ВНИМАНИЕ
ANSM - Обновлено 09/05/2025
Название лекарственного препарата
ОСАФЛЕКСАН 1178 мг, порошок для приготовления питьевого раствора в саше
Глюкозамин
Коробка
Перед приемом препарата внимательно прочтите эту брошюру, поскольку в ней содержится важная для вас информация.
Вы должны всегда принимать это лекарство в точном соответствии с инструкциями, приведенными в этом буклете или указанными вашим врачом или фармацевтом.
- Сохраните этот буклет. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
- Обратитесь к фармацевту за любым советом или информацией.
- Если у вас есть другие вопросы, задайте их своему врачу, фармацевту или медсестре.
- Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится к любому побочному эффекту, не упомянутому в данной брошюре. См. раздел 4.
- Вам следует обратиться к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже по истечении 30 дней.
Что содержит эта брошюра?
1. Что такое ОСАФЛЕКСАН 1178 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь в саше, и для чего он используется?
2. Что нужно знать перед приемом OSAFLEXAN 1178 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь в саше?
3. Как принимать ОСАФЛЕКСАН 1178 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь в саше?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Как хранить ОСАФЛЕКСАН 1178 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь в саше?
6. Содержание упаковки и другая информация.
1. ЧТО ТАКОЕ ОСАФЛЕКСАН 1178 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь в саше, И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ?
Фармакотерапевтический класс - Код АТХ: M01AX05
ОСАФЛЕКСАН содержит глюкозамин, который относится к группе лекарственных средств, известных как другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.
ОСАФЛЕКСАН используется для облегчения симптомов, связанных с остеоартритом коленного сустава легкой и средней степени тяжести.
2. ЧТО Я ДОЛЖЕН ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИЕМОМ ОСАФЛЕКСАНА 1178 мг, порошок для приготовления питьевого раствора в саше?
Никогда не принимайте ОСАФЛЕКСАН 1178 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь в саше:
- , если у вас аллергия на глюкозамин или на любой другой ингредиент этого препарата, упомянутый в разделе 6.
- , если у вас аллергия на моллюсков, так как активное вещество, глюкозамин, извлекается из них.
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом препарата ОСАФЛЕКСАН 1178 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь в саше, если вы :
- страдаете диабетом или нарушенной толерантностью к глюкозе. В начале лечения препаратом OSAFLEXAN может потребоваться более частый контроль уровня глюкозы в крови.
- имеете известные факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, гипертонию, диабет, гиперхолестеринемию или курение); у некоторых пациентов, получавших глюкозамин, наблюдалась аномальная гиперхолестеринемия.
- страдают от астмы. Когда вы начинаете принимать OSAFLEXAN, важно знать, что симптомы могут ухудшиться.
Вы должны немедленно прекратить прием OSAFLEXAN и проконсультироваться с врачом, если у вас появились симптомы ангионевротического отека: внезапный отек лица, языка и/или глотки, затрудненное глотание или аллергические реакции, сопровождающиеся затрудненным дыханием.
Дети и подростки
Не применимо.
Другие лекарственные препараты и ОСАФЛЕКСАН 1178 мг, порошок для приготовления питьевого раствора в саше
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
Необходимо соблюдать меры предосторожности, если OSAFLEXAN принимается в сочетании с другими лекарствами, особенно с :
- Некоторые виды лекарств, используемых для предотвращения свертывания крови (например, варфарин, дикумарол, фенпрокумон, лакенокумарол и флуиндион). Действие этих препаратов может усиливаться при одновременном применении с глюкозамином. Поэтому пациенты, получающие такую сопутствующую терапию, должны находиться под тщательным наблюдением при начале или прекращении лечения глюкозамином.
- тетрациклин (антибиотик).
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут назначаться вместе с глюкозамина сульфатом.
ОСАФЛЕКСАН 1178 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь в саше с пищей, напитками и алкоголем
ОСАФЛЕКСАН следует принимать во время еды.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту за советом перед приемом этого препарата.
OSAFLEXAN не должен использоваться во время беременности.
OSAFLEXAN не должен использоваться во время грудного вскармливания.
Спортсмены
Не применяется.
Управление автомобилем и работа с механизмами
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не изучалось.
Если во время лечения препаратом ОСАФЛЕКСАН у вас возникло головокружение или сонливость, вам не следует управлять автомобилем или работать с механизмами.
ОСАФЛЕКСАН 1178 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь в саше, содержит спартам, натрий и сорбитол.
- OSAFLEXAN содержит 2,5 мг даспартама (E951) в каждом пакетике. Даспартам содержит источник фенилаланина. Это может быть опасно для людей с фенилкетонурией (ФКУ), редким генетическим заболеванием, характеризующимся накоплением фенилаланина, который не может быть выведен организмом должным образом.
- OSAFLEXAN содержит 2029 мг сорбитола (E420) в каждом пакетике. Сорбит является источником фруктозы. Если ваш врач сообщил вам, что у вас (или вашего ребенка) есть непереносимость некоторых сахаров или если у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ННФ), редкое генетическое заболевание, характеризующееся неспособностью расщеплять фруктозу, поговорите с вашим врачом, прежде чем вы (или ваш ребенок) будете принимать или получать это лекарство.
