HINWEIS 
 ANSM - Aktualisiert am: 30/05/2014 
 Name der Droge 
 GLYCERIN MAYOLY SPINDLER INFANT SUPPOSITORY, Zäpfchen 
 Glycerin 
 gerahmte 
 Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen. Es enthält wichtige Informationen für Ihre Behandlung. 
 Wenn Sie weitere Fragen haben und sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen. 
 ·           Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie sie erneut lesen. 
 ·           Wenn Sie weitere Informationen und Ratschläge benötigen, wenden Sie sich an Ihren Apotheker. 
 ·           Wenn sich die Symptome verschlimmern oder anhalten, konsultieren Sie einen Arzt. 
 ·           Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 
 Zusammenfassungssatz 
 In dieser Packungsbeilage: 
 1. Was ist GLYCERIN MAYOLY SPINDLER INFANT SUPPOSITORY, Suppositorium und in welchen Fällen wird es verwendet? 
 2. Was Sie wissen müssen, bevor Sie GLYCERIN MAYOLY SPINDLER INFANTS verabreichen, Suppositorium ? 
 3. WIE IST GLYCERINE MAYOLY SPINDLER, ZUBEHÖR? 
 4. Was sind mögliche Nebenwirkungen? 
 5. Wie ist GLYCERIN MAYOLY SPINDLER INFANT SUPPOSITORY aufzubewahren? 
 6. Zusätzliche Informationen. 
 1. WAS IST UNTERSTÜTZUNG FÜR GLYCERIN MAYOLY SPINDLER-INFANTS, Zäpfchen UND Wofür wird es angewendet? 
 Pharmakotherapeutische Klasse 
 ANDERE LAXATIVEN 
 (A: Verdauungssystem und Stoffwechsel) 
 Therapeutische Indikationen 
 Dieses Arzneimittel wird bei bestimmten Verstopfungen und zur Vorbereitung bestimmter Untersuchungen (Rektoskopie) verwendet. 
 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GLYCERIN MAYOLY SPINDLER INFANT SUPPLEMENT BEACHTEN? 
 Liste der Informationen, die vor der Einnahme des Medikaments benötigt werden 
 Reserviert für Kleinkinder. 
 Cons-Angaben 
 Geben Sie niemals GLYCERINE MAYOLY SPINDLER INFANT SUPPOSITORY, Suppositorium, in den folgenden Fällen ab: 
 ·           Allergie (Überempfindlichkeit) gegen Glycerin oder einen der in Abschnitt "Zusätzliche Informationen" genannten sonstigen Bestandteile. 
 Vorsichtsmaßnahmen für die Verwendung; besondere Warnungen 
 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von GLYCERIN MAYOLY SPINDLER INFANTS ist erforderlich, Zäpfchen: 
 ·           Wenn Ihr Kind eine Darmerkrankung hat, die als Colitis ulcerosa bezeichnet wird; 
 ·           Wenn Ihr Kind an dem After leidet (Analfissur, Hämorrhoidakrise). 
 In diesen Situationen ist es am besten, die Verwendung dieses Medikaments zu vermeiden. 
 Bei Kindern muss die Verschreibung rektaler Abführmittel außergewöhnlich sein: Sie muss das Risiko berücksichtigen, dass das normale Funktionieren des Exonerationsreflexes behindert wird. 
 Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten 
 Einnahme oder Einnahme anderer Arzneimittel: 
 Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt oder vor kurzem eingenommen hat, auch wenn es sich nicht um verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. 
 Wechselwirkungen mit Speisen und Getränken 
 Nicht zutreffend 
 Wechselwirkungen mit pflanzlichen Produkten oder alternativen Therapien 
 Nicht zutreffend 
 Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit 
 Nicht zutreffend 
 Sport 
 Nicht zutreffend 
 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen 
 Nicht zutreffend 
 Liste der sonstigen Bestandteile mit bekannter Wirkung 
 Nicht zutreffend 
 3. WIE IST GLYCERINE MAYOLY SPINDLER INFANT SUPPOSITORY ANZUWENDEN? 
 Anweisungen für einen guten Gebrauch 
 Nicht zutreffend 
 Dosierung, Art und / oder Verabreichungsweg, Häufigkeit der Verabreichung und Dauer der Behandlung 
 Rektaler Weg. Das Suppositorium muss auf der Ebene des Afters eingeführt werden. 
 Bei Bedarf kann das Suppositorium in kaltem Wasser eingeweicht werden, um die Einführung zu erleichtern. 
 Kleinkinder: 1 Zäpfchen 5 bis 30 Minuten vor dem für die Befreiung gewählten Zeitpunkt, wobei alle drei Tage 24 Stunden unterbrochen werden. 
 Die Behandlung der Verstopfung sollte im Durchschnitt 10 Tage nicht überschreiten. 
 Sie sollten dieses Arzneimittel nicht längere Zeit ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden. 
 Symptome und Anweisungen bei Überdosierung 
 Wenn Sie mehr GLYCERINE MAYOLY SPINDLER INFANTS erhalten haben, als Sie sollten: 
 Ihr Baby kann Durchfall haben. Reduzieren Sie in diesem Fall die Dosis oder beenden Sie die Behandlung und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker. 
