) und andere Medikamente, die das Risiko von Magen-Darm-Geschwüren oder Blutungen erhöhen.d. h. Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer), Medikamente zur Verhinderung der Bildung von Blutgerinnseln wie Aspirin oder Blutverdünner wie Warfarin. Wenn einer dieser Fälle auf Sie zutrifft, fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie NUROFEN 200 mg, überzogene Tablette einnehmen.
- bei gleichzeitiger Behandlung mit Methotrexat in Dosen von mehr als 20 mg pro Woche oder mit Pemetrexed.
-WÄHREND DER BEHANDLUNG BEI:
- Sehstörungen, benachrichtigen Sie Ihren Arzt,
- bei gastrointestinalen Blutungen (Blut aus dem Mund oder im Stuhl, Schwarzfärbung des Stuhls), Brechen Sie die Behandlung ab und wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt oder einen medizinischen Notdienst,
- wenn an der Haut oder Schleimhaut Zeichen auftreten, die einer Verbrennung ähneln (Rötung mit Blasen oder Bläschen, Geschwüre), Brechen Sie die Behandlung ab und wenden Sie sich sofort an einen Arzt oder einen ärztlichen Notdienst,
- Anzeichen einer Allergie gegen dieses Medikament, einschließlich Asthmaanfällen oder plötzlichen Schwellungen von Gesicht und Hals, STOPPEN SIE DIE BEHANDLUNG UND KONTAKTIEREN SIE SOFORT EINEN ÄRZT ODER EINEN ÄRZTLICHEN NOTFALLDIENST.
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Dieses Medikament enthält ein nicht-steroidales entzündungshemmendes Mittel:Ibuprofen.
Sie dürfen nicht gleichzeitig mit diesem Arzneimittel andere Arzneimittel einnehmen, die nicht-steroidale Entzündungshemmer (einschließlich selektiver Cyclooxygenase-2-Hemmer) und/oder Acetylsalicylsäure (Aspirin) enthalten. Lesen Sie die Packungsbeilagen anderer Medikamente, die Sie einnehmen, sorgfältig durch, um sicherzustellen, dass sie keine nicht-steroidalen Entzündungshemmer und/oder Acetylsalicylsäure (Aspirin) enthalten.
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Andere Arzneimittel und NUROFEN 200mg, überzogene Tablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder möglicherweise andere Arzneimittel einnehmen.
Dieses Medikament enthält ein nicht-steroidales entzündungshemmendes Mittel: Libuprofen.
Dieses Arzneimittel darf nicht zusammen mit Mifamurtid eingenommen werden.
Informieren Sie immer Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zusätzlich zu NUROFEN 200 mg, überzogene Tablette, einnehmen:
- Aspirin (Acetylsalicylsäure) oder andere nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente einschließlich selektiver Cyclooxygenase-2-Hemmer.
- Kortikosteroide, Glukokortikoide
- Lithium
- Methotrexat
- bestimmte Antidepressiva (selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer)
- Pemetrexed
- Ciclosporin, Tacrolimus
- Medikamente zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen (Beispiel) Acetylsalicylsäure, es sei denn, der Arzt hat zu niedrigen Dosen geraten.
- Herzglykoside wie Digoxin, die bei vielen Herzerkrankungen eingesetzt werden, da ihre Wirkung verstärkt werden kann.
- Mifepriston (ein Arzneimittel, das zum Schwangerschaftsabbruch verwendet wird). NUROFEN 200mg darf nicht innerhalb von 8-12 Tagen nach der Einnahme von Mifepriston angewendet werden, da die Wirkung von Mifepriston verringert werden kann.
- Zidovudin (ein Arzneimittel zur Behandlung von AIDS), da bei der Anwendung von NUROFEN 200mg ein erhöhtes Risiko für Hämarthrosen und Hämatome bei HIV-Patienten mit Hämophilie besteht.
- Chinolone (Antibiotika), da deren Einnahme das Risiko von Krampfanfällen erhöhen kann.
