ВНИМАНИЕ
ANSM - Обновлено 27/11/2023
Название лекарственного препарата
ВИРПАКС 50 мг, таблетки мукоадгезивные буккогингивальные
ацикловир
Коробка
Пожалуйста, внимательно прочитайте этот буклет перед использованием данного препарата, так как он содержит важную для вас информацию.
Вы должны всегда использовать это лекарство в точном соответствии с инструкциями, приведенными в этом листке или указаниями вашего врача, фармацевта или медсестры.
- Сохраните этот буклет. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
- Обратитесь к фармацевту за любым советом или информацией.
- Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в этой брошюре. См. раздел 4.
- Вам следует обратиться к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже через 5 дней.
Что содержит эта брошюра?
1. Что такое VIRPAX 50 мг, буккогингивальная мукоадгезивная таблетка, и для чего она используется?
2. Что нужно знать перед использованием VIRPAX 50 мг, мукоадгезивная буккогивальная таблетка?
3. Как применять VIRPAX 50 мг, буккогингивальные мукоадгезивные таблетки?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Как хранить VIRPAX 50 mg, буккогингивальные мукоадгезивные таблетки?
6. Содержание упаковки и другая информация.
1. ЧТО ТАКОЕ ВИРПАКС 50 мг, мукоадгезивная буккогингивальная таблетка и ДЛЯ ЧЕГО ОНА ПРИМЕНЯЕТСЯ?
Фармакотерапевтический класс - код АТХ: Противовирусное средство для местного лечения - J05AB01.
Вирпакс содержит активное вещество ацикловир и относится к группе лекарственных средств, известных как противовирусные препараты.
Вирпакс используется для лечения рецидивирующих простудных болячек (рецидивирующего лабиального герпеса), вызванных вирусом простого герпеса, у взрослых людей с нормальной иммунной системой. Вирпакс следует наносить непосредственно на десны, как только появляются первые симптомы (жжение, покалывание, зуд) или признаки (покраснение, отек).
Вирус вызывает везикулы или воспаления в основном на губах, но иногда и на других частях лица. Эта вирусная инфекция может активизироваться, когда иммунная система ослаблена, например, в результате простуды или других инфекций. Значительное пребывание на солнце, стресс или менструация также могут спровоцировать появление симптомов.
Вирпакс подавляет способность вируса к размножению, что позволяет инфекции регрессировать.
Вам следует обратиться к врачу, если вы не почувствуете улучшения или если симптомы не уменьшатся через 5 дней.
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ВИРПАКСА?
Никогда не используйте ВИРПАКС 50 мг, таблетки мукоадгезивные буккогингивальные:
- если у вас аллергия (повышенная чувствительность) на ацикловир или на любой из других компонентов этого препарата (упомянутых в разделе 6);
- если у вас аллергия на молоко или его производные.
Предупреждения и меры предосторожности
- Вирпакс может быть случайно проглочен. При случайном проглатывании Вирпакса рекомендуется выпить стакан воды.
- Проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата, если ваша иммунная система ослаблена (в связи с другим заболеванием, влияющим на иммунную систему, например, СПИДом или трансплантацией органов) или в результате лечения, влияющего на иммунную систему (например, иммуносупрессивные препараты). Вирпакс не следует принимать в этом случае, поскольку он никогда не использовался у пациентов с ослабленной иммунной системой (пациентов с ослабленным иммунитетом).
- Мы не знаем, помогает ли "Вирпакс", если его использовать после появления волдырей или воспаления. Поэтому используйте Вирпакс только тогда, когда вы впервые почувствовали симптомы простуды (зуд, покраснение или покалывание).
Дети и подростки
Этот препарат нельзя применять у детей и подростков младше 18 лет.
Другие лекарственные препараты и VIRPAX 50 мг, буккогингивальная мукоадгезивная таблетка
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
VIRPAX 50 мг, буккогингивальная мукоадгезивная таблетка, с едой и питьем
После введения VIRPAX вы можете есть и пить в обычном режиме.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту за советом перед приемом этого препарата.
