NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 20/05/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
DAKTARIN 2 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut
Miconazolnitrat
Umschrieben
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie Ratschläge oder Informationen benötigen.
- Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie keine Besserung verspüren oder wenn Sie sich schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. Was ist DAKTARIN 2 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut, und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von DAKTARIN 2 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut, beachten?
3. Wie ist DAKTARIN 2 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut, anzuwenden?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist DAKTARIN 2 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut, aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST DAKTARIN 2 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut, UND IN WELCHEM FALL WIRD ES VERWENDET?
Pharmakotherapeutische Klasse: ANTIFONGIKUM FÜR DIE TOPISCHE ANWENDUNG - IMIDAZOL- UND TRIAZOL-DERIVATE, ATC-Code: D01AC02.
Daktarin, Pulver ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen der Haut zwischen den Fingern oder Zehen oder in den Wollfalten, die durch Pilze, einschließlich Hefepilze, verursacht werden.
Bei Infektionen in den Leistenbeugen ist eine orale antimykotische Behandlung erforderlich, um einen möglichen Herd im Verdauungstrakt und/oder in der Scheide zu behandeln und so ein Wiederauftreten zu verhindern.
2. WELCHE INFORMATIONEN SIND ZU KENNEN, BEVOR SIE DAKTARIN 2 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut, anwenden?
Verwenden Sie niemals DAKTARIN 2 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut:
- Wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff, andere ähnliche antimykotische Arzneimittel oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
DAKTARIN 2 %, Pulver zum Auftragen auf die Haut, kann schwere allergische Reaktionen hervorrufen. Sie müssen über die Anzeichen einer allergischen Reaktion informiert werden, wenn Sie DAKTARIN 2 %, Pulver zum Auftragen auf die Haut einnehmen (siehe Abschnitt Nebenwirkungen).
- Vermeiden Sie den Kontakt mit den Augen.
- Es wird empfohlen, keine Seife mit einem sauren pH-Wert zu verwenden (die Säure fördert die Vermehrung von Candida).
- Waschen Sie die betroffene Stelle und trocknen Sie sie gut ab.
- Verteilen Sie das Pulver vorsichtig mit den Fingerspitzen.
- Behandeln Sie nicht nur die geschädigte Haut, sondern tragen Sie das Puder auch um den infizierten Bereich herum auf.
- Wenn Sie das Medikament bei Kindern, großflächig oder auf verletzter Haut anwenden, halten Sie sich unbedingt an die Empfehlungen und die Dosierung Ihres Arztes, da das Medikament unter diesen Umständen stärker eindringt.
- Waschen Sie sich nach der Anwendung dieses Arzneimittels gründlich die Hände, es sei denn, Sie verwenden die Handpflege.
- Achten Sie darauf, dass Sie die Kleidung, die mit dem infizierten Bereich in Berührung kommt, regelmäßig wechseln, um eine erneute Ansteckung zu vermeiden.
- Behalten Sie ein Handtuch und einen Waschlappen für den persönlichen Gebrauch, um andere Personen nicht anzustecken.
- Fußinfektion: Geben Sie einmal täglich Puder in Ihre Socken und Schuhe, um die Fußinfektion zu behandeln.
- Vermeiden Sie es, DAKTARIN 2 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut, einzuatmen. Dieses Medikament enthält Talkum, was zu Atemproblemen führen kann. Tragen Sie das Pulver nahe am Körper auf, um ein Einatmen zu vermeiden. Zur Behandlung von Säuglingen und Kindern schütteln Sie das Pulver vorsichtig in den Windeln des Babys oder in Ihren Händen und tragen Sie es auf die infizierten Stellen auf.
- Bewahren Sie die Flasche außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie DAKTARIN 2 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut, verwenden.
Kinder
Nicht zutreffend.
Andere Arzneimittel und DAKTARIN 2 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut
Nicht zutreffend.
DAKTARIN 2 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Miconazolnitrat kann während der Schwangerschaft unabhängig vom Zeitpunkt der Schwangerschaft verwendet werden.
