ВНИМАНИЕ
ANSM - Обновлено 23/01/2024
Название лекарственного средства
ИБУФЕТУМ 5%, гель
Ибупрофен
Коробка
Пожалуйста, внимательно прочитайте этот буклет, прежде чем принимать это лекарство, так как в нем содержится важная для вас информация.
Вы должны всегда принимать это лекарство в точном соответствии с инструкциями, приведенными в этом листке или указанными вашим врачом или фармацевтом.
- Сохраните этот буклет, так как он может понадобиться вам для повторного прочтения.
- Обратитесь к фармацевту за любым советом или информацией.
- Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в данной брошюре. См. раздел 4.
- Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже.
Что содержит эта брошюра?
1. Что такое гель IBUFETUM 5% и для чего он используется?
2. Что нужно знать перед использованием геля IBUFETUM 5%?
3. Как использовать гель IBUFETUM 5%?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Как хранить гель IBUFETUM 5%?
6. Содержание упаковки и другая информация.
1. ЧТО ТАКОЕ ИБУФЕТУМ 5%, гель И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ?
Фармакотерапевтический класс: нестероидные противовоспалительные средства для местного применения - Код АТХ: M02AA13 Данное лекарственное средство содержит нестероидное противовоспалительное средство.
Терапевтические показания
Для краткосрочного местного лечения у взрослых (старше 15 лет):
- доброкачественные травмы, такие как незначительные растяжения и ушибы,
- тендинит (воспаление сухожилий).
2. ЧТО Я ДОЛЖЕН ЗНАТЬ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ геля IBUFETUM 5%?
Никогда не используйте гель IBUFETUM 5% в следующих случаях:
- если у вас аллергия на активное вещество или на любой другой ингредиент данного лекарственного средства, как указано в разделе 6.
- если вы беременны, с начала 6-го месяца беременности (после 24 недель аменореи),
- если ваша кожа повреждена каким-либо образом: сочащиеся повреждения, экзема, инфицированные повреждения, ожоги или раны.
Предупреждения и меры предосторожности
Будьте осторожны при использовании IBUFETUM 5%, гель:
- Не наносите на слизистые оболочки и глаза,
- Если после применения геля на коже появилась сыпь, немедленно прекратите лечение.
- При частом использовании медицинским работником необходимо надеть перчатки.
Соблюдайте особую осторожность при работе с гелем IBUFETUM 5%:
В связи с лечением гелем IBUFETUM 5% были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP). Прекратите использование геля IBUFETUM 5% и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите любой из симптомов этих тяжелых кожных реакций, описанных в разделе 4.
Следуйте инструкциям по применению:
- никогда не наносите больше рекомендованной дозы(см. раздел "Дозировка"),
- не наносите на большие участки тела,
- соблюдайте частоту и продолжительность лечения.
Другие лекарственные средства и гель IBUFETUM 5%
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарственные средства, в том числе приобретенные без рецепта.
Взаимодействие с пищей и напитками
Не применимо.
Взаимодействие с растительными препаратами или альтернативными методами лечения
Не применимо.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту за советом перед приемом любого препарата.
Беременность
До начала 6-го месяца беременности (до 24-й недели аменореи) вы не должны принимать это лекарство, если только это не является абсолютно необходимым, как определил ваш врач, из-за потенциального риска выкидыша или пороков развития. В этом случае доза должна быть как можно меньше, а продолжительность лечения - как можно короче.
Начиная с 12 недели аменореи, гель IBUFETUM 5% может вызвать проблемы с почками у ребенка, если принимать его в течение нескольких дней, что может привести к низкому уровню амниотической жидкости у ребенка (олигогидрамниос). Сужение кровеносных сосудов (сужение артериального протока) в сердце вашего ребенка может наблюдаться уже на 20 неделе беременности. Если необходимо лечение в течение нескольких дней, врач может рекомендовать дополнительное наблюдение.
С начала 6-го месяца и до конца беременности (после 24-й недели аменореи) этот препарат противопоказан, и вы НИКОГДА не должны принимать его, поскольку его воздействие на вашего ребенка может иметь серьезные или даже фатальные последствия, особенно для сердца, легких и/или почек, даже при однократном приеме. Он также может повлиять на вас и вашего ребенка, усилив кровотечение и вызвав более поздние или более длительные, чем ожидалось, роды.
Если вы принимали это лекарство во время беременности, немедленно обратитесь к своему акушеру-гинекологу, чтобы в случае необходимости вам было предложено соответствующее наблюдение.
