ВНИМАНИЕ
ANSM - Обновлено 11/01/2024
Название лекарственного препарата
КАЛЬЦИПРАТ 500 мг, таблетки жевательные
Коробка
Пожалуйста, внимательно прочитайте этот буклет, прежде чем принимать это лекарство. В нем содержится важная информация для вашего лечения.
Если у вас возникнут вопросы или сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту за дополнительной информацией.
- Сохраните этот буклет, так как он может понадобиться вам для повторного прочтения.
- Если вам нужна дополнительная информация или совет, обратитесь к фармацевту.
- Если симптомы ухудшаются или сохраняются, обратитесь к врачу.
- Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не упомянутые в этой брошюре, или если вы испытываете какой-либо из эффектов, упомянутых как серьезные, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Краткое содержание листовки
В этой брошюре :
1. ЧТО ТАКОЕ КАЛЬЦИПРАТ 500 мг, жевательная таблетка и ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ?
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИЕМОМ КАЛЬЦИПРАТА 500 мг, жевательная таблетка?
3. КАК ПРИНЯТЬ КАЛЬЦИПРАТ 500 мг, таблетка для рассасывания?
4. КАКОВЫ ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
5. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ КАЛЬЦИПРАТ 500 мг, таблетка для рассасывания?
6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
1. ЧТО ТАКОЕ КАЛЬЦИПРАТ 500 мг, жевательная таблетка и ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ?
Фармакотерапевтический класс
ПРЕПАРАТ, ДЕЙСТВУЮЩИЙ НА БАЛАНС КАЛЬЦИЯ.
(А: пищеварительная система и метаболизм)
Терапевтические показания
Препарат показан при дефиците кальция, особенно в период роста у детей, беременности и грудного вскармливания, а также в качестве вспомогательного средства при лечении некоторых остеопорозов.
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИЕМОМ КАЛЬЦИПРАТА 500 мг, жевательная таблетка?
Перечень информации, необходимой перед приемом препарата
Не применимо.
Противопоказания
Не принимайте КАЛЬЦИПРАТ 500 мг, таблетки для рассасывания в следующих случаях:
- повышенная чувствительность к любому из составляющих компонентов,
- аномально высокий уровень кальция в крови (гиперкальциемия),
- чрезмерное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия),
- камни в почках (кальциевый литиаз),
- фенилкетонурия (наследственное заболевание, вызванное дефицитом фермента, который препятствует расщеплению аминокислоты фенилаланина).
В случае длительной иммобилизации, сопровождающейся гиперкальциурией и/или гиперкальциемией, лечение следует прервать. Возобновлять лечение следует только после возобновления мобилизации.
В СЛУЧАЕ СОМНЕНИЙ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ С ВРАЧОМ ИЛИ ФАРМАЦЕВТОМ.
Меры предосторожности при применении; особые предупреждения
С особой осторожностью принимайте КАЛЬЦИПРАТ 500 мг, жевательные таблетки:
Предупреждения
Данный продукт содержит терпеновые производные в формуле, которые в чрезмерных дозах могут вызывать неврологические катастрофы, такие как конвульсии у младенцев и детей.
Соблюдайте рекомендованную дозировку и продолжительность лечения(см. раздел "Дозировка").
Меры предосторожности при применении
Используйте данный препарат с осторожностью в случае:
- длительного лечения, необходимо регулярно проверять количество кальция, выводимого с мочой (кальциурия). В зависимости от результатов врач может сократить или даже прекратить лечение,
- дополнительный прием высоких доз кальция и витамина D под строгим медицинским наблюдением.
- сопутствующего лечения дигиталисом, тетрациклинами, витамином D, фторидом натрия или бифосфонатами.
ЕСЛИ У ВАС ЕСТЬ СОМНЕНИЯ, НЕ СТЕСНЯЙТЕСЬ СПРОСИТЬ СОВЕТА У ВРАЧА ИЛИ ФАРМАЦЕВТА.
В случае давней или недавно перенесенной эпилепсии ПРОСИТЕ СВОЕГО ВРАЧА О СОВЕТЕ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Прием или использование других лекарств
Если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, в том числе приобретенные без рецепта, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взаимодействие с пищей и напитками
Не применимо.
Взаимодействие с растительными препаратами или альтернативными методами лечения
Не применимо.
