NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 16.10.2024
Bezeichnung des Arzneimittels
CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml pro 100 ml, Lösung zur lokalen Anwendung.
Chlorhexidingluconat / Benzalkoniumchlorid / Benzylalkohol.
Eingeschränkt
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau so anwenden, wie es in dieser Packungsbeilage beschrieben ist oder von Ihrem Arzt oder Apotheker verordnet wurde.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie eine der Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie keine Besserung verspüren oder wenn Sie sich nach mehr als 5 Tagen schlechter fühlen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel nicht in der Reichweite von Kindern auf.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pro 100 mL, Lösung zur lokalen Anwendung und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pro 100 mL, Lösung zur lokalen Anwendung, wissen?
3. Wie ist CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pro 100 mL, Lösung zur lokalen Anwendung, zu verwenden?
4. Was sind mögliche unerwünschte Wirkungen?
5. Wie ist CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pro 100 mL, Lösung zur lokalen Anwendung, aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pro 100 mL, Lösung zur lokalen Anwendung, und WOFÜR WIRD es verwendet?
Pharmakotherapeutische Klasse: Antiseptika und Desinfektionsmittel - ATC-Code: D08AC02.
Antiseptik kleiner oberflächlicher Wunden.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE WISSEN, BEVOR SIE CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml pro 100 ml, Lösung zur lokalen Anwendung, anwenden?
Verwenden Sie niemals CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/ BENZYLALKOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml pro 100 ml, Lösung zur lokalen Anwendung.
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittelssind ;
- in den Gehörgang, bei perforiertem Trommelfell oder in die Augen.
- Nicht auf Schleimhäute, insbesondere Genitalien,auftragen ;
- Nicht zur Desinfektion von medizinisch-chirurgischem Material verwenden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wenden Sie sich vor der Anwendung von CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pro 100 mL, Lösung zur lokalen Anwendung, an Ihren Arzt oder Apotheker.
Besondere Warnhinweise
Nicht großflächig, unter Okklusivverband, auf tief verbrannter Haut, der Haut von Frühgeborenen oder Säuglingen anwenden, da die Gefahr besteht, dass die Lösung in den allgemeinen Kreislauf gelangt.
CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pro 100 mL, Lösung zur lokalen Anwendung darf wegen der Gefahr von Augenschäden nicht mit den Augen in Berührung kommen. Bei Kontakt mit den Augen sofort gründlich mit Wasser spülen. Bei Augenreizungen, -rötungen, -schmerzen oder Sehstörungen sollten Sie umgehend ärztlichen Rat einholen.
Es wurden schwere Fälle von persistierender Hornhautschädigung (Schädigung der Augenoberfläche) berichtet, die eine Hornhauttransplantation erforderlich machen können, wenn ähnliche Produkte bei chirurgischen Eingriffen bei Patienten unter Vollnarkose (Schlaf ohne starke Schmerzen) versehentlich mit dem Auge in Kontakt kamen.
Dieses Medikament ist nur ein lokales Antiseptikum. Seine Wirkung verringert lediglich die Anzahl der Mikroorganismen.
Bei Neugeborenen, insbesondere bei Frühgeborenen, mit Vorsicht anwenden. CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pro 100 mL, Lösung zur lokalen Anwendung kann zu chemischen Verbrennungen der Haut führen. Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
Vermeiden Sie den gleichzeitigen oder nachfolgenden Gebrauch anderer Antiseptika.
Sauber verwenden, da nach dem Öffnen einer antiseptischen Zubereitung eine mikrobielle Kontamination möglich ist.
Setzen Sie CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pro 100 mL, Lösung zur lokalen Anwendungab und suchen Sie sofort Ihren Arzt auf, wenn Sie Anzeichen bemerken, die auf eine allergische Reaktion hindeuten. Diese Anzeichen sind im Abschnitt "Schwerwiegende Nebenwirkungen" in Abschnitt 4 aufgeführt.WENN SIE SICH NICHT sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Kinder und Jugendliche
NIEMALS IN DER NÄHE VON KINDERN AUFBEWAHREN.
Andere Arzneimittel und CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pro 100 mL, Lösung zur lokalen Anwendung.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder möglicherweise andere Arzneimittel anwenden.
