ВНИМАНИЕ
ANSM - Обновлено: 12/08/2025
Название лекарственного препарата
АДРИГИЛ 10 000 МЕ/мл, пероральный раствор в каплях
Холекальциферол
Вставка
Пожалуйста, внимательно прочитайте этот буклет, прежде чем принимать это лекарство, так как он содержит важную информацию для вас.
Вы должны всегда принимать это лекарство в точном соответствии с инструкциями, приведенными в этом листке или указаниями вашего врача, фармацевта или медсестры.
- Сохраните этот буклет. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
- Обратитесь к фармацевту за любым советом или информацией.
- Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в этой брошюре. См. раздел 4.
Что содержит эта брошюра?
1. Что такое ADRIGYL 10 000 МЕ/мл, пероральный раствор в каплях, и для чего он используется?
2. Что нужно знать перед приемом ADRIGYL 10 000 МЕ/мл, раствор для приема внутрь в каплях?
3. Как принимать ADRIGYL 10 000 МЕ/мл, оральный раствор в каплях?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Как хранить АДРИГИЛ 10 000 МЕ/мл, оральный раствор в каплях?
6. Содержание упаковки и другая информация.
1. ЧТО ТАКОЕ АДРИГИЛ 10 000 МЕ/мл, раствор для перорального применения в каплях, И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ?
Фармакотерапевтический класс - Код АТХ: ВИТАМИН D И АНАЛОГИ - A11CC05
(A: Пищеварительная система и метаболизм)
Данное лекарственное средство показано для лечения и/или профилактики дефицита витамина D.
2. ЧТО Я ДОЛЖЕН ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИЕМОМ АДРИГИЛА 10 000 МЕ/мл, пероральный раствор в каплях?
Никогда не принимайте ADRIGYL 10 000 IU/ml, Oral Solution в каплях:
- если у вас аллергия (гиперчувствительность) на активное вещество или на любой из других ингредиентов этого лекарства, упомянутых в разделе 6;
- если у вас гиперкальциемия (повышенный уровень кальция в крови), гиперкальциурия (повышенный уровень кальция в моче), кальциевый литиаз (камни в почках) или отложения кальция в почках (нефрокальциноз) ;
- при заболеваниях и/или нарушениях, которые могут привести к гиперкальциемии и/или гиперкальциурии;
- при гипервитаминозе D (интоксикация витамином D).
Предупреждения и меры предосторожности
Перед приемом препарата АДРИГИЛ 10 000 МЕ/мл, раствор для перорального применения в каплях, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Чтобы избежать передозировки витамина D, следуйте указаниям по дозировке и сообщите об этом врачу, учитывая общие дозы витамина D в случае сочетания с лечением, уже содержащим этот витамин, или при использовании молока, обогащенного витамином D.
В случае повторного приема высоких доз витамина D или в случае сочетания с высокими дозами кальция необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче.
Дети и подростки
Не применимо.
Другие лекарственные препараты и АДРИГИЛ 10 000 МЕ/мл, раствор для приема внутрь в каплях
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
ADRIGYL 10 000 МЕ/мл, раствор для перорального применения в каплях с едой и питьем
Не применимо.
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Данные о применении холекальциферола у беременных женщин ограничены.
Во время беременности следует избегать передозировки холекальциферола из-за риска развития длительной гиперкальциемии (повышенной концентрации кальция в крови), которая может привести к задержке физического и умственного развития, а также к неблагоприятным последствиям для сердца и глаз будущего ребенка.
ADRIGYL 10 000 МЕ/мл, раствор для перорального применения в каплях не рекомендуется для профилактики дефицита у беременных женщин. В случае подозрения или подтверждения дефицита ADRIGYL 10 000 МЕ/мл, раствор для перорального применения в каплях, может быть назначен во время беременности.
Перед приемом любого препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Грудное вскармливание
Холекальциферол проникает в грудное молоко. При подозрении или доказанном дефиците ADRIGYL 10 000 МЕ/мл, раствор для перорального применения в каплях, может быть назначен во время кормления грудью. Однако этот препарат не заменяет введение витамина D новорожденным.
Перед приемом любого препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не применимо.
АДРИГИЛ 10 000 МЕ/мл, пероральный раствор в каплях содержит
Не применимо.
3. КАК ПРИНИМАТЬ АДРИГИЛ 10 000 МЕ/мл, пероральный раствор в каплях?
Всегда принимайте это лекарство точно по инструкции, приведенной в этом буклете, или по указанию вашего врача, фармацевта или медсестры. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Дозировка
Витаминный дефицит у детей
- Профилактика
o Недоношенные дети :
2-3 капли в день во время пребывания в отделениях интенсивной терапии новорожденных.
