ВНИМАНИЕ
ANSM - Обновлено 20/11/2023
Название лекарственного препарата
РЕЗИТУН 75 мг, таблетки гастрорезистентные
Ацетилсалициловая кислота
Вставка
Перед приемом препарата внимательно прочтите эту брошюру, поскольку в ней содержится важная для вас информация.
Вы должны всегда принимать это лекарство в точном соответствии с инструкциями, приведенными в этом листке или указаниями вашего врача, фармацевта или медсестры.
- Сохраните этот буклет. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
- Обратитесь к фармацевту за любым советом или информацией.
- Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в этой брошюре. См. раздел 4.
- Вам следует обратиться к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже.
Что содержит эта брошюра?
1. Что такое РЕЗИТУН 75 мг, гастрорезистентные таблетки, и для чего он используется?
2. Что нужно знать перед приемом гастрорезистентных таблеток RESITUNE 75 мг?
3. Как принимать РЕЗИТУН 75 мг, гастрорезистентную таблетку?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Как следует хранить гастрорезистентные таблетки RESITUNE 75 мг?
6. Содержание упаковки и другаяинформация.
1. ЧТО ТАКОЕ РЕЗИТУН 75 мг, гастрорезистентные таблетки и ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ?
Фармакотерапевтический класс: антитромботические средства: антиагреганты тромбоцитов, за исключением гепарина - Код АТХ: B01AC06
РЕЗИТУН содержит ацетилсалициловую кислоту, которая в малых дозах относится к группе лекарств, известных как антитромбоцитарные средства. Тромбоциты - это маленькие кровяные тельца, которые вызывают свертывание крови и участвуют в тромбообразовании. Когда в артерии образуется сгусток крови, он блокирует кровоток и поступление кислорода. В сердце это может привести к сердечному приступу или стенокардии, а в мозге - к инсульту.
RESITUNE используется для снижения риска образования тромбов и, таким образом, предотвращения возникновения :
- сердечных приступов (у пациентов, перенесших сердечный приступ в прошлом),
- инсультов (у пациентов, перенесших инсульт в прошлом),
- сердечно-сосудистые проблемы у пациентов со стабильной стенокардией (тип боли в груди),
- сердечно-сосудистые проблемы у пациентов с историей нестабильной стенокардии (тип боли в груди), кроме недавней острой фазы.
РЕЗИТУН также используется для профилактики образования тромбов у пациентов, перенесших некоторые виды операций на сердце, направленных на расширение или закупорку кровеносных сосудов.
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИЕМОМ РЕЗИТУНА 75 мг в виде гастрорезистентной таблетки?
Никогда не принимайте гастрорезистентные таблетки RESITUNE 75 мг:
- , если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или на любой другой компонент этого лекарства, упомянутый в разделе 6,
- если у вас аллергия на другие салицилаты или нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). НПВП часто используются для лечения артрита, ревматизма и для облегчения боли,
- если у вас был приступ астмы или отек лица, губ, горла или языка (ангионевротический отек) после приема салицилатов или NSAIDs,
- если у вас есть или была язва желудка или двенадцатиперстной кишки или любой другой вид кровотечения, например, инсульт,
- если вы страдаете от проблем со свертываемостью крови,
- если у вас тяжелые заболевания печени или почек,
- если вы находитесь в третьем триместре беременности, не используйте дозы, превышающие 100 мг/день (см. раздел "Беременность, кормление грудью и рождаемость"),
- , если вы принимаете лекарство под названием метотрексат (например, для лечения рака или ревматоидного артрита) в дозах, превышающих 15 мг/неделю.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед приемом препарата RESITUNE проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой:
- , если у вас проблемы с почками, печенью или сердцем,
- если у вас есть или были проблемы с желудком или кишечником,
- если у вас высокое кровяное давление,
- если вы страдаете от астмы, сенной лихорадки, полипов в носу или других хронических заболеваний дыхательных путей. Ацетилсалициловая кислота может вызвать приступ астмы,
- если вы страдаете или страдали от подагры,
- , если у вас обильные менструации.
