Bicafres 1000 мг бикарбоната натрия, 100 таблеток

ВНИМАНИЕ

ANSM - Обновлено 21/10/2022

Название лекарственного препарата

БИКАФРЕС1000 мг, таблетки гастрорезистентные

Натрия гидрокарбонат

Коробка

Пожалуйста, внимательно прочитайте этот буклет, прежде чем принимать это лекарство, так как он содержит важную для вас информацию.

Вы должны всегда принимать это лекарство в точном соответствии с инструкциями в этом буклете или указаниями вашего врача или фармацевта.

- Сохраните этот буклет. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.

- Обратитесь к фармацевту за любым советом или информацией.

- Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в этой брошюре. См. раздел 4.

- Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже.

Что содержит эта брошюра?

1. Что такое БИКАФРЕС 1000 мг, гастрорезистентная таблетка и для чего она используется?

2. Что нужно знать перед приемом БАЙКАФРЕС 1000 мг, гастрорезистентная таблетка?

3. Как следует принимать БИКАФРЕС 1000 мг, гастрорезистентные таблетки?

4. Каковы возможные побочные эффекты?

5. Как следует хранить БИКАФРЕС 1000 мг гастрорезистентные таблетки?

6. Содержание упаковки и другая информация.

1. ЧТО ТАКОЕ БИКАФРЕС 1000 мг, таблетки гастрорезистентные и ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ?

Фармакотерапевтический класс: антациды с бикарбонатом натрия, код АТХ: A02AH.

БИКАФРЕС - гастрорезистентные таблетки, применяемые для лечения метаболического ацидоза (повышение кислотности крови, когда почки не выводят достаточное количество кислоты из организма) у взрослых и подростков в возрасте от 14 лет и старше с хронической почечной недостаточностью.

Таблетки могут высвобождать усвояемые натрий и бикарбонаты в тонком кишечнике.

2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИЕМОМ БИКАФРЕСА 1000 мг, гастрорезистентных таблеток?

Никогда не принимайте БИКАФРЕС 1000 мг, гастрорезистентные таблетки:

- если у вас есть аллергия на бикарбонат натрия или на любой другой компонент, содержащийся в этом лекарстве (упомянутый в разделе 6),

- если вы страдаете алкалозом( аномально высокойщелочностью крови и жидкостей в организме),

- если вы страдаете от респираторного ацидоза( аномальновысокая кислотность крови и жидкостей в организме из-за проблем с дыханием),

- если вы страдаете от гипокалиемии( аномально низкаяконцентрация калия в крови),

- если вы страдаете от гипернатриемии(повышенного содержания натрия в крови),

- если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием соли (натрия).

Предупреждения и меры предосторожности

Перед приемом BICAFRES проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

BICAFRES следует применять с осторожностью, если вы страдаете от :

- гиповентиляцией (аномально медленное дыхание),

- гипокальциемией (аномально низкая концентрация кальция в крови) или

- гиперосмолярными расстройствами (аномальное повышение концентрации растворителей в крови).

Другие меры предосторожности, принятые вашим врачом:

Действие БИКАФРЕС должно проверяться врачом раз в неделю, особенно в начале лечения, когда меняется таблетка бикарбоната, не вызывающая желудочного расстройства.Действие БИКАФРЕСА должно проверяться врачом раз в неделю, особенно в начале лечения, при переходе с негазированной таблетки бикарбоната натрия на гастроустойчивую таблетку БИКАФРЕСА и при приеме более высоких доз (например, измерение рН, стандартная доза бикарбоната, щелочной резерв). Кроме того, врач должен часто проверять уровень электролитов в плазме крови, в частности натрия, калия и кальция.

Во время длительного лечения необходимо регулярно проводить биологические тесты. Избыточная коррекция дефицита бикарбоната может быть устранена путем снижения дозы.

Дети до 14 лет

Безопасность и эффективность препарата БИКАФРЕС у детей младше 14 лет не установлены. Данные для этой возрастной группы отсутствуют. БИКАФРЕС не следует применять у данной категории пациентов.

Другие лекарственные препараты и БИКАФРЕС 1000 мг, гастрорезистентные таблетки

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.

