NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 26.06.2019
Bezeichnung des Arzneimittels
LORATADIN BIOGARAN CONSEIL 10 mg, Tablette
Loratadin
Eingeschrieben
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder Ihres Arztes, Apothekers oder Krankenpflegers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt auch für alle Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie nach drei Tagen keine Besserung verspüren oder sich weniger gut fühlen.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist LORATADIN BIOGARAN CONSEIL 10 mg, Tablette und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von LORATADIN BIOGARAN CONSEIL 10 mg, Tablette beachten?
3. Wie ist LORATADIN BIOGARAN CONSEIL 10 mg, Tablette einzunehmen?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist LORATADIN BIOGARAN CONSEIL 10 mg, Tablette aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST LORATADIN BIOGARAN CONSEIL 10 mg, Tablette UND IN WELCHEN FÄLLEN WIRD ES VERWENDET?
Pharmakotherapeutische Klasse - ATC-Code: R06AX13.
LORATADIN BIOGARAN CONSEIL ist ein Arzneimittel, das zur Klasse der Antihistaminika gehört. Antihistaminika reduzieren die Symptome einer Allergie, indem sie die Wirkung einer Substanz, des Histamins, verhindern, das von Ihrem Körper produziert wird, wenn Sie eine allergische Reaktion zeigen.
LORATADIN BIOGARAN CONSEIL ist geeignet, um die mit einer allergischen Rhinitis (z. B. Heuschnupfen) verbundenen Symptome zu lindern, wie Niesen, klare laufende Nase, juckende Nase und/oder Augen, tränende Augen.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE WISSEN, BEVOR SIE LORATADIN BIOGARAN CONSEIL 10 mg, Tablette, einnehmen?
Nehmen Sie LORATADIN BIOGARAN CONSEIL 10 mg, Tablette niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen Loratadin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal, bevor Sie LORATADIN BIOGARAN CONSEIL einnehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn er Ihnen einen Hauttest zur Diagnose einer Allergie verordnet. In diesem Fall muss die Behandlung 48 Stunden vor dem Test unterbrochen werden, da dieses Arzneimittel das Ergebnis des Tests verfälschen kann.
Kinder und Jugendliche
LORATADIN BIOGARAN CONSEIL darf nicht an Kinder unter 6 Jahren oder mit einem Körpergewicht von 30 kg oder weniger verabreicht werden. Es gibt andere, besser geeignete Darreichungsformen.
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Loratadin bei Kindern unter 2 Jahren wurde nicht nachgewiesen. Es sind keine Daten verfügbar.
Andere Arzneimittel und LORATADIN BIOGARAN CONSEIL 10 mg, Tablette.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder möglicherweise andere Arzneimittel einnehmen.
LORATADINE BIOGARAN CONSEIL 10 mg, Tablette mit Nahrungsmitteln und Getränken.
LORATADIN BIOGARAN CONSEIL kann während oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Von der Einnahme dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft wird abgeraten, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen etwas anderes empfohlen. Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt: Nur er kann beurteilen, welche Behandlung für Sie geeignet ist.
Dieses Medikament geht in die Muttermilch über. Daher wird von der Anwendung dieses Medikaments während der Stillzeit abgeraten.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
In der therapeutischen Dosis macht Loratadin im Allgemeinen nicht schläfrig und verringert nicht die Wachsamkeit. Sehr selten wurde jedoch über Schläfrigkeit berichtet, die die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen könnte.
LORATADIN BIOGARAN CONSEIL 10 mg, Tablette enthält Lactose.
Wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, wenden Sie sich bitte an ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
3. WIE WIRD LORATADIN BIOGARAN CONSEIL 10 mg, Tablette eingenommen?
Achten Sie immer darauf, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Krankenpflegers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder Krankenpfleger nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Erwachsene und Kinder über 6 Jahre und mit einem Körpergewicht von mehr als 30 kg :
1 Tablette pro Tag mit einem Glas Wasser, mit oder ohne Nahrung.
Personen mit einem Körpergewicht von 30 kg oder weniger.
LORATADIN BIOGARAN CONSEIL ist nicht für die Behandlung von Personen mit einem Körpergewicht von 30 kg oder weniger geeignet. Für Kinder unter 6 Jahren oder mit einem Gewicht von 30 kg oder weniger gibt es andere Darreichungsformen.
Kinder unter 2 Jahren
Die Anwendung von LORATADIN BIOGARAN CONSEIL wird bei Kindern unter 2 Jahren nicht empfohlen.
Erwachsene und Kinder mit schwerer Leberinsuffizienz:
Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht von mehr als 30 kg:
1 Tablette alle 2 Tage mit einem Glas Wasser, mit oder ohne Nahrung. Bitte fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von LORATADIN BIOGARAN CONSEIL zu stark oder zu schwach ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Schlucken Sie die Tabletten mit einem Glas Wasser zu oder unabhängig von den Mahlzeiten.
Dauer der Behandlung
Wenn sich die Symptome verschlimmern oder nach 3 Tagen anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.
Wenn Sie mehr LORATADIN BIOGARAN CONSEIL 10 mg, Tablette eingenommen haben, als Sie sollten:
Schläfrigkeit, beschleunigter Herzschlag und Kopfschmerzen wurden bei Überdosierungen von Loratadin berichtet.
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von LORATADIN BIOGARAN CONSEIL 10 mg, Tablette vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme zu kompensieren.
Wenn Sie die Einnahme von LORATADIN BIOGARAN CONSEIL 10 mg, Tablette abbrechen:
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal, wenn Sie weitere Informationen benötigen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen.
Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen von Loratadin bei Kindern im Alter von 2 bis 12 Jahren sind Kopfschmerzen, Nervosität und Müdigkeit.
Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen bei Erwachsenen und Jugendlichen sind Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, erhöhter Appetit und Schlafschwierigkeiten.
Seit der Markteinführung von Loratadin wurde sehr selten über schwere allergische Reaktionen, Schwindel, beschleunigten oder unregelmäßigen Herzschlag, Übelkeit, Mundtrockenheit, Magenschmerzen, Leberfunktionsstörungen, Haarausfall, Hautausschlag oder Hautrötung berichtet.
Mit unbestimmter Häufigkeit wurde über eine Gewichtszunahme berichtet.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, dass mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zur Verfügung stehen.
5. WIE ist LORATADIN BIOGARAN CONSEIL 10 mg, Tablette, aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Werfen Sie keine Medikamente in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in LORATADIN BIOGARAN CONSEIL 10 mg, Tablette enthalten?
- Der Wirkstoff ist :
Loratadin ...................................................................................................................... 10 mg.
Für eine Tablette.
- Andere Hilfsstoffe sind:
Wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid, vorverkleisterte Stärke, Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat.
Was ist LORATADIN BIOGARAN CONSEIL 10 mg, Tablette und Inhalt der äußeren Umhüllung?
Dieses Arzneimittel ist in Form einer Tablette erhältlich.
Packung mit 7 Tabletten.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Hersteller
EGIS PHARMACEUTICAL PLC
1106 BUDAPEST
KERESZTURI UT 30-38
UNGARN
oder
EGIS PHARMACEUTICALS PLC
BOKENYFOLDI UT 118-120
1165 BUDAPEST
UNGARN
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
Andere
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website von LANSM (Frankreich) zu finden.
GESUNDHEITSBERATUNG/-AUFKLÄRUNG :
a) Was ist eine Allergie, was ist eine allergische Reaktion?
Eine Allergie ist eine Überreaktion unseres Körpers auf Substanzen, die er als schädlich ansieht, die Allergene. Allergene sind die Faktoren und Substanzen, die eine Allergie und die damit verbundenen Beschwerden auslösen.
Bei wiederholtem und intensivem Kontakt unseres Körpers mit dem Allergen wird eine allergische Reaktion ausgelöst.
Die allergische Reaktion bezeichnet die Gesamtheit der Symptome, die einige Minuten oder Stunden nach dem Kontakt mit Allergenen auftreten. Diese Allergene stammen von Pflanzen, Tierhaaren, Nahrungsmitteln, Hausstaubmilben, Schimmelpilzen oder sind berufsbedingte Substanzen.
Diese allergische Reaktion führt dazu, dass im Körper Stoffe wie Histamin freigesetzt werden, die für die empfundenen Beschwerden verantwortlich sind.
WIE BEI JEDER ALLERGISCHEN ERKRANKUNG IST ES WICHTIG, DASS SIE MINDESTENS EINMAL EINEN ARZT AUFSUCHEN.
ER WIRD UNTER ANDEREM FESTSTELLEN, OB EINE ALLERGOLOGISCHE UNTERSUCHUNG NOTWENDIG IST.
b) Wie erkenne ich eine allergische Rhinitis?
Eine allergische Rhinitis äußert sich durch folgende Symptome: Niesen, farblose laufende Nase, verstopfte Nase, Juckreiz und Kribbeln in der Nase. Sie kann von Reizungen beider Augen (tränende Augen, Rötung), des Halses und der Nase begleitet sein.
Es wird unterschieden:
- Saisonale allergische Rhinitis oder Heuschnupfen: Sie tritt häufig jedes Jahr zur gleichen Jahreszeit auf, wenn die Pollenkonzentration in der Luft zunimmt, und tritt meist im Jugendalter zum ersten Mal auf. Es kann jedoch sein, dass Sie nicht auf alle Pollen allergisch sind, sondern nur auf einen oder mehrere.
- Die ganzjährige allergische Rhinitis tritt das ganze Jahr über auf und hängt meist von Haushaltsallergenen wie Hausstaubmilben, Schimmelpilzen und Haustieren ab.
c) Einige praktische Ratschläge
Die Entfernung des Allergens (Vermeidung) ist die Maßnahme der Wahl, um die Symptome der Allergie zu beseitigen oder zu reduzieren.
Bei Allergenen im Haushalt: Es ist wichtig, Maßnahmen zu ergreifen, um das Vorhandensein des Allergens zu reduzieren:
- Die Matratze sollte vollständig mit einem milbendichten Kunststoffbezug umhüllt sein, ebenso wie die Kopfkissen. Der Lattenrost, außer wenn er aus Latten oder Metall besteht, muss mit Plastik umhüllt sein. Die gesamte Bettwäsche sollte zweimal im Monat bei möglichst 60 °C gewaschen werden,
- Das Schlafzimmer sollte regelmäßig gelüftet und gereinigt werden,
- auf dem Boden, vermeiden Sie Bettvorleger und Teppichböden,
- vermeiden Sie Haustiere.
Während der Pollensaison ist es möglich, die Pollenexposition zu verringern:
- In Ihrem Garten sollten Sie verschiedene Pflanzen anpflanzen und dabei die am stärksten allergenen Arten (Zypressen, Thujen, Birken) meiden,
- Vermeiden Sie es, während der Pollensaison den Rasen selbst zu mähen,
- Gärtnern Sie am besten mit Schutzbrille und Mundschutz.
