УВЕДОМЛЕНИЕ
ANSM — Обновлено: 17.04.2023
Название препарата
OROCAL 500 мг, таблетка для рассасывания/жевания
Кальций
Вставка
Перед приемом этого лекарственного средства внимательно прочтите данную инструкцию, так как она содержит важную для вас информацию.
Вы должны всегда принимать этот препарат, строго следуя инструкциям, приведенным в данной инструкции, или рекомендациям вашего врача или фармацевта.
· Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится к ней вернуться.
· За советом или дополнительной информацией обращайтесь к фармацевту.
· Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Это относится также к любым побочным эффектам, не указанным в данной инструкции. См. раздел 4.
· Вам необходимо обратиться к врачу, если вы не чувствуете никакого улучшения или если ваше самочувствие ухудшилось.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте.
Что содержится в данной инструкции?
1. Что такое OROCAL 500 мг, таблетки для рассасывания/разжевывания, и в каких случаях их применяют?
2. Что необходимо знать перед приемом OROCAL 500 мг, таблетки для рассасывания/жевания?
3. Как принимать OROCAL 500 мг, таблетки для рассасывания/жевания?
4. Какие побочные эффекты могут возникнуть?
5. Как следует хранить OROCAL 500 мг, таблетки для рассасывания/жевания?
6. Содержимое упаковки и другая информация.
1. ЧТО ТАКОЕ OROCAL 500 мг, таблетки для рассасывания/жевания, И В КАКИХ СЛУЧАЯХ ИХ ПРИМЕНЯЮТ?
Фармакотерапевтическая группа: препараты, обеспечивающие поступление кальция — код ATC: A12AA04
Этот препарат обеспечивает поступление кальция.
Этот препарат рекомендуется:
· при дефиците кальция в период роста, беременности, кормления грудью,
· в качестве источника кальция при остеопорозе.
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИЕМОМ OROCAL 500 мг, таблетки для рассасывания/жевания?
Ни в коем случае не принимайте OROCAL 500 мг, таблетки для рассасывания/жевания:
· , если у вас аллергия на кальций или на любой из других компонентов, входящих в состав этого препарата и указанных в разделе 6;
· , если у вас гиперкальциемия (ненормально высокий уровень кальция в крови);
· , если у вас гиперкальциурия (повышенное выделение кальция с мочой);
· , если у вас кальциевая литиаза (почечные камни) или кальцификация тканей;
· при длительной иммобилизации, сопровождающейся гиперкальциурией и/или гиперкальциемией.
В СЛУЧАЕ СОМНЕНИЙ ОБЯЗАТЕЛЬНО ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ВАШИМ ВРАЧОМ ИЛИ ФАРМАЦЕВТОМ.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед приемом OROCAL 500 мг, таблетки для рассасывания/жевания, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом .
· При длительном лечении необходимо регулярно контролировать уровень кальция в моче (кальциурия). В зависимости от его показателей врач может быть вынужден снизить дозу препарата или даже прекратить лечение.
· При одновременном приеме с витамином D необходимо регулярно проводить анализ крови и мочи на содержание кальция.
· При лечении препаратами на основе фторида натрия рекомендуется отложить прием кальция.
· При лечении дигиталисом прием кальция (особенно в сочетании с витамином D) требует регулярного контроля: вам обязательно необходимо проконсультироваться с врачом или кардиологом, чтобы он совместно с вами составил график наблюдения.
· При лечении тетрациклинами(которые относятся к классу антибиотиков) перорально рекомендуется сдвинуть время приема этого препарата как минимум на 3 часа.
ЧТОБЫ ИЗБЕЖАТЬ ВОЗМОЖНЫХ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ МЕЖДУ НЕСКОЛЬКИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, НЕОБХОДИМО СИСТЕМАТИЧЕСКИ СООБЩАТЬ ВАШЕМУ ВРАЧУ ИЛИ ФАРМАЦЕВТУ О ВСЕХ ДРУГИХ ПРОХОДЯЩИХ КУРСАХ ЛЕЧЕНИЯ.
