ИНСТРУКЦИЯ
ANSM — Обновлено: 26.01.2023
Название препарата
FLUOCARIL BI-FLUORE 250 мг МЯТА, зубная паста
Монофторфосфат натрия
Фторид натрия
Вставка
Перед применением этого препарата внимательно прочтите данную инструкцию, так как она содержит важную для вас информацию.
Вы должны всегда принимать этот препарат, строго следуя указаниям, приведённым в данной инструкции, либо рекомендациям вашего стоматолога или фармацевта.
· Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится к ней вернуться.
· За советом или дополнительной информацией обращайтесь к своему фармацевту.
· Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему стоматологу или фармацевту. Это относится также к любым побочным эффектам, не указанным в данной инструкции. См. раздел 4.
· Вам необходимо обратиться к врачу, если вы не чувствуете никакого улучшения или если ваше самочувствие ухудшилось.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте.
Что содержится в данной инструкции?
1. Что такое зубная паста FLUOCARIL BI-FLUORE 250 мг МЯТА и в каких случаях она применяется?
2. Что необходимо знать перед применением зубной пасты FLUOCARIL BI-FLUORE 250 мг МЯТА?
3. Как применять зубную пасту FLUOCARIL BI-FLUORE 250 мг МЯТА?
4. Какие побочные эффекты могут возникнуть?
5. Как хранить зубную пасту FLUOCARIL BI-FLUORE 250 мг МЯТА?
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.
1. ЧТО ТАКОЕ «FLUOCARIL BI-FLUORE 250 мг МЯТА», зубная паста, И В КАКИХ СЛУЧАЯХ ЕЁ ИСПОЛЬЗУЮТ?
Фармакотерапевтическая группа
ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА ПРОТИВ КАРИЕСА
Показания к применению
Зубная паста FLUOCARIL BI-FLUORE 250 мг МЯТА содержит фтор в виде двух солей: фторида натрия и монофторфосфата натрия.
Этот препарат рекомендуется для профилактики кариеса. Вам следует обратиться к врачу, если вы не замечаете никакого улучшения или если ваше самочувствие ухудшилось.
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ зубной пасты «Флуокарил Би-Флуор» 250 мг, мятная?
Ни в коем случае не используйте зубную пасту FLUOCARIL BI-FLUORE 250 мг МЯТА:
Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) на фторид натрия, монофторфосфат натрия или любой из других компонентов, входящих в состав этого препарата и указанных в разделе 6.
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием зубной пастыFLUOCARIL BI-FLUORE 250 мг МЯТА.
· Местное применение фтористых зубных паст или фтористых ополаскивателей для полости рта полностью совместимо с приемом фтора перорально; оно усиливает защиту зубов от кариеса.
· Однако увеличение количества потенциальных источников фтора может привести к флюорозу. Чтобы избежать накопления фтора, перед назначением любого препарата, содержащего фтор, необходимо составить индивидуальный баланс его поступления (из водопроводной и минеральной воды, фторированной соли, лекарственных средств в виде таблеток, капель, жевательной резинки или фторированных зубных паст).
· При общем расчете рекомендуемого поступления иона фтора (0,05 мг фтора/кг/сутки с учетом всех источников фтора и без превышения 1 мг/сутки) необходимо учитывать возможные дозы проглатывания зубной пасты (от 60 до 30 % в возрасте от 3 до 7 лет), которые варьируются в зависимости от возраста и концентрации используемой пасты.
· Детям младше 6 лет следует использовать зубные пасты с содержанием фтора не более 500 ppm (50 мг/100 г). Количество пасты должно быть размером с горошину, и дети должны тщательно выплевывать зубную пасту.
· Этот препарат содержит метилпарагидроксибензоат (E218) и может вызывать аллергические реакции.
· Из-за наличия натрия бензоата (E211) этот препарат может вызывать раздражение кожи, глаз и слизистых оболочек
С 6 лет дети могут использовать зубные пасты с концентрацией от 1000 до 1500 ppm (100–150 мг/100 г).
Проверяйте содержание фтора на этикетке зубной пасты.
Для поддержания здоровья полости рта необходимо, чтобы ваш ребёнок регулярно посещал стоматолога.
Дети и подростки
Не применимо
Другие лекарственные средства и зубная паста «FLUOCARIL BI-FLUORE 250 мг МЯТА»
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
FLUOCARIL BI-FLUORE 250 мг МЯТА, зубная паста с пищей, напитками и алкоголем
Не применимо.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, если вы подозреваете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Спортсмены
Не применимо.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не применимо.