Как правило, изменение рН в желудочно-кишечном тракте или моче может повлиять на другие лекарства, принимаемые одновременно. Однако вероятность таких эффектов в желудочно-кишечном тракте считается низкой благодаря гастроустойчивой пленочной оболочке.

В некоторых случаях лечение бикарбонатом натрия может повлиять на всасывание слабых кислот и оснований за счет повышения pH в желудочно-кишечном тракте. Это может относиться, например, к

- симпатомиметиков (используемых, например, для лечения астмы, тяжелых аллергических реакций, синусита или гиперактивности с дефицитом внимания),

- антихолинергические препараты (например, для лечения астмы, болезни Паркинсона, укачивания, спазмов в животе и расстройств мочевыводящих путей),

- Трициклические антидепрессанты,

- барбитураты (например, для лечения эпилепсии),

-_{H2-антигистаминные} препараты (используются для лечения, например, пептидных язв и изжоги),

- каптоприл (ингибитор АПФ, используемый для лечения таких заболеваний, как высокое кровяное давление и сердечная недостаточность),

- хинидин (используется, например, для лечения нарушений сердечного ритма).

BICAFRES может повлиять на растворимость лекарств, которые выводятся с мочой, например, ципрофлоксацина (антибиотика).

Если БИКАФРЕС принимается одновременно с глюкокортикоидами (используемыми для лечения, например, воспаления или аллергии), минералокортикоидами (используемыми для лечения, например, высокого кровяного давления), андрогенами (мужскими половыми гормонами, используемыми для лечения, например, климактерических симптомов) или другими препаратами (например, антидепрессантами), БИКАФРЕС может повлиять на растворимость мочи.и диуретики (используемые для лечения, например, высокого кровяного давления, сердечной недостаточности и отеков), может произойти снижение уровня калия.

БИКАФРЕС 1000 мг, гастрорезистентные таблетки с едой, напитками и алкоголем

Не применимо.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту за советом перед приемом этого препарата.

Беременность

Данные о применении высоких доз бикарбоната натрия у беременных женщин отсутствуют или ограничены.

Опыт применения низких доз бикарбоната натрия указывает на риск задержки жидкости и, возможно, гипертонии при длительном применении. Исследования на животных не выявили каких-либо пороков развития.

Во время беременности БИКАФРЕС следует применять с осторожностью и только в том случае, если ваш врач считает это абсолютно необходимым.

Грудное вскармливание

Бикарбонат натрия выделяется в грудное молоко. При кратковременном применении низких доз у новорожденных не было выявлено никакого эффекта. Длительное применение высоких доз БИКАФРЕС не рекомендуется во время грудного вскармливания. Перед началом грудного вскармливания проконсультируйтесь с врачом.

Вождение автомобиля и работа с механизмами

БИКАФРЕС не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

БИКАФРЕС 1000 мг, гастрорезистентная таблетка содержит

Не применимо.

3. КАК ПРИНИМАТЬ БИКАФРЕС 1000 мг, гастрорезистентную таблетку?

Всегда принимайте это лекарство точно по инструкции, приведенной в этом буклете, или по назначению врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Принимаемая вами доза зависит от тяжести симптомов и должна корректироваться в зависимости от вашей реакции.

Обычные дозы для взрослых составляют

Начальная доза: 2-3 таблетки в день, принимаемые в разделенных дозах.

Поддерживающая доза: до 8 таблеток в день, принимаемых в разделенных дозах.

Применение у детей и подростков до 14 лет:

Безопасность и эффективность препарата БИКАФРЕС у детей и подростков в возрасте до 14 лет не установлены. Данные для этой возрастной группы отсутствуют. БИКАФРЕС не следует применять у данной категории пациентов.

Способ применения :

Таблетки следует принимать в разделенных дозах в течение дня. Их не следует разжевывать или измельчать, а следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости (например, воды).

Из-за риска развития гипернатриемии и метаболического алкалоза бикарбонат натрия не следует назначать в течение длительного времени без контроля.

Продолжительность лечения :

Продолжительность лечения определяется вашим врачом.