В СЛУЧАЕ СОМНЕНИЙ НЕ СТЕСНЯЙТЕСЬ ОБРАТИТЬСЯ ЗА КОНСУЛЬТАЦИЕЙ К ВАШЕМУ ВРАЧУ ИЛИ ФАРМАЦЕВТУ.
Дети и подростки
НИКОГДА НЕ ОСТАВЛЯЙТЕ ПРЕПАРАТ В ДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.
Другие лекарственные средства и OROCAL 500 мг, таблетка для рассасывания/жевания
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
OROCAL 500 мг, таблетка для рассасывания/жевания, с пищей, напитками и алкоголем.
Не применимо.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, если вы подозреваете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
При соблюдении обычных условий применения данный препарат можно использовать во время беременности и кормления грудью. В целом перед приемом любого лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Спортсмены
Не применимо.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не применимо.
OROCAL 500 мг, таблетка для рассасывания/жевания, содержит лизомальт
Его применение не рекомендуется пациентам с непереносимостью фруктозы (редкое наследственное заболевание).
Если ваш врач сообщил вам о непереносимости определённых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.
3. КАК ПРИНИМАТЬ OROCAL 500 мг, таблетки для рассасывания/жевания?
Всегда принимайте этот препарат, точно следуя инструкциям данной инструкции по применению или указаниям вашего врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Пероральный прием.
Взрослые: общий дефицит кальция и остеопороз: по 2–3 таблетки для рассасывания/жевания в день.
Применение у детей: при дефиците кальция в период роста — по 1–2 таблетки для рассасывания/жевания в день в зависимости от веса и роста.
ВО ВСЕХ СЛУЧАЯХ СТРОГО СЛЕДУЙТЕ РЕКОМЕНДАЦИЯМ ВАШЕГО ВРАЧА.
Если вы приняли больше таблеток OROCAL 500 мг для рассасывания/жевания, чем следовало
Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли принять OROCAL 500 мг, таблетку для рассасывания/жевания
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.
Если вы прекращаете прием OROCAL 500 мг, таблетки для рассасывания/жевания
Не применимо.
Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь за дополнительной информацией к врачу или фармацевту.
4. КАКИЕ ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.
Сухость во рту во время приема.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Это касается также любых побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и медицинских изделий (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора — веб-сайт: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Сообщая о побочных эффектах, вы вносите свой вклад в сбор дополнительной информации о безопасности препарата.
5. КАК ХРАНИТЬ OROCAL 500 мг, таблетки для рассасывания/жевания?
Храните этот препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или вместе с бытовым мусором . Попросите фармацевта утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что входит в состав OROCAL 500 мг, таблетки для рассасывания/жевания
· Действующее вещество:
Карбонат кальция............................................................................................... 1250,00 мг
Соответствующее количество кальция............................................................................. 500,00 мг
В одной таблетке для рассасывания/жевания.
· В состав также входят:
ксилит, повидон, ароматизатор апельсина*, стеарат магния, сукралоза, очищенная вода.
*Состав ароматизатора апельсина : изомальт, ароматизатор апельсина, моно- и диглицериды жирных кислот, этанол 96 %.
Что такое OROCAL 500 мг, таблетки для рассасывания/жевания, и что входит в состав внешней упаковки
Данный препарат выпускается в форме таблеток для рассасывания/жевательных таблеток во флаконах или в блистерах.
Коробка по 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120 или 180 таблеток для рассасывания/жевания.
Не все формы выпуска могут быть представлены в продаже.
Владелец разрешения на продажу
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 ЛИОН
Оператор разрешения на выпуск на рынок
ARROW GENERIQUES
26, проспект Тони Гарнье
69007 ЛИОН
Производитель
ASKER CONTRACT MANUFACTURING AS
ДРАММЕНСВЕЙЕН, 852
1383 АСКЕР
НОРВЕГИЯ
ИЛИ
Tjoapack Netherlands B.V.
Nieuwe Donk 9
4879 AC Эттен-Леур
Нидерланды
Названия препарата в странах-членах Европейского экономического пространства
Не применимо.
Дата последнего пересмотра данной инструкции:
[будет указано позднее правообладателем]
Прочее
Подробная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте ANSM (Франция).