ВНИМАНИЕ
ANSM - Обновлено: 14/02/2024
Название лекарственного препарата
МИЛДАК 300 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Зверобой (сухой экстракт цветущей верхушки)
Коробка
Пожалуйста, внимательно прочитайте этот буклет, прежде чем принимать это лекарство, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Вы должны всегда принимать это лекарство в точном соответствии с предписаниями вашего врача или фармацевта.
- Сохраните этот буклет. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
- Обратитесь к фармацевту за любым советом или информацией.
- Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в этой брошюре. См. раздел 4.
- Вам следует обратиться к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже по истечении 15 дней.
Что содержит эта брошюра?
1. Что такое МИЛДАК 300 мг, таблетки, покрытые оболочкой, и для чего он используется?
2. Что нужно знать перед приемом MILDAC 300 мг, таблетки покрытые оболочкой?
3. Как принимать MILDAC 300 мг, таблетки покрытые оболочкой?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Как хранить МИЛДАК 300 мг, таблетки покрытые оболочкой?
6. Содержание упаковки и другая информация.
1. ЧТО ТАКОЕ МИЛДАК 300 мг, таблетки, покрытые оболочкой, И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ?
Фармакотерапевтический класс - код АТХ: N06AX.
Лекарственное средство растительного происхождения, традиционно используемое для лечения легких и преходящих депрессивных симптомов.
Если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже через 15 дней, обратитесь к врачу.
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИЕМОМ МИЛДАКА 300 мг, таблетки, покрытые оболочкой?
Необходимо строго соблюдать рекомендованные дозы.
Никогда не принимайте МИЛДАК 300 мг, таблетки покрытые оболочкой:
- если у вас аллергия (гиперчувствительность) на активное вещество или на любой другой компонент, содержащийся в данном лекарственном средстве, как указано в разделе 6.
- если вы беременны
- Совместно с антикоагулянтами, противоэпилептическими средствами, контрацептивами (стропрогестагены и прогестагены), дигоксином и верапамилом (используются для лечения заболеваний сердца), иммунодепрессантами (используются при трансплантации органов), препаратами для лечения ВИЧ-инфекции, включая ингибиторы протеазы и другие, препаратами для лечения инфекции гепатита С, препаратами для лечения некоторых видов рака (ингибиторы тирозинкиназы, лиринотекан, алкалоиды винки, таксаны, эрибулин, летопозид, иделалисиб, висмодегиб и циклофосфамид), антимикотики, лурасидон (используется при шизофрении), локсикодон (анальгетик), теофиллин и ламинофиллин (используются для лечения астмы и некоторых респираторных заболеваний) и тикагрелор (антитромбоцитарное средство) (см. "Другие лекарственные средства и MILDAC 300 мг, таблетки, покрытые оболочкой").
- Если вы уже принимаете другие антидепрессанты (ипрониазид, ниаламид, метиленовый синий, линезолин, моклобемид, толоксатон, циталопрам, дапоксетин, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин).
Предупреждения и меры предосторожности
Перед приемом MILDACпроконсультируйтесь с врачом или фармацевтом .
Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, свяжитесь с ним/ней перед приемом этого препарата.
Если вы принимаете другие лекарства, проконсультируйтесь с врачом перед началом лечения (см. "Другие лекарства и MILDAC").
Антидепрессивные свойства MILDAC обычно проявляются в течение первых 4 недель лечения. Если симптомы сохраняются, необходимо проконсультироваться с врачом.
Во время лечения избегайте длительного пребывания на солнце из-за риска возникновения кожных реакций, напоминающих солнечный ожог (фоточувствительность).
Если вам предстоит хирургическое вмешательство, сообщите врачу о приеме MILDAC.
Дети
Применение у детей и подростков до 18 лет не рекомендуется в отсутствие достаточных данных.
Другие лекарственные препараты и МИЛДАК 300 мг, таблетки покрытые оболочкой
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства. МИЛДАК может снизить терапевтический эффект других лекарств.
МИЛДАК нельзя принимать с антикоагулянтами, противоэпилептическими средствами, контрацептивами (стропрогестагенами и прогестагенами), дигоксином и верапамилом (используемыми для лечения сердечных заболеваний), иммунодепрессанты (используются при трансплантации органов), антидепрессанты (неселективные МАОИ, селективные МАОИ А и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции (например, ингибиторы протеазы, ингибиторы протеазы А, ингибиторы протеазы В, ингибиторы протеазы С, ингибиторы протеазы D, ингибиторы протеазы Е).Например, ингибиторы протеазы, кобицистат, долутегравир, невирапин и рилпивирин), препараты для лечения гепатита С (даклатасвир, дасабувир, ледипасвир, софосбувир), препараты для лечения некоторых видов рака (ингибиторы тирозинкиназ, иринотекан, летопозид, алкалоиды винки, висмодегиб и циклофосфамид), антимикотики (изавуконазол, итраконазол и вориконазол), теофиллин и ламинофиллин (используются для лечения астмы и некоторых респираторных заболеваний), тикагрелор (антитромбоцитарное средство), буспирон (используется для лечения тревожных расстройств), метадон (используется при опиатной зависимости).
