ВНИМАНИЕ
ANSM - Обновлено 30/07/2024
В НАСТОЯЩЕМ ПРИЛОЖЕНИИ ТЕРМИН "РАЗРЕШЕНИЕ НА ПРОДАЖУ" ОЗНАЧАЕТ "РЕГИСТРАЦИЯ ТРАДИЦИОННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА РАСТИТЕЛЬНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ", А ТЕРМИН "РАЗРЕШЕНИЕ" ОЗНАЧАЕТ "РЕГИСТРАЦИЯ".
Название лекарственного средства
СИНУФИКС, мягкая капсула
Эфирное масло лимона, эфирное масло тимьяна, эфирное масло мяты перечной.
Вставка
Пожалуйста, внимательно прочитайте этот буклет, прежде чем принимать это лекарство, поскольку в нем содержится важная для вас информация.
Вы должны всегда принимать это лекарство в точном соответствии с инструкциями, приведенными в этом буклете или указанными вашим врачом или фармацевтом.
- Сохраните этот буклет. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
- Обращайтесь к фармацевту за любым советом или информацией.
- Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в этой брошюре. См. раздел 4.
- Вам следует обратиться к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже через 5 дней.
Что содержит эта брошюра?
1. Что такое SINUFIX, мягкая капсула, и для чего он используется?
2. Что нужно знать перед приемом SINUFIX, мягкая капсула?
3. Как следует принимать SINUFIX Softgels?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Как хранить SINUFIX, мягкие капсулы?
6. Содержание упаковки и другая информация.
1. ЧТО ТАКОЕ СИНУФИКС, мягкая капсула, И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ?
SINUFIX, мягкая капсула - это традиционный растительный лекарственный препарат, используемый для симптоматического лечения обычной простуды у взрослых.
Его можно использовать только по указанному показанию, исходя из длительности применения.
Если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже через 5 дней, обратитесь к врачу.
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИЕМОМ СИНУФИКСА, мягкая капсула?
Никогда не принимайте SINUFIX, мягкие капсулы:
- Если у вас есть аллергия на активные вещества (производные терпена) или на любой другой ингредиент, содержащийся в этом лекарстве, как указано в разделе 6.
- Если у вас аллергия на экстракты следующих ботанических видов: Citrus, Thymus, Mentha.
- Если у вас есть заболевания печени, холангит, ахлоргидрия, желчные камни или любые другие нарушения желчевыводящих путей.
- Если у вас в анамнезе есть судороги или конвульсии (противопоказано из-за наличия производных терпенов).
Предупреждения и меры предосторожности
Перед приемом SINUFIX, мягкая капсула,проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом .
Соблюдайте рекомендованную дозировку и продолжительность лечения.
В случае повышения температуры, затруднения дыхания, появления гнойной мокроты или ухудшения симптомов во время приема этого препарата обратитесь к врачу.
Пациенты, страдающие изжогой или хиатальной грыжей, иногда испытывают обострение этих симптомов после приема эфирного масла мяты. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство, если вы страдаете от :
- изжогой,
- хиатальной грыжей,
- воспалением или язвой желудочно-кишечного тракта.
Этот препарат содержит терпеновые производные, которые в чрезмерных дозах могут привести к :
- судороги у младенцев и детей,
- остановки дыхания и коллапс у младенцев.
Дети и подростки
В отсутствие достаточных данных в этой группе населения, применение данного лекарственного средства не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Другие лекарственные препараты и SINUFIX, мягкая капсула.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
SINUFIX, мягкая капсула с едой, напитками и алкоголем
Не применимо.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту за советом перед приемом этого препарата.
Безопасность во время беременности и грудного вскармливания не установлена. Этот препарат не рекомендуется принимать во время беременности или кормления грудью.
Вождение транспортных средств и использование машин
Не применимо.
SINUFIX, мягкая капсула содержит
Не применимо.
3. КАК ПРИНИМАТЬ SINUFIX, мягкую капсулу?
Всегда принимайте это лекарство точно по инструкции, приведенной в этом буклете, или по указанию вашего врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка
Взрослые: рекомендуемая доза - 1 мягкая капсула 3 раза в день.
Дети и подростки
Применение у детей и подростков до 18 лет не рекомендуется.
Способ применения
Принимать через рот.
Проглотите капсулу целиком, не разжевывая, запивая большим стаканом воды.
Продолжительность лечения
5 дней.
Если симптомы сохраняются более 5 дней, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы приняли большее количество мягких капсул SINUFIX , чем следовало.
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом.
Если вы забыли принять SINUFIX, мягкая капсула
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытый прием.
Если вы прекратите принимать SINUFIX, мягкие капсулы
Не применимо.
Если у вас возникли дополнительные вопросы о том, как использовать это лекарство, пожалуйста, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4. КАКОВЫ ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, но они возникают не всегда и не у всех.
Из-за наличия эфирных масел:
- Риск аллергических реакций,
- Возможность возникновения проблем с пищеварением, в частности гастралгии,
- Риск судорог у детей.
Частота возникновения такого рода реакций неизвестна. Если у вас возникли побочные эффекты, не указанные выше, обратитесь к врачу или квалифицированному медицинскому специалисту.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных реакциях непосредственно через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и медицинских изделий (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора - веб-сайт: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Сообщая о побочных реакциях, вы помогаете получить больше информации о безопасности лекарства.
5. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ СИНУФИКС, мягкая капсула?
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца.
Храните при температуре не выше 30°C.
Не принимайте это лекарство, если вы заметили поврежденные капсулы.
Не выбрасывайте лекарство в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Попросите фармацевта утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит SINUFIX, мягкая капсула
- Активные ингредиенты: :
Лимон(Citrus limon (L.) Burman fil.) (эфирное масло околоплодника лимона).............................. 11,4 мг
Тимьян(Thymus vulgaris L. или Thymus zygis L.) (эфирное масло воздушных частей) 11,4 мг
Мята перечная(Mentha x piperita L.) (эфирное масло свежих воздушных частей). 11,4 мг
На одну мягкую капсулу.
- Другие ингредиенты: :
Среднецепочечный триглицерид (RSPO: круглый стол по устойчивому пальмовому маслу).
Оболочка капсулы : бычий желатин, глицерин, вода.
Что такое SINUFIX, мягкая капсула и что в ней содержится?
Картонная коробка с 15 мягкими капсулами в блистерной упаковке (ПВХ/ПВДХ/алюминий).
Владелец разрешения на продажу
SYLVEOS SAS
12 AVENUE DE LA GRANDE ARMEE
75017 ПАРИЖ
Держатель разрешения на маркетинг
УПСА САС
3 УЛИЦА ЖОЗЕФ МОНЬЕ
92500 РЮЭЙ МАЛЬМЕЗОН
Производитель
NextPharma Ploërmel
З.И. де Каманьон
56800 Плоэрмель
Названия лекарственного средства в государствах-членах Европейского экономического пространства
Не применимо.
Последняя дата пересмотра данного буклета - :
[заполняется позже держателем].
{месяц ГГГГ}.
Другое
Подробную информацию о данном лекарственном средстве можно найти на сайте ANSM (Франция).