HINWEIS
ANSM - Aktualisiert: 30.07.2010
Medikamentenname
SMECTALIA 3 g, Pulver zur oralen Suspension in Sachets
diosmectite
gerahmte
Bitte lesen Sie die Bedienungsanleitung sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Sie enthält wichtige Informationen über Ihre Behandlung.
· Halten Sie die Packungsbeilage, müssen Sie es noch einmal lesen.
· Dieses Medikament ist eine Spezialität der Selbstmedikation, die ohne Beratung oder Rezept von einem Arzt verwendet werden kann.
· Die Persistenz Verschlechterung der Symptome oder der Ausbruch neuer Störungen verhängen ärztlichen Rat einholen.
Wenn Sie Fragen haben, wenn Sie irgendwelche Zweifel haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Form Zusammenfassung
In dieser Broschüre:
1. WAS SMECTALIA 3 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Beutel und wofür wird es verwendet?
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE VOR DER SMECTALIA 3 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Beuteln?
3. HOW TO SMECTALIA 3 g, Pulver zur oralen Suspension Tasche?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. SPEICHERUNG SMECTALIA 3 g, Pulver zur oralen Suspension Tasche?
6. WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS SMECTALIA 3 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Beutel und wofür wird es verwendet?
therapeutische Klassifikation
Dieses Medikament enthält einen Wirkstoff, diosmectite, die durch Schützen des Gastrointestinaltrakts wirkt.
Indikationen
Dieses Medikament wird verwendet, um akute Diarrhoe (akuter Durchfall) bei Erwachsenen zu behandeln und bei Kindern über 15 Jahre.
Diese Behandlung ist eine Ergänzung zur diätetischen Maßnahmen.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE VOR DER SMECTALIA 3 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Beuteln?
Liste der Informationen , die vor der Einnahme des Arzneimittels
Wenn Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, (e) eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern, fragen Sie Ihren Arzt vor der Einnahme dieses Medikaments.
Cons-Angaben
Nie SMECTALIA:
Wenn Sie überempfindlich (allergisch) auf diosmectite oder einen der sonstigen Bestandteile in SMECTALIA. Eine Liste von Komponenten , die in Abschnitt 6 .
Vorsichtsmaßnahmen; Warnhinweise
Seien Sie vorsichtig mit SMECTALIA:
Versuchen Sie nicht , sich um die Symptome zu behandeln und sofort Ihren Arzt , wenn:
· Diarrhoe wird durch hohe Fieber, Schüttelfrost, oder anhaltendes Erbrechen begleitet;
· Ihre Stühle enthalten Schleim und / oder Blut;
· Ihr Durchfall wird durch einen plötzlichen Gewichtsverlust (mehr als 2kg) begleitet;
· Diarrhoe auftritt, während oder nach der Behandlung mit Antibiotika;
· Sie präsentieren ein anfälliges Gebiet: bekannte Erkrankung der Herzklappen, Behandlung, die das Immunsystem Ihres Unternehmens verringert (oder aktuelle Chemotherapie immunsuppressive Therapie).
· Sie sind vor kurzem von einer Reise zu einem tropischen Land.
Setzen Sie sich nicht auf die Behandlung gegen Durchfall halten und fragen Sie Ihren Arzt , wenn:
· Ihre Symptome verbessern oder verschlechtern nicht nach zwei Tagen der Behandlung.
· Sie haben sehr durstig, müde oder Sie haben trockene Zunge (Anzeichen von Austrocknung). Es ist zwingend notwendig, ärztliche Hilfe suchen.
· Diarrhoe wiederholt häufig oder Sie erleben abwechselnde Folgen von Durchfall und Verstopfung.
Besondere Vorsicht bei der SMECTALIA:
· Dieses Medikament enthält zwei Zucker (Glucose und Saccharose). Seine Verwendung ist bei Patienten mit Fructose-Intoleranz, Malabsorption von Glukose und Galaktose oder Saccharase / Isomaltase (seltene Erbkrankheit) nicht empfohlen.
· SMECTALIA sollte mit Vorsicht bei Patienten mit einer Vorgeschichte von schwerer Verstopfung verwendet werden.
Diese Behandlung ist eine Ergänzung der folgenden Lebens- und Ernährungsregeln:
· Rehydrieren sich durch reichlich Getränke, herzhaft oder süß, für den Flüssigkeitsverlust zu kompensieren wegen Durchfall (der durchschnittliche Erwachsene tägliche Aufnahme von Wasser ist 2 Liter)
· Düngung Sie sich Zeit zu Durchfall:
o mit Ausnahme bestimmter Lebensmittel, vor allem rohem Gemüse, Obst, Gemüse, würzige Nahrungsmittel und Lebensmittel oder gefrorene Getränke,
o mit Schwerpunkt auf gegrilltes Fleisch, Reis.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Sie brauchen Platz SMECTALIA von der einer anderen Droge die Wirksamkeit anderer Behandlung zu vermeiden abnimmt.
Wenn Sie einnehmen bzw. vor kurzem anderen Arzneimitteln eingenommen, einschließlich nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel erhalten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nicht anwendbar.
Wechselwirkungen mit alternativen Therapien oder pflanzlichen Heilmitteln
Nicht anwendbar.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Medikament sollte nur auf dem Rat Ihres Arztes während der Schwangerschaft verwendet werden.
Wenn Sie feststellen, Sie während der Behandlung schwanger sind, fragen Sie Ihren Arzt, wie nur er kann die Notwendigkeit beurteilen fortzusetzen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von Arzneimitteln.
