ВНИМАНИЕ
ANSM - Обновлено 13/12/2023
Название лекарственного средства
Метопимазин Виатрис Консейл 7,5 мг без сахара, ородиспергируемые таблетки, подслащенные ласпартамом
Метопимазин
Коробка
Пожалуйста, внимательно прочитайте этот буклет, прежде чем принимать это лекарство, так как он содержит важную информацию для вас.
Вы должны всегда принимать это лекарство в точном соответствии с инструкциями в этом буклете или указаниями вашего врача или фармацевта.
- Сохраните этот буклет. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
- Обращайтесь к фармацевту за любым советом или информацией.
- Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в этой брошюре. См. раздел 4.
- Вам следует обратиться к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже через 2 дня.
Что содержит эта брошюра?
1. Что такое METOPIMAZINE VIATRIS CONSEIL 7.5 mg SUGAR-FREE, orodispersible tablet sweetened with laspartam и для чего он используется?
2. Какую информацию я должен знать перед приемом METOPIMAZINE VIATRIS CONSEIL 7.5 mg SUGAR-FREE, orodispersible tablet sweetened with laspartam?
3. Как принимать METOPIMAZINE VIATRIS CONSEIL 7.5 mg SUGAR-FREE, orodispersible tablet sweetened with laspartam?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Как хранить METOPIMAZINE VIATRIS CONSEIL 7.5 mg SUGAR-FREE, orodispersible tablet sweetened with laspartam?
6. Содержание упаковки и другая информация.
1. ЧТО ТАКОЕ МЕТОПИМАЗИН ВИАТРИС КОНСЕЙЛ 7,5 мг без сахара, ородиспергируемые таблетки, подслащенные ласпартамом, И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ?
Фармакотерапевтический класс: ПРОЧИЕ АНТИЭМПТИВЫ. Код АТХ: A04AD05.
Данное лекарственное средство является противорвотным.
Метопимазин Виатрис Консейл показан для краткосрочного лечения тошноты и рвоты без лихорадки у взрослых и детей старше 6 лет.
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИЕМОМ МЕТОПИМАЗИНА VIATRIS CONSEIL 7,5 мг без сахара, ородиспергируемые таблетки, подслащенные ласпартамом?
Никогда не принимайте METOPIMAZINE VIATRIS CONSEIL 7.5 mg SUGAR-FREE, orodispersible tablet, sweetened with laspartam:
- , если у вас аллергия на метопимазин или на любой другой компонент этого препарата, указанный в разделе 6,
- если у вас глаукома (глазное заболевание, характеризующееся повышением давления в глазу),
- в случае затрудненного мочеиспускания простатического происхождения.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед приемом METOPIMAZINE VIATRIS CONSEIL 7.5 mg SUGAR-FREE, orodispersible tablet, sweetened with laspartam,поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой .
Это лекарство содержит метопимазин. Не сочетайте с другими препаратами, содержащими метопимазин, чтобы не превысить максимальную рекомендуемую суточную дозу(см. раздел "Дозировка").
У пожилых пациентов, а также при тяжелых заболеваниях печени или почек появление сонливости или головокружения может свидетельствовать о передозировке: прекратите прием препарата и проконсультируйтесь с врачом.
- Не рекомендуется употреблять алкогольные напитки во время лечения.
- Для детей младше 6 лет используйте форму капель.
Если тошнота и рвота сохраняются более 2 дней, или если они недостаточно эффективны, или если появляются другие симптомы, не продолжайте лечение без консультации с врачом или фармацевтом.
Дети и подростки
Не применимо.
Другие лекарственные препараты и METOPIMAZINE VIATRIS CONSEIL 7.5 mg SUGAR-FREE, orodispersible tablet, sweetened with laspartam
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
Чтобы избежать возможных взаимодействий между несколькими лекарственными средствами, вы должны всегда сообщать о любом другом лечении своему врачу или фармацевту: в частности, избегайте сочетания с алкоголем, так как седативный эффект такой комбинации усиливается.
METOPIMAZINE VIATRIS CONSEIL 7.5 mg SUGAR-FREE, orodispersible tablet sweetened with laspartam with food, drink and alcohol
Во время лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту за советом перед приемом этого препарата.
Беременным или кормящим женщинам следует применять это лекарство с осторожностью. В целом, перед приемом любого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Вождение транспортных средств и использование машин
Обращаем внимание пациентов, особенно водителей транспортных средств и пользователей машин, на риск возникновения сонливости.
Это лекарство содержит 2 мг даспартама на дозу.
METOPIMAZINE VIATRIS CONSEIL 7.5 mg SUGAR-FREE, orodispersible tablet sweetened with laspartam содержит ласпартам, источник фенилаланина°. Может быть опасен для людей с фенилкетонурией (ФКУ), редким генетическим заболеванием, характеризующимся накоплением фенилаланина, который не может быть выведен должным образом.
3. КАК ПРИНЯТЬ МЕТОПИМАЗИН ВИАТРИС КОНСЕЙЛ 7,5 мг без сахара, ородиспергируемые таблетки, подслащенные ласпартамом?
Всегда принимайте это лекарство точно по инструкции, приведенной в этом буклете, или по указанию вашего врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка
Дозировка должна быть скорректирована в зависимости от времени и интенсивности проблем с пищеварением.
Прекратите лечение, как только исчезнут симптомы.
У взрослых и детей курс лечения не должен превышать 2 дней без консультации врача.
