HINWEIS
ANSM - Aktualisiert am: 19.11.2024
Bezeichnung des Arzneimittels
PSYLIA, Brausepulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Beuteln
Ispaghul (Samenschale aus dem Samen von)
Eingeschrieben
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie nach drei Tagen keine Besserung verspüren oder sich weniger gut fühlen.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist PSYLIA, Brausepulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Beuteln, und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von PSYLIA, Brausepulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Beuteln, beachten?
3. Wie ist PSYLIA, Brausepulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Beuteln einzunehmen?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist PSYLIA, Brausepulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Beuteln aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST PSYLIA, Brausepulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Beuteln, UND IN WELCHEM FALL WIRD ES VERWENDET?
Pharmakotherapeutische Klasse - ATC-Code: LEST LAXATIVE - A06AC01.
Pflanzliches Arzneimittel, das zur symptomatischen Behandlung von Verstopfung angezeigt ist.
Dieses Arzneimittel ist ein Abführmittel, das die Konsistenz des Stuhls verändert und die Stuhlmasse erhöht.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME von PSYLIA, Brausepulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Beuteln, kennen?
Wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, wenden Sie sich bitte vor der Einnahme dieses Arzneimittels an ihn.
Nehmen Sie PSYLIA, Brausepulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Beuteln niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff (auch bekannt als Blonde Psylliumschalen) oder einen der anderen in diesem Arzneimittel enthaltenen und in Abschnitt 6 genannten Bestandteile sind.
- bei plötzlichen Veränderungen der Darmfunktion, die länger als zwei Wochen anhalten,
- bei rektalen Blutungen unbekannter Ursache und fehlender Entlastung nach der Einnahme eines anderen Abführmittels,
- wenn Sie an bestimmten Erkrankungen der Speiseröhre, des Darms und des Dickdarms leiden, wie z. B. Colitis, Morbus Crohn, Darmverschluss,
- wenn Sie Bauchschmerzen (Bauchschmerzen) oder ein Fäkalom (Stuhlpfropfen) haben,
- wenn Sie Schluckbeschwerden oder Halsbeschwerden haben.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Warnhinweise
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie PSYLIA, Brausepulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen, einnehmen.
Keine längere Anwendung von PSYLIA, Brausepulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen ohne ärztlichen Rat.
- Gelegentliche Verstopfung
Sie kann mit einer kürzlich erfolgten Änderung des Lebensstils (Reise...) zusammenhängen.
Dieses Medikament kann eine Hilfe bei der Kurzzeitbehandlung sein. Bei jeder neu aufgetretenen Verstopfung, die nicht durch die veränderte Lebensweise erklärt werden kann, sowie bei Verstopfung, die mit Schmerzen, Fieber oder einem geschwollenen Bauch einhergeht, sollte jedoch ein Arzt konsultiert werden.
- Chronische Verst opfung (lang andauernde Verstopfung).
Sie kann auf zwei Ursachen zurückzuführen sein:
o entweder auf eine Erkrankung des Darms, die vom Arzt behandelt werden muss,
o oder auf ein Ungleichgewicht der Darmfunktion aufgrund von Ernährungsgewohnheiten und Lebensstil.
Im letzteren Fall umfasst die Behandlung unter anderem :
o eine Erhöhung der Nahrungsaufnahme von Produkten pflanzlichen Ursprungs (grünes Gemüse, Rohkost, Vollkornbrot, Obst...),
o eine Erhöhung des Konsums von Wasser und Fruchtsäften,
o eine Steigerung der körperlichen Aktivitäten (Sport, Spaziergänge...),
o eine Umerziehung des Defäkationsreflexes,
o manchmal die Verbindung von Kleie mit der Nahrung.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
Bei beeinträchtigter Dickdarmmotorik und bei Personen, die ans Bett gefesselt sind, muss die Einnahme dieses Arzneimittels vorsichtig erfolgen (Gefahr eines Fäkaloms).
Der Inhalt des Beutels sollte mit einer ausreichenden Menge Wasser (200 mL) geschluckt werden.
Wenn PSYLIA Brausepulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen im Beutel mit einer unzureichenden Menge an Flüssigkeit eingenommen wird, kann es zu einer Verstopfung des Rachens oder der Speiseröhre führen und einen Atemschock auslösen. Die damit verbundenen Symptome können Brustschmerzen, Erbrechen oder Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen sein.
Wenn Bauchschmerzen oder unregelmäßiger Stuhlgang auftreten, beenden Sie die Behandlung und suchen Sie Ihren Arzt auf.
Dieses Arzneimittel enthält Kalium. Dieses Arzneimittel enthält 3,75 mmol (oder 146,63 mg) Kalium pro verabreichter Dosis. Zu beachten bei Patienten mit Niereninsuffizienz oder bei Patienten, die ihre Kaliumaufnahme über die Nahrung kontrollieren.
Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Sorbitol ist eine Quelle für Fructose. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fruktoseintoleranz (HFI), eine seltene genetische Störung, bei der Fruktose nicht abgebaut werden kann, diagnostiziert wurde, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Medikament einnehmen.
Kinder und Jugendliche
Dieses Medikament wird nicht für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren empfohlen.