- Nicorandil,
- Cobimetinib,
- Tenofovir Disoproxil,
- Gemischte adrenergisch-serotonerge Arzneimittel,
- Pentoxifyllin
NUROFEN 200 mg überzogene Tablette kann bestimmte andere Arzneimittel beeinflussen oder von ihnen beeinflusst werden. Zum Beispiel:
o Arzneimittel, die die Blutgerinnung hemmen (d. h. die das Blut verdünnen/die Entstehung von Blutgerinnseln verhindern, wie Aspirin/Acetylsalicylsäure, Warfarin, Ticlopidin).
o Medikamente, die hohen Blutdruck senken (ACE-Hemmer wie Captopril, Beta-Blocker wie Atenolol, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten wie Losartan).
Einige andere Arzneimittel können ebenfalls die Behandlung mit NUROFEN 200mg überzogene Tabletten beeinflussen oder von dieser beeinflusst werden. Sie sollten daher immer Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen, bevor Sie NUROFEN 200 mg überzogene Tablette zusammen mit anderen Arzneimitteln anwenden.
NUROFEN 200 mg überzogene Tablette mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Ab dem Beginn des 6. Monats (24. Woche der Menorrhoe) bis zum Ende der Schwangerschaftist NUROFEN 200 mg überzogene Tablette kontraindiziert . Während dieser Zeit dürfen Sie dieses Arzneimittel NICHT einnehmen, da die Auswirkungen auf Ihr ungeborenes Kind schwerwiegende oder sogar tödliche Folgen haben können. Insbesondere wurde eine Toxizität für Herz, Lunge und/oder Nieren beobachtet, und das sogar bei einer einmaligen Einnahme. Es kann sich auch auf Sie und Ihr Baby auswirken, indem es Blutungen fördert und zu einer späteren oder längeren Entbindung als erwartet führen kann.
Vor Beginn des 6. Monats (bis zur 24. Woche der Menorrhoe) oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen, es sei denn, es ist absolut notwendig. Diese wird von Ihrem Arzt bestimmt. Gegebenenfalls sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich sein.
NSAR, zu denen auch NUROFEN 200 mg überzogene Tablette, gehört, können nämlich nach einer Exposition in der Frühschwangerschaft Fehlgeburten und bei einigen auch Missbildungen verursachen.
Ab 2,5 Monaten Schwangerschaft (12 Wochen Menorrhoe) kann NUROFEN 200 mg überzogene Tablette bei Ihrem Baby Nierenprobleme verursachen, wenn es über mehrere Tage eingenommen wird, was zu einem niedrigen Fruchtwasserspiegel, in dem es sich befindet, führen kann (Oligohydramnion).
Ab dem Beginn des fünften Schwangerschaftsmonats (20. Schwangerschaftswoche) kann eine Verengung der Blutgefäße im Herz Ihres Babys (Verengung des Ductus arteriosus) beobachtet werden. Wenn eine mehrtägige Behandlung im fünften Schwangerschaftsmonat (zwischen 20 und 24 Wochen der Menorrhoe) notwendig ist, kann Ihr Arzt eine zusätzliche Überwachung empfehlen.
Wenn Sie dieses Arzneimittel eingenommen haben, während Sie schwanger waren, informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt, damit Ihnen gegebenenfalls eine geeignete Überwachung vorgeschlagen werden kann.
Stillen
Da dieses Medikament in die Muttermilch übergeht, wird von einer Anwendung während der Stillzeit abgeraten.
Fruchtbarkeit
Dieses Medikament kann, wie alle nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR), die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen und zu Schwierigkeiten führen, schwanger zu werden, was nach Absetzen der Behandlung reversibel ist. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder wenn Sie Schwierigkeiten bei der Empfängnis haben.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
In seltenen Fällen kann die Einnahme dieses Arzneimittels zu Schwindel und Sehstörungen führen.
NUROFEN 200 mg überzogene Tablette enthält Saccharose und Natrium.
Wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, wenden Sie sich vor der Einnahme dieses Arzneimittels an Ihren Arzt.
