ВНИМАНИЕ
ANSM - Обновлено 30/05/2024
В НАСТОЯЩЕМ ПРИЛОЖЕНИИ ТЕРМИН "РАЗРЕШЕНИЕ НА ПРОДАЖУ" ОЗНАЧАЕТ "РЕГИСТРАЦИЯ ТРАДИЦИОННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА РАСТИТЕЛЬНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ", А ТЕРМИН "РАЗРЕШЕНИЕ" ОЗНАЧАЕТ "РЕГИСТРАЦИЯ".
Название лекарственного средства
Эуфитоза, таблетки, покрытые оболочкой
Валериана (сухой экстракт корня), страстоцвет (сухой экстракт воздушной части), боярышник (сухой экстракт цветущей верхушки), боярышник (сухой экстракт цветущей верхушки).
Вставка
Перед приемом препарата внимательно прочитайте эту брошюру, так как в ней содержится важная для вас информация.
Вы должны всегда принимать это лекарство в точном соответствии с инструкциями, приведенными в этом листке или указанными вашим врачом или фармацевтом.
- Сохраните этот буклет. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
- Обратитесь к фармацевту за любым советом или информацией.
- Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в этой брошюре. См. раздел 4.
- Вам следует обратиться к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже после 14 дней лечения.
Что содержит эта брошюра?
1. Что такое EUPHYTOSE, таблетки, покрытые оболочкой, и для чего он используется?
2. Что нужно знать перед приемом EUPHYTOSE, таблетки, покрытые оболочкой?
3. Как принимать EUPHYTOSE, таблетки, покрытые оболочкой?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Как хранить EUPHYTOSE, таблетки, покрытые оболочкой?
6. Содержание упаковки и другая информация.
1. ЧТО ТАКОЕ ЭУФИТОЗ, таблетки, покрытые оболочкой, И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ?
EUPHYTOSE, таблетки, покрытые оболочкой, - это традиционный растительный препарат, применяемый для облегчения легких симптомов стресса и улучшения сна у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше.
Его применение ограничивается указанными показаниями, основанными исключительно на длительности его использования.
Если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже после 14 дней лечения, обратитесь к врачу.
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИЕМОМ ЭУФИТОЗА, таблетки, покрытые оболочкой?
Никогда не принимайте EUPHYTOSE, таблетки, покрытые оболочкой:
- если у вас есть аллергия на активные вещества или на любой другой компонент, содержащийся в этом лекарственном средстве, как указано в разделе 6.
Предупреждения и меры предосторожности
Если ваш врач сообщил вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к своему врачу, прежде чем принимать это лекарство.
Если у вас печеночная или почечная недостаточность, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.
Это лекарство содержит 0,006 мг бензоата натрия (E 211) на дозу.
Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, т.е. практически не содержит натрия.
Дети
Этот препарат не следует применять у детей младше 12 лет.
Другие лекарственные препараты и EUPHYTOSE, таблетки покрытые оболочкой
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
EUPHYTOSE, таблетки покрытые оболочкой, с едой и напитками
Не применимо.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту за советом перед приемом этого препарата.
В отсутствие достаточных данных применение этого препарата не рекомендуется во время беременности или кормления грудью.
Вождение транспортных средств и работа с механизмами
Это лекарство может вызывать сонливость, что делает опасным управление транспортными средствами и работу с механизмами. В этом случае не садитесь за руль и не работайте с механизмами во время лечения.
EUPHYTOSE, таблетки, покрытые оболочкой, содержат сахарозу.
3. КАК ПРИНИМАТЬ ЭУФИТОЗ, таблетки, покрытые оболочкой?
Всегда принимайте это лекарство точно по назначению врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка
Для облегчения слабых симптомов стресса:
Взрослые
От 1 до 2 таблеток в дозе, 3 раза в день.
Подростки в возрасте от 12 лет и старше
По 1 таблетке 3 раза в день.
Для улучшения сна:
Взрослые
1 таблетка с вечерним приемом пищи и 1 таблетка перед сном.
Подростки в возрасте от 12 лет и старше
1 таблетка во время вечернего приема пищи.
Педиатрическая популяция
Применение у детей младше 12 лет не рекомендуется.
Способ применения
Принимать через рот.
