BEACHTEN
ANSM - Aktualisiert am: 05/11/2020
In diesem Anhang sind die Begriffe "Marketingautorisierung" als "traditionelle pflanzenbasierte Registrierung von medizinischen Produkten" und der Begriff "Autorisierung" als "Registrierung" zu verstehen.
Name der Droge
BELIVAIR RUM PELARGONIUM, Filmtablette
Trockenextrakt der Pelargoniumwurzel
Box
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da es wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie sollten dieses Medikament immer einnehmen, indem Sie die Informationen in dieser Packungsbeilage oder von Ihrem Arzt oder Apotheker genau befolgen.
· · Bewahren Sie diese Broschüre auf. Möglicherweise müssen Sie es erneut lesen.
· · Fragen Sie Ihren Apotheker um Rat oder Informationen.
· · Wenn Sie Nebenwirkungen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die in dieser Packungsbeilage nicht erwähnt werden. Siehe Abschnitt 4.
· · Sie sollten mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie sich nicht besser fühlen oder wenn Sie sich nach 7 Tagen schlechter fühlen.
Was enthält diese Broschüre?
1. Was ist BELIVAIR RHUME PELARGONIUM, eine Filmtablette und in welchen Fällen wird sie verwendet?
2. Was müssen Sie wissen, bevor Sie BELIVAIR RHUME PELARGONIUM, eine Filmtablette, einnehmen?
3. Wie ist die Filmtablette BELIVAIR RHUME PELARGONIUM einzunehmen?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. Wie lagere ich BELIVAIR RHUME PELARGONIUM, Filmtablette?
6. Inhalt der Packung und andere Informationen.
1. WAS BELIVAIR RHUME PELARGONIUM, Filmtablette IST UND WAS WIRD VERWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Traditionelle Kräutermedizin
BELIVAIR COLD PELARGONIUM, Filmtablette, ist eine traditionelle Kräutermedizin zur symptomatischen Behandlung von Erkältungen.
Seine Verwendung ist der Angabe vorbehalten, die allein aufgrund der langjährigen Verwendung angegeben wurde.
BELIVAIR RHUME PELARGONIUM, Filmtablette, ist für Erwachsene, Jugendliche und Kinder über 6 Jahre indiziert.
Sie sollten mit Ihrem Arzt oder Apotheker sprechen, wenn Sie sich nicht besser fühlen oder wenn Sie sich nach 7 Tagen schlechter fühlen.
2. WAS MÜSSEN SIE WISSEN, BEVOR SIE BELIVAIR PELARGONIUM RUM, eine Filmtablette, einnehmen?
Nehmen Sie keine BELIVAIR RHUME PELARGONIUM, Filmtablette
· · wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der anderen Inhaltsstoffe dieses Arzneimittels sind (siehe Abschnitt 6).
· · wenn Sie eine schwere Leber- oder Nierenerkrankung haben.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie die Filmtablette BELIVAIR RHUME PELARGONIUM einnehmen .
Wenn sich die Symptome während der Einnahme des Medikaments verschlechtern, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Bei Anzeichen einer Lebertoxizität (wie Übelkeit, Appetitlosigkeit, Magenschmerzen, Müdigkeit, gelbe Verfärbung der Haut ...) die Verabreichung des Arzneimittels sofort abbrechen und einen Arzt konsultieren.
Aufgrund der chemischen Struktur des Wirkstoffs müssen bei Patienten unter gerinnungshemmender Therapie besondere Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden (siehe Abschnitt „Andere Arzneimittel“ und BELIVAIR RHUME PELARGONIUM).
Kinder
Die Anwendung des Arzneimittels wird bei Kindern unter 6 Jahren aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.
Andere Arzneimittel und BELIVAIR COLD PELARGONIUM, Filmtablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder möglicherweise einnehmen.
Dieses Produkt kann die Gerinnungsparameter beeinflussen und die Wirkung von Antikoagulanzien (wie Warfarin) erhöhen. Unter diesen Umständen, wenn während der Anwendung von BELIVAIR RHUME PELARGONIUM Blutungen auftreten, brechen Sie die Behandlung ab und konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker
BELIVAIR RUM PELARGONIUM, Filmtablette mit Speisen und Getränken
Unzutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Aufgrund des Mangels an ausreichenden Daten wird die Verwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen und glauben, schwanger zu sein oder ein Baby zu haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen .
Maschinen fahren und benutzen
Unzutreffend.
BELIVAIR RHUME PELARGONIUM, Filmtablette enthält
Unzutreffend.
3. WIE WIRD BELIVAIR RHUME PELARGONIUM, Filmtablette, eingenommen?
Nehmen Sie dieses Medikament immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
Schlucken Sie die Tablette, ohne sie mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit zu kauen.