Stillen
Es sind keine Auswirkungen auf das Neugeborene/Stillkind zu erwarten, da die systemische Exposition gegenüber Miconazol auf der Haut bei stillenden Frauen vernachlässigbar ist.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
DAKTARIN 2 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut enthält {Nennung des/der Hilfsstoffs/Hilfsstoffe}.
Nicht zutreffend.
3. WIE WIRD DAKTARIN 2 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut, verwendet?
Achten Sie immer darauf, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Anwendung auf der Haut.
Dosierung
Zweimal täglich nach dem Waschen und Abtrocknen der Haut die betroffenen Stellen und deren Umgebung einpudern. Anschließend sanft und gleichmäßig einmassieren.
Art und Weise der Verabreichung
Waschen Sie sich nach dem Auftragen des Medikaments und nach dem Kontakt mit den betroffenen Stellen gründlich die Hände. Dies ist besonders wichtig, um eine Ausbreitung des Pilzes auf andere Körperteile oder andere Personen zu verhindern.
Dauer der Behandlung
Die Behandlungsdauer beträgt je nach Pilzbefall 2 bis 4 Wochen, bei bestimmten Lokalisationen kann sie auch länger sein. Beenden Sie die Einnahme des Medikaments nicht vor Ablauf von mindestens einer Woche nach dem Verschwinden der Symptome. Die regelmäßige Anwendung des Medikaments während der gesamten Behandlungsdauer ist entscheidend für den Erfolg der Behandlung.
Wenn Sie mehr DAKTARIN 2 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut, angewendet haben, als Sie sollten
Eine versehentliche Einnahme einer geringen Menge von DAKTARIN 2 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut, ist normalerweise harmlos. Rufen Sie jedoch Ihren Arzt an, um sicher zu gehen, dass nichts passiert ist.
Das versehentliche Einatmen einer großen Menge von DAKTARIN 2 % Hautpuder kann zu Atemproblemen führen. Suchen Sie in diesem Fall sofort ärztliche Hilfe.
Wenn Sie die Anwendung von DAKTARIN 2 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut, vergessen haben
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Anwendung von DAKTARIN 2 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut, abbrechen
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten:
- Juckreiz, Reizung an der Applikationsstelle, Brennen der Haut, Hautrötung, Schwellung des Gesichts (siehe Schwere allergische Reaktionen).
Es wurde über schwere allergische Reaktionen auf DAKTARIN 2 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut, berichtet. Zu den Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion können gehören:
- Schwellung des Gesichts, der Lippen, des Mundes, der Zunge oder des Rachens,
- Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen,
- ein juckender Hautausschlag (Nesselsucht).
Sie müssen die Einnahme von DAKTARIN 2 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut, beenden und unverzüglich einen Arzt aufsuchen, wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen bemerken oder vermuten.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Krankenpfleger. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und das Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE WIRD DAKTARIN 2 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut, aufbewahrt?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Bei einer Temperatur unter 25° C aufbewahren.
Werfen Sie keine Medikamente in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER VERPACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was ist in DAKTARIN 2 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut, enthalten?
- Der Wirkstoff ist :
Miconazolnitrat.................................................................................................................. 2 g
Pro 100 g Pulver zur Anwendung auf der Haut.
- Die sonstigen Bestandteile sind :
Hydrophobe Kieselsäure (Aerosil R 972), Zinkoxid, Talkum.
Was ist DAKTARIN 2 %, Pulver zum Auftragen auf die Haut, und was gehört in die äußere Umhüllung?
Dieses Medikament ist ein Pulver zum Auftragen auf die Haut.
Pulverflasche mit 30 g, Packung mit 1.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
KENVUE FRANCE
43 RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
KENVUE FRANCE
43 RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Hersteller
LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TÉCNICA FARMACÊUTICA S.A.
ESTRADA CONSIGLIERI PEDROSO 69-B QUELUZ DE BAIXO
2730-055 BARCARENA
PORTUGAL
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
Andere
Ausführliche Informationen über dieses Medikament sind auf der Website von LANSM (Frankreich) zu finden.
