NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 21.06.2021
Bezeichnung des Arzneimittels
PEVARYL 1 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut in einer Pulverflasche
Deconazolnitrat
Eingeschrieben
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder nach der Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie keine Besserung verspüren oder wenn Sie sich schlechter fühlen.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist PEVARYL 1 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut in einer Puderflasche, und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von PEVARYL 1 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut in einer Puderflasche, beachten?
3. Wie ist PEVARYL 1 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut in einer Puderflasche, anzuwenden?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist PEVARYL 1 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut in einer Puderflasche aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST PEVARYL 1 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut in einer Pulverflasche und WOFÜR WIRD es verwendet?
Pharmakotherapeutische Klasse: ANTIFONGIKUM FÜR DIE TOPISCHE ANWENDUNG, DERIVATE IMIDAZOLE UND TRIAZOLE ATC-Code: D01AC03.
Dieses Arzneimittel enthält ein Antimykotikum (wirksam gegen Pilze) aus der Familie der Imidazole.
Dieses Medikament ist für die Behandlung bestimmter Hautpilzerkrankungen (Hauterkrankungen, die durch Pilze verursacht werden) geeignet.
Candidosen :
- Behandlung von mazerierten Hautfaltenpilzen: Intertrigo genitalis, submammaria, interdigital.
Hinsichtlich der Infektionen der Wollfalten ist eine orale antimykotische Behandlung erforderlich, um einen eventuellen Verdauungs- und/oder Vaginalherd zu behandeln und so ein Wiederauftreten zu verhindern.
Dermatophytie :
- Behandlung :
o Intertrigo mazerata genitalis und crural.
o Intertrigo der Zehen.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE WISSEN, BEVOR SIE PEVARYL 1 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut in einer Puderflasche anwenden?
Verwenden Sie niemals PEVARYL 1 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut in einem Fläschchen mit Pulver:
- wenn Sie allergisch gegen Deconazolnitrat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie PEVARYL 1 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut in einem Fläschchen mit Pulver verwenden.
Vorsicht bei der Anwendung von PEVARYL 1 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut in einem Fläschchen mit Pulver:
- bei Kindern,
- auf einer großen Hautfläche,
- auf verletzter (geschädigter) Haut,
- in Situationen, in denen das Phänomen der lokalen Dokklusion erneut auftreten kann (z. B. ältere Menschen, Druckgeschwüre, submammäre Läsionen).
In diesen Fällen müssen Sie sich unbedingt an die Empfehlungen und die Dosierung in der Packungsbeilage halten, da das Medikament leichter in die Haut eindringt.
- Sie müssen die Anwendung des Medikaments abbrechen, wenn eine Allergie (erkennbar an Rötungen, Pickeln) oder Reizung auftritt.
- Nicht in die Augen, in die Nase oder generell auf Schleimhäute auftragen.
- Candida: Es wird davon abgeraten, eine Seife mit saurem pH-Wert zu verwenden (pH-Wert, der die Vermehrung von Candida fördert).
- Dieses Medikament enthält einen Duftstoff, der die folgenden Substanzen enthält: 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-on, Benzylalkohol, Benzylbenzoat, Benzylsalicylat, Zimtal, Zimtalkohol, Citral, Citronellol, Cumarin, d-Limonène, Eugenol, Farnesol, Geraniol, Zimtaldehydhexyl, Hydroxycitronellal, Isoeugenol, Lilial und Linalool. Diese Stoffe können allergische Reaktionen hervorrufen.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie PEVARYL 1 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut in einer Puderflasche, verwenden.
Kinder und Jugendliche
Nicht zutreffend.
Andere Arzneimittel und PEVARYL 1 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut in einer Puderflasche.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder möglicherweise andere Arzneimittel einnehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein Medikament zur Blutverdünnung, sogenannte Vitamin-K-Antagonisten (wie Acenocoumarol, Fluindion, Warfarin), einnehmen, da PEVARYL bei manchen Menschen die Wirkung von Vitamin-K-Antagonisten verändern kann. Daher sollten Sie den INR-Wert (Blutuntersuchungen) häufig überwachen. Je nach Ihrer Situation kann Ihr Arzt auch entscheiden, ob er die Dosis Ihres Vitamin-K-Antagonisten während oder nach der Behandlung mit PEVARYL ändern muss.