Sport
Nicht anwendbar.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Nicht anwendbar.
Liste der sonstigen Bestandteile mit bekannter Wirkung
Wichtige Informationen über bestimmte Komponenten SMECTALIA:
Dieses Arzneimittel enthält Glucose und Saccharose ( siehe „auch besondere Vorsicht bei der SMECTALIA nehmen )
3. HOW TO SMECTALIA 3 g, Pulver zur oralen Suspension Tasche?
Verwendungshinweis
Nicht anwendbar.
Dosierung, Art und / oder Route (n) der Verabreichung, die Häufigkeit der Verabreichung und Dauer der Behandlung
Drug RESERVIERTE für Erwachsene und Kinder über 15 Jahre.
Das Management von Durchfall bei älteren Menschen erfordert besondere Aufmerksamkeit. Tatsächlich kann in erheblichen Wasserverlust (Dehydratation) Durchfall führen, die schwerwiegenden Folgen bei älteren Menschen haben kann.
Dosierung
Beginnen, indem 1 Beutel (3 g) und dann 1 zusätzliches Paket nimmt nach jedem ungeformten Stuhl neuen nicht 6 Beutel pro Tag nicht zu überschreiten.
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Maximale Dosierung: 6 Beutel pro Tag. Nicht mehr als 3 Tagen nach der Behandlung in Abwesenheit von ärztlichen Rat einholen.
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Verabreichungsverfahren
· Dieses Medikament wird oral verwendet.
· Bereiten Sie die Mischung kurz vor dem Gebrauch. Gießen des Beutels in ein halbes Glas Wasser und gut mischen.
· Nehmen Sie dieses Medikament vorzugsweise zwischen den Mahlzeiten.
Die Dauer der Behandlung
Die maximale Behandlungsdauer beträgt 3 Tage in Abwesenheit von ärztlichen Rat einholen.
Wenn die Symptome nicht über 2 Tage verbessern oder verschlechtern oder wenn Sie Anzeichen einer Schwere entwickeln (Blut, Dehydrierung, ...), Ihren Arzt aufsuchen.
Symptome und Anweisungen im Fall einer Überdosierung
Wenn Sie mehr SMECTALIA genommen haben , sollten Sie:
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Anweisungen bei Wegfall einer oder mehrere Dosen
Wenn Sie verpassen SMECTALIA:
Nehmen Sie keine doppelte Dosis nehmen Sie die vergessene Dosis nachzuholen.
Risiko von Entzugssyndrom
Nicht anwendbar.
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
Beschreibung von Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel SMECTALIA können Nebenwirkungen haben, die aber alle kein Thema ist.
Es können auftreten:
· Verstopfung, die in der Regel verschwindet, wenn die Dosen verringert werden. Dieser Effekt kann in seltenen Fällen zum Abbruch der Behandlung führen.
· Gas
· Erbrechen
· Verschlechterung Verstopfung.
In sehr seltenen Fällen kann eine Allergie auftreten. Die Allergie kann folgende Zeichen manifestieren:
· Nesselsucht (ähnliches Gefühl stechen Nessel)
· Tasten
· Juckreiz
· Schwellung des Gesichts und des Halses (Angioödem).
Wenn Sie eines dieser Anzeichen auftreten, sollten Sie sofort einen Arzt aufsuchen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn die Nebenwirkungen erheblich beeinträchtigt, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
5. SPEICHERUNG SMECTALIA 3 g, Pulver zur oralen Suspension Tasche?
Außerhalb der Reichweite von Kindern.
Verfallsdatum
Verwenden Sie SMECTALIA nicht nach dem auf dem Umkarton und dem Beutel angegebenen Verfallsdatum. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Lagerbedingungen
Keine besonderen Lagerungsbedingungen.
Falls erforderlich, Warnung vor bestimmten sichtbaren Anzeichen für eine Verschlechterung
Arzneimittel sollten nicht im Abwasser oder Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel entsorgen nicht. Diese Maßnahmen werden dazu beitragen, die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Komplette Liste von Wirkstoffen und Hilfsstoffen
Was ist SMECTALIA?
Der Wirkstoff ist:
Diosmectite ................................................. .................................................. ........................................ 3 g
Für eine Tasche.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Glucose-Monohydrat, Saccharin-Natrium, orange-Vanillearoma (insbesondere Saccharose enthält).
Darreichungsform und Inhalt
Was SMECTALIA und Inhalt der Packung
Dieses Medikament wird in Form von Pulver zur oralen Suspension in Sachets. Box von 18 Beuteln.
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers auf dem Markt und den Inhabers des Herstellungszulassungsinhabers verantwortlich für die Chargenfreigabe, falls abweichend
Halter
IPSEN PHARMA
65 GEORGE DOCK GORSE
92100 Boulogne-Billancourt
ausnutzen
IPSEN PHARMA
65 GEORGE DOCK GORSE
92100 Boulogne-Billancourt
Hersteller
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
STREET ETHE VIRTON
28100 DREUX
Medikamentennamen in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes
Nicht anwendbar.
Datum der Genehmigung des Protokolls
Der letzte Tag , an dem dieses Faltblatt wurde am {date} genehmigt.
Zulassung unter außergewöhnlichen Umständen
Nicht anwendbar.
Internet Informationen
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Afssaps (Frankreich) zur Verfügung.
Informationen reserviert medizinisches Fachpersonal
Nicht anwendbar.
andere
Nicht anwendbar.
