NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 16.07.2021
IN DIESEM ANHANG IST DER BEGRIFF "GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN" ALS "REGISTRIERUNG EINES TRADITIONELLEN PFLANZLICHEN ARZNEIMITTELS" UND DER BEGRIFF "GENEHMIGUNG" ALS "REGISTRIERUNG" ZU VERSTEHEN.
Bezeichnung des Arzneimittels
CANEPHRON, Filmtablette
Kleines Tausendgüldenkraut (Pulver aus den blühenden oberirdischen Teilen), Liebstöckel (Pulver aus der Wurzel von), Rosmarin (Pulver aus den Blättern von).
Umhüllt
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie nach drei Tagen keine Besserung verspüren oder wenn Sie sich schlechter fühlen.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist CANEPHRON, Filmtablette, und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von CANEPHRON, Filmtablette beachten?
3. Wie ist CANEPHRON, Filmtablette einzunehmen?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist CANEPHRON, Filmtablette aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST CANEPHRON, Filmtablette und WOFÜR WIRD es angewendet?
CANEPHRON, Filmtablette ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das als Zusatz zu hygienisch-diätetischen Maßnahmen verwendet wird, um die Menge an Urin zu erhöhen und so die Harnausscheidung zu verbessern:
- bei unkomplizierten Harnwegsbeschwerden (wie häufiger Harndrang, Brennen bei der Harnpassage und erhöhter Harndrang),
- um die Ablagerung von Mikrokalk in der Niere zu reduzieren.
Die Anwendung ist auf die angegebene Indikation beschränkt, die sich ausschließlich auf die Dauer der Anwendung stützt.
CANEPHRON, Filmtablette ist für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren geeignet.
Sie müssen einen Arzt oder eine in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person aufsuchen, wenn die Symptome während der Einnahme des Arzneimittels fortbestehen oder wenn Nebenwirkungen auftreten, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind.
2. Welche Informationen sollten Sie erhalten, bevor Sie CANEPHRON, Filmtabletten einnehmen?
Nehmen Sie CANEPHRON niemals ein:
- Wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe, andere Pflanzen aus der Familie der Apiaceae (Familie der Doldenblütler, zu denen Lauch und Fenchel gehören), Lanethol (ein Bestandteil der ätherischen Öle) oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels (wie in Abschnitt 6. beschrieben) sind.
- wenn Sie ein Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür haben.
- wenn Sie ein Ödem aufgrund einer schlechten Herz- oder Nierenfunktion haben und/oder wenn Ihnen Ihr Arzt empfohlen hat, die Flüssigkeitsaufnahme einzuschränken.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Suchen Sie sofort Ihren Arzt auf, wenn Sie anhaltendes Fieber, Unterbauchschmerzen, Krämpfe, Blut im Urin, eine Störung in Bezug auf die Durinemission und akuten Harnverhalt haben.
Kinder und Jugendliche
Es gibt keine ausreichenden Daten über die Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern unter 12 Jahren.
Erkrankungen der Harnwege bei Kindern bedürfen einer ärztlichen Beratung (sie müssen von einem Arzt diagnostiziert, behandelt und überwacht werden). Daher darf CANEPHRON Filmtabletten bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Bevor CANEPHRON, Filmtablette bei Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden kann, muss ein Arzt die Möglichkeit einer schweren Erkrankung ausschließen.
Andere Arzneimittel und CANEPHRON, Filmtablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder möglicherweise andere Arzneimittel einnehmen/anwenden.
Bisher sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt. Es wurden keine klinischen Studien zur Bewertung von Wechselwirkungen durchgeführt.
CANEPHRON, Filmtablette mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Die Einnahme von CANEPHRON kann während einer Schwangerschaft in Betracht gezogen werden, wenn der behandelnde Arzt dies für notwendig erachtet.
Es ist nicht bekannt, ob CANEPHRON oder seine Wirkstoffe/Metaboliten in die Muttermilch ausgeschieden werden. CANEPHRON darf während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Es liegen keine Daten über die Auswirkungen auf die Fertilität beim Menschen vor.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zur Verkehrstüchtigkeit und zur Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
CANEPHRON, Filmtablette enthält Zucker: Glucose, Saccharose und Lactose.
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, wenden Sie sich bitte an ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Eine Filmtablette enthält durchschnittlich 0,3 g verfügbare Kohlenhydrate. Dies ist bei Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen.
3. WIE WIRD CANEPHRON, Filmtablette, eingenommen?
Achten Sie immer darauf, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren :
Die empfohlene Dosis beträgt 3-mal täglich 1 Filmtablette.