Dieses Arzneimittel enthält 17,34 mg Natrium (Hauptbestandteil von Koch-/Tabaksalz) pro Tablette. Dies entspricht 0,87 % der empfohlenen maximalen Tagesdosis an Natrium für einen Erwachsenen.
3. WIE WIRD NUROFEN 200 mg, überzogene Tablette, eingenommen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Um die Symptome zu lindern, sollte die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Zeit angewendet werden. Wenn Sie eine Infektion haben und die Symptome (wie Fieber und Schmerzen) anhalten oder sich verschlimmern, suchen Sie sofort einen Arzt auf (siehe Abschnitt 2).
Dosierung
ANGEPASST FÜR ERWACHSENE UND KINDER AB 20 KG (ca. 6 Jahre).
Schmerzhafte und/oder fieberhafte Erkrankungen.
Bei Kindern beträgt die übliche Dosierung 20 bis 30 mg/kg/Tag in 3 Gaben pro Tag (nicht mehr als 30 mg/kg/Tag).
Bei Kindern mit einem Körpergewicht von 20 bis 30 kg (ca. 6 bis 11 Jahre): 1 Tablette (200 mg), die bei Bedarf nach 6 Stunden wiederholt werden muss. In jedem Fall sollten nicht mehr als 3 Tabletten pro Tag (600 mg) eingenommen werden.
Erwachsene und Kinder über 30 kg (ca. 11-12 Jahre): 1 bis 2 Tabletten (200 mg), die bei Bedarf nach 6 Stunden zu wiederholen sind. In jedem Fall sollten nicht mehr als 6 Tabletten pro Tag (1200 mg) eingenommen werden.
Da bei älteren Menschen ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen besteht, sollten Sie die niedrigste Dosis für die kürzest mögliche Zeit, die zur Linderung der Symptome erforderlich ist, anwenden.
Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder die Behandlungsdauer (3 Tage bei Fieber, 5 Tage bei Schmerzen).
Die maximale Dosierung beträgt 6 Tabletten pro Tag (1200 mg).
Art und Weise der Verabreichung
Zum Einnehmen der Tablette.
Schlucken Sie die Tablette unzerkaut mit einem großen Glas Wasser, vorzugsweise während der Mahlzeiten.
Häufigkeit der Einnahme
Durch die systematische Einnahme werden Fieber- oder Schmerzspitzen vermieden. Der Abstand zwischen den Einnahmen sollte mindestens 6 Stunden betragen.
Dauer der Behandlung
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Die Dauer der Anwendung ist begrenzt auf:
- 3 Tage bei Fieber,
- 5 Tage bei Schmerzen
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Bei Kindern und Jugendlichen
Wenn die Behandlung länger als 3 Tage dauert oder sich die Symptome verschlechtern, wird dem Patienten empfohlen, einen Arzt aufzusuchen.
Bei Erwachsenen
Wenn die Schmerzen länger als 5 Tage oder das Fieber länger als 3 Tage anhalten, oder wenn sie sich verschlimmern, oder wenn eine andere Erkrankung auftritt, informieren Sie Ihren Arzt.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von NUROFEN 200 mg überzogene Tablette zu stark oder zu schwach ist: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie mehr NUROFEN 200 mg überzogene Tablette eingenommen haben, als Sie sollten, oder wenn Kinder das Arzneimittel versehentlich eingenommen haben, wenden Sie sich immer an einen Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus, um eine Risikoeinschätzung zu erhalten und Ratschläge zu erhalten, was zu tun ist.
Symptome einer Überdosierung können Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen (das Spuren von Blut enthalten kann), Kopfschmerzen, Klingeln in den Ohren, Verwirrung und unruhige Augenbewegungen sein. Bei hohen Dosen wurde über folgende Symptome berichtet: Schläfrigkeit, Brustschmerzen, Herzklopfen, Bewusstlosigkeit, Krampfanfälle (hauptsächlich bei Kindern), Schwäche und Schwindel, Blut im Urin, niedrige Kaliumwerte im Blut, Gefühl der Körperkälte und Atemprobleme.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von NUROFEN 200 mg, überzogene Tablette, vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einzeldosis auszugleichen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen.