Проглатывать, не разжевывая, предпочтительно запивая водой или горячим напитком.
Продолжительность лечения
1 месяц.
Если симптомы сохраняются после 2 недель применения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы приняли больше таблеток EUPHYTOSE, покрытых оболочкой, чем следовало
В случае приема большого количества лекарств, содержащих корень валерианы, могут появиться легкие симптомы. Они исчезают в течение 24 часов. В любом случае проконсультируйтесь с врачом.
Если вы забыли принять таблетку EUPHYTOSE, покрытую оболочкой
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытый прием.
Если вы прекратите принимать EUPHYTOSE, таблетки покрытые оболочкой
Не применимо.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4. КАКОВЫ ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, но они не возникают систематически у всех.
Частота нежелательных эффектов, которые могут возникнуть, определяется в зависимости от количества людей, на которых они влияют:
- Очень часто: более чем у 1 из 10 пользователей
- Обычные: затрагивают от 1 до 10 из 100 пользователей
- Необычные: влияют от 1 до 10 на 1000 пользователей
- Редкий: затрагивает от 1 до 10 из 10 000 пользователей
- Очень редкий: затрагивает менее 1 из 10 000 пользователей
- Не определено: имеющаяся информация не позволяет оценить частоту.
Частота перечисленных побочных реакций не может быть изучена.
Желудочно-кишечные расстройства :
- расстройства пищеварения
- тошнота и спазмы в животе
Гепатобилиарные расстройства :
- Заболевания печени, особенно у детей и при превышении рекомендуемой дозы.
Нарушения иммунной системы :
- аллергические кожные реакции
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных реакциях непосредственно через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и продуктов здравоохранения (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора.
Сообщая о побочных реакциях, вы помогаете получить больше информации о безопасности лекарства.
5. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ЭУФИТОЗ, таблетки, покрытые оболочкой
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке. Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца.
Храните при температуре ниже 25°C и вдали от влаги.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Попросите фармацевта определить, какими лекарствами вы больше не пользуетесь. Эти меры помогут сохранить окружающую среду.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит EUPHYTOSE, таблетка, покрытая оболочкой
- Активными веществами являются :
Валериана(Valeriana officinalis L.) (экстракт высушенного корня)............................. ..................... 50,00 мг.
Растворитель для экстракции: 60% V/V этанол
Соотношение лекарство/экстракт: 1-5:1
Страстоцвет(Passiflora incarnata L.) (высушенный экстракт воздушной части).................................... 40,00 мг
Растворитель для экстракции: 60% V/V этанол
Соотношение лекарство/экстракт: 1-4 : 1
Боярышник(Crataegus spp.) (высушенный экстракт цветущей верхушки).................................................. 10,00 мг
Растворитель для экстракции: вода
Соотношение лекарство/экстракт: 2-5 : 1
Горечавка(Ballota nigra L.) (высушенный экстракт цветущей верхушки)..................................................... 10,00 мг
Растворитель для экстракции: вода
Соотношение лекарство/экстракт: 2-4 : 1
Для одной таблетки, покрытой оболочкой.
- Прочие ингредиенты: :
Магния оксид тяжелый, мальтодекстрин, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, вода очищенная, шеллак, камедь арабиковая, сахароза, тальк, воск карнаубский, смесь титана диоксида и железа оксидов** **Железа оксид (черный), мальтодекстрин, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, вода очищенная, шеллак, камедь арабиковая, сахароза, тальк, воск карнаубский, смесь титана диоксида и железа оксидов**.
**Оксид железа (черный, желтый, красный), диоксид титана (E171), бензоат натрия (E211), сахароза, очищенная вода.
Экстрактивные добавки: мальтодекстрин, коллоидный диоксид кремния.
Что такое EUPHYTOSE, таблетки, покрытые оболочкой, и содержимое упаковки
Данное лекарство выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой.
Полипропиленовые тубы по 30, 40, 60 120 или 180 таблеток.
Коробки по 30, 40, 60 или 120 таблеток в блистерных упаковках (ПВХ/алюминий).
