HINWEIS
ANSM – Aktualisiert am: 27.11.2020
Bezeichnung des Arzneimittels
SILICEA COMPLEXE Nr. 11, sublinguale Tablette
Kasten
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
· Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Sie könnten sie später noch einmal lesen müssen.
· Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie Rat oder Informationen benötigen.
· Wenn bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
· Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie keine Besserung feststellen oder sich schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. Was ist SILICEA COMPLEXE N°11, sublinguale Tablette, und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von SILICEA COMPLEXE Nr. 11, sublinguale Tablette, beachten?
3. Wie ist SILICEA COMPLEXE N°11, sublinguale Tablette, einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist SILICEA COMPLEXE Nr. 11, sublinguale Tablette, aufzubewahren?
6. Packungsinhalt und weitere Informationen.
1. WAS IST SILICEA COMPLEXE Nr. 11, sublinguale Tablette, UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
SILICEA COMPLEXE Nr. 11, sublinguale Tablette ist ein homöopathisches Arzneimittel, das traditionell bei Akne und als Ergänzung zur lokalen Behandlung bei juckenden Hautausschlägen, die zur Eiterbildung neigen, angewendet wird.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SILICEA COMPLEXE Nr. 11, sublinguale Tablette, WISSEN?
Nehmen Sie SILICEA COMPLEX N°11, sublinguale Tablette, niemals ein:
· bei Kindern unter 6 Jahren.
· , wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, die in Abschnitt 6 aufgeführt sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie SILICEA COMPLEX N°11, sublinguale Tablette, einnehmen .
· Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene und Kinder über 6 Jahre bestimmt.
· Wenn Ihr Arzt Sie über eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern informiert hat, wenden Sie sich vor der Einnahme dieses Arzneimittels an ihn.
· Da die Formel den Stamm SILICEA enthält, darf dieses Arzneimittel bei Otitis oder Sinusitis nicht ohne ärztlichen Rat angewendet werden.
Kinder
Nicht zutreffend.
Andere Arzneimittel und SILICEA COMPLEXE Nr. 11, sublinguale Tablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder möglicherweise einnehmen werden.
SILICEA COMPLEXE Nr. 11, sublinguale Tablette mit Nahrungsmitteln und Getränken
Dieses Arzneimittel sollte nicht zusammen mit Mahlzeiten eingenommen werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie glauben, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Da keine experimentellen und klinischen Daten vorliegen, sollte die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit vorsichtshalber vermieden werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
SILICEA COMPLEXE N°11, sublinguale Tablette enthält Laktose.
3. WIE IST SILICEA COMPLEX N°11, sublinguale Tablette, EINZUNEHMEN?
Achten Sie darauf, dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einzunehmen. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
Dosierung
· Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre: 2 Tabletten 2- bis 3-mal täglich.
· Kinder über 6 Jahre: 1 Tablette 2- bis 3-mal täglich.
Art der Anwendung
Kautablette, die unter der Zunge zergehen soll, vorzugsweise außerhalb der Mahlzeiten.
Sublinguale Anwendung.
Behandlungsdauer
· Behandlung von Akne: Die maximale Behandlungsdauer beträgt 3 Monate. Wenn nach 1 Monat keine Besserung eintritt, suchen Sie einen Arzt auf.
· Behandlung von juckenden Hautausschlägen: Die maximale Behandlungsdauer beträgt 1 Monat. Wenn nach 8 Tagen keine Besserung eintritt, suchen Sie einen Arzt auf.
Wenn Sie mehr SILICEA COMPLEXE N°11, sublinguale Tablette eingenommen haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von SILICEA COMPLEXE N°11, sublinguale Tablette, vergessen haben
Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von SILICEA COMPLEXE Nr. 11, sublinguale Tablette, beenden
Nicht zutreffend.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren – Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu liefern.
5. WIE IST SILICEA COMPLEX N°11, sublinguale Tablette, aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Verpackung oder der Blisterpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen bei der Lagerung erforderlich.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie sichtbare Anzeichen einer Qualitätsminderung feststellen.
Werfen Sie keine Arzneimittel in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. PACKUNGSINHALT UND WEITERE INFORMATIONEN
Was SILICEA COMPLEX N°11, sublinguale Tablette, enthält
· Die Wirkstoffe sind:
Silicea 3 DH..................................................................................................................... 25 mg
Argentum metallicum 4 DH................................................................................................ 25 mg
Antimonium crudum 4 DH................................................................................................. 25 mg
Arsenicum album 6 DH..................................................................................................... 25 mg
Calcarea fluorica 4 DH...................................................................................................... 25 mg
Ferrum phosphoricum 3 DH.............................................................................................. 25 mg
Magnesia phosphorica 3 DH............................................................................................. 25 mg
Mercurius solubilis 8 DH................................................................................................... 25 mg
Manganum peroxydatum 3 DH.......................................................................................... 25 mg
pro sublingualer Tablette à 250 mg
· Weitere Bestandteile sind: Laktose, Reisstärke, Magnesiumstearat.
Was ist SILICEA COMPLEX N°11, sublinguale Tablette und Inhalt der Umverpackung
SILICEA COMPLEX N°11, Sublingualtablette ist eine Sublingualtablette zu 250 mg.
Packung mit 60 Tabletten, verpackt in 3 Blisterstreifen zu je 20 Tabletten (PVC/Aluminium).
Zulassungsinhaber
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANKREICH
Inhaber der Zulassung
LEHNING LABORATORIEN
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANKREICH
Hersteller
LEHNING LABORATORIEN
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANKREICH
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Nicht zutreffend.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[später vom Inhaber zu ergänzen]
Sonstiges
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.