ВНИМАНИЕ
ANSM - Обновлено 02/08/2024
Название лекарственного препарата
Зимафлюор 0,50 мг, таблетки
Натрия фторид
Коробка
Перед приемом препарата внимательно прочтите всю брошюру, поскольку в ней содержится важная для вас информация.
Вы должны всегда принимать это лекарство в точном соответствии с инструкциями в этом буклете или указаниями вашего врача или фармацевта.
- Сохраните этот буклет, так как вам может понадобиться прочитать его еще раз.
- Обратитесь к фармацевту за любым советом или информацией.
- Если у вас возникли побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в этой брошюре. См. раздел 4
- Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже.
Что содержит эта брошюра?
1. Что такое Зимафлюор 0,50 мг, таблетки и для чего он используется?
2. Что нужно знать перед приемом ZYMAFLUOR 0.50 мг, таблетки?
3. Как следует принимать Зимафлюор 0,50 мг, таблетки?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Как следует хранить таблетки ZYMAFLUOR 0,50 мг?
6. Содержание упаковки и другая информация.
1. ЧТО ТАКОЕ ЗИМАФЛУОР 0,50 мг, таблетки И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ?
Профилактика кариеса - код АТХ: A01AA01
Это лекарство содержит фторид.
- Профилактика кариеса у детей с высоким риском развития кариеса после проведения индивидуальной оценки потребления фтора.
NB: высокий риск развития кариеса: история кариеса (личная, родителей или братьев и сестер), несоблюдение правил питания или гигиены полости рта, а также факторы риска, связанные с окружающей средой.
Этот препарат особенно подходит для детей в возрасте от 2 до 4 лет.
- Профилактика кариеса корня зуба у взрослых (кариес корня зуба в случае расшатывания).
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИЕМОМ ЗИМАФЛЮОРА 0,50 мг, таблетки?
Никогда не принимайте Зимафлюор 0,50 мг, таблетки:
- если у вас аллергия (повышенная чувствительность) на активное вещество или на любой другой компонент, содержащийся в этом лекарстве, как указано в разделе 6.
- при тяжелой почечной недостаточности.
- в регионах, где содержание фтора в сетевой воде превышает 0,3 мг/л. Во Франции 85 % населения проживает в регионах, где уровень фтора меньше или равен 0,3 мг/л. Если у вас есть сомнения, вы можете узнать местный уровень фтора в водопроводе в мэрии или в Департаменте по санитарным и социальным вопросам (DDASS).
Предупреждения и меры предосторожности
При использовании препарата ЗИМАФЛУОР 0,50 мг, таблетки следует соблюдать особую осторожность.
Рекомендации, которые следует соблюдать в дополнение к использованию данного препарата
Прием данного препарата не исключает соблюдения гигиены полости рта и режима питания. Поэтому вам следует придерживаться следующих рекомендаций:
- Ограничьте потребление сахаров, в частности, не перекусывайте и не пейте напитки с сахаром между приемами пищи.
- Чистите зубы после каждого приема пищи зубной пастой с содержанием фтора, соответствующей вашему возрасту.
- Регулярно консультируйтесь с врачом-стоматологом.
Меры предосторожности во избежание передозировки фтора
У детей
Если в течение нескольких месяцев или лет давать ребенку слишком много фтора, может развиться заболевание зубов, называемое флюорозом (небольшие белые или непрозрачные пятна).
У детей и взрослых
Применение фторсодержащего препарата, такого как ZYMAFLUOR, должно быть адаптировано к другим приемам фтора, а у детей - в соответствии с их возрастом. Поэтому перед приемом этого препарата необходимо проверить количество фтора, которое вы могли получить из бутилированной воды, водопроводной воды, фторированной соли, лекарств в форме таблеток или капель, фторсодержащей жевательной резинки или зубной пасты, содержащей фтор.
Ваш врач или стоматолог-хирург должен составить с вами индивидуальный отчет о потреблении фтора, прежде чем давать вам это лекарство.
Информация о потребляемой питьевой воде и воде в бутылках
- В некоторых регионах концентрация фтора в водопроводной воде превышает 0,3 мг/л. В этом случае не следует принимать или давать ребенку препараты на основе фтора, такие как Зимафлюор(см. раздел "Никогда не принимайте Зимафлюор 0,50 мг, таблетки").
- Если вы даете ребенку фторсодержащее лекарство, такое как ZYMAFLUOR, для приготовления бутылочки для младенцев не используйте минеральную воду, содержащую более 0,3 мг фтора на литр воды. Проверьте содержание фтора на этикетке бутылочки.
Информация об использовании зубной пасты
- Использование зубной пасты с соответствующим возрасту уровнем фтора совместимо с приемом фторсодержащего препарата, такого как ZYMAFLUOR. Это помогает защитить зубы от кариеса.
- Детям до 6 лет следует использовать зубные пасты с содержанием фтора менее или равным 50 мг фтора на 100 г зубной пасты (т.е. 500 ppm). Количество используемой пасты должно быть размером с горошину, и дети должны хорошо выплевывать пасту.
- Дети в возрасте от 6 лет и старше могут использовать зубные пасты с содержанием фтора от 100 до 150 мг фтора на 100 г зубной пасты (т.е. 1000-1500 ppm).
- Проверьте содержание фтора, указанное на зубной пасте.
Информация об использовании фторсодержащей соли
Фторсодержащая соль, употребляемая во время еды, обеспечивает около 0,25 мг фтора в день. Эта соль маркируется как "фтористая соль" (фтористая соль продается вместе с другими видами поваренной соли).
Дети
Не применимо.
Другие лекарственные препараты и Зимафлюор 0,50 мг, таблетки
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
Зимафлюор 0,50 мг, таблетки с едой и питьем
Не применимо.
