Mylan Viatris Ацетилсалициловая кислота 100 мг 30 таблеток

УВЕДОМЛЕНИЕ

ANSM - Обновлено: 27.05.2020

Название препарата

АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА МИЛАН 100 мг гастроустойчивых таблеток

Ацетилсалициловая кислота

В рамке

Прежде чем принимать это лекарство, внимательно прочтите всю инструкцию, потому что она содержит важную информацию для вас.

Вы всегда должны принимать это лекарство с осторожностью, следуя информации, приведенной в данном информационном листке, или вашим врачом или фармацевтом.

· Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется прочитать это еще раз.

· Обратитесь к своему фармацевту за советом или информацией.

· Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в этой брошюре. См. Раздел 4.

· Вам следует обратиться к врачу, если вы не почувствуете улучшения или почувствуете себя хуже.

Что содержится в этом буклете?

1. Что ТАЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА МИЛАН 100 мг, гастроустойчивые таблетки и в каких случаях она используется?

2. Что я должен знать, прежде чем принимать АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВУЮ КИСЛОТУ МИЛАН 100 мг, желудочно-устойчивые таблетки?

3. Как принимать АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВУЮ КИСЛОТУ МИЛАН 100 мг гастроустойчивых таблеток?

4. Каковы возможные побочные эффекты?

5. Как хранить АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА МИЛАН 100 мг гастроустойчивые таблетки?

6. Состав упаковки и прочая информация.

1. ЧТО АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА МИЛАН 100 мг гастрорезистентная таблетка И для чего она используется?

Фармакотерапевтическая группа: антитромботическое / антиагрегантное средство, за исключением гепарина , код ATC B01AC06.

АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА МИЛАН 100 мг гастрорезистентная таблетка содержит ацетилсалициловую кислоту, которая в низких дозах относится к группе лекарств, называемых антиагрегантами. Тромбоциты - это маленькие кровяные тельца, которые вызывают свертывание крови и участвуют в феномене тромбоза. Когда сгусток крови образуется в артерии, он блокирует кровоток и подачу кислорода. В сердце это может вызвать инфаркт или ангину; в головном мозге это может вызвать нарушение мозгового кровообращения (инсульт).

АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА МИЛАН 100 мг гастрорезистентная таблетка используется для снижения риска образования тромбов и, таким образом, предотвращения возникновения:

· острое сердечно-сосудистое заболевание.

· инсульт.

· сердечно-сосудистые проблемы у пациентов со стабильной или нестабильной стенокардией (тип боли в груди).

АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА МИЛАН также используется у пациентов, перенесших определенные операции на сердце для расширения или прочистки кровеносных сосудов.

Этот препарат не рекомендуется в экстренных ситуациях. Его можно использовать только в профилактических целях.

2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ, ПРЕЖДЕ ЧЕМ ПРИНИМАТЬ АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВУЮ КИСЛОТУ МИЛАН 100 мг гастрорезистентных таблеток?

Не принимайте АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВУЮ КИСЛОТУ МИЛАН 100 мг гастроустойчивые таблетки:

· если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства, перечисленные в разделе 6 .

· если у вас аллергия на другие салицилаты или нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). НПВП часто используются для лечения артрита, ревматизма и снятия боли.

· если у вас был приступ астмы или отек (отек лица, губ, горла или языка: ангионевротический отек) после приема салицилатов или НПВП.

· если вы страдаете или страдали от язвы желудка или двенадцатиперстной кишки или любого другого типа кровотечения, например, инсульта.

· если у вас проблемы со свертываемостью крови.

· если у вас тяжелое заболевание печени или почек.

· если у вас серьезные проблемы с сердцем, которые могут вызвать одышку или отек лодыжек

· Если вы в настоящее время находитесь в третьем триместре беременности, вам не следует применять дозы выше 100 мг / день ( см. раздел «Беременность и кормление грудью» ).

· если вы принимаете лекарство под названием метотрексат (например, от рака или ревматоидного артрита) в дозах более 15 мг в неделю.

Предупреждения и меры предосторожности

Поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой, прежде чем принимать АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВУЮ КИСЛОТУ МИЛАН 100 мг гастроустойчивой таблетки. :

· если у вас заболевание печени, почек или сердца.