Зубная паста FLUOCARIL BI-FLUORE 250 мг МЯТА содержит метилпарагидроксибензоат (E218) и бензоат натрия (E211).
3. КАК ПРИНИМАТЬ зубную пасту «ФЛУОКАРИЛ БИ-ФЛУОР 250 мг МЯТА»?
Обязательно следуйте указаниям фармацевта или стоматолога при применении этого препарата.
В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом или стоматологом,
Дозировка
Путь применения: внутриротовое. Не глотать.
Взрослым и детям старше 10 лет рекомендуется тщательно чистить зубы 3 раза в день после каждого приема пищи, двигая щеткой по вертикали от десны к кончику зуба.
Тщательная чистка зубов длится около 3 минут.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения следует согласовать с лечащим врачом или стоматологом.
Если вы использовали зубную пасту «ФЛУОКАРИЛ БИ-ФЛУОР 250 мг МЯТА» в большем количестве, чем следовало:
Немедленно обратитесь к врачу. Симптомами передозировки могут быть рвота, диарея и боли в желудке.
Если вы забыли использовать зубную пасту FLUOCARIL BI-FLUORE 250 мг МЯТА
Не применимо.
Если вы прекратили использование зубной пасты FLUOCARIL BI-FLUORE 250 мг МЯТА
Не применимо.
Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь за дополнительной информацией к фармацевту или стоматологу.
4. КАКИЕ ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех и не всегда.
Ожидаемые побочные эффекты в основном связаны с присутствием метилпарагидроксибензоата.
Очень редкие побочные эффекты (реже, чем у одного пациента из 10 000)
· Нарушения со стороны иммунной системы:
Симптомы реакций гиперчувствительности, включая в исключительных случаях симптомы крапивницы и затруднение дыхания.
· Заболевания желудочно-кишечного тракта:
Раздражение в полости рта
· Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Аллергические реакции и крапивница в исключительных случаях.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему стоматологу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не указанным в данной инструкции. Вы также можете сообщать о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и медицинских изделий (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора — веб-сайт: www.signalement.social-sante.gouv.fr
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете собрать больше информации о безопасности препарата.
5. КАК ХРАНИТЬ FLUOCARIL BI-FLUORE 250 мг МЯТА, зубную пасту?
Храните этот препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или тюбике. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре не выше +25 °C.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или вместе с бытовым мусором . Попросите фармацевта утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Состав FLUOCARIL BI-FLUORE 250 мг МЯТА, зубная паста
· Действующие вещества:
Монофторфосфат натрия ................................................................................. 0,7600 г
Фторид натрия ...................................................................................................... 0,3315 г
На 100 г.
100 г зубной пасты содержат 250 мг, или 2500 ppm, фторида.
· Другие вспомогательные вещества:
бензоат натрия (E211), лаурилсульфат натрия, динатрийфосфат, гексаметафосфат натрия, кремнезем из Нойбурга, кремнезем для стоматологического применения (E551), каррагенаны (E407), 70 %-ный некристаллизующийся сорбитол (E420), натрия сахарин (E954), эфирное масло перечной мяты (Italo-Mitcham), эфирное масло бадьяна, левоментол, фенол, эвгенол, эфирное масло цейлонской корицы, диоксид титана (E171), метилпарагидроксибензоат (E218), очищенная вода.
Что такое FLUOCARIL BI-FLUORE 250 мг МЯТА, зубная паста и содержимое внешней упаковки
Данный препарат выпускается в виде зубной пасты в тубах объемом 7,50 г (6 мл), 31,25 г (25 мл), 62,50 г (50 мл), 93,75 г (75 мл), 125,00 г (100 мл) или 156,25 г (125 мл).
Коробка, содержащая 1 или 2 флакона-дозатора по 112,50 г (90 мл) или 112,50 г (100 мл).
Не все формы выпуска могут быть представлены на рынке.
Владелец разрешения на выпуск препарата
U-LABS
20 RUE DES DEUX GARES
92500 РУЭЙ-МАЛЬМЕЗОН
Оператор разрешения на выпуск на рынок
U-LABS
20, улица Де-Дё-Гар
92500 РЮИ-МАЛЬМЕЗОН
Производитель
DELPHARM ORLEANS
5 авеню де Консир
F 45071 ОРЛЕАН
Названия препарата в странах-членах Европейского экономического пространства
Не применимо.
Дата последнего пересмотра данной инструкции:
[будет заполнено позднее правообладателем]
Прочее
Подробная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте ANSM (Франция). www.ansm.sante.fr