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо лекарства, содержащие одно из следующих действующих веществ:
- бедаквилин(используется для лечения туберкулеза)
- бензодиазепины и их производные, такие как мидазолам (используются для лечения тревожных расстройств)
- карбамазепин (используется для лечения эпилепсии )
- клозапин
- дронедарони пропафенон (используются для лечения нарушений сердечного ритма)
- фексофенадин (антигистаминное средство)
- финастерид(ингибитор фермента тестостерона 5α-редуктазы)
- ивабрадин (используется для лечения лангора) ,
- ломитапид(используется в некоторых случаях семейной гиперхолестеринемии)
- мацитентан (используется для лечения легочной артериальной гипертензии)
- маравирок
- нинеданиб
- кветиапин (используется для лечения шизофрении)
- регорафениб
- симепревир
- симвастатин (используется для лечения гиперхолестеринемии или дислипидемии)
- телитромицин и линезолид (антибиотики)
- улипристал (средство экстренной контрацепции).
Если врач назначит вам другие лекарства от депрессии, сообщите ему, что вы уже принимаете MILDAC.
МИЛДАК 300 мг, таблетки, покрытые оболочкой, с едой, напитками и алкоголем
Не применимо.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту за советом перед приемом этого препарата.
MILDAC не следует применять во время беременности.
MILDAC не следует принимать во время грудного вскармливания.
Вождение автомобиля и работа с механизмами
Не применимо.
МИЛДАК 300 мг, таблетки, покрытые оболочкой, содержат лактозу.
3. КАК ПРИНИМАТЬ МИЛДАК 300 мг, таблетки покрытые оболочкой?
Всегда принимайте это лекарство точно по инструкции, приведенной в этом буклете, или по указанию вашего врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка
Взрослые и пожилые люди.
Рекомендуемая доза - от 1 до 3 таблеток в день, разделенных на 3 приема в течение дня.
Применение у детей и подростков
Этот препарат не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Способ применения
Принимайте через рот. Предпочтительно принимать в одно и то же время каждый день.
Продолжительность лечения
Первые эффекты проявляются в течение первых 4 недель лечения. Если симптомы сохраняются во время лечения этим препаратом, обратитесь к врачу.
Если вы приняли большее количество MILDAC, чем следовало.
Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли принять
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую;
Если вы прекратите принимать МИЛДАК 300 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Не применимо.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4. КАКОВЫ ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, но они возникают не всегда и не у всех.
Могут возникнуть проблемы с пищеварением, усталость, беспокойство или аллергические реакции.
В случае пребывания на солнце во время лечения может возникнуть чрезмерная чувствительность к солнечному свету (фоточувствительность) с кожными реакциями, напоминающими солнечный ожог.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных реакциях непосредственно через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и продуктов здравоохранения (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора - веб-сайт: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Сообщая о побочных реакциях, вы помогаете получить больше информации о безопасности лекарств.
5. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ МИЛДАК 300 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца.
Храните при температуре не выше 25°C.
Не используйте это лекарство, если вы заметили какие-либо видимые признаки порчи.
Не выбрасывайте лекарство в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Попросите фармацевта убрать все лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит МИЛДАК 300 мг, таблетка, покрытая оболочкой
- Активным веществом является :
Зверобой продырявленный(Hypericum perforatum L.) (количественный сухой экстракт цветущих верхушек) ............ 312 мг.
Количественное содержание
o 0,1 - 0,3 % общих гиперицинов, выраженных в виде гиперицина,
o не менее 6% флавоноидов (соответствующих не менее 1,5% рутина)
o максимум 6% гиперфорина.
o Растворитель для экстракции: 80% V/V метанол.
o Соотношение лекарство:нативный экстракт: 3-7:1.
Для одной таблетки с покрытием.
- Другими компонентами являются:
Микрокристаллическая целлюлоза, прежелатинизированный крахмал, кроскармеллоза натрия, осажденный диоксид кремния, стеарат магния, гипромеллоза, макрогол 4000, моногидрат лактозы, ванилин, сахарин натрия, желтый оксид железа (Е 172), диоксид титана (Е 171), тальк, симетикон, метилцеллюлоза, сорбиновая кислота, аскорбиновая кислота.
Что такое МИЛДАК 300 мг, таблетки покрытые оболочкой и что в них входит
Таблетки, покрытые оболочкой.
В коробках по 15, 20, 30, 40 или 45 таблеток в блистерных упаковках.
Не все виды могут быть представлены на рынке.
Владелец разрешения на продажу
DR. ВИЛЛЬМАР ШВАБЕ ГмбХ и Ко
WILLMAR-SCHWABE-Str. 4
76227 КАРЛСРУЭ
ГЕРМАНИЯ
Держатель разрешения на продажу
МЕНАРИНИ Франция
1-7 Рю дю Юра
94633 Рунгис Седекс
Производитель
ДР. WILLMAR SCHWABE GmbH & Co
WILLMAR-SCHWABE-Str. 4
76227 КАРЛСРУЭ
ГЕРМАНИЯ
Названия лекарственного средства в государствах-членах Европейского экономического пространства
Не применимо.
Последняя дата пересмотра данного буклета - :
< {ММ/ГГГГ}>< {месяц/ГГГГ}.
Другое
Подробную информацию о данном лекарственном средстве можно найти на сайте ANSM (Франция).