NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 11/07/2024
Bezeichnung des Arzneimittels
HEXICID, Lösung zur lokalen Anwendung
Chlorhexidingluconat / Benzalkoniumchlorid / Benzylalkohol
Eingeschränkt
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau so anwenden, wie es in dieser Packungsbeilage beschrieben ist oder von Ihrem Arzt oder Apotheker verordnet wurde.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie eine der Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie keine Besserung verspüren oder wenn Sie sich nach mehr als 5 Tagen schlechter fühlen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel nicht in der Reichweite von Kindern auf.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist HEXICID, Lösung zur örtlichen Anwendung, und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von HEXICID, Lösung zur örtlichen Anwendung wissen?
3. Wie wird HEXICID, Lösung zur lokalen Anwendung, angewendet?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist HEXICID, Lösung zur lokalen Anwendung, aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST HEXICID, Lösung zur lokalen Anwendung UND IN WELCHEM FALL WIRD ES VERWENDET?
Pharmakotherapeutische Klasse: Antiseptika und Desinfektionsmittel - ATC-Code: D08AC02.
Antiseptik kleiner oberflächlicher Wunden.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE WISSEN, BEVOR SIE HEXICID, Lösung zur lokalen Anwendung, anwenden?
Verwenden Sie HEXICID, Lösung zur lokalen Anwendung niemals.
- Wenn Sie gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels allergisch sind;
- Im Gehörgang, bei perforiertem Trommelfell, oder in den Augen.
- Auf den Schleimhäuten, insbesondere im Genitalbereich ;
- Nicht zur Desinfektion von medizinisch-chirurgischem Material verwenden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wenden Sie sich vor der Anwendung von HEXICID, Lösung zur lokalen Anwendung, an Ihren Arzt oder Apotheker.
Besondere Warnhinweise
Nicht großflächig, unter Okklusivverband, auf tief verbrannter Haut, auf der Haut von Frühgeborenen oder Säuglingen anwenden, da die Gefahr besteht, dass das Produkt in den allgemeinen Kreislauf gelangt.
Dieses Medikament ist nur ein lokales Antiseptikum. Seine Wirkung verringert lediglich die Anzahl der Mikroorganismen.
Bei Neugeborenen, insbesondere bei Frühgeborenen, mit Vorsicht anwenden.
HEXICID, Lösung zur lokalen Anwendung kann zu chemischen Verbrennungen der Haut führen.
HEXICID, Lösung zur lokalen Anwendung darf nicht mit den Augen in Berührung kommen, da die Gefahr von Augenschäden besteht. Bei Kontakt mit den Augen sofort gründlich mit Wasser spülen.
Bei Augenreizungen, -rötungen, -schmerzen oder Sehstörungen sollten Sie umgehend ärztlichen Rat einholen.
Es wurden schwere Fälle von anhaltenden Hornhautverletzungen (Verletzungen der Augenoberfläche) berichtet, die eine Hornhauttransplantation erforderlich machen können, wenn ähnliche Produkte bei chirurgischen Eingriffen bei Patienten unter Vollnarkose versehentlich mit den Augen in Berührung kamen (Schlaf ohne starke Schmerzen)Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
Vermeiden Sie den gleichzeitigen oder nachfolgenden Gebrauch anderer Antiseptika.
Sauber verwenden, da nach dem Öffnen einer antiseptischen Zubereitung eine mikrobielle Kontamination möglich ist.
IM ZWEIFELSFALL FRAGEN SIE BITTE IHREN ARZT ODER APOTHEKER.
Kinder
Nicht zutreffend.
Andere Arzneimittel und HEXICID, Lösung zur lokalen Anwendung.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder möglicherweise andere Arzneimittel anwenden.
Vermeiden Sie die gleichzeitige oder aufeinanderfolgende Anwendung von verschiedenen Antiseptika mit diesem Antiseptikum (insbesondere muss nach der vorherigen Verwendung von Seife eine gründliche Spülung erfolgen).
HEXICID, Lösung zur lokalen Anwendung mit Nahrungsmitteln und Getränken.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Sportler
Nicht zutreffend.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
HEXICID, Lösung zur örtlichen Anwendung enthält.
Gereinigtes Wasser.
3. WIE WIRD HEXICID, Lösung zur lokalen Anwendung, angewendet?
Dosierung
1 bis 2 Anwendungen pro Tag.
Es ist nicht notwendig, nach der Anwendung zu spülen.
Art und Weise der Verabreichung
Auf die Haut auftragen.
Äußere Anwendung
Dauer der Behandlung
Die Anwendungsdauer ist auf 5 Tage begrenzt.
Wenn Sie mehr HEXICID, Lösung zur lokalen Anwendung angewendet haben, als Sie sollten.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Anwendung von HEXICID, Lösung zur lokalen Anwendung vergessen haben.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Anwendung von HEXICID, Lösung zur lokalen Anwendung, abbrechen.
Nicht zutreffend.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen hervorrufen, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen.
- allergisches Ekzem bei Kontakt mit dem Produkt, umso mehr, wenn es sich um verletzte Haut, Schleimhäute oder Geschwüre an den unteren Gliedmaßen handelt;
- selten, allgemeiner allergischer Unfall bis hin zum anaphylaktischen Schock ;
- Chemische Verbrennungen bei Neugeborenen (Häufigkeit nicht bestimmt) ;
- Hornhautverletzung (Verletzung der Augenoberfläche) und bleibende Augenschäden einschließlich bleibender Sehbehinderung (als Folge einer versehentlichen Augenexposition bei chirurgischen Eingriffen an Kopf, Gesicht und Hals) bei Patienten unter Vollnarkose (Schlaf ohne starke Schmerzen).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST HEXICID, Lösung zur lokalen Anwendung, aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Flasche angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Für die 250-ml-Sprühflasche: Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung.
Für die 50-ml-Sprühflasche: Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C aufbewahren.
Werfen Sie keine Arzneimittel in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusondern. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in HEXICID, Lösung zur lokalen Anwendung enthalten?
- Die Wirkstoffe sind :
Chlorhexidingluconat............................................................................................ 0,250 g.
Benzalkoniumchlorid.............................................................................................. 0,025 g
Benzylalkohol......................................................................................................... 4,000 ml.
Für 100 ml
- Der weitere Bestandteil ist :
Gereinigtes Wasser.
Was ist HEXICID, Lösung zur lokalen Anwendung, und was ist in der äußeren Umhüllung enthalten?
Dieses Arzneimittel ist eine Lösung zur lokalen Anwendung.
Flasche mit 50 ml oder 250 ml.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Hersteller
DELPHARM HUNINGUE SAS
26 RUE DE LA CHAPELLE
68330 HUNINGUE
Oder
VETPROM AD
THE VPHARMA SITE, 26 OTES PAISIY STR
RADOMIR 2400
BULGARIEN
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
Andere
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website von LANSM (Frankreich) zu finden.