Andere Arzneimittel und PSYLIA, Brausepulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Beuteln.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder möglicherweise andere Arzneimittel einnehmen.
Die nachfolgend aufgeführten Arzneimittel sollten zusammen mit PSYLIA, Brausepulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Beuteln, unter ärztlicher Aufsicht eingenommen werden:
- Mineralien, Vitamine, Herzglykoside, Cumarinderivate, Carbamazepin, Lithium,
- Medikamente zur Behandlung von Diabetes,
- Schilddrüsenhormone.
Dieses Medikament sollte über den Tag verteilt, mindestens ½ bis 1 Stunde vor oder nach jedem anderen Medikament eingenommen werden.
PSYLIA, Brausepulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Beuteln mit Nahrungsmitteln und Getränken und Alkohol.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sievor der Einnahme dieses ArzneimittelsIhren Arzt oder Apothekerum Rat.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
PSYLIA, Brausepulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Beuteln enthält Kalium und Sorbitol (E420).
3. WIE WIRD PSYLIA, Brausepulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Beuteln, eingenommen?
Achten Sie immer darauf, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Erwachsene
Die empfohlene Dosierung beträgt 1 Beutel, ein- bis dreimal täglich.
PSYLIA, Brausepulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Beuteln sollte mindestens ½ bis 1 Stunde vor der Einnahme anderer Arzneimittel eingenommen werden.
Nehmen Sie PSYLIA niemals unmittelbar vor der Schlafenszeit oder im Liegen ein.
Die Wirkung von PSYLIA Brausepulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Beuteln tritt im Durchschnitt innerhalb von 12 bis 24 Stunden nach der ersten Verabreichung ein.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von PSYLIA Brausepulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Beuteln zu stark oder zu schwach ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Die Anwendung von PSYLIA Brausepulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Beuteln bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Art der Verabreichung
Verabreichung zum Einnehmen.
Das Pulver in einem großen Glas Wasser (200 mL) auflösen. Schütteln und die Zubereitung sofort trinken.
Bei der Zubereitung der Suspension zum Einnehmen sollte das Pulver nicht eingeatmet werden.
Dauer der Behandlung
Die Dauer der Behandlung hängt von der Symptomatik ab. Wenn die Symptome länger als 3 Tage nach der Behandlung anhalten, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie mehr PSYLIA, Brausepulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Beuteln eingenommen haben, als Sie sollten.
Eine Überdosierung mit dem Samenstrang der Dispaghul-Samen kann zu Bauchbeschwerden und Blähungen bis hin zum Darmverschluss führen.
Eine angemessene Flüssigkeitszufuhr muss sichergestellt werden und die Behandlung ist symptomatisch.
Wenn Sie die Einnahme von PSYLIA, Brausepulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Beuteln, vergessen haben.
Setzen Sie die Behandlung fort, aber nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme zu kompensieren.
Wenn Sie die Einnahme von PSYLIA, Brausepulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Beuteln, abbrechen.
Nicht zutreffend.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.
Es können bestimmte Beschwerden auftreten, wie z. B. :
- Blähungen, die im Laufe der Behandlung verschwinden können.
- Blähungen, Gefahr von Sophagialobstruktion oder Darmverschluss und Fäkalom (Stuhlpfropfen) , insbesondere wenn PSYLIA, Brausepulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Beuteln mit einer unzureichenden Menge Wasser geschluckt wird.
- Allergische Reaktionen wie Rhinitis, Konjunktivitis, Bronchospasmus und in einigen Fällen anaphylaktischer Schock.
Die Häufigkeit dieser Art von Reaktionen ist nicht bekannt. Wenn andere, oben nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten, wenden Sie sich an einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST PSYLIA, Brausepulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Beuteln, aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung nach EXP angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Vor Feuchtigkeit geschützt aufbewahren.
Werfen Sie keine Medikamente in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in PSYLIA, Brausepulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Beuteln enthalten?
- Der Wirkstoff ist :
Ispaghul (Plantago ovata Forssk) (Samenschale von).................................................. 3,6 g.
für einen Beutel mit 6,9 g.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Wasserfreie Zitronensäure, Sorbitol (E420), Kaliumbicarbonat, Natriumbicarbonat, Calciumcarbonat, Saccharin-Natrium, Zitronenaroma (deterpensierte ätherische Öle aus Zitrone-Maltodextrin).
Was ist PSYLIA, Brausepulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Beuteln, und was gehört in die äußere Umhüllung?
Dieses Arzneimittel ist ein Brausepulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Beuteln. Packung mit 10, 20 oder 24 Stück.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen.
TECHNI-PHARMA-LABORATORIEN
7 RUE DE L'INDUSTRIE - BP 717
MC98014 MONACO CEDEX
MONACO
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
LABORATOIRES TECHNI-PHARMA
7 RUE DE L'INDUSTRIE - BP 717
MC98014 MONACO CEDEX
MONACO
Hersteller
LABORATORIEN TECHNI-PHARMA
7 RUE DE L'INDUSTRIE - BP 717
MC98014 MONACO CEDEX
MONACO
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
Andere
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website von LANSM (Frankreich) zu finden.