Беременность и грудное вскармливание
Прием фтора с лекарственными препаратами во время беременности или кормления грудью не принесет пользы зубам вашего ребенка.
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту за советом перед приемом этого препарата.
Вождение транспортных средств и использование машин
Не применимо.
Зимафлюор 0,50 мг, таблетка содержит сорбитол (E420).
Это лекарство содержит 47,205 мг сорбитола на таблетку. Сорбит является источником фруктозы. Если ваш врач сообщил вам, что у вас (или вашего ребенка) есть непереносимость некоторых сахаров, или если у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ННФ), вам следует проконсультироваться с вашим врачом.Непереносимость фруктозы (НФФ), редкое генетическое заболевание, характеризующееся неспособностью расщеплять фруктозу, посоветуйтесь с врачом, прежде чем вы (или ваш ребенок) будете принимать или получать это лекарство.
Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, т.е. по сути является "безнатриевым".
3. КАК ПРИНИМАТЬ ЗИМАФЛУОР 0,50 мг, таблетки?
Дозировка
Для детей
Всегда соблюдайте дозировку, указанную вашим врачом или хирургом-стоматологом.
Суточная доза должна учитывать возраст пациента и концентрацию фтора в питьевой воде и других источниках (например, в зубной пасте).
Если концентрация фтора в питьевой воде составляет менее 0,3 мг/л: обычная суточная доза составляет 1 таблетку по 0,5 мг для детей в возрасте от 2 до 4 лет.
В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Для взрослых
Не превышайте дозу 1,00 мг в день, т.е. 2 таблетки по 0,50 мг.
Способ и путь введения
Это лекарство принимается перорально.
У детей
Таблетку не следует запивать стаканом молока, так как содержащийся в молоке кальций препятствует правильному усвоению фтора.
В возрасте от 6 месяцев до 2 лет таблетки следует растворять в небольшом количестве воды, прежде чем дать их ребенку.
Как правило, таблетки не следует использовать для детей младше 6 лет. Однако, учитывая небольшой размер таблеток ZYMAFLUOR, их можно давать ребенку с 2 лет, при условии, что он позволит им медленно расплавиться во рту.
После 6 лет таблетки можно разжевывать или рассасывать.
Для взрослых
Дайте таблетке медленно растаять во рту, регулярно перемещая ее. Не разжевывайте.
Инструкция по применению :
Частота приема
У детей это лекарство обычно следует принимать один раз в день.
Взрослым таблетки следует принимать через определенные промежутки времени в течение дня.
Следуйте рекомендациям вашего врача или стоматолога-хирурга.
Продолжительность лечения
Ваш врач или стоматолог скажет вам, как долго давать ребенку это лекарство.
Если вы приняли больше таблеток ZYMAFLUOR 0,50 мг, чем должны были:
немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Если вы забыли принять Зимафлюор 0,50 мг, таблетки :
Не применимо.
Если вы перестали принимать Зимафлюор 0,50 мг, таблетки :
Не применимо.
4. КАКИЕ ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, но они возникают не всегда и не у всех.
- Сообщалось о нескольких несерьезных случаях возбуждения при приеме в вечернее время (частота неизвестна).
- Сообщалось о нескольких случаях кожных реакций, таких как сыпь, крапивница или эритема (частота неизвестна).
- Сообщалось о нескольких случаях обесцвечивания эмали после нескольких лет лечения (частота неизвестна).
- Реакции гиперчувствительности, включая желудочно-кишечные симптомы (частота неизвестна).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных реакциях непосредственно через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и медицинских изделий (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора - веб-сайт: https: //signalement.social-sante.gouv.fr.
Сообщая о побочных реакциях, вы помогаете получить больше информации о безопасности лекарств.
5. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ЗИМАФЛУОР 0,50 мг, таблетки?
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца.
Это лекарство должно храниться в сухом месте.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или вместе с бытовым мусором . Попросите фармацевта определить, какими лекарствами вы больше не пользуетесь. Эти меры помогут сохранить окружающую среду.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит Зимафлюор 0,50 мг, таблетка
- Активным веществом является :
Фторид натрия..................................................................................................... 1,105 мг
Количество, соответствующее фтору................................................................................... 0.500 мг
На одну таблетку.
- Прочие ингредиенты: стеарат магния, сорбитол (E420), эфирное масло мяты перечной, желтый оксид железа, коллоидный диоксид кремния, смесь красителей*.
*Состав красящей смеси: красный оксид железа, желтый оксид железа, черный оксид железа, диоксид титана.
Что такое Зимафлюор 0,50 мг, таблетки и в чем он поставляется
Это лекарство выпускается в форме таблетки в тубе (полиэтилен). В коробке 100 таблеток.
Не все формы выпуска могут быть представлены на рынке.
Владелец разрешения на продажу
РОТТАФАРМ
1 БИС ПЛАС ДЕ ЛА ДЕФЕНС ТУР ТРИНИТИ
92400 КУРБЕВУА
Держатель разрешения на маркетинг
ФРАНЦУЗСКОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ СОТРУДНИЧЕСТВО
МЕСТО ЛЮСЬЕНА ОВЕРА
77020 МЕЛУН СЕДЕКС
Производитель
РОТТАФАРМ ЛТД
ПРОМЫШЛЕННЫЙ ПАРК ДАМАСТАУН
МУЛЬХУДДАРТ
ДУБЛИН 15
ИРЛАНДИЯ
Наименования лекарственного средства в государствах-членах Европейской экономической зоны
Не применимо.
Последняя дата пересмотра данного буклета - :
[заполняется позже держателем].
Другое
Подробную информацию о данном лекарственном средстве можно найти на сайте ANSM (Франция).