ВНИМАНИЕ
ANSM - Обновлено: 14/06/2022
Название лекарственного средства
ECONAZOLE VIATRIS 1%, эмульсия для накожного применения
Деконазола нитрат
Коробка
Пожалуйста, внимательно прочитайте этот буклет перед использованием данного препарата, так как он содержит важную для вас информацию.
Вы должны всегда использовать это лекарство в точном соответствии с инструкциями, приведенными в этом листке или указаниями вашего врача, фармацевта или медсестры.
- Сохраните этот буклет. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
- Обратитесь к фармацевту за любым советом или информацией.
- Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре. Это относится и к любым побочным эффектам, не упомянутым в этой брошюре. См. раздел 4.
- Если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже, обратитесь к врачу.
Что содержит эта брошюра?
1. Что такое ECONAZOLE VIATRIS 1%, эмульсия для накожного применения и для чего она используется?
2. Что нужно знать перед использованием ECONAZOLE VIATRIS 1%, эмульсия для кожного применения?
3. Как использовать ECONAZOLE VIATRIS 1%, эмульсию для кожного применения?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Как хранить ECONAZOLE VIATRIS 1%, эмульсию для кожного применения?
6. Содержание упаковки и другая информация.
1. ЧТО ТАКОЕ ЭКОНАЗОЛ VIATRIS 1%, эмульсия для накожного применения И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ?
Фармакотерапевтический класс: ТОПИКАЛЬНЫЕ АНТИФУНГАЛЬНЫЕ ДЕРИВАТИВЫ ИМИДАЗОЛОВ И ТРИАЗОЛОВ - Код АТХ: D01AC03.
Это лекарство содержит противогрибковое средство (активное против грибков) семейства имидазолов.
Этот препарат показан для лечения некоторых микозов кожи (заболеваний кожи, вызванных грибками).
Кандидоз
- Микозы слизистых и полуслизистых оболочек: вульвит, баланит, анит, кандидоз половых органов.
- Микозы хрупкой кожи: дети, лицо.
При инфекциях шерстяных складок необходимо пероральное противогрибковое лечение, чтобы купировать любые пищеварительные и/или вагинальные вспышки и тем самым избежать рецидивов.
Дерматофиты
- Лечение микозов волос: фолликулит, керион, сикоз.
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ЭКОНАЗОЛА ВИАТРИС 1%, эмульсия для накожного применения?
Никогда не используйте ECONAZOLE VIATRIS 1%, эмульсию для кожного применения:
- если у вас есть аллергия на нитрат деконазола или на любой другой компонент этого препарата, упомянутый в разделе 6.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед использованием ECONAZOLE VIATRIS 1%, эмульсия для кожного применения проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.
ТОЛЬКО ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ.
Соблюдайте особую осторожность при использовании ECONAZOLE VIATRIS 1%, эмульсия для накожного применения:
- у детей,
- на больших участках кожи,
- на поврежденной коже,
- в ситуациях, когда местная окклюзия может повториться (например, пожилые пациенты, пролежни, субмаммарные поражения).
В этих случаях необходимо соблюдать рекомендации и дозировку, указанные в листовке на упаковке, так как лекарство легче проникает в кожу.
- При появлении аллергии (покраснение, прыщи) или раздражения необходимо прекратить использование препарата.
- Не наносите на глаза, рот или нос.
- Кандидоз: не рекомендуется использовать мыло с кислым pH (pH, способствующий размножению Candida).
В случае сомнений обратитесь за советом к врачу или фармацевту.
Дети и подростки
Не применимо.
Другие лекарственные препараты и ECONAZOLE VIATRIS 1%, эмульсия для накожного применения
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
Сообщите врачу, если вы принимаете препараты, разжижающие кровь, антивитамины K (такие как аценокумарол, флуиндион, варфарин), поскольку ECONAZOLE VIATRIS может изменить действие антивитаминов K у некоторых людей. Поэтому вам следует часто контролировать уровень INR (анализ крови). В зависимости от ситуации ваш врач может также принять решение об изменении дозы антагониста витамина К во время или после лечения ECONAZOLE VIATRIS.
ECONAZOLE VIATRIS 1%, эмульсия для накожного применения с едой, напитками и алкоголем.
Не применяется.
Беременность и грудное вскармливание
Учитывая ограниченное, но возможное системное проникновение ECONAZOLE VIATRIS после дермального применения и клинический опыт, использование ECONAZOLE VIATRIS 1%, эмульсии для накожного применения не рекомендуется во время беременности или кормления грудью без консультации с врачом.
Не наносите на грудь при грудном вскармливании.
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту за советом перед приемом этого препарата.
Вождение транспортных средств и использование машин
Не применимо.
ECONAZOLE VIATRIS 1%, эмульсия для накожного применения содержит бензойную кислоту (E210), бутилированный гидрокситолуол (E321), бутилированный гидроксианизол (E320) и отдушку, содержащую аллергены.