Если вы приняли большее количество гастрорезистентных таблеток БИКАФРЕС 1000 мг, чем следовало.

В случае передозировки пероральный прием бикарбоната натрия может вызвать метаболический алкалоз, сопровождающийся головокружением, мышечной слабостью, усталостью, цианозом (синее окрашивание кожи и слизистых оболочек), гиповентиляцией (также известной как дыхательная недостаточность) и симптомами тетании (непроизвольное сокращение мышц). За этим могут последовать апатия, спутанность сознания, илеус (кишечная непроходимость) и циркуляторный коллапс.

В отдельных случаях могут возникнуть симптомы острой гипернатриемии, включая усиление спутанности сознания, которая может усугубиться с появлением судорог и комы. Если вы испытываете один или несколько из этих симптомов и считаете, что у вас могла быть передозировка, как можно скорее обратитесь за медицинской помощью.

Если вы забыли принять гастрорезистентную таблетку БИКАФРЕС 1000 мг

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую.

Если вы прекратите принимать БИКАФРЕС 1000 мг таблетки для желудочно-кишечного тракта

Если вы прекратите принимать БИКАФРЕС, вы можете поставить под угрозу успех вашего лечения. Не прекращайте лечение без предварительной консультации с врачом.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

4. КАКОВЫ ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, но они возникают не всегда и не у всех.

При приеме BICAFRES могут возникнуть следующие побочные эффекты (частота не определена):

- метеоризм, боль в животе ;

- гипокальциемическая тетания (мышечные судороги) после приема чрезмерной дозы;

- предшествующие заболевания пищеварительного тракта (например, диарея) могут усугубить проблему;

- возникновение литиаза в почках (образование камней в почках) после длительного применения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных реакциях непосредственно через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и продуктов здравоохранения (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора.

Сообщая о побочных реакциях, вы помогаете получить больше информации о безопасности лекарства.

5. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ БИКАФРЕС 1000 мг, гастрорезистентные таблетки

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре не выше 30°C.

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке/блистере после слова "EXP". Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца.

Не выбрасывайте лекарство в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Попросите фармацевта удалить все лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут сохранить окружающую среду.

6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит БИКАФРЕС 1000 мг гастрорезистентная таблетка

- Активным веществом является :

Натрия гидрокарбонат................................................................................................ 1000 мг.

В одной гастрорезистентной таблетке

- Другие ингредиенты :

Карбоксиметилкрахмал натрия, микрокристаллическая целлюлоза, коповидон, картофельный крахмал, коллоидный безводный диоксид кремния, магнестеарат натрия (растительного происхождения), гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол, тальк, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), гидроксид натрия

Что такое БИКАФРЕС 1000 мг, гастрорезистентные таблетки и что они содержат

БИКАФРЕС - это белые, круглые, двояковыпуклые таблетки.

БИКАФРЕС продается в упаковках по 100 гастрорезистентных таблеток в блистерных упаковках.

Владелец разрешения на продажу

ФРЕЗЕНИУС МЕДИКАЛ КАРЕ ДОЙЧЛАНД ГМБХ,

ELSE-KRÖNER-STRASSE 1

61352 БАД ХОМБУРГ В.Д.Х.

ГЕРМАНИЯ

Держатель разрешения на продажу

THERADIAL SAS

5 RUE MARYSE BASTIE

44700 ОРВО

Производитель

ФРЕЗЕНИУС МЕДИКАЛ КАРЕ ДОЙЧЛАНД ГМБХ

ELSE-KRÖNER-STRASSE 1

61352 БАД ХОМБУРГ В.Д.Х.

ГЕРМАНИЯ

Наименование лекарственного средства в государствах-членах Европейского экономического пространства

Данное лекарственное средство разрешено к применению в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями: В соответствии с действующими правилами.

[Заполняется позже держателем].

Последняя дата пересмотра данного буклета - :

[Будет заполнено позднее владельцем регистрации] 04/2022 г.

{ММ/ГГГГ}.

Другое

Подробную информацию о данном лекарственном средстве можно найти на сайте ANSM (Франция).