HINWEIS
ANSM – Aktualisiert am: 12.11.2018
Bezeichnung des Arzneimittels
KREOSOTUM COMPLEX N°62, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform
Kasten
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
· Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Sie könnten sie später noch einmal lesen müssen.
· Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie Rat oder Informationen benötigen.
· Wenn bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
· Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie keine Besserung feststellen oder sich nach 10 Tagen schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. Was ist KREOSOTUM COMPLEX N°62, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform, und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von KREOSOTUM COMPLEXE Nr. 62, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform, wissen?
3. Wie ist KREOSOTUM COMPLEXE Nr. 62, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform, einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist KREOSOTUM COMPLEXE Nr. 62, Trinklösung in Tropfen, aufzubewahren?
6. Packungsinhalt und weitere Informationen.
1. WAS IST KREOSOTUM COMPLEXE Nr. 62, Trinklösung in Tropfenform, UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
KREOSOTUM COMPLEX N°62, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform, ist ein homöopathisches Arzneimittel, das traditionell zur symptomatischen Behandlung von produktivem Husten angewendet wird.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON KREOSOTUM COMPLEXE Nr. 62, Lösung zum Einnehmen in Tropfen, WISSEN?
Nehmen Sie KREOSOTUM COMPLEXE Nr. 62, Trinklösung in Tropfenform, niemals ein:
· bei Kindern unter 12 Jahren.
· , wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, die in Abschnitt 6 aufgeführt sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie KREOSOTUM COMPLEX N°62, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform, einnehmen .
· Dieses Arzneimittel enthält 46 % vol Ethanol (Alkohol), d. h. bis zu 181 mg pro Dosis (20 Tropfen), was 4,5 ml Bier bzw. 1,8 ml Wein pro Dosis entspricht.
· Gefährlich bei Anwendung bei alkoholabhängigen Personen.
· Bei schwangeren oder stillenden Frauen, Kindern und Risikogruppen wie Patienten mit Leberinsuffizienz oder Epilepsie ist Vorsicht geboten.
· Wenn Ihr Arzt Sie über eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckersorten informiert hat, wenden Sie sich vor der Einnahme dieses Arzneimittels an ihn.
· Aufgrund des Vorhandenseins des Stammes SILICEA in der Rezeptur darf dieses Arzneimittel bei Otitis oder Sinusitis nicht ohne ärztlichen Rat angewendet werden.
Kinder
Nicht zutreffend.
Andere Arzneimittel und KREOSOTUM COMPLEX N°62, Lösung zum Einnehmen in Tropfen
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder einnehmen könnten.
KREOSOTUM COMPLEX N°62, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform mit Nahrungsmitteln und Getränken
Dieses Arzneimittel sollte vorzugsweise nicht in Verbindung mit Mahlzeiten eingenommen werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Aufgrund des Alkoholgehalts wird von der Einnahme dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit abgeraten.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
KREOSOTUM COMPLEX N°62, Trinklösung in Tropfenform, enthält Ethanol und Laktose.
3. WIE IST KREOSOTUM COMPLEXE Nr. 62, Trinklösung in Tropfen, EINZUNEHMEN?
Achten Sie darauf, dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einzunehmen. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
Dosierung:
Nur für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre.
20 Tropfen, 3-mal täglich.
Art der Anwendung:
Mit etwas Wasser einnehmen, vorzugsweise außerhalb der Mahlzeiten. Halten Sie das Arzneimittel vor dem Schlucken unter der Zunge.
Sublinguale Anwendung.
Halten Sie die Flasche senkrecht.
Anwendungshäufigkeit:
Verlängern Sie die Abstände zwischen den Einnahmen, sobald eine Besserung eintritt, und setzen Sie die Einnahme ab, sobald die Symptome verschwunden sind.
Behandlungsdauer
Die Behandlungsdauer sollte 10 Tage nicht überschreiten. Danach ist ärztlicher Rat erforderlich.
Wenn Sie mehr KREOSOTUM COMPLEX N°62, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform, eingenommen haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von KREOSOTUM COMPLEX N°62, Lösung zum Einnehmen in Tropfen, vergessen haben
Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von KREOSOTUM COMPLEXE Nr. 62, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform, beenden
Nicht zutreffend.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren – Website: www.ansm.sante.fr
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu liefern.
5. WIE IST KREOSOTUM COMPLEXE N°62, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform, aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf dem Etikett und der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Das Arzneimittel ist nach dem Öffnen maximal 6 Monate lang zu verwenden.
Halten Sie die Flasche sorgfältig verschlossen.
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen bei der Lagerung erforderlich.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie sichtbare Anzeichen einer Qualitätsminderung feststellen.
Werfen Sie keine Arzneimittel in den Abfluss oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, die nicht mehr benötigten Arzneimittel zu entsorgen. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. PACKUNGSINHALT UND WEITERE INFORMATIONEN
Was KREOSOTUM COMPLEX N°62, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform, enthält
· Die Wirkstoffe sind:
Kreosotum 3 DH................................................................................................................. 6 ml
Chelidonium majus 3 DH...................................................................................................... 6 ml
Terebinthina 3 DH................................................................................................................ 6 ml
Stannum metallicum 8 DH.................................................................................................... 6 ml
Silicea 8 DH........................................................................................................................ 6 ml
für eine 30-ml-Flasche.
· Weitere Bestandteile sind: Ethanol, gereinigtes Wasser, Laktose.
Was ist KREOSOTUM COMPLEX N°62, Trinklösung in Tropfenform, und was ist im Umkarton enthalten?
KREOSOTUM COMPLEXE Nr. 62, Lösung zum Einnehmen in Tropfenform, ist in einer 30-ml-Flasche aus gelbem Glas mit Tropfenzähler in einer Kartonverpackung abgefüllt.
Inhaber der Zulassung
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANKREICH
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
LEHNING LABORATORIEN
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANKREICH
Hersteller
LEHNING LABORATORIEN
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANKREICH
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Nicht zutreffend.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[später vom Inhaber zu ergänzen]
Sonstiges
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.