NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 11/10/2013
Bezeichnung des Arzneimittels
VITAMIN B12 HORUS PHARMA 0,5 Tausendstelprozent, Augentropfen in Lösung.
Cyanocobalamin
Eingeschrieben
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden. Sie enthält wichtige Informationen für Ihre Behandlung.
Wenn Sie weitere Fragen haben oder sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, Sie werden sie vielleicht noch einmal lesen müssen.
- Wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen, wenden Sie sich an Ihren Apotheker.
- Wenn sich die Symptome verschlimmern oder länger anhalten, wenden Sie sich an einen Arzt.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn Sie eine der aufgeführten Nebenwirkungen als schwerwiegend empfinden, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Inhalt der Packungsbeilage
In dieser Packungsbeilage :
1. WAS IST VITAMIN B12 HORUS PHARMA 0,5 PROMILLE, Augentropfen in Lösung, UND IN WELCHEN FÄLLEN WIRD ES VERWENDET?
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN VOR DER ANWENDUNG von VITAMIN B12 HORUS PHARMA 0,5 POUR MILLE, Augentropfenlösung, bekannt sein?
3. WIE WIRD VITAMIN B12 HORUS PHARMA 0,5 POUR MILLE, Augentropfenlösung, verwendet?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
5. Wie ist VITAMIN B12 HORUS PHARMA 0,5 PROMILLE, Augentropfenlösung aufzubewahren?
6. ZUSATZINFORMATIONEN
1. WAS IST VITAMIN B12 HORUS PHARMA 0,5 POUR MILLE, Augentropfenlösung, UND IN WELCHEN FÄLLEN WIRD ES VERWENDET?
Pharmakotherapeutische Klasse
Dieses Medikament ist ein Augenheilmittel.
Therapeutische Indikationen
Dieses Arzneimittel wird zur unterstützenden Behandlung von Störungen der Hornhautheilung empfohlen.
2. Welche Informationen müssen Sie kennen, bevor Sie VITAMIN B12 HORUS PHARMA 0,5 PROZENT MILL, Augentropfen in Lösung, anwenden?
Liste der Informationen, die Sie vor der Einnahme des Arzneimittels benötigen.
Nicht zutreffend.
Gegenanzeigen
Verwenden Sie niemals VITAMIN B12 HORUS PHARMA 0,5 POUR MILLE, Augentropfenlösung:
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile von VITAMIN B12 HORUS PHARMA 0,5 PROZENT TILL, Augentropfenlösung, sind.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung; Besondere Warnhinweise
Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung von VITAMIN B12 HORUS PHARMA 0,5 PROMILLE, Augentropfenlösung:
Vermeiden Sie es, mit der Flaschenspitze das Auge oder eine andere Oberfläche zu berühren.
Wenn Sie Kontaktlinsen haben, sollten Sie diese während der gesamten Behandlung nicht tragen, da sich die VITAMIN B12 HORUS PHARMA 0,5 PROMIL Augentropfenlösung verfärben kann.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Einnahme oder Anwendung anderer Arzneimittel
Wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie andere Augentropfen anwenden müssen, sollten Sie zwischen den beiden Verabreichungen einen Abstand von 15 Minuten einhalten.
Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nicht zutreffend.
Wechselwirkungen mit Produkten der Phytotherapie oder alternativen Therapien.
Nicht zutreffend.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie irgendwelche Medikamente einnehmen.
Sportler
Nicht zutreffend.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Nach der Anwendung von Augentropfen im Auge kann es im Allgemeinen zu einer vorübergehenden Beeinträchtigung des Sehvermögens kommen.
Sie sollten vor dem Führen eines Fahrzeugs oder dem Bedienen von Maschinen warten, bis sich Ihre Sehkraft wieder normalisiert hat.
Liste der notorisch wirksamen Bestandteile.
Nicht zutreffend.
3. WIE WIRD VITAMIN B12 HORUS PHARMA 0,5 PROZENT MILL, Augentropfen in Lösung, verwendet?
Hinweise für den richtigen Gebrauch
Nicht zutreffend.
Dosierung, Art und/oder Weg der Anwendung, Häufigkeit der Anwendung und Dauer der Behandlung.
Dosierung
Halten Sie sich immer an die von Ihrem Arzt angegebene Dosierung. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Die übliche Dosis beträgt 1 Tropfen in das zu behandelnde Auge oder die zu behandelnden Augen 3- bis 4-mal täglich, falls erforderlich.
Art der Verabreichung
Nur in den Augen anwenden.
Für eine ordnungsgemäße Anwendung der Augentropfen sind bestimmte Vorsichtsmaßnahmen zu beachten:
Waschen Sie sich vorher gründlich die Hände,
Berühren Sie mit der Spitze der Flasche nicht Ihr Auge, die Augenlider oder andere Oberflächen,
Verwenden Sie es nicht, wenn die Kappe vor dem Gebrauch zerbrochen zu sein scheint,
Stellen Sie sich vor einen Spiegel.