Die folgende Liste von Nebenwirkungen kann auftreten, wenn Sie kurzfristig mit Ibuprofen behandelt werden. Bei einer langfristigen Behandlung oder wenn Ihr Arzt Ihnen eine höhere Dosis verschreibt, können mehr Nebenwirkungen auftreten als die unten beschriebenen.
Bei der Bewertung der Nebenwirkungen werden die folgenden Häufigkeiten zugrunde gelegt:
- Sehr häufig: betrifft mehr als 1 von 10 Anwendern.
- Häufig: betrifft 1 bis 10 von 100 Benutzern
- Selten: betrifft 1 bis 10 von 1000 Benutzern
- Selten: betrifft 1 bis 10 Anwender von 10.000
- Sehr selten: betrifft weniger als 1 von 10.000 Nutzern.
- Nicht bekannt: Die Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt oder sich verschlimmert oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht aufgeführt sind,
Blutstörungen
Sehr selten: Probleme bei der Produktion von Blutzellen, die ersten Anzeichen sind: Fieber, Halsschmerzen, oberflächliche Geschwüre im Mund, grippeähnliche Symptome, extreme Müdigkeit, Blutungen aus der Nase und der Haut. In diesen Fällen müssen Sie die Behandlung sofort abbrechen und einen Arzt aufsuchen. Vermeiden Sie die Selbstmedikation mit Schmerzmitteln oder fiebersenkenden Medikamenten (antipyretische Medikamente).
Probleme mit dem Immunsystem
Weniger häufig: Allergische Reaktionen mit Juckreiz und Nesselsucht sowie Asthmaanfälle und Atembeschwerden. Sie müssen die Einnahme von NUROFEN abbrechen und sofort Ihren Arzt informieren.
Sehr selten: Schwere allergische Reaktionen, die Anzeichen können sein: Gesichts-, Zungen- und Halsödem, Kurzatmigkeit, beschleunigter Herzschlag, niedriger Blutdruck, schwerer Schock. Wenn eines dieser Symptome auftritt, was auch bei der ersten Anwendung vorkommen kann, ist sofortige ärztliche Hilfe erforderlich.
Störungen des Nervensystems
Weniger häufig: Kopfschmerzen
Sehr selten: Aseptische Meningitis.
Nicht bekannt: Schwindelgefühl
Augenbeschwerden
Nicht bekannt: Sehstörungen
Herzbeschwerden
Nicht bekannt: Herzversagen, Ödem, Brustschmerzen, die auf eine mögliche schwere allergische Reaktion, das sogenannte Kounis-Syndrom, hindeuten können.
Vaskuläre Störungen
Nicht bekannt: Bluthochdruck
Verdauungs- und Darmbeschwerden
Kommt selten vor: Bauchschmerzen, Übelkeit und Dyspepsie.
Selten: Durchfall, Flatulenz, Verstopfung und Erbrechen.
Sehr selten: peptisches Ulkus, Perforation, gastrointestinale Blutungen , teerartiger schwarzer Stuhl, Erbrechen von Blut oder dunklen Partikeln, die wie gemahlener Kaffee aussehen,ulzerative Stomatitis, Gastritis.
Nicht bekannt: Verschlimmerung einer Kolitis und Morbus Crohn.
Störungen der Leberfunktion
Sehr selten: Leberschäden (erste Anzeichen können eine Verfärbung der Haut sein),
Nicht bekannt: Hepatitis, Anstieg der Transaminasen.
Hauterkrankungen
Weniger häufig : Verschiedene Hautausschläge.
Sehr selten: rötliche, nicht erhabene, scheibenförmige oder kreisförmige Flecken am Rumpf, oft mit zentralen Blasen, Abschälen der Haut, Geschwüre in Mund, Rachen, Nase, Genitalien und Augen. Diesen schweren Hautausschlägen können Fieber und grippeähnliche Symptome vorausgehen (exfoliative Dermatitis, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse).