Вам следует немедленно обратиться к врачу, если ваши симптомы ухудшаются или если вы испытываете какие-либо серьезные или неожиданные побочные эффекты, такие как необычное кровотечение, тяжелые кожные реакции или любые другие признаки серьезной аллергии (см. "Возможные побочные эффекты").
Сообщите врачу, если вам предстоит операция (даже незначительная, например, удаление зуба), поскольку ацетилсалициловая кислота разжижает кровь, может повыситься риск кровотечения.
Следите за тем, чтобы не было обезвоживания (вы можете испытывать жажду или сухость во рту), так как применение ацетилсалициловой кислоты может привести к ухудшению функции почек.
Это лекарство нельзя использовать в качестве анальгетика или жаропонижающего средства.
Если к вам относится какая-либо из этих ситуаций или вы не уверены, посоветуйтесь с врачом или фармацевтом.
Дети и подростки
Ацетилсалициловая кислота может вызывать синдром Рейе при приеме детьми. Синдром Рейе - это очень редкое заболевание, которое поражает мозг и печень и может привести к летальному исходу. По этой причине препарат RESITUNE не следует назначать детям младше 16 лет, только по рекомендации врача.
Другие лекарственные препараты и RESITUNE 75 мг, гастрорезистентные таблетки
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
Эффект лечения может быть снижен, если ацетилсалициловая кислота принимается одновременно с другими лекарствами, используемыми для :
- разжижают кровь/предотвращают образование тромбов (например, варфарин, гепарин, клопидогрель),
- предотвращения отторжения органов после трансплантации (например, циклоспорин, такролимус),
- лечат артериальную гипертензию (например, диуретики и ингибиторы ферментов конверсии),
- регулируют сердцебиение (например, дигоксин),
- лечат маниакально-депрессивные заболевания (например, литий),
- лечат боль и воспаление (например, НПВС, такие как ибупрофен, или стероиды),
- лечат подагру (например, пробенецид),
- для лечения эпилепсии (например, вальпроат, фенитоин),
- для лечения рака или ревматоидного артрита (например, метотрексат),
- для лечения диабета (например, глибенкламид),
- для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), такие как сертралин или пароксетин),
- или лекарства, используемые в качестве заместительной гормональной терапии при разрушении надпочечников или гипофиза, или для лечения воспаления, включая ревматические заболевания или воспаление кишечника (например, кортикостероиды),
- для лечения изменений уровня липидов в крови (никотиновая кислота),
- метамизол (вещество, уменьшающее боль и жар) может снизить эффект ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов (клетки крови слипаются и образуют тромб), если принимать его одновременно. Следовательно, эту комбинацию следует с осторожностью использовать у пациентов, принимающих низкие дозы аспирина для кардиопротекции.
РЕЗИТУН 75 мг, гастрорезистентные таблетки с алкоголем
Употребление алкоголя может повысить риск желудочно-кишечного кровотечения и увеличить время кровотечения.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Беременные женщины не должны принимать ацетилсалициловую кислоту во время беременности, если это не рекомендовано их врачом.
Вы не должны принимать RESITUNE в течение последних 3 месяцев беременности, если врач не посоветует иное. Суточная доза не должна превышать 100 мг(см. "Никогда не принимайте RESITUNE"). Прием обычных или более высоких доз этого препарата на поздних сроках беременности может вызвать серьезные осложнения как для матери, так и для ребенка.
Женщины, которые кормят грудью, не должны принимать ацетилсалициловую кислоту, если это не рекомендовано их врачом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
РЕЗИТУН может вызывать головокружение. Вам не следует водить машину или работать с механизмами, пока вы не узнаете, влияет ли этот препарат на вашу способность делать это.
Гастрорезистентная таблетка RESITUNE 75 мг содержит натрий
Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, т.е. по сути является "безнатриевым".