Этот препарат содержит 200 мг бензойной кислоты на 100 г дезсредства. Бензойная кислота может вызывать местное раздражение и повышать риск развития диктероза (пожелтения кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель).
Это лекарство содержит бутилированный гидроксианизол (E320), который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Это лекарство содержит отдушку, содержащую линалоол, цитронеллол и бутилированный гидрокситолуол (E321). Линалоол и цитронеллол могут вызывать аллергические реакции. Бутилированный гидрокситолуол (E321) может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
3. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ЭКОНАЗОЛ VIATRIS 1%, эмульсия для накожного применения?
Всегда используйте этот препарат в соответствии с инструкциями, приведенными в данном буклете, или по указанию вашего врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка
Наносите ECONAZOLE VIATRIS 1% эмульсию на кожу 2-3 раза в день, не более 3 нанесений в день. Лечение следует продолжать в течение 2-4 недель.
Способ применения
ТОЛЬКО ДЛЯ ВНЕШНЕГО ПРИМЕНЕНИЯ: наносить непосредственно на кожу.
1. Очистите пораженный участок и прилегающую территорию, затем хорошо высушите кожу перед нанесением. Перед использованием встряхните флакон.
2. Мягко и равномерно массируйте кожу до полного впитывания эмульсии для накожного применения. Плотно закрывайте флакон после каждого использования.
Регулярное использование этого препарата на протяжении всего курса лечения является залогом его успеха.
При отсутствии улучшений обратитесь к врачу.
Если вы случайно проглотили ECONAZOLE VIATRIS 1%, эмульсия для накожного применения:
Проконсультируйтесь с врачом, чтобы он мог назначить лечение, соответствующее нежелательным последствиям, которые могут возникнуть в результате проглатывания.
Если вы случайно распылили ECONAZOLE VIATRIS 1%, эмульсию для кожного применения в глаза :
Промойте чистой водой или солевым раствором.
Если это не помогло, обратитесь к врачу.
Если вы использовали большее количество ECONAZOLE VIATRIS 1%, эмульсии для кожного применения, чем должны были :
немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли использовать ECONAZOLE VIATRIS 1%, эмульсия для кожного применения :
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить ту, которую вы забыли принять.
Если вы прекратите использование ECONAZOLE VIATRIS 1%, эмульсия для накожного применения :
Не применимо.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.
4. КАКОВЫ ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, но они не возникают систематически у всех.
Наиболее распространенными побочными эффектами (от 1 до 10 из 100 пользователей) являются :
- зуд,
- ощущение жжения,
- боль в месте нанесения.
Нередкими побочными реакциями (от 1 до 10 из 1000 пользователей) являются :
- покраснение,
- дискомфорт
- отек в месте нанесения.
Нежелательными эффектами, частота которых не установлена, являются :
- аллергия (повышенная чувствительность),
- отек горла или лица (ангионевротический отек),
- кожная сыпь,
- крапивница,
- волдыри,
- шелушение кожи (эксфолиация).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу, фармацевту или медсестре. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных реакциях непосредственно через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и продуктов здравоохранения (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора.
Сообщая о побочных реакциях, вы помогаете получить больше информации о безопасности лекарства.
5. КАК ПРИМЕНЯТЬ ЭКОНАЗОЛ ВИАТРИС 1%, эмульсия для накожного применения?
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на флаконе или упаковке после {EXP}. Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца.
Храните при температуре не выше 25°C.
Не выбрасывайте лекарство в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Попросите фармацевта убрать все лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут сохранить окружающую среду.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит ECONAZOLE VIATRIS 1%, эмульсия для накожного применения
- Активным веществом является :
эконазола нитрат...................................................................................................................... 1 г.
на 100 г эмульсии для накожного применения
- Другие ингредиенты :
полиоксиэтиленгликоль 300 и 1500 и стеараты этиленгликоля, легкий жидкий парафин, олеиновые макроголглицеридыiques, parfum PCV 1676 [содержит бутилированный гидрокситолуол (E321)], бензойная кислота (E210), коллоидный безводный диоксид кремния, бутилированный гидроксианизол (E320), очищенная вода.
Что такое ЭКОНАЗОЛ ВИАТРИС 1%, эмульсия для накожного применения и что он содержит
Данное лекарственное средство представлено в виде эмульсии для накожного применения. Флакон 30 г.
Владелец разрешения на продажу
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 ЛИОН
Владелец разрешения на продажу
VIATRIS SANTE
1 РУЭ ДЕ ТЮРИН
69007 ЛИОН
Производитель
SANDOZ
49 АВЕНЮ ЖОРЖА ПОМПИДУ
92593 ЛЕВАЛЛУА-ПЕРРЕ СЕДЕКС
или
LABORATOIRES CHEMINEAU
93 ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
Названия лекарственного средства в государствах-членах Европейского экономического пространства
Не применимо.
Последняя дата пересмотра данного буклета - :
[заполняется впоследствии держателем].
Другие
Подробную информацию о данном лекарственном средстве можно найти на сайте ANSM (Франция).