Взрослые:
Максимальная рекомендуемая доза составляет 30 мг/сутки, т.е. суточная доза составляет максимум4 ородиспергируемые таблетки , принимаемые 4 раза в день, т.е. примите 1 ородиспергируемую таблетку при появлении симптомов и при необходимости повторите прием, если симптомы сохраняются или появляются вновь, максимум 4 раза в день.
Дети старше 6 лет:
Максимальная рекомендуемая доза составляет 15 мг/сутки, т.е. суточная доза составляет максимум2 ородиспергируемые таблетки , разделенные на 2 приема в день, т.е. примите 1 ородиспергируемую таблетку в момент появления симптомов и повторите при необходимости, если симптомы сохраняются или появляются вновь, максимум 2 раза в день.
Способ применения
Этот препарат назначается перорально.
Предпочтительно принимать его за 15 минут до еды, с минимальным интервалом в 4-6 часов между двумя приемами.
Ородиспергируемую таблетку принимают, положив на язык, где она почти сразу же распадается (не разжевывать).
Если вы приняли большее количество METOPIMAZINE VIATRIS CONSEIL 7.5 mg SUGAR-FREE, orodispersible tablet sweetened with laspartam, чем должны были:
Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли принять METOPIMAZINE VIATRIS CONSEIL 7.5 mg SUGAR-FREE, orodispersible tablet sweetened with laspartam :
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытый прием.
Если вы прекратите прием METOPIMAZINE VIATRIS CONSEIL 7.5 mg SUGAR-FREE, orodispersible tablet, sweetened with laspartam :
Не применимо.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь за дополнительной информацией к своему врачу, фармацевту или медсестре.
4. КАКОВЫ ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, но они возникают не всегда и не у всех.
Редко наблюдаются менее чем у 1 из 1000 пациентов и более чем у 1 из 10 000 пациентов:
- аллергические реакции, включая генерализованные аллергические реакции с дискомфортом в дыхательных путях;
- сонливость;
- дискомфорт, похожий на гипотензию, при изменении положения (лежа/стоя), наблюдаемый, в частности, при использовании инъекционной формы;
- сухость во рту;
- прекращение менструаций, аномальное выделение молока, развитие молочных желез у мужчин, избыток пролактина (гормона, отвечающего за лактацию);
- высыпание прыщей, покраснение кожи;
- импотенция, фригидность.
Наблюдается очень редко, менее чем у 1 из 10 000 пациентов:
- мышечные контрактуры, которые могут привести к затруднению определенных движений (ходьба, письмо, речь и т.д.) или аномальным движениям;
- запоры;
- нарушения зрения;
- задержка мочи.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных реакциях непосредственно через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и медицинских изделий (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора - веб-сайт: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Сообщая о побочных реакциях, вы помогаете получить больше информации о безопасности лекарств.
5. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ МЕТОПИМАЗИН ВИАТРИС КОНСЕЙЛ 7,5 мг БЕЗ СУГАРА, ородиспергируемые таблетки, подслащенные ласпартамом?
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца.
Это лекарство не требует особых мер предосторожности при хранении.
Не выбрасывайте лекарство в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Попросите фармацевта утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит METOPIMAZINE VIATRIS CONSEIL 7.5 mg SUGAR-FREE, orodispersible tablet sweetened with laspartam
- Действующим веществом является :
Метопимазин................................................................................................................. 7,5 мг
в одной ородиспергируемой таблетке.
Другими вспомогательными компонентами являются : Глицерола дибегенат, Коллоидный безводный диоксид кремния, Мятный аромат, Аспартам (E951), Кросповидон тип A, Микрокристаллическая целлюлоза, Маннитол (E451), Магния стеарат.
Что такое METOPIMAZINE VIATRIS CONSEIL 7.5 mg SUGAR-FREE, orodispersible tablet sweetened with laspartam и содержимое упаковки
Лекарство выпускается в форме бледно-желтых или белесых, плоских, с фаской,ородиспергируемых таблеток с гравировкой "MT" на одной стороне.
В коробке 8 штук.
Владелец разрешения на продажу
ВИАТРИС САНТЕ
1 Рю де Турин
69007 Лион
Держатель разрешения на маркетинг
VIATRIS SANTE
1 Рю де Турин
69007 Лион
Производитель
ЦЕНТР СПЕЦИАЛЬНЫХ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ
ЗАК ДУ СУЗОТ
35 УЛИЦА ДЕ ЛА ЧАПЕЛЬ
63450 СЕН-АМАН ТАЛЛЕНД
Названия лекарственного средства в странах-членах Европейского экономического пространства
Не применимо.
Последняя дата пересмотра данного буклета - :
[заполняется позже держателем].
Другое
Подробную информацию о данном лекарственном средстве можно найти на сайте ANSM (Франция).
Рекомендации по медицинскому просвещению
Тошнота и рвота - обычные симптомы: они соответствуют защитному рефлексу организма.
Обычно они проходят в течение 1-2 дней, если соблюдать простые правила гигиены: не прекращать пить и, если прием напитка не вызывает рвоту, есть постепенно, по мере переносимости.
Если симптомы тошноты и рвоты слишком беспокоят, вы можете принимать препарат в рекомендованной дозировке.
Однако если появляются другие симптомы (в частности, боль и лихорадка), если тошнота и рвота очень частые, усиливаются или продолжаются более 2 дней, проконсультируйтесь с врачом.