3. КАК ПРИНИМАТЬ РЕЗИТУН 75 мг таблетки гастрорезистентные?
Всегда принимайте это лекарство точно по инструкции, приведенной в этом буклете, или по указанию вашего врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка
Взрослые
- Профилактика сердечных приступов:
Рекомендуемая доза составляет от 75 мг до 150 мг один раз в день.
- Профилактика инсульта:
Рекомендуемая доза - от 75 мг до 300 мг один раз в день.
- Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов со стабильной или нестабильной ишемической болезнью сердца (вид боли в груди):
Рекомендуемая доза - от 75 мг до 150 мг один раз в день.
- Профилактика образования тромбов после некоторых видов операций на сердце:
Рекомендуемая доза - от 75 мг до 150 мг один раз в день.
Пожилые пациенты
Как и для взрослых. В целом, ацетилсалициловую кислоту следует применять с осторожностью у пожилых людей, которые более подвержены побочным реакциям. Лечение следует регулярно пересматривать.
Применение у детей и подростков
Ацетилсалициловую кислоту не следует назначать детям и подросткам в возрасте до 16 лет, если только это не предписано врачом (см. раздел "Дети и подростки").
Способ применения
Пероральный прием.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (1/2 стакана воды). Таблетки имеют гастропротекторную оболочку, которая защищает желудок от раздражения; их нельзя дробить, ломать или разжевывать. Не принимайте таблетки вместе с антацидами (лекарствами, облегчающими изжогу или несварение желудка), так как они разрушают желудочную оболочку таблеток и могут вызвать раздражение желудка.
Поскольку гастрорезистентная оболочка замедляет всасывание, РЕЗИТУН не рекомендуется принимать пациентам с острым инфарктом миокарда (лечение инфаркта). Однако при необходимости таблетки можно раздавить или разжевать, чтобы ускорить всасывание ацетилсалициловой кислоты.
Если вы приняли большее количество гастрорезистентных таблеток RESITUNE 75 мг, чем должны были
Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи. Покажите врачу оставшиеся таблетки или пустую упаковку.
Симптомы передозировки могут включать звон в ушах, проблемы со слухом, головную боль, головокружение, спутанность сознания, тошноту, рвоту и боли в животе. Большая передозировка может вызвать учащенное дыхание (гипервентиляцию), лихорадку, повышенное потоотделение, возбуждение, судороги, галлюцинации, гипогликемию, кому и шок.
Если вы забыли принять гастрорезистентную таблетку RESITUNE 75 мг
Если вы пропустили прием, дождитесь следующей дозы, а затем продолжайте принимать препарат как обычно.
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.
Если вы прекратите принимать гастрорезистентные таблетки RESITUNE 75 мг
Если вы прекратили прием препарата RESITUNE, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.
4. КАКОВЫ ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, но они возникают не всегда и не у всех.
Если вы заметили один из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите прием RESITUNE и немедленно обратитесь к врачу:
- внезапное хриплое дыхание, отек губ, лица или тела, кожная сыпь, обморок, затрудненное глотание или шок (тяжелая аллергическая реакция или реакция гиперчувствительности). (Может поразить до 1 из 1000 человек),
- Покраснение кожи с волдырями или шелушением, которое может сопровождаться высокой температурой и болью в суставах. Это может привести к многоформной эритеме, синдрому Стивенса-Джонсона или синдрому Лайелла (может поразить до 1 из 1000 человек),
- необычное кровоизлияние в мозг (внутричерепное кровоизлияние), которое может вызвать такие расстройства, как сильная головная боль, сопровождающаяся сонливостью, спутанностью сознания, потерей сознания. (Может поражать до 1 из 1000 человек),
- синдром, обычно проявляющийся лихорадкой, сыпью, отеком лица и/или увеличением лимфатических узлов (синдром гиперчувствительности к лекарственным препаратам с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром)). (Частота не может быть оценена на основе имеющихся данных),
- необычное кровотечение: кровь в мокроте, рвоте, моче и стуле (черный стул). (Частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Другие побочные реакции
Общие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 человек):
- несварение желудка,
- повышенная склонность к кровотечениям.