Dosierung
Die empfohlene Dosis ist:
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre:
Eine Tablette dreimal täglich (morgens, mittags und abends)
Anwendung bei Kindern:
Kinder von 6 bis 12 Jahren:
Eine Tablette zweimal täglich (morgens und abends).
Kinder unter 6 Jahren:
Die Verwendung dieses Medikaments wird bei Kindern unter 6 Jahren aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.
Administrationsmodus:
Orale Anwendung.
Behandlungsdauer
Wenn die Symptome während der Einnahme des Medikaments länger als 7 Tage anhalten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis.
Wenn Sie mehr BELIVAIR RHUME PELARGONIUM Filmtablette einnehmen, als Sie sollten
Es wurde kein Fall einer Überdosierung gemeldet. Wenn Sie mehr BELIVAIR RHUME PELARGONIUM einnehmen als Sie sollten, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, der die erforderlichen Maßnahmen ergreift.
Wenn Sie vergessen haben, BELIVAIR RHUME PELARGONIUM, eine filmbeschichtete Tablette, einzunehmen
Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen, sondern setzen Sie die Behandlung zur üblichen Zeit mit der üblichen Dosis fort.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, um weitere Informationen zu erhalten.
Wenn Sie die Einnahme von BELIVAIR RHUME PELARGONIUM abbrechen, wird eine Filmtablette verwendet
Unzutreffend.
4. WAS SIND DIE MÖGLICHEN NEBENWIRKUNGEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen verursachen, obwohl nicht jeder sie bekommt.
Die beobachteten Nebenwirkungen sind:
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Menschen betreffen):
Es wurden mäßige gastrointestinale Störungen (Durchfall, Magenbeschwerden, Übelkeit oder Erbrechen, Dysphagie), leichte Zahnfleisch- und Nasenblutungen sowie allergische Reaktionen berichtet.
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht geschätzt werden):
Hepatotoxizität wurde berichtet
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die in dieser Packungsbeilage nicht erwähnt werden. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk regionaler Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Durch die Meldung von Nebenwirkungen können Sie weitere Informationen zur Sicherheit dieses Arzneimittels bereitstellen.
5. WIE LAGERT BELIVAIR RHUME PELARGONIUM, Filmtablette?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sichtweite und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung nach {"EXP"} angegebenen Verfallsdatum. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Dieses Medikament erfordert keine besonderen Lagerbedingungen.
Werfen Sie keine Medikamente über Abwasser oder Hausmüll weg. Bitten Sie Ihren Apotheker, die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, zu entsorgen. Diese Maßnahmen tragen zum Umweltschutz bei.
6. INHALT DES PAKETS UND ANDERE INFORMATIONEN
Was BELIVAIR RHUME PELARGONIUM enthält, Filmtablette
· · Der Wirkstoff ist:
Pelargonium ( Pelargonium sidoides DC oder Mischung P.sidoides DC mit P.reniforme Curt .) (Trockenwurzelextrakt von) ......................... .................................................. .................................................. .......... 20 mg
Extraktionslösungsmittel: Ethanol 14% V / V.
Arzneimittel / Extrakt-Verhältnis 4-7: 1.
Für eine Tablette
· · Die anderen Hilfsstoffkomponenten sind:
Kern : wasserfreie kolloidale Kieselsäure, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat.
Beschichtung : Hypromellose, Talk, Titandioxid (E171), rotes Eisenoxid (E172), gelbes Eisenoxid (E172), Macrogol 6000.
Adjuvantien des Extrakts : pulverisierte Cellulose, wasserfreie kolloidale Kieselsäure.
Wie BELIVAIR RHUME PELARGONIUM, filmbeschichtete Tablette aussieht und Inhalt der Packung
Schachtel mit 15, 20 oder 30 Filmtabletten in Blisterpackungen (PVC / PVDC / Aluminium).
Möglicherweise werden nicht alle Präsentationen vermarktet.
Inhaber einer Genehmigung für das Inverkehrbringen
THERABEL LUCIEN PHARMA
19 RUE ALPHONSE DE NEUVILLE
75017 PARIS
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
THERABEL LUCIEN PHARMA
19 RUE ALPHONSE DE NEUVILLE
75017 PARIS
Hersteller
WIEWELHOVE GMBH
DÔRNEBRINK 19
49479 IBBENBÜREN
DEUTSCHLAND
Namen der Droge in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter folgenden Namen zugelassen: In Übereinstimmung mit den geltenden Vorschriften.
[Später vom Inhaber auszufüllen]
Das letzte Datum, an dem diese Broschüre überarbeitet wurde, ist:
[Später vom Inhaber auszufüllen]
Andere
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel finden Sie auf der ANSM-Website (Frankreich).