Грудное вскармливание
Поскольку это лекарство проникает в грудное молоко, не рекомендуется использовать его во время кормления грудью.
Если вы кормите грудью, ни в коем случае не наносите это лекарство на грудь.
Фертильность
Этот препарат, как и все нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), может нарушать фертильность у женщин и вызывать трудности с наступлением беременности, которые могут быть обратимы после прекращения лечения. Сообщите своему врачу, если вы планируете забеременеть или если у вас возникли трудности с зачатием.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не применимо.
Список вспомогательных веществ с заметным эффектом
Гель IBUFETUM 5% содержит этанол (спирт).
Это лекарство содержит 32,30 г спирта (этанола) на 100 г геля. Это может вызвать ощущение жжения на поврежденной коже.
3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ИБУФЕТУМ 5%, гель
Дозировка
Обычная доза - 1 аппликация 3 раза в день.
Если вы чувствуете, что действие IBUFETUM 5%, геля слишком сильное или слишком слабое, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Способ применения
Местное применение.
Легкими массажными движениями втирайте гель в болезненную или воспаленную область в течение длительного времени.
Тщательно мойте руки после каждого применения.
Продолжительность лечения
При отсутствии врачебного предписания курс лечения составляет не более 5 дней.
Если вы использовали больше геля IBUFETUM 5%, чем нужно: промойте большим количеством воды.
Если вы забыли использовать гель IBUFETUM 5%: не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.
Если вы прекратите использование геля IBUFETUM 5%: не применимо.
4. КАКОВЫ ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
Как и все лекарства, гель IBUFETUM 5% может вызывать нежелательные эффекты, но не у всех они проявляются.
- В исключительных случаях могут возникнуть следующие явления
o Аллергические реакции:
§ кожные,
§ респираторные реакции, такие как приступы астмы,
§ общие.
o Красноватые, неэластичные, мишеневидные или круглые бляшки на туловище, часто сопровождающиеся центральными волдырями, десквамацией кожи, язвами во рту, горле, носу, на гениталиях и в глазах. Этим тяжелым высыпаниям могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы [эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
o обширная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличенные лимфатические узлы (синдром DRESS).
o красная, чешуйчатая сыпь с бугорками под кожей и волдырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализованный экзантематозный пустулез).
Прекратите использование геля IBUFETUM 5% и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили любой из вышеперечисленных симптомов.
- Также могут возникнуть следующие явления
o местные кожные эффекты, такие как покраснение и зуд.
o другие общие эффекты нестероидных противовоспалительных препаратов, в зависимости от количества нанесенного геля, площади обрабатываемой поверхности и ее состояния, продолжительности лечения и использования или отсутствия закрытой повязки.
o чувствительность кожи к свету - частота неизвестна.
Во всех этих случаях сообщите врачу.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных реакциях непосредственно через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и медицинских изделий (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора - веб-сайт: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Сообщая о побочных реакциях, вы помогаете получить больше информации о безопасности лекарств.
5. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ИБУФЕТУМ 5% гель?
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте гель IBUFETUM 5% после истечения срока годности, указанного на коробке.
Особых мер предосторожности при хранении нет.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Попросите фармацевта убрать все лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит гель IBUFETUM 5%
Активным веществом является: ибупрофен.
Другие ингредиентыгидроксиэтилцеллюлоза, гидроксид натрия, 96% этанол, эфирное масло лавандина, очищенная вода.
Что представляет собой гель IBUFETUM 5% и что он содержит
Лекарственное средство выпускается в форме геля для накожного применения в тубе по 50 или 60 г или во флаконе с помпой по 60 или 120 г.
Владелец разрешения на продажу
МЕНАРИНИ ФРАНЦИЯ
1-7 УЛИЦА ДЮ ЮРА
94633 РУНГИС СЕДЕКС
Держатель разрешения на продажу
МЕНАРИНИ ФРАНЦИЯ
1-7 УЛИЦА ДЮ ЖУРА
94633 РУНГИС СЕДЕКС
Производитель
A. MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES S.R.L.
ВИА СЕТТЕ САНТИ 3
ФИРЕНЦЕ 50131
Италия
или
LABORATORIOS MENARINI S.A.
АЛЬФОНСО XII 587
08918 БАДАЛОНА (БАРСЕЛОНА)
ИСПАНИЯ
Наименования лекарственного средства в государствах-членах Европейского экономического пространства
Не применимо.
Последняя дата пересмотра данного буклета - :
[заполняется впоследствии держателем].
Другие
Подробную информацию о данном лекарственном средстве можно найти на сайте ANSM (Франция).