Vermeiden Sie die gleichzeitige oder aufeinanderfolgende Anwendung verschiedener Antiseptika mit diesem Antiseptikum (insbesondere muss auf die vorherige Verwendung von Seife eine gründliche Spülung folgen).
CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pro 100 mL, Lösung zur lokalen Anwendung mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Sportler
Nicht zutreffend.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pro 100 mL, Lösung zur örtlichen Anwendung enthält.
Gereinigtes Wasser.
3. WIE WIRD CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pro 100 mL, Lösung zur lokalen Anwendung, verwendet?
Achten Sie darauf, dass Sie dieses Arzneimittel immer genaunach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekersanwenden . Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Geschädigte Haut:
1 bis 2 Anwendungen pro Tag.
Es ist nicht notwendig, die Haut nach dem Auftragen abzuspülen.
Art und Weise der Verabreichung
Auf die Haut auftragen.
Äußere Anwendung
Dauer der Behandlung
Die Anwendungsdauer ist auf 5 Tage begrenzt.
Wenn Sie mehr CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pro 100 mL, Lösung zur lokalen Anwendung, angewendet haben, als Sie sollten.
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Anwendung von CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pro 100 mL, Lösung zur lokalen Anwendung, vergessen haben.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Anwendung von CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml pro 100 ml, Lösung zur lokalen Anwendung, abbrechen.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen:
Schwerwiegende Nebenwirkungen
Setzen Sie CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pro 100 mL, Lösung zur lokalen Anwendung ab und suchen Sie sofort Ihren Arzt auf, wenn bei Ihnen eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:
Schwere allergische Reaktion, deren Anzeichen sein können:
- Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken.
- Niedriger Blutdruck, was zu Schwindelgefühl oder Benommenheit führen kann.
- Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens.
- Starker Juckreiz der Haut, begleitet von einem roten Hautausschlag oder Pickeln.
Andere Nebenwirkungen , bei denen nicht bekannt ist, wie häufig sie auftreten:
- Allergische Hauterkrankungen wie Dermatitis (Hautentzündung), Pruritus (Juckreiz), Erythem (Hautrötung), Ekzem, Hautausschlag, Nesselsucht, Hautreizung und Blasenbildung.
- Chemische Verbrennungen bei Neugeborenen.
- Augenbeschwerden: Hornhautverletzung (Verletzung der Augenoberfläche) und bleibende Augenschäden, einschließlich bleibender Sehbehinderung (nach versehentlicher Augenexposition bei chirurgischen Eingriffen an Kopf, Gesicht und Hals) bei Patienten unter Vollnarkose (Schlaf ohne starke Schmerzen).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, dass mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zur Verfügung stehen.
5. WIE SIND CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pro 100 mL, Lösung zur lokalen Anwendung, aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nach dem auf der Flasche angegebenen Verfallsdatum nicht mehr. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Für die 250-ml-Flasche: Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung.
Für die 50-ml-Sprühflasche: Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C aufbewahren.
Werfen Sie keine Arzneimittel in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pro 100 mL, Lösung zur lokalen Anwendung, enthalten?
- Die Wirkstoffe sind:
Chlorhexidingluconat.............................................................................................. 0,25 g.
Benzalkoniumchlorid............................................................................................... 0,025 g
Benzylalkohol............................................................................................................... 4 ml
pro 100 ml
- Der sonstige Bestandteil ist :
gereinigtes Wasser.
Was ist CHLORHEXIDIN/BENZALKONIUM/BENZYLALKOHOL VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml pro 100 ml, Lösung zur lokalen Anwendung, und was ist in der äußeren Umhüllung enthalten?
Dieses Arzneimittel liegt in Form einer Lösung zur lokalen Anwendung vor.
Flasche mit 50 ml oder 250 ml.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Hersteller
DELPHARM HUNINGUE SAS
26 RUE DE LA CHAPELLE
68330 HUNINGUE
oder
VETPROM
THE VPHARMA SITE
26 OTETS PAISIY STR,
RADOMIR, 2400
BULGARIEN
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>.
Andere
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website von LANSM (Frankreich) zu finden.