1. Neigen Sie den Kopf leicht nach hinten und schauen Sie nach oben.
2. Ziehen Sie mit einem sauberen Finger vorsichtig am unteren Augenlid, bis eine kleine Tasche entsteht.
3. Drehen Sie die Flasche auf den Kopf und drücken Sie darauf, um 1 Tropfen in das zu behandelnde Auge abzulösen.
4. Lassen Sie das untere Augenlid los und schließen Sie das Auge. Wischen Sie den Überschuss sauber ab.
Wenn ein Tropfen neben Ihr Auge fällt, wiederholen Sie den Vorgang.
Wenn Sie beide Augen behandeln müssen, wiederholen Sie diese Schritte für das andere Auge.
Setzen Sie die Kappe wieder auf und verschließen Sie die Flasche sofort nach Gebrauch.
Häufigkeit der Verabreichung
Verteilen Sie die 3 oder 4 Instillationen über den Tag, je nach Bedarf.
Dauer der Behandlung
Wenn die Beschwerden anhalten oder sich verschlimmern, wenden Sie sich an einen Arzt, damit er Ihre Behandlung anpasst.
Symptome und Anweisungen bei Überdosierung
Wenn Sie mehr VITAMIN B12 HORUS PHARMA 0,5 PROMIL, Augentropfen in Lösung angewendet haben, als Sie sollten:
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hinweise für den Fall, dass Sie eine oder mehrere Dosen ausgelassen haben
Wenn Sie die Anwendung von VITAMIN B12 HORUS PHARMA 0,5 PROMILLE, Augentropfenlösung vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis zu kompensieren, sondern setzen Sie die Behandlung einfach fort.
Risiko eines Entzugssyndroms
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE UNERWÜNSCHTEN WIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Beschreibung der Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann VITAMIN B12 HORUS PHARMA 0,5 PRO MILLE, Augentropfenlösung Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden mit unbestimmter Häufigkeit berichtet (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden):
Erkrankungen des Immunsystems
Allergische Reaktionen.
Erkrankungen des Auges
Vorübergehende Irritation (Stechen, Brennen).
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn bestimmte Nebenwirkungen schwerwiegend werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
5. WIE VITAMIN B12 HORUS PHARMA 0,5 PRO MILLE, Augentropfen in Lösung, aufzubewahren?
Außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Verfallsdatum
Sie dürfen VITAMIN B12 HORUS PHARMA 0,5 PROZENT MILL, Augentropfenlösung nach dem auf dem Umkarton oder der Flasche nach EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bedingungen für die Aufbewahrung
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C aufbewahren.
Jede angebrochene Flasche muss innerhalb von 30 Tagen aufgebraucht werden.
Falls erforderlich, Warnungen vor bestimmten sichtbaren Anzeichen einer Verschlechterung.
Arzneimittel dürfen nicht über die Kanalisation oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, was mit unbenutzten Medikamenten zu tun ist. Diese Maßnahmen werden zum Schutz der Umwelt beitragen.
6. ZUSÄTZLICHE INFORMATIONEN
Vollständige Liste der Wirkstoffe und Hilfsstoffe.
Was ist in VITAMIN B12 HORUS PHARMA 0,5 PRO MILLE, Augentropfenlösung enthalten?
Der Wirkstoff ist: Cyanocobalamin (Vitamin B12).
Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid, Benzodeciniumbromid, Natriumedetat, Natriumhydroxid oder Salzsäure (zur Einstellung des pH-Wertes), gereinigtes Wasser.
Darreichungsform und Inhalt
Was ist VITAMIN B12 HORUS PHARMA 0,5 PRO MILLE, Augentropfenlösung und was ist in der äußeren Umhüllung enthalten?
Dies sind klare, rosafarbene Augentropfen in Lösung.
Jede Packung enthält 1 Plastikflasche mit 5 ml.
Name und Anschrift des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen und des Inhabers der Herstellungserlaubnis, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist, falls abweichend.
Inhaber
Horus Pharma
148 avenue Georges Guynemer
cap vAr
06700 saint-laurent-du-var
Betreiber
HORUS PHARMA
148 avenue Georges Guynemer
Cap Var
06700 SAINT-LAURENT-DU-VAR
Hersteller
ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
WESTPORT
CO. MAYO
IRLAND
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Datum der Genehmigung dieser Packungsbeilage
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage genehmigt wurde, ist {Datum}.
Zulassung unter außergewöhnlichen Umständen
Nicht zutreffend.
Informationen im Internet
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website von lAfssaps (Frankreich) verfügbar.
Nur für Angehörige der Gesundheitsberufe bestimmte Informationen.
Nicht zutreffend.
Andere
Nicht zutreffend.