Для недоношенных детей, родившихся до 32 недель беременности или весом менее 1500 г в возрасте одного месяца, рекомендуется дозировка витамина D.
o Дети в возрасте до 18 лет:
1-2 капли в день для здоровых детей.
От 3 до 4 капель в день для детей в возрасте от 2 до 18 лет в случаях пониженной доступности витамина D (ожирение, пигментированная кожа, недостаточное пребывание на солнце) или пониженного потребления (веганская диета).
o Дети и подростки с нарушениями пищеварения: от 2 до 6 капель в день.
o Дети и подростки, принимающие противосудорожные препараты: от 4 до 6 капель в день.
- Лечение
От 6 до 12 капель в день в течение 4-6 месяцев или от 12 до 24 капель в день в течение 1-2 месяцев, не превышая 600 000 МЕ/год.
Дефицит витамина у беременных женщин
При подозрении или подтверждении дефицита рекомендуется принимать дозу до 6 или даже до 12 капель в день.
Дефицит витамина у взрослых и пожилых людей
- Профилактика
От 2 до 3 капель в день.
- Лечение
От 6 до 60 капель в день, не более 600 000 МЕ/год.
Способ и путь введения
Принимать через рот.
Налейте капли в чайную ложку. Капли можно принимать неразбавленными или смешивать с жидкой или полужидкой пищей. Не нагревайте, не кипятите и не добавляйте в слишком горячую пищу. Желательно не класть капли в бутылку с водой или молоком, так как препарат может осесть на дно.
Если вы приняли большее количество ADRIGYL 10 000 IU/ml, Oral Solution в каплях, чем должны были
Клиническими признаками передозировки являются :
- головная боль, усталость, потеря аппетита, потеря веса, нарушение роста;
- тошнота, рвота;
- обильное мочеиспускание, сильная жажда, обезвоживание;
- камни в почках, кальцификация тканей, особенно почек и сосудов;
- почечная недостаточность (нарушение функции почек).
Биологическими признаками передозировки являются :
- повышение уровня кальция в крови и моче и повышение уровня фосфора в крови и моче.
В случае передозировки прекратите прием препарата, пейте много жидкости, ограничьте потребление кальция (молочные продукты) и обратитесь к врачу.
Если вы забыли принять ADRIGYL 10 000 МЕ/мл, пероральный раствор в каплях
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытый прием.
Если вы прекратите принимать АДРИГИЛ 10 000 МЕ/мл, раствор для приема внутрь в каплях
Не применимо.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, задайте их своему врачу, фармацевту или медсестре.
4. КАКОВЫ ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, но они не возникают систематически у всех.
О следующих побочных реакциях сообщалось крайне редко, особенно в случае передозировки:
- реакция гиперчувствительности, гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый литиаз.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных реакциях непосредственно через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и продуктов здравоохранения (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора - веб-сайт: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Сообщая о побочных реакциях, вы помогаете получить больше информации о безопасности лекарств.
5. КАК ХРАНИТЬ АДРИГИЛ 10 000 МЕ/мл, пероральный раствор в каплях?
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на флаконе после EXP. Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца.
Хранить при температуре не выше 25°C.
Используйте в течение 3 месяцев с момента первого вскрытия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Попросите фармацевта убрать все лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут сохранить окружающую среду.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит АДРИГИЛ 10 000 МЕ/мл, пероральный раствор в каплях
- Действующим веществом является :
Холекальциферол (витамин D3) в концентрации 40 000 МЕ/мг..................................................................... 25 мг.
Количество, соответствующее холекальциферолу.................................................................. 1 000 000 МЕ
на 100 мл.
- Другими вспомогательными компонентами являются :
Альфа-токоферола ацетат, сахарин, сорбиновая кислота, эфирное масло лимона, макроглицериды олеиновой кислоты.
Что такое АДРИГИЛ 10 000 МЕ/мл и что он содержит
Данное лекарственное средство представлено в виде перорального раствора в каплях во флаконе-капельнице объемом 10 мл.
Владелец разрешения на продажу
Лаборатории КРИНЕКС
1 BIS rue RENE ANJOLVY
94250 ЖЕНТИЛИ
Держатель разрешения на продажу
Лаборатории CRINEX
1 BIS rue RENE ANJOLVY
94250 ЖАНТИЛЬИ
Производитель
Лаборатории КРИНЕКС
1 BIS rue RENE ANJOLVY
94250 ЖАНТИЛЬИ
Названия лекарственного средства в государствах-членах Европейского экономического пространства
Не применимо.
Последняя дата пересмотра данного буклета - :
[заполняется позже держателем].
Другие
Подробную информацию о данном лекарственном средстве можно найти на сайте ANSM (Франция).