Применение во время беременности и грудного вскармливания
Беременность и грудное вскармливание
Если вы кормите грудью, лучше не использовать этот препарат.
Спортсмены
Не применимо.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Не применимо.
Список вспомогательных веществ с известным эффектом
Список вспомогательных веществ с известным эффектом:
Лактоза, аспартам.
Производные терпенов(см. раздел "Возможные побочные эффекты?").
3. КАК ПРИНИМАТЬ КАЛЬЦИПРАТ 500 мг?
Инструкция по правильному применению
Не применимо.
Способ применения, способ и/или путь(и) введения, частота приема и продолжительность лечения
Дозировка
Взрослые:
Общий дефицит кальция и дополнительное лечение остеопороза: от 1 до 1,5 г в день, т.е. 2-3 таблетки.
Дети:
Дефицит кальция в период роста: от 500 мг до 1 г в день, т.е. 1-2 таблетки.
Способ применения
Принимать через рот.
Симптомы и указания в случае передозировки
Не применимо.
Указания в случае пропуска дозы (доз)
Не применимо.
Риск развития абстинентного синдрома
Не применимо.
4. КАКОВЫ ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
Описание нежелательных эффектов
Как и все лекарственные средства, КАЛЬЦИПРАТ 500 мг может иметь нежелательные эффекты, хотя не все подвержены им.
- запор,
- вздутие живота,
- тошнота.
СООБЩИТЕ СВОЕМУ ВРАЧУ ИЛИ ФАРМАЦЕВТУ О ЛЮБЫХ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ ИЛИ БЕСПОКОЯЩИХ ЭФФЕКТАХ, НЕ УПОМЯНУТЫХ В ЭТОЙ БРОШЮРЕ.
В связи с наличием производных терпенов и при несоблюдении рекомендуемых доз:
- риск возникновения судорог у детей и младенцев,
- возможность возбуждения и спутанности сознания у пожилых людей.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных реакциях непосредственно через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и медицинских изделий (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора - веб-сайт: https: //signalement.social-sante.gouv.fr/.
Сообщая о побочных реакциях, вы помогаете получить больше информации о безопасности лекарств.
5. КАК СОХРАНИТЬ КАЛЬЦИПРАТ 500 мг, таблетки для рассасывания?
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не используйте КАЛЬЦИПРАТ 500 мг, таблетки для рассасывания после истечения срока годности, указанного на коробке или флаконе.
Условия хранения
Особых мер предосторожности при хранении не требуется.
При необходимости предупреждения о наличии определенных видимых признаков порчи
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Узнайте у фармацевта, что делать с неиспользованными лекарствами. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Полный список действующих веществ и вспомогательных веществ
Что содержит жевательная таблетка КАЛЬЦИПРАТ 500 мг?
Активным веществом является:
Кальция карбонат ................................................................................................................ 1250.00 мг.
Количество, соответствующее элементарному кальцию ................................................................................... 500,00 мг.
На одну таблетку.
Другими компонентами являются:
Ксилитол, повидон (К 30), лактозы моногидрат, аспартам, левоментол, мятный ароматизатор*, тальк, магния стеарат.
*Составмятного ароматизатора: эфирное масло мяты перечной, камедь арабиковая, мальтодекстрин, сорбитол.
Лекарственная форма и содержание
Что такое КАЛЬЦИПРАТ 500 мг и что в нем содержится?
Это лекарство выпускается в форме жевательных таблеток. В коробке 60 штук.
Имя и адрес владельца разрешения на продажу и владельца разрешения на производство, ответственного за выпуск партии, если они отличаются
Владелец
АЛЬФАСИГМА ФРАНЦИЯ
Оператор
АЛЬФАСИГМА ФРАНЦИЯ
Производитель
ЛАБОРАТОРИЯ МАКОР
ZI Plaines des Isles
89000 AUXERRE
Названия лекарственного средства в государствах-членах Европейского экономического пространства
Не применимо.
Дата утверждения листовки-упаковки
Последняя дата утверждения данной листовки - {дата}.
ОД в исключительных обстоятельствах
Не применимо.
Информация в Интернете
Подробная информация о данном лекарственном средстве доступна на веб-сайте Afssaps (Франция).
Информация, предназначенная только для специалистов здравоохранения
Не применимо.
Другие
Не применимо.