- Это лекарство содержит 151 мг натрия (основной компонент поваренной/столовой соли) в каждом пакетике. Это эквивалентно 7,6% от рекомендуемой максимальной суточной нормы натрия в рационе взрослого человека.
3. КАК ПРИНИМАТЬ ОСАФЛЕКСАН 1178 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь в пакетиках?
Всегда принимайте это лекарство точно по инструкции, приведенной в этом буклете, или по указанию вашего врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка
Обычная доза составляет 1 пакетик (1178 мг глюкозамина) один раз в день, перорально, во время еды.
Растворите порошок из пакетика в стакане воды (250 мл) и выпейте.
Глюкозамин не показан для лечения острых болевых симптомов. Симптомы (особенно боль) могут ослабнуть только после нескольких недель лечения, а иногда и дольше. Если через 2-3 месяца облегчение не наступает, следует пересмотреть вопрос о продолжении лечения препаратом ОСАФЛЕКСАН.
Применение у детей и подростков
ОСАФЛЕКСАН не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.
Если вы приняли большее количество препарата ОСАФЛЕКСАН 1178 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь в саше, чем должны были:
немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы приняли большое количество OSAFLEXAN, вам следует обратиться к врачу или в больницу. Признаки и симптомы передозировки глюкозамина могут включать головную боль, головокружение, спутанность сознания, боль в суставах, тошноту, рвоту, диарею или запор. Прекратите прием глюкозамина, как только появятся эти признаки.
Если вы забыли принять OSAFLEXAN 1178 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь в саше:
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую. Если время приема следующей дозы уже подошло, не обращайте внимания на пропущенную дозу и продолжайте принимать OSAFLEXAN в соответствии с планом.
Если вы прекратите принимать OSAFLEXAN 1178 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь в саше:
Обсудите с врачом возможность изменения лечения.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.
4. КАКОВЫ ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, но они возникают не всегда и не у всех. Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникли симптомы ангионевротического отека, такие как отек лица, языка и/или горла и/или затрудненное глотание, крапивница и затрудненное дыхание.
Сообщалось о следующих побочных реакциях:
Распространенные (до 1 из 10 человек):
o Головная боль,
o Усталость,
o Тошнота,
o Боль в животе,
o Несварение желудка,
o Диарея,
o Запор
o Метеоризм
o Сонливость
Нередко (до 1 из 100 человек):
o Кожная сыпь
o Эритема
o Зуд
o Гиперемия.
Неопределенная частота (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных):
o Аллергические реакции (гиперчувствительность)
o Отек ног, стоп и лодыжек,
o Плохо контролируемый диабет
o Головокружение,
o Астма/ухудшение астмы
o Рвота
o Колебания международного нормализованного отношения (INR) и повышение уровня печеночных ферментов.
o Желтуха.
Сообщалось о гиперхолестеринемии, но причинно-следственная связь не доказана.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу, фармацевту или медсестре. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных реакциях непосредственно через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и медицинских изделий (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора - веб-сайт: https: //signalement.social-sante.gouv.fr.
Сообщая о побочных реакциях, вы помогаете получить больше информации о безопасности лекарств.
5. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ОСАФЛЕКСАН 1178 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь в саше?
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и саше после EXP. Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца.
Хранить при температуре не выше 30°C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Попросите фармацевта убрать все лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут сохранить окружающую среду.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит ОСАФЛЕКСАН 1178 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь в саше
- Действующее вещество - :
глюкозамина сульфат.
Каждый пакетик содержит 1884 мг смеси глюкозамина гидрохлорида и безводного сульфата натрия, что эквивалентно 1500 мг глюкозамина сульфата или 1178 мг глюкозамина.
- Другие ингредиенты: :
аспартам (E951), сорбитол (E420), лимонная кислота (E330), макрогол 4000.
Что такое ОСАФЛЕКСАН 1178 мг, порошок для орального раствора в саше, и что он содержит
Это лекарство выпускается в виде белого кристаллического порошка для приготовления раствора для приема внутрь.
В каждой коробке содержится 30 или 90 саше.
На рынке могут быть представлены не все варианты.
Владелец разрешения на продажу
COOPER CONSUMER HEALTH B.V.
VERRIJN STUARTWEG 60
1112AX DIEMEN
НИДЕРЛАНДЫ
Держатель разрешения на маркетинг
ФРАНЦУЗСКОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ СОТРУДНИЧЕСТВО
МЕСТО ЛЮСЬЕНА ОВЕРА
77000 МЕЛУН
Производитель
РОТТАФАРМ ЛТД
ПРОМЫШЛЕННЫЙ ПАРК ДАМАСТАУН
МУЛЬХУДДАРТ
ДУБЛИН 15
ИРЛАНДИЯ
или
SIGMAR ITALIA S. P.A
VIA SOMBRENO 11
24011 АЛЬМЕ
ИТАЛИЯ
Наименование лекарственного средства в государствах-членах Европейского экономического пространства
[заполняется впоследствии держателем].
Последняя дата пересмотра данного буклета - :
[будет заполнено впоследствии держателем].
Другие
Подробную информацию о данном лекарственном средстве можно найти на сайте ANSM (Франция).
Может возникнуть головокружение или сонливость. Убедитесь, что вы хорошо переносите это лекарство, прежде чем садиться за руль или работать с опасными механизмами.