Владелец разрешения на продажу
БАЙЕР ХЕЛСКЕА САС
1 УЛИЦА КЛОДА БЕРНАРА
59000 ЛИЛЛЬ
Держатель разрешения на продажу
BAYER HEALTHCARE SAS
33 rue de l'Industrie
74240 GAILLARD
Производитель
ЛАБОРАТОРИЯ СОФАРТЕКС
21 RUE DU PRESSOIR
28500 ВЕРНУЙЕ
Названия лекарственного средства в государствах-членах Европейского экономического пространства
Не применимо.
Последняя дата пересмотра данного буклета - :
[заполняется позже держателем].
Другое
Рекомендации по медицинскому просвещению
Легкие тревожные расстройства:
Легкие тревожные состояния - это нормальная реакция в ответ на стресс в повседневной жизни.
Обычно организм реагирует таким образом, что человек адаптируется. В некоторых случаях адаптация проходит сложнее, и могут появиться признаки легкой, но беспокоящей тревоги. Чаще всего это :
- ощущение сдавленности в горле или комка в горле;
- проблемы с пищеварением (тошнота, вздутие живота, изжога, диарея) ;
- проблемы со сном;
- раздражительность или изменения в темпераменте;
- различные временные недомогания и боли.
Если тревожные состояния продолжаются, необходима помощь врача для диагностики и анализа причины (причин). Но даже в этом случае не всегда необходимо прибегать к медикаментозному лечению. Если описанные выше симптомы носят преходящий характер и/или непосредственно связаны с текущими проблемами, их можно выявить самостоятельно.
Когда следует обратиться к врачу?
Если после двух недель лечения не наступило улучшение или у вас возникли сомнения в состоянии своего здоровья, следует обратиться к врачу, который предложит соответствующий курс лечения.
5 правил борьбы со стрессом:
- Не скрывайте свои переживания, выражайте их: поговорите с человеком, которому вы доверяете;
- Каждый день выделяйте время для расслабляющего занятия или хобби, даже если оно длится всего час;
- Выделяйте время для общения с семьей и друзьями;
- Планируйте: походы (в театр, кино, ресторан и т. д.), праздники и т. д.
- Следите за сбалансированным питанием и регулярно принимайте пищу.
Легкие расстройства сна:
Советы, как хорошо высыпаться:
Занимайтесь спортом в течение дня:
- Даже умеренная физическая активность (ходьба, езда на велосипеде) способствует снижению потребности в ночном сне;
- Занятия на свежем воздухе при дневном свете помогают регулировать сон;
- Начиная с позднего вечера, избегайте стимуляторов, таких как табак, кофе, чай и безалкогольные напитки с кофеином;
- Ешьте легкий ужин, избегайте мясных блюд и алкоголя.
Готовьтесь к ночи задолго до того, как ляжете спать:
- Вечер следует посвятить расслабляющим занятиям, которые вам нравятся; слишком сильное умственное напряжение будет мешать наступлению сна;
- В частности, избегайте интенсивной физической или интеллектуальной деятельности за 2 часа до сна;
- Ложитесь в постель, когда почувствуете, что хотите спать; в постели почитайте 10-15 минут, прежде чем выключить свет.
Ваш день начинается ночью:
- Ложитесь спать в определенное время; вы засыпаете в соответствии с биологическими ритмами, которые необходимо соблюдать. Регулярное время отхода ко сну помогает организму установить и поддерживать свои естественные ритмы;
- Спите в комнате, где температура не слишком высока. Температура 18°C, не слишком жаркая и не слишком холодная, облегчает засыпание, ограничивает ночные пробуждения и способствует спокойному сну.
11 правил хорошего сна:
- Утром старайтесь регулярно вставать в одно и то же время;
- Выходите на свежий воздух в течение дня;
- Старайтесь каждый день уделять хотя бы 30 минут умеренной физической активности;
- Избегайте дремоты продолжительностью более получаса или слишком позднего сна (после 16:00);
- Не пейте кофе, чай, безалкогольные напитки с кофеином или табак после перекуса;
- Съешьте легкий ужин по крайней мере за 2 часа до сна;
- После ужина займитесь каким-нибудь расслабляющим занятием;
- Избегайте очень горячего душа или ванны перед сном, предпочитая тепловатую температуру;
- Вечером старайтесь ложиться спать регулярно в одно и то же время;
- Температура в спальне должна быть не выше 18°C, а помещение должно быть темным;
- Вставайте, когда не можете заснуть и когда рано просыпаетесь.