Необычные побочные реакции (которые могут повлиять на 1 из 100 человек):
- крапивница,
- раздражение носа,
- затрудненное дыхание.
Редкие побочные реакции (которые могут возникнуть у 1 из 1000 человек):
- сильное кровотечение из желудка или кишечника, изменение количества клеток крови,
- тошнота и рвота,
- спазмы в нижних дыхательных путях, приступ астмы,
- воспаление кровеносных сосудов,
- синяки с пурпурными пятнами (кожное кровотечение),
- ненормальные, обильные или длительные менструальные кровотечения.
Нежелательные эффекты неопределенной частоты (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных):
- звон в ушах (тиннитус) или ухудшение слуха,
- головные боли,
- головокружение (головокружение),
- язвы и перфорация желудка или тонкого кишечника,
- длительное время кровотечения,
- заболевание почек,
- заболевания печени,
- высокий уровень мочевой кислоты в крови.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу, фармацевту или медсестре. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных реакциях непосредственно через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и продуктов здравоохранения (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора - веб-сайт: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Сообщая о побочных реакциях, вы помогаете получить больше информации о безопасности лекарств.
5. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ РЕЗИТУН 75 мг, гастрорезистентные таблетки
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Блистеры: Хранить в оригинальной картонной упаковке, защищенной от влаги.
Флакон: Храните флакон плотно закрытым и защищенным от влаги.
Хранить при температуре не выше 30°C.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного накоробке или флаконе/блистере после EXP. Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца.
Не выбрасывайте лекарство в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Попросите фармацевта определить все лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит гастрорезистентная таблетка RESITUNE 75 мг
- Действующим веществом является :
Ацетилсалициловая кислота........................................................................................................... 75 мг.
На одну гастрорезистентную таблетку.
- Другие компоненты: :
Микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, коллоидный безводный диоксид кремния, тальк, желатин, тяжелый оксид магния (ядро таблетки); сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата типа А, полисорбат 80, титана диоксид, железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия гидрокарбонат, триэтил цитрат, тальк (покрытие таблетки).
Что такое гастрорезистентная таблетка RESITUNE 75 мг и что она содержит
Это лекарство выпускается в виде розовых, сердцевидных, двояковыпуклых таблеток без маркировки в блистерах по 28 или 50 гастрорезистентных таблеток или во флаконах по 30, 50, 60, 90 или 100 гастрорезистентных таблеток.
Каждый флакон содержит влагопоглощающий силикагель, который следует хранить во флаконе для защиты таблеток. Влагопоглощающий силикагель находится в отдельном пакетике или картридже, и его нельзя проглатывать.
Не все презентации могут быть представлены на рынке.
Владелец разрешения на продажу
ПФАЙЗЕР ХОЛДИНГ ФРАНЦИЯ
23-25, AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 ПАРИЖ
Держатель разрешения на продажу
ПФАЙЗЕР
23-25, AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 ПАРИЖ
Производитель
ПФАЙЗЕР ИТАЛИЯ С.Р.Л.
ЛОКАЛИТА МАРИНО ДЕЛЬ ТРОНТО
63100 АСКОЛИ ПИЧЕНО
ИТАЛИЯ
Названия лекарственного средства в государствах-членах Европейского экономического пространства
Данное лекарственное средство разрешено к применению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями: В соответствии с действующими правилами.
[Заполняется позже держателем].
Последняя дата пересмотра данного буклета - :
[Заполняетсяпозднее владельцем].
< {MM/YYYY}>< {месяц/YYYY}.
Другое
Подробную информацию о данном лекарственном средстве можно найти на сайте ANSM (Франция).