PEVARYL 1 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut in einer Puderflasche mit Nahrungsmitteln und Getränken.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Aufgrund der begrenzten, aber möglichen systemischen Passage nach Anwendung auf der Haut und der klinischen Erfahrung wird die Anwendung von PEVARYL 1 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut in einer Durchstechflasche während der Schwangerschaft oder Stillzeit ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt nicht empfohlen.
Während der Stillzeit darf es nicht auf die Brust aufgetragen werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
3. WIE WIRD PEVARYL 1 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut in einer Puderflasche, verwendet?
Achten Sie immer darauf, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Tragen Sie PEVARYL 2 bis 3 Mal täglich auf die Haut auf, wobei Sie nicht mehr als 3 Anwendungen pro Tag durchführen sollten. Die Behandlung sollte 2 bis 4 Wochen lang fortgesetzt werden.
Art der Verabreichung
NUR ZUR EXTERNEN ANWENDUNG: Es wird direkt auf die Haut aufgetragen.
Reinigen Sie die betroffene Stelle und deren Umgebung und trocknen Sie die Haut vor dem Auftragen gut ab.
Die regelmäßige Anwendung während der gesamten Behandlungsdauer ist entscheidend für den Erfolg der Behandlung.
Sollte sich keine Besserung einstellen, suchen Sie einen Arzt auf.
Wenn Sie PEVARYL 1 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut in einer Puderflasche versehentlich eingeatmet haben:
Suchen Sie schnell einen Arzt auf, da das Talkum im Pulver Ihre Atmung blockieren könnte (insbesondere bei Säuglingen und Kindern).
Wenn Sie PEVARYL 1 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut in einer Puderflasche versehentlich verschluckt haben:
Suchen Sie Ihren Arzt auf, damit er Ihnen eine Behandlung verschreibt, die auf die Nebenwirkungen abgestimmt ist, die nach dieser Einnahme auftreten können.
Wenn Sie PEVARYL 1 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut in einem Fläschchen mit Pulver versehentlich in die Augen bekommen haben:
Spülen Sie mit klarem Wasser oder einer Kochsalzlösung.
Wenn dies nicht ausreicht, suchen Sie einen Arzt auf.
Wenn Sie mehr PEVARYL 1 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut in einer Puderflasche angewendet haben, als Sie sollten.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Anwendung von PEVARYL 1 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut in einer Puderflasche, vergessen haben.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Anwendung von PEVARYL 1 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut in einem Fläschchen mit Pulver beenden.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen hervorrufen, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen.
Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 Anwender von 100) sind:
- Juckreiz,
- ein brennendes Gefühl,
- Schmerzen an der Applikationsstelle.
Seltene Nebenwirkungen (1 bis 10 von 1.000 Anwendern) sind:
- Rötungen,
- ein Unbehagen,
- Schwellungen an der Applikationsstelle.
Nebenwirkungen, deren Häufigkeit nicht bestimmt werden kann, sind:
- eine Allergie (Überempfindlichkeit),
- ein Anschwellen des Halses oder des Gesichts (Angioödem),
- ein Ausschlag auf der Haut,
- ein Nesselausschlag (Urtikaria),
- Blasenbildung,
- sich schälende Haut (Peeling).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und das Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE WIRD PEVARYL 1 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut in einer Pulverflasche, aufbewahrt?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung nach EXP angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Für dieses Medikament sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung erforderlich.
Werfen Sie keine Medikamente in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in PEVARYL 1 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut in einer Puderflasche enthalten?
- Der Wirkstoff ist :
Deconazolnitrat............................................................................................................ 1,0 g.
Pro 100 g Pulver zur Anwendung auf der Haut.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Wasserfreies kolloidales Siliziumdioxid, Parfüm, Zinkoxid, Talkum.
Was ist PEVARYL 1 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut in einer Puderflasche und was ist in der äußeren Umhüllung enthalten?
Dieses Medikament ist ein Pulver zur lokalen Anwendung.
Pulverflasche mit 30 g.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
KARO PHARMA AKTIEBOLAG
BOX 16184
103 24 STOCKHOLM
SCHWEDEN
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
ALLOGA FRANKREICH
ZAC DE CHAPOTIN SUD
69970 CHAPONNAY
Hersteller
LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA, S.A.
ESTRADA CONSIGLIERI PEDROSO
N°69 - B, QUELUZ DE BAIXO
2730-055 BARCARENA
PORTUGAL
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
Andere
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website von LANSM (Frankreich) zu finden.