 Anweisungen zum Auslassen einer oder mehrerer Dosen 
 Wenn Sie vergessen haben, GLYCERINE MAYOLY SPINDLER INFANT SUPPOSITORY zu geben: 
 Geben Sie Ihrem Kind nicht die doppelte Dosis, um die einmalige Dosis auszugleichen, die Sie vergessen haben. 
 Risiko eines Entzugssyndroms 
 Nicht zutreffend 
 4. WAS IST DIE MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN? 
 Beschreibung der Nebenwirkungen 
 Wie alle Arzneimittel kann Suppositorium Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen: 
 ·           Gefühl von analen Verbrennungen; 
 ·           Außergewöhnlich kongestive Rektitis. 
 Erklärung über Nebenwirkungen 
 Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden : National Agency for Drugs and Health Product Safety (Ansm) und das Netzwerk regionaler Pharmakovigilanz-Zentren. Website: www.ansm.sante.fr . Durch das Melden von Nebenwirkungen können Sie helfen, weitere Informationen zur Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen. 
 5. WIE IST GLYCERIN MAYOLY SPINDLER INFANTS SUPPLEMENT ZUBEHÖR AUFZUBEWAHREN? 
 Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. 
 Ablaufdatum 
 Nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum verwenden. 
 Bedingungen der Erhaltung 
 Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern. 
 Warnen Sie ggf. vor sichtbaren Anzeichen von Abnutzung 
 Arzneimittel dürfen nicht mit Abwasser oder Müll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie er mit nicht verwendeten Medikamenten umgehen soll. Diese Maßnahmen tragen zum Umweltschutz bei. 
 6. ZUSÄTZLICHE INFORMATIONEN 
 Vollständige Liste der Wirkstoffe und Hilfsstoffe 
 Was enthält GLYCERIN MAYOLY SPINDLER INFANT SUPPOSITORY, Zäpfchen? 
 Der Wirkstoff ist : 
 Glycerol ................................................. .................................................. ..................................... 0,69 g 
 Für ein Zäpfchen von 1,15 g. 
 Die anderen Komponenten sind : 
 Gelatine, gereinigtes Wasser. 
 Darreichungsform und Inhalt 
 Was ist GLYCERIN MAYOLY SPINDLER INFANT SUPPOSITORY, Suppositorium und Inhalt der Packung? 
 Dieses Medikament kommt in Form von Suppositorien in Schachteln mit 10 oder 30 Suppositorien vor. 
 Name und Anschrift des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen und des für die Chargenfreigabe zuständigen Inhabers der Produktionsgenehmigung, falls abweichend 
 Halter 
 MAYOLY-SPINDLER-LABORATORIEN 
 6 ERLEBNIS VON EUROPA 
 BP 51 
 78401 CEDEX SHATOU 
 ausnutzen 
 MAYOLY-SPINDLER-LABORATORIEN 
 6 ERLEBNIS VON EUROPA 
 BP 51 
 78401 CEDEX SHATOU 
 Hersteller 
 VERNIN GALENIC Laboratories 
 20 LOUIS-CHARLES VERNIN STREET 
 77190 DAMMARIE-LES-LYS 
 Namen der Arzneimittel in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums 
 Nicht zutreffend 
 Datum der Genehmigung der Bekanntmachung 
 Das letzte Datum, an dem diese Mitteilung genehmigt wurde, ist {Datum}. 
 AMM unter außergewöhnlichen Umständen 
 Nicht zutreffend 
 Internet-Informationen 
 Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website von Ansm (Frankreich) verfügbar. 
 Informationen für Angehörige der Gesundheitsberufe vorbehalten 
 Nicht zutreffend 
 andere 
 BERATUNG / THERAPEUTISCHE BILDUNG 
 Gelegentliche Verstopfung: 
 Es kann mit einer kürzlichen Änderung des Lebensstils (Reisen) zusammenhängen. Das Medikament kann bei einer kurzen Behandlung hilfreich sein. Jede Verstopfung, die nicht durch die Änderung des Lebensstils erklärt wurde, Verstopfung, begleitet von Schmerzen, Fieber und Schwellung des Bauches, muss den Rat des Arztes einholen. 
 Chronische Verstopfung (Langzeit Verstopfung): 
 Es kann zwei Ursachen haben: 
 ·           eine Darmerkrankung, die vom Arzt verwaltet werden muss, 
 ·           oder ein Ungleichgewicht in der Darmfunktion aufgrund von Ernährungsgewohnheiten und Lebensstil. 
 Sonderfall des Säuglings: 
 Bei Säuglingen basiert die Behandlung von Verstopfung auf Lebensstil- und diätetischen Maßnahmen, einschließlich: 
 ·           die Verwendung der richtigen Menge Wasser mit Säuglingsmilchpulver, 
 ·           eine Diät reich an Produkten pflanzlichen Ursprungs, 
 ·           eine Zugabe von Fruchtsaft. 
 Es ist hilfreich, Ihren Arzt oder Apotheker zu konsultieren.