ВНИМАНИЕ
ANSM - Обновлено 04/11/2019
Название лекарственного препарата
ARKOGELULES MILLEPERTUIS, капсулы
Зверобой (сухой экстракт цветущей верхушки)
Коробка
Пожалуйста, внимательно прочитайте этот буклет, прежде чем принимать это лекарство, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Вы должны всегда принимать это лекарство в точном соответствии с инструкциями в этом буклете или указаниями вашего врача или фармацевта.
- Сохраните этот буклет. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
- Обратитесь к фармацевту за любым советом или информацией.
- Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в этой брошюре. См. раздел 4.
- Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже по истечении 15 дней.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Что содержит эта брошюра?
1. Что такое ARKOGELULES MILLEPERTUIS, капсулы и для чего они используются?
2. Что нужно знать перед приемом ARKOGELULES MILLEPERTUIS, капсулы?
3. Как следует принимать ARKOGELULES MILLEPERTUIS?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Как следует хранить ARKOGELULES MILLEPERTUIS?
6. Содержание упаковки и другая информация.
1. Что такое ARKOGELULES MILLEPERTUIS, капсулы и для чего он используется?
Лекарственное средство растительного происхождения.
Другие антидепрессанты, код АТХ: N06AX.
Лекарственное средство растительного происхождения для краткосрочного лечения легких депрессивных симптомов.
2. ЧТО Я ДОЛЖЕН ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИЕМОМ АРКОГЕЛУЛА МИЛЛЕПЕРТУИСА, капсулы?
Этот препарат не является антидепрессантом и не показан для лечения тяжелой депрессии. Если ваши проблемы продолжаются и если вы чувствуете, в большинстве случаев:
- значительные страдания, которые нарушают вашу личную, социальную и профессиональную жизнь,
сильную печаль и/или потерю интереса к занятиям и хобби, которые раньше вам нравились, в сочетании с некоторыми из следующих симптомов: бессонница, проблемы с памятью, потеря энергии, раздражительность, необычное чувство вины, мрачные мысли, потеря желания жить, потеря аппетита, "суетливость", другие нарушения аппетита и сна, проконсультируйтесь с врачом.
Препараты, содержащие зверобой, могут негативно влиять на действие многих лекарств. Если вы принимаете другие лекарства, в частности рецептурные, не принимайте ARKOGELULES MILLEPERTUIS без консультации с врачом или фармацевтом.
Никогда не принимайте ARKOGELULES MILLEPERTUIS :
- если вам меньше 18 лет,
- если у вас аллергия (гиперчувствительность) на зверобой (Hypericum perforatum L.) или на любой из других ингредиентов данного лекарственного средства, как указано в разделе 6.
- в сочетании с : антикоагулянтами, противоэпилептическими средствами, гормональными контрацептивами (эстропрогестагены и прогестагены), дигоксином (используется для лечения заболеваний сердца), иммунодепрессантами (используется при трансплантации органов), антипротеазами (используется при лечении ВИЧ-инфекции), противовоспалительными препаратами (используется при лечении хронической обструктивной болезни легких).инфекции), анти-тирозинкиназы (используются при лечении некоторых видов рака), иринотекан, телапревир, теофиллин иаминофиллин (используются при лечении астмы и некоторых респираторных заболеваний), верапамил (используется при лечении заболеваний сердца).
Предупреждения и меры предосторожности
- Перед началом лечения необходимо проконсультироваться с врачом, если вы принимаете другие лекарства.
- Антидепрессивные свойства ARKOGELULES MILLEPERTUIS обычно проявляются в течение первых 4 недель лечения. Если клинические симптомы сохраняются или ухудшаются, а также если появляются суицидальные мысли, необходимо проконсультироваться с врачом.
- Несмотря на то, что экстракт зверобоя назначают в течение многих лет, нет конкретных данных о безопасности его применения у пациентов с нарушенной функцией печени или почек. Сообщите своему врачу, если вы страдаете от заболеваний печени или почек.
- Во время лечения избегайте длительного пребывания на солнце из-за риска возникновения кожных реакций, напоминающих солнечный ожог (фоточувствительность).
- Если вам предстоит хирургическое вмешательство, сообщите врачу, что вы принимаете ARKOGELULES MILLEPERTUIS.
Дети и подростки
ARKOGELULES MILLEPERTUIS не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Другие лекарства и ARKOGELULES MILLEPERTUIS
Если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, в том числе приобретенные без рецепта, посоветуйтесь с врачом или фармацевтом, так как ARKOGELULES MILLEPERTUIS может снизить терапевтический эффект других лекарств.
ARKOGELULES MILLEPERTUIS никогда не следует принимать в сочетании с :
- антикоагулянтами,
- противоэпилептическими препаратами,
- контрацептивами (эстропрогестагены и прогестагены),
- дигоксином (используется для лечения сердечных заболеваний),
- иммунодепрессанты (используются для трансплантации органов),
- антипротеазы (используются для лечения ВИЧ-инфекции),
- антитирозинкиназы (используются для лечения некоторых видов рака),
- иринотекан (используется для лечения некоторых видов рака),
- телапревир (используется длялечения гепатита С),
- теофиллин и аминофиллин (используются для лечения астмы и некоторых респираторных заболеваний),
- верапамил (используется для лечения сердечных заболеваний),
Прием зверобоя в сочетании с гормональными контрацептивами может вызвать снижение эффективности или даже отмену эффекта с потенциально серьезными последствиями (например, беременность). В этом случае следует использовать дополнительные методы контрацепции (в частности, механические методы, такие как внутриматочные спирали или презервативы).