· если у вас есть или когда-либо были язвы желудка или тонкого кишечника, которые могут вызвать кровотечение. Эти язвы представляют собой открытые язвы, которые развиваются в желудке и тонком кишечнике.

· если вы принимаете антикоагулянты (лекарства, используемые для разжижения крови)

· если у вас неконтролируемое высокое кровяное давление

· если у вас астма, аллергический ринит (например, сенная лихорадка), увеличение слизистой оболочки носа (полипы в носу) или хроническое респираторное заболевание; ацетилсалициловая кислота может вызвать приступ астмы.

· если вы пожилой. Пожилые люди особенно чувствительны к побочным эффектам НПВП, в том числе ацетилсалициловой кислоты.

· если вы когда-нибудь страдали подагрой

· если у вас тяжелые месячные

· если вы принимаете лекарства, которые могут повлиять на процесс остановки кровотока, который является механизмом удержания крови в кровеносных сосудах (гемостаз)

· если вы принимаете лекарства, повышающие риск развития язвы, например оральные кортикостероиды (применяемые для уменьшения воспаления); селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (используются в качестве антидепрессантов) или деферасирокс (используются для подавления избытка железа в организме)

· если вы страдаете дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD)

Вам следует немедленно обратиться за медицинской помощью, если ваши симптомы ухудшатся или если у вас возникнут серьезные или неожиданные побочные эффекты, такие как необычное кровотечение, серьезные кожные реакции или любые другие признаки серьезной аллергии ( см. Раздел «Возможные побочные эффекты» ? » ).

Сообщите своему врачу, если вы планируете операцию (даже незначительную, например, удаление зуба), поскольку ацетилсалициловая кислота разжижает кровь, может быть повышенный риск кровотечения.

Вы должны проявлять осторожность, чтобы не обезвоживаться (вы можете испытывать жажду, сухость во рту), поскольку использование ацетилсалициловой кислоты может привести к ухудшению функции почек.

Этот препарат нельзя использовать в качестве обезболивающего или жаропонижающего средства.

Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам, или если вы не уверены, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Дети и подростки

Ацетилсалициловая кислота может вызвать синдром Рея при приеме у детей. Синдром Рея - очень редкое заболевание, поражающее мозг и печень, которое может быть фатальным. По этой причине гастрорезистентная таблетка АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА МИЛАН 100 мг не должна назначаться детям младше 16 лет, за исключением рекомендаций врача.

Другие лекарственные средства и АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА МИЛАН 100 мг гастроустойчивые таблетки

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.

На эффект от лечения может повлиять прием ацетилсалициловой кислоты одновременно с другими лекарствами, применяемыми при:

· для разжижения крови или предотвращения образования тромбов (например, кумарин, варфарин, гепарин, клопидогрель, альтеплаза, тиклопидин, цилостазол и дипиримидол).

· избежать отторжения органа после трансплантации (циклоспорин, такролимус).

· повышенное артериальное давление (диуретики и ингибиторы АПФ).

· регулируют биение сердца (дигоксин).

· лечить маниакально-депрессивное заболевание (литий).

· боль и воспаление (НПВП, такие как ибупрофен или стероиды).

· подагра (пробенецид, сульфинпиразон).

· эпилепсия (вальпроат, фенитоин).

· глаукома (ацетазоламид).

· рак или ревматоидный артрит (метотрексат в дозах менее 15 мг в неделю).

· диабет (например, сульфонилмочевины или инсулин).

· депрессия (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), такие как сертралин или пароксетин).

· лекарства, используемые в качестве заместительной гормональной терапии при разрушении надпочечников или гипофиза, или для лечения воспаления, включая ревматическое заболевание или воспаление кишечника (кортикостероиды).

Метамизол (вещество, уменьшающее боль и жар) может уменьшать действие ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов (адгезию клеток крови друг к другу и образование тромба) при одновременном приеме время. Таким образом, эту комбинацию следует использовать с осторожностью у пациентов, принимающих аспирин в низких дозах для кардиопротекции.

АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА МИЛАН 100 мг гастроустойчивых таблеток с алкоголем

Употребление алкоголя может потенциально увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения и продлить время кровотечения.