Die verfügbaren Daten reichen nicht aus, um spezifische Dosierungen bei schlechter Nieren-/Leberfunktion zu empfehlen.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Es liegen keine ausreichenden Daten über die Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern unter 12 Jahren vor. Erkrankungen der Harnwege bei Kindern bedürfen einer ärztlichen Beratung (sie müssen von einem Arzt diagnostiziert, behandelt und überwacht werden). Daher darf CANEPHRON Filmtabletten bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Bevor CANEPHRON Filmtabletten bei Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden können, muss ein Arzt die Möglichkeit einer schweren Erkrankung ausschließen.
Art der Verabreichung
Nehmen Sie dreimal täglich (morgens, mittags, abends) eine einzelne Tablette CANEPHRON ein.
Die Tablette muss als Ganzes geschluckt werden (ohne sie zu zerkauen) und sollte am besten mit etwas Flüssigkeit, z. B. einem Glas Wasser, eingenommen werden.
Während der Behandlung muss eine große Menge an Flüssigkeit zu sich genommen werden.
Dauer der Behandlung
Wenn die Symptome nach 3 Tagen der Anwendung anhalten oder sich verschlechtern, wenden Sie sich an einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person.
Das Arzneimittel sollte nicht länger als 2 Wochen in der Selbstmedikation eingenommen werden.
Wenn Sie mehr CANEPHRON Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten.
Wenn Sie eine größere Menge von CANEPHRON, Filmtablette eingenommen haben, als Sie sollten, müssen Sie Ihren Arzt benachrichtigen.
Ihr Arzt wird entscheiden, welche Maßnahmen zu ergreifen sind. Es ist möglich, dass einige der unten aufgelisteten Nebenwirkungen stärker ausfallen.
Bisher sind keine Fälle von Überdosierung bekannt geworden.
Wenn Sie die Einnahme von CANEPHRON, Filmtablette, vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Tablette zu kompensieren.
Wenn Sie die Einnahme von CANEPHRON, Filmtablette abbrechen.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen.
Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen) :
Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall).
Häufigkeit nicht bekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden):
Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Juckreiz, Gesichtsödem).
Wenn Nebenwirkungen auftreten, beenden Sie die Einnahme des Präparats und suchen Sie sofort einen Arzt auf. Der Arzt kann den Schweregrad der Nebenwirkung beurteilen und entscheiden, welche zukünftigen Maßnahmen eventuell erforderlich sind.
Wenn andere, zuvor nicht erwähnte Nebenwirkungen auftreten, wenden Sie sich an einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und das Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE ist CANEPHRON, Filmtablette aufzubewahren?
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C aufbewahren.
Bewahren Sie das Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Verpackung (Blisterpackung) angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Werfen Sie keine Medikamente in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in CANEPHRON, Filmtablette enthalten?
- Die Wirkstoffe sind:
Kleines Tausendgüldenkraut(Centaurium erythraea Rafn s.l.) (Pulver aus den blühenden oberirdischen Teilen von)........ 36 mg
Liebstöckel(Levisticum officinale Koch.) (Pulver aus der Wurzel von)................................................. 36 mg
Rosmarin (Rosmarinus officinalis L. (Pulver aus den Blättern von) ................................................... 36 mg
Pro 1 Filmtablette.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [Pflanzen], Maisstärke, Povidon K 25, wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid.
Schönheitsmittel: Calciumcarbonat, natives Rizinusöl, Eisen(III)-oxid (E172), Dextrin (aus Maisstärke), sprühgetrockneter Glukosesirup, Montanglycolwachs, Povidon K 30, Sucrose (Saccharose), Schellack (ohne Wachs), Talkum, Riboflavin (E101), Titandioxid (E171).
Was ist CANEPHRON, Filmtablette und was ist in der äußeren Umhüllung enthalten?
Die Filmtabletten sind orangefarben, rund und bikonvex, haben eine glatte Oberfläche und einen Durchmesser zwischen 10,2 mm und 10,6 mm.
Die Filmtabletten werden in Packungen mit 30, 60 und 90 Tabletten angeboten.
Es ist möglich, dass nicht alle Aufmachungen vermarktet werden.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
BIONORICA SE
KERSCHENSTEINERSTRASSE 11- 15
92318 NEUMARKT
DEUTSCHLAND
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
BOIRON
2 AVENUE DE LOUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
Hersteller
BIONORICA SE
KERSCHENSTEINERSTRASSE 11- 15
92318 NEUMARKT
DEUTSCHLAND
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter den folgenden Namen zugelassen: Gemäß den geltenden Vorschriften.
[Später vom Inhaber zu ergänzen]
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>.
Andere
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website von LANSM (Frankreich) zu finden.