NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 11/07/2024
Bezeichnung des Arzneimittels
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE 15 %/8 %/2 %, Creme
Glycerin / Vaseline / Paraffin flüssig.
Eingeschränkt
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau so anwenden, wie es in dieser Packungsbeilage beschrieben ist oder von Ihrem Arzt oder Apotheker verordnet wurde.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie eine der Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie nach 30 Tagen keine Besserung verspüren oder sich weniger gut fühlen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE 15 %/8 %/2 %, Creme und wofür wird sie angewendet?
2. Welche Informationen sollten Sie vor der Anwendung von GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE 15 %/8 %/2 %, Creme beachten?
3. Wie ist GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE 15 %/8 %/2 %, Creme zu verwenden?
4. Welche möglichen unerwünschten Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE 15 %/8 %/2 %, Creme, aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE 15 %/8 %/2 %, Creme UND IN WELCHEM FALL WIRD DIE Creme VERWENDET?
Pharmakotherapeutische Klasse: ANDERE EMOLLIENTE und HAUTSCHUTZMITTEL ATC-Code: D02AX.
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE wirkt auf die Haut, indem es einerseits den Feuchtigkeitsgehalt der Haut durch Glycerin erhöht und andererseits die Barrierefunktion der Haut durch Vaseline und flüssiges Paraffin wiederherstellt. GLYCEROL/VASELIN/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE hilft der Haut, ihren Feuchtigkeitsgehalt und ihre Schutzfunktion wiederzuerlangen, und reduziert Dirritationen, Juckreiz und Kratzen.
Die Wirkstoffe von GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE sind: Glycerin, Vaseline und flüssiges Paraffin.
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE, eine weichmachende (die Haut erweichende) und feuchtigkeitsspendende Creme, bekämpft trockene Hautzustände.
Dieses Medikament wird für Erwachsene und Kinder, einschließlich Säuglinge, empfohlen:
- als Zusatzbehandlung bei trockener Haut, die mit bestimmten Hauterkrankungen einhergeht, wie Neurodermitis, Ichthyose (sehr trockene und raue Haut mit abgestorbenen Hautschüppchen, die sich ablösen), Schuppenflechte.
- als Zusatzbehandlung bei oberflächlichen, kleinflächigen Verbrennungen.
Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie nach 30 Tagen keine Besserung verspüren oder sich schlechter fühlen.
2. WELCHE INFORMATIONEN SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GLYCEROL/VASELINE/PARAFFIN PIERRE FABRE SANTE 15 %/8 %/2 %, CREME, KENNEN?
Verwenden Sie GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE niemals:
Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen in diesem Arzneimittel enthaltenen Bestandteile sind, die in Abschnitt 6 aufgeführt sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wenden Sie sich vor der Anwendung von GLYCEROL/VASELIN/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE an Ihren Arzt oder Apotheker.
Verschlucken Sie es nicht.
Es wird empfohlen, GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE nicht auf eine infizierte Läsion oder unter einem Okklusivverband aufzutragen.
Kinder
Nicht zutreffend.
Andere Arzneimittel und GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder möglicherweise andere Arzneimittel anwenden.
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE mit Nahrungsmitteln und Getränken.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE kann während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Es wird empfohlen, GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE während des Stillens nicht auf die Brust zu legen, um das Risiko einer Ingestion von GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE durch das Kind zu vermeiden.
Sportler
Nicht zutreffend.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE enthält Propylparahydroxybenzoat und kann allergische Reaktionen (möglicherweise verzögert) hervorrufen.
3. WIE WIRD GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE 15 %/8 %/2 %, Creme, verwendet?
Achten Sie immer darauf, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Auf der Haut, nur zur äußerlichen Anwendung.
Bei Erwachsenen und Kindern, einschließlich Säuglingen, wird die Creme ein- bis zweimal täglich oder bei Bedarf auch öfter dünn auf die zu behandelnden Stellen aufgetragen.
Pädiatrische Bevölkerung
Nicht bei frühgeborenen Säuglingen anwenden.
Wenn Sie mehr GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE angewendet haben, als Sie sollten :
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Anwendung von GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE vergessen haben:
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Einnahme von GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE abbrechen:
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen.
Zu den selten berichteten Nebenwirkungen (die bei weniger als 1 von 100 Patienten auftreten) gehören: Nesselsucht, Juckreiz, Rötung, Ekzem, Hautausschlag und Reaktionen an der Applikationsstelle (Reizung, Rötung, Schmerz oder Juckreiz).
Andere Wirkungen mit unbestimmter Häufigkeit (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden) können auftreten wie Ekzeme an der Anwendungsstelle und Hautbrennen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt für alle Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können jede Nebenwirkung auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz Website: https: //signalement.social-sante.gouv.fr/.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE WIRD GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE 15 %/8 %/2 %, Creme, aufbewahrt?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Bewahren Sie die Tube sorgfältig verschlossen auf.
Nach dem ersten Öffnen der Tube sollte das Arzneimittel maximal 6 Monate aufbewahrt werden.
Werfen Sie keine Arzneimittel in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE 15 %/8 %/2 %, Creme enthalten?
- Die Wirkstoffe sind: Glycerin, Vaseline, flüssiges Paraffin.
Jedes Gramm GLYCEROL/ VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE enthält 0,15 g Glycerin, 0,08 g Vaseline und 0,02 g flüssiges Paraffin.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Glycerinmonostearat, Stearinsäure, Polydimethylcyclosiloxan, Dimeticon, Macrogol 600, Trolamin, Propylparahydroxybenzoat (E216)*, gereinigtes Wasser.
*Siehe Abschnitt 2 "GLYCEROL/ VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE enthält".
Was ist GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE 15 %/8 %/2 %, Creme und Inhalt der äußeren Umhüllung?
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE ist eine weiße, geschmeidige Creme zur Anwendung auf der Haut.
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE PIERRE FABRE SANTE ist in Tuben zu 50, 100, 150 oder 250 g aus Polyethylen niedriger Dichte erhältlich.
Es ist möglich, dass nicht alle Darreichungsformen vermarktet werden.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
PIERRE FABRE MEDICAMENT
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
Hersteller
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
STANDORT PROGIPHARM
RUE DU LYCEE
45500 GIEN
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
Andere
Ausführliche Informationen zu diesem Medikament finden Sie auf der Website von lANSM (Frankreich)