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете забеременеть, перед приемом этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Беременность

Беременным женщинам не следует принимать таблетки АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА МИЛАН 100 мг во время беременности, кроме как по рекомендации врача.

Вам не следует принимать гастрорезистентную таблетку 100 мг МИЛАН АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВОЙ КИСЛОТЫ, если вы находитесь в последние 3 месяца беременности, если только ваш врач не сказал вам об этом, и доза не должна превышать 100 мг в день см. раздел «Не принимайте АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВУЮ КИСЛОТУ МИЛАН 100 мг, желудочно-устойчивые таблетки» .

Нормальные или высокие дозы этого лекарства в течение последних месяцев беременности могут иметь серьезные последствия для вас и вашего ребенка.

Кормление молоком

Кормящие женщины не должны принимать ацетилсалициловую кислоту, кроме как по рекомендации врача.

Вождение и использование машин

АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА МИЛАН 100 мг гастроустойчивые таблетки не должны влиять на вождение или использование механизмов.

АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА МИЛАН 100 мг гастроустойчивые таблетки содержат лактозу

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости определенных сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарство.

3. КАК ПРИНЯТЬ АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВУЮ КИСЛОТУ МИЛАН 100 мг гастроустойчивых таблеток?

Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в данном информационном листке, или так, как вам объяснили врач или фармацевт. В случае сомнений посоветуйтесь со своим врачом, фармацевтом или медсестрой.

взрослые люди

Профилактика сердечных приступов :

Рекомендуемая доза - 100 мг 1 раз в сутки.

Профилактика инсультов:

Рекомендуемая доза - 100 мг 1 раз в сутки.

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов со стабильной или нестабильной стенокардией (тип боли в груди):

Рекомендуемая доза - 100 мг 1 раз в сутки.

Профилактика образования тромбов после некоторых видов операций на сердце:

Рекомендуемая доза - 100 мг 1 раз в сутки .

Пожилой субъект

Что касается взрослых. АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА МИЛАН 100 мг гастрорезистентных таблеток следует с осторожностью применять пожилым людям, которые более чувствительны к побочным эффектам. Лечение следует регулярно пересматривать.

Использование у детей и подростков

Ацетилсалициловую кислоту нельзя давать детям и подросткам до 16 лет, если это не предписано врачом (см. Раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Режим администрирования

Устный маршрут.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (1/2 стакана воды). Таблетки имеют энтеросолюбильное покрытие, предохраняющее желудок от раздражения; поэтому их нельзя раздавливать, ломать или жевать.

Если вы приняли больше АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВОЙ КИСЛОТЫ MYLAN 100 мг гастроустойчивой таблетки, чем предусмотрено

Если вы (или кто-то другой) случайно приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи. Покажите врачу оставшиеся таблетки или пустую коробку.

Симптомы передозировки могут включать звон в ушах, проблемы со слухом, головную боль, головокружение, спутанность сознания, тошноту, рвоту и боль в животе. Большая передозировка может вызвать: учащенное дыхание (гипервентиляцию), лихорадку и чрезмерное потоотделение, которые могут привести к обезвоживанию (вы можете чувствовать беспокойство, приступы (судороги), галлюцинации, гипогликемию), кому и шоку.

Если вы забыли принять АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВУЮ КИСЛОТУ МИЛАН 100 мг, гастрорезистентную таблетку

Если вы пропустите прием, дождитесь следующего приема, а затем продолжайте принимать лекарство, как обычно.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать дозу, которую вы забыли принять.

Если вы прекратите принимать АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВУЮ КИСЛОТУ МИЛАН 100 мг, гастроустойчивые таблетки

Если вы прекратите принимать АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВУЮ КИСЛОТУ МИЛАН 100 мг, гастрорезистентную таблетку, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

4. КАКОВЫ ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, но не у всех.

Если вы заметили какой-либо из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите прием гастрорезистентных таблеток Mylan 100 мг АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВОЙ КИСЛОТЫ и немедленно обратитесь к врачу:

Редкие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 1000):

· Серьезные аллергические реакции, которые могут иметь следующие симптомы: отек лица, языка, гортани, живота, рук и ног, сыпь с зудом, одышка, рвота, головокружение и низкое кровяное давление.