Вирпакс можно использовать во время беременности и кормления грудью.
Вождение транспортных средств и работа с механизмами
Этот препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Вирпакс 50 мг, мукоадгезивная таблетка для буккогингвального применения, содержит концентрат молочного белка со следами лактозы и лаурилсульфата натрия.
Это лекарство содержит 5,2 мг лаурилсульфата натрия на таблетку.
Лаурилсульфат натрия может вызывать местные кожные реакции (например, жжение или жжение) или усиливать кожные реакции, вызванные другими препаратами, при нанесении на тот же участок.
Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров (лактозы и т.д.), свяжитесь с ним/ней перед приемом этого препарата.
3. КАК СЛЕДУЕТ ПРИНИМАТЬ ВИРПАКС?
Всегда принимайте это лекарство в точном соответствии с инструкциями, приведенными в листовке на упаковке или указанными вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:
Одна таблетка на десну на один эпизодпростуды.
НЕ ПРОГЛАТЫВАЙТЕ ТАБЛЕТКУ
Если вы случайно проглотили таблетку, выпейте стакан воды.
Инструкции по правильному применению
Это лекарство следует наносить на верхнюю часть десны (чуть выше резца), как только появятся первые симптомы или признаки простуды (зуд, покраснение или покалывание):
- Прежде чем применить таблетку, найдите место, куда ее следует нанести, - верхнюю десну над резцом.
- Вы заметите, что таблетка имеет закругленную сторону и плоскую сторону с гравировкой "AL21". Наносите таблетку сухим пальцем сразу после извлечения из блистерной упаковки.
- Для удобства, на какой бы стороне губы ни появились первые признаки или симптомы, приложите округлую сторону к десне. Таблетку можно приклеить с любой стороны.
- Чтобы убедиться, что таблетка хорошо приклеилась к десне, прижмите палец к внешней стороне верхней губы на 30 секунд, не надавливая непосредственно на таблетку.
- Если у вас сухость во рту, рекомендуется выпить воды, чтобы увлажнить десны перед нанесением таблетки. Таблетку можно также нанести на внутреннюю сторону губы, а не на десну.
После нанесения таблетка остается на месте и постепенно рассасывается в течение дня.
После нанесения не рассасывайте, не жуйте и не глотайте таблетку.
Следует избегать любых ситуаций, которые могут помешать прилипанию таблетки, в частности:
- Прикосновения или надавливания на уже установленную таблетку.
- Жевание жевательной резинки.
- Чистить зубы, когда таблетка находится на месте.
Если лекарство не приклеилось или выпало в течение первых 6 часов, следует немедленно повторно вставить ту же таблетку. Если таблетку не удается вставить на место, необходимо применить новую таблетку.
Если вы случайно проглотили таблетку Virpax, выпейте стакан воды.
Если таблетку уронили или проглотили в течение первых 6 часов после применения, ее следует заменить только один раз.
Если таблетку случайно уронили или проглотили через 6 часов, заменять ее не следует.
Если вы приняли большее количество VIRPAX 50 mg, muco-adhesive buccogingival tablet, чем должны были: немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если риск передозировки невелик из-за низкой абсорбции в кровь после приема Virpax.
Ознакомьтесь с инструкцией по применению и специальными рекомендациями на сайте :
Создается доменное имя/ссылка, дающая доступ к видео, одобренному ANSM.
4. КАКОВЫ ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, но они не возникают систематически у всех.
Распространенные побочные эффекты (которые могут наблюдаться у 1 из 10 человек):
- Головная боль
- Боль в месте применения
Необычные побочные эффекты (которые могут возникнуть у 1 из 100 человек):
- головокружение
- тошнота
- Раздражение в месте нанесения
- Язва во рту
- боль в деснах
- покраснение
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу, фармацевту или медсестре. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных реакциях непосредственно через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и продуктов здравоохранения (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора - веб-сайт: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Сообщая о побочных реакциях, вы помогаете получить больше информации о безопасности лекарств.
5. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ВИРПАКС 50 мг, мукоадгезивные буккогингивальные таблетки?
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после слова "EXP". Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца.
Хранить при температуре не выше 30°C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Попросите фармацевта убрать все лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут сохранить окружающую среду.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит VIRPAX 50 мг, мукоадгезивная буккогингивальная таблетка
- Активное вещество - лацикловир. Каждая мукоадгезивная буккогингивальная таблетка содержит 50 мг лацикловира.
- Прочие ингредиенты: гипромеллоза, концентрат молочного белка со следами лактозы, лаурилсульфат натрия, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, коллоидный безводный диоксид кремния.
Что такое VIRPAX 50 мг, буккогингивальная мукоадгезивная таблетка и что она содержит
Это лекарство представляет собой белую или желтоватую мукоадгезивную буккогингивальную таблетку диаметром 8 мм с округлой поверхностью и плоской поверхностью с маркировкой "AL21".
Каждая коробка Вирпакса содержит 1 или 2 блистера по 1 таблетке.
Владелец разрешения на продажу
ВЕКТАНС ФАРМА
230 БЮРО ДЕ ЛА КОЛЛИН
92213 СЕНТ-КЛАУД СЕДЕКС
Держатель разрешения на продажу
ЗАМБОН ФРАНС С.А.
13 RUE RENE JACQUES,
92130 ИССИ-ЛЕ-МУЛИНО
Производитель
ФАРМЕА
10 УЛИЦА БУШ ТОМАС
ЗАК ДОРЖЕМОНТ
49000 АНЖЕР СЕДЕКС
Названия лекарственного средства в государствах-членах Европейской экономической зоны
Данный лекарственный препарат разрешен к применению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями: В соответствии с действующими правилами.
[Заполняется позже держателем].
Последняя дата пересмотра данного буклета - :
[заполняется позднее владельцем].
< {MM/YYYY}>< {месяц/ГГГГ}.>.
Другое
Подробную информацию о данном лекарственном средстве можно найти на сайте ANSM (Франция).
Рекомендации по санитарному просвещению :
Холодная язва или герпес лабиалис возникает в результате инфекции, вызванной вирусом, называемым Herpes simplex. После первичного заражения вирус сохраняется в организме, не вызывая никаких симптомов.
Иногда вирус может быть реактивирован такими событиями, как усталость, менструация, лихорадка, эмоции или пребывание на солнце.В результате реактивации на губах появляются пузырьки (волдыри), известные как лихорадочные волдыри. Эти волдыри заразны до тех пор, пока не появятся струпья - признак заживления.
На обычном месте поражения возникают локальные предупреждающие знаки, которые обычно проявляются в виде жжения и/или покалывания.
Важно знать об этих признаках:
- Лечение следует начинать сразу же после их появления, чтобы предотвратить размножение вируса и помочь предотвратить или ограничить развитие лихорадочного волдыря,
- Также сразу после их появления следует соблюдать приведенные ниже правила гигиены, чтобы снизить риск передачи вируса себе и окружающим.
- Избегайте тесного контакта, например поцелуев, с окружающими вас людьми.
- НИКОГДА НЕ ЦЕЛУЙТЕ МАЛЕНЬКИХ ДЕТЕЙ.
- Тщательно мойте руки при контакте с очагом поражения.
- Во время лечения, чтобы избежать распространения поражения, не трите руками глаза или веки, а если вы носите контактные линзы, не смачивайте их слюной.
- Не трогайте и не царапайте очаги поражения.
Никогда не используйте VIRPAX на других участках герпесной вспышки, прислушайтесь к советам вашего врача.
С другой стороны, ацикловир не может действовать на вирусы, которые сохраняются в организме в латентном состоянии, и ацикловир не предотвращает рецидивы после прекращения лечения.