Nicht bekannt :
- Infektiöse Komplikation der Haut und des Weichgewebes während der Windpocken. Es kann eine schwere Hautreaktion auftreten, die als Überempfindlichkeitssyndrom (englisch: DRESS syndrome) bezeichnet wird. Die Symptome einer Überempfindlichkeitsreaktion sind: Ausgedehnter Hautausschlag, Fieber, Schwellung der Lymphknoten und Anstieg der Eosinophilen (eine Art von weißen Blutkörperchen).
- Ausgedehnter roter, schuppiger Hautausschlag mit Ansammlungen unter der Haut und Blasen, die sich hauptsächlich in Hautfalten, am Rumpf und an den Extremitäten befinden.Bei Behandlungsbeginn kann es zu Fieber kommen (akute generalisierte exanthematische Pustulose). Wenn Sie diese Symptome entwickeln, beenden Sie die Anwendung von NUROFEN 200 mg überzogene Tablette und suchen Sie sofort einen Arzt auf. Siehe auch Abschnitt 2.
- Empfindlichkeit der Haut gegenüber Licht.
Störungen der Nierenfunktion :
Sehr selten: Nierenschädigung, Papillennekrose speziell während einer Langzeitbehandlung verbunden mit erhöhter Urämie und Ödem.
Meldung von Nebenwirkungen
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und das Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz -.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE ist NUROFEN 200 mg, überzogene Tablette, aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Es gibt keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung.
Werfen Sie keine Medikamente in den Abfluss oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in NUROFEN 200 mg, überzogene Tablette enthalten?
- Der Wirkstoff ist:
Ibuprofen ............................................................................................................................... 200,00 mg.
pro überzogene Tablette.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Stearinsäure, Croscarmellose-Natrium, Natriumlaurilsulfat, Natriumcitrat, wasserfreies kolloidales Siliziumdioxid, Gummiarabikumnebulisat, Talkum, Carmellose-Natrium, Saccharose, Macrogol 6000, Titandioxid, schwarze Druckfarbe.
Was ist NUROFEN 200 mg, überzogene Tablette und was ist in der äußeren Umhüllung enthalten?
Dieses Arzneimittel wird in Form einer überzogenen Tablette verabreicht.
Packung mit 10, 20 oder 30 Stück.
Es werden möglicherweise nicht alle Darreichungsformen vermarktet.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE
38 RUE VICTOR BASCH
CS 11018
91305 MASSY CEDEX
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE
38 RUE VICTOR BASCH
CS 11018
91305 MASSY CEDEX
Hersteller
RB NL BRANDS B.V.
WTC SCHIPHOL AIRPORT,
SCHIPHOL BOULEVARD 207,
1118 BH SCHIPHOL,
NIEDERLANDE
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
Andere
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der LANSM (Frankreich) zu finden.
Ratschlag zur Gesundheitserziehung
"WAS TUN BEI FIEBER":
Die normale Körpertemperatur ist von Mensch zu Mensch unterschiedlich und liegt zwischen 36,5°C und 37,5°C. Ein Anstieg von mehr als 0,8 °C wird als Fieber bezeichnet.
Bei Erwachsenen und Kindern über 20 kg (ca. 6 Jahre): Wenn die Beschwerden, die das Fieber verursacht, zu unangenehm sind, können Sie ein Medikament mit dem Wirkstoff Ibuprofen in der angegebenen Dosierung einnehmen.
Mit diesem Medikament sollte das Fieber schnell sinken. Nichtsdestotrotz
- wenn andere Anzeichen auftreten (z. B. ein Hautausschlag),
- wenn das Fieber länger als drei Tage anhält oder sich verschlimmert,
- wenn die Kopfschmerzen stark werden oder Erbrechen auftritt,
GEHEN SIE SOFORT ZU IHREM ARZT.
"WAS TUN BEI SCHMERZEN":
- Wenn nach 5 Tagen Behandlung keine Besserung eintritt,
- Wenn die Schmerzen regelmäßig wiederkehren,
- Wenn er von Fieber begleitet wird,
- Wenn Sie nachts aufwachen,
GEHEN SIE SOFORT ZU IHREM ARZT.