АРКОГЕЛУЛЕС МИЛЛЕПЕРТУИС, капсулы не рекомендуется принимать совместно с :
- карбамазепином (используется для лечения эпилепсии),
- бензодиазепинами (используются для лечения эпизодической бессонницы),
- пропафеноном (используется, в частности, для лечения тахикардии),
-ципротерон (используется для лечения некоторых гормональных расстройств),
-дронедарон (используется для лечения нарушений сердечного ритма),
-ивабрадин (используется для лечения стенокардии),
-симвастатин (используется для снижения уровня липидов и холестерина в крови),
-телитромицин (антибиотики),
-улипристал(средствоэкстреннойконтрацепции).
- Иарипризол (используется в антипсихотической терапии).
ARKOGELULES MILLEPERTUIS может вызвать такие нежелательные эффекты, как: тошнота, головокружение, головная боль, беспокойство, боль в животе, возбуждение, спутанность сознания в сочетании с :
- антидепрессантами с ингибиторами обратного захвата серотонина (сертралин, пароксетин, нефазодон),
- противомигренозными препаратами семейства триптанов,
- буспирон (анксиолитик), ларипипразол (антипсихотик).
Если вам предстоит хирургическое вмешательство, сообщите врачу, что вы принимаете препарат.
АРКОГЕЛЮЛЕС ЗВЕРОБОЙ. При необходимости прекратите прием (риск взаимодействия с препаратами, используемыми для местной или общей анестезии).
АРКОГЕЛУЛЕС МИЛЛЕПЕРТУИС с пищей, напитками и алкоголем
Не применяется.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту за советом перед приемом этого препарата.
Применение ARKOGELULES MILLEPERTUIS не рекомендуется во время беременности любого срока, у женщин детородного возраста, не использующих контрацептивы, или во время грудного вскармливания из-за отсутствия данных о применении в этом контексте.
Вождение автомобиля и работа с механизмами
Не применимо.
ARKOGELULES MILLEPERTUIS содержит :
Не применимо.
3. Как принимать ARKOGELULES MILLEPERTUIS, капсулы?
Всегда принимайте это лекарство точно по инструкции, приведенной в этом буклете, или по указанию вашего врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка
Взрослые :
2 капсулы утром и вечером.
Предпочтительно принимать в одно и то же время каждый день.
Применение у детей и подростков
ARKOGELULES MILLEPERTUIS не рекомендуется принимать детям и подросткам до 18 лет.
Способ применения
Принимать через рот. Проглотите капсулу, запивая большим стаканом воды.
Продолжительность лечения
6 недель.
Эффект обычно наступает в течение 4 недель. Если симптомы сохраняются во время применения этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если вы приняли больше ARKOGELULES MILLEPERTUIS, чем должны были:
немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Передозировка может вызвать судороги и спутанность сознания.
После приема больших доз этого препарата защищайтесь от солнечного света и любых других источников ультрафиолетового излучения в течение 1-2 недель.
Если вы забыли принять ARKOGELULES MILLEPERTUIS:
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытый прием.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.
4. КАКИЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ ВОЗМОЖНЫ?
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, но они возникают не всегда и не у всех.
Возможны нежелательные эффекты различной степени дискомфорта, частота которых неизвестна:
- желудочно-кишечные расстройства (такие как тошнота, боль в животе, диарея),
- кожные реакции аллергического типа,
- усталость или беспокойство,
- чрезмерная чувствительность к солнечному свету (фоточувствительность) с кожными реакциями, напоминающими солнечный ожог, при нахождении на солнце во время лечения.
- Нарушения чувствительности, приводящие к ощущению покалывания или жжения.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных реакциях непосредственно через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и продуктов здравоохранения (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора.
Сообщая о побочных реакциях, вы помогаете получить больше информации о безопасности лекарства.
5. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ АРКОГЕЛУЛЕС МИЛЛЕПЕРТУИС, капсулы?
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "EXP". Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца.
Хранить при температуре не выше 25°C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Попросите фармацевта убрать все лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут сохранить окружающую среду.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит ARKOGELULES MILLEPERTUIS
- Активным веществом является :
Зверобой(Hypericum perforatum L.) (сухой экстракт цветущей верхушки)..175 мг.
Растворитель для экстракции: этанол 60% м/м.
Соотношение лекарство/экстракт: 3,5-6:1.
На одну капсулу.
- Другие ингредиенты: :
микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, гидрофобный диоксид кремния.
Адъювант экстракта: мальтодекстрин.
Оболочка капсулы: гипромеллоза, диоксид титана (E171), желтый оксид железа (E172).
Что такое ARKOGELULES MILLEPERTUIS и в чем он поставляется
В коробке 42 или 45 капсул (коричневый ПВХ) с саше для поглощения кислорода.
Не все варианты могут быть представлены на рынке.
Владелец разрешения на продажу
АРКОФАРМА
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ЛАБОРАТОРИИ
BP 28
06511 КАРРОС КЕДЕКС
Владелец разрешения на маркетинг
АРКОФАРМА
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ЛАБОРАТОРИИ
BP 28
06511 КАРРОС СЕДЕКС
Производитель
АРКОФАРМА
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ЛАБОРАТОРИИ
КРЫШКА КАРРОС ЛЕ БРОК
1ERE AVENUE 2709 M
06510 КАРРОС
Названия лекарственного средства в странах-членах Европейского экономического пространства
Не применимо.
Последняя дата пересмотра данного буклета - :
[заполняется впоследствии держателем].
Другое
Подробная информация о данном лекарственном средстве доступна на сайте ANSM