· Покраснение кожи с образованием волдырей или шелушением, что может быть связано с высокой температурой и болью в суставах. Это может привести к многоформной эритеме, синдрому Стивенса-Джонсона или синдрому Лайелла.

· Кровоизлияние в мозг (острое внутричерепное или головное кровотечение). Симптомы могут включать сильную и внезапную головную боль и симптомы, похожие на инсульт (такие как невнятная речь и слабость на одной стороне тела, тошнота или рвота, зрение, судороги или потеря сознания).

Побочные эффекты, частота которых неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных):

· необычное кровотечение: кровь в мокроте, рвоте, моче и стуле (черный стул).

· острая почечная недостаточность (внезапное поражение почек, мешающее им нормально функционировать). Симптомы могут включать тошноту или рвоту, обезвоживание, спутанность сознания, высокое кровяное давление, боль в животе, легкую боль в спине и скопление жидкости в организме).

Другие побочные эффекты, включая:

Общие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 10):

· тошнота, рвота, диарея

· расстройство желудка,

· повышенная склонность к кровотечениям.

Необычные побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 100):

· крапивница,

· насморк

· затруднение дыхания.

Редкие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 1000):

· сильное кровотечение в желудке или кишечнике,

· изменение количества кровяных телец

· бронхоспазм (напряжение мышц, которые выстилают дыхательные пути (бронхи) в легких: ваша грудь сжимается, и у вас могут возникнуть проблемы с переводом дыхания

· приступ астмы,

· воспаление кровеносных сосудов,

· синяки с пурпурными пятнами (кожное кровотечение),

· узловатая эритема (отек подкожно-жировой клетчатки, приводящий к появлению шишек и красных пятен)

· Синдром Рея (очень редкое детское заболевание, поражающее мозг и печень (см. Раздел 2 «Дети и подростки»)

· ненормальное, обильное или продолжительное менструальное кровотечение.

Побочные эффекты, частота которых неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных):

· звон в ушах (тиннитус) или снижение остроты слуха

· Головная боль,

· головокружение (чувство головокружения),

· язвы в желудке или тонком кишечнике и перфорация,

· длительное время кровотечения, например, кровотечение из носа и десен,

· болезнь почек,

· болезнь печени,

· высокий уровень ферментов печени в крови

· высокий уровень мочевой кислоты в крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в этой брошюре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и товаров медицинского назначения (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора - веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr

Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

5. КАК ХРАНИТЬ АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА МИЛАН 100 мг, желудочно-устойчивые таблетки?

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре не выше 30 ° С.

Не используйте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке после «EXP». Срок годности относится к последнему дню этого месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не применяете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА Mylan содержит 100 мг гастроустойчивых таблеток

· Действующее вещество - ацетилсалициловая кислота.

Ацетилсалициловая кислота................................................ .................................................. ........ 100 мг

Для планшета.

· Другие ингредиенты: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния , картофельный крахмал, тальк, триацетин и сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1: 1).

Что АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА МИЛАН 100 мг гастроустойчивые таблетки и содержимое упаковки

АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА МИЛАН 100 мг гастрорезистентная таблетка представляет собой белую круглую двояковыпуклую гастроустойчивую таблетку диаметром примерно 8,1 мм и толщиной 3,5 мм.

В каждой коробке 30 таблеток.

Держатель торговой лицензии

MYLAN SAS

117 ALLEE DES PARKS

69800 СВЯТОЙ ЖРЕЦ

Оператор торговой авторизации

MYLAN SAS

117 ALLEE DES PARKS

69800 СВЯТОЙ ЖРЕЦ

Производитель

GL PHARMA GmbH

SCHLOSSPLATZ 1

8502 ЛАННАХ

АВСТРИЯ

Названия препарата в государствах-членах Европейской экономической зоны

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейской экономической зоны под следующими названиями: В соответствии с действующими правилами.

[Будет заполнено позже владельцем]

Дата последней редакции данной брошюры:

{месяц ГГГГ}

Другой

Подробная информация об этом препарате доступна на сайте ANSM (Франция).

СЕМЬЯ VIDAL

АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА МИЛАН