ВНИМАНИЕ
ANSM - Обновлено 04/06/2024
Название лекарственного средства
ОКСОМЕМАЗИН КЛАРИКС 0,33 мг/мл, раствор питьевой, подслащенный лахесульфамом калия
Оксомемазин
Коробка
Пожалуйста, внимательно прочитайте этот буклет, прежде чем принимать это лекарство, так как он содержит важную для вас информацию.
Вы должны всегда принимать это лекарство в точном соответствии с инструкциями в этом буклете или указаниями вашего врача или фармацевта.
- Сохраните этот буклет. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
- Обращайтесь к фармацевту за любым советом или информацией.
- Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в этой брошюре. См. раздел 4.
- Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже.
Что содержит эта брошюра?
1. Что такое ОКСОМЕМАЗИН КЛАРИКС 0,33 мг/мл и для чего он используется.
2. Что нужно знать перед приемом OXOMEMAZINE CLARIX 0,33 мг/мл, питьевой раствор, подслащенный сахарозой?
3. Как принимать OXOMEMAZINE CLARIX 0,33 мг/мл, раствор для питья, подслащенный сукралозой?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Как хранить OXOMEMAZINE CLARIX 0,33 мг/мл, раствор для приема внутрь, подслащенный лацесульфамом калия?
6. Содержание упаковки и другая информация.
1. ЧТО ТАКОЕ ОКСОМЕМАЗИН КЛАРИКС 0,33 мг/мл, раствор для приема внутрь, подслащенный десульфамом калия, И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ?
Фармакотерапевтический класс: АНТИГИСТАМИНЫ ДЛЯ СИСТЕМНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ - Код АТХ: R06AD08 (R: Дыхательная система).
Это лекарство содержит антигистаминное средство - локсомазин. Он рекомендуется для облегчения сухого кашля и кашля раздражения у взрослых и детей старше 2 лет, особенно если он возникает в вечернее или ночное время.
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИЕМОМ ОКСОМЕМАЗИНА КЛАРИКС 0,33 мг/мл, раствор питьевой, подслащенный сульфатом калия?
Никогда не принимайте OXOMEMAZINE CLARIX 0,33 мг/мл, питьевой раствор, подслащенный сульфатом калия:
- у младенцев (до 2 лет),
- если у вас аллергия (повышенная чувствительность) на любой из компонентов (см. список в разделе 6 "Содержание упаковки и другая информация"), в частности на антигистаминные препараты (лекарственные средства, используемые для лечения некоторых видов аллергии),
- если у вас в анамнезе есть агранулоцитоз (значительное снижение уровня лейкоцитов в крови),
- если у вас затрудненное мочеиспускание из-за простатита или других проблем,
- , если у вас есть некоторые формы глаукомы (повышенное давление внутри глаза).
В случае сомнений обратитесь за советом к врачу или фармацевту.
Предупреждения и меры предосторожности
Кашель - это симптом, который может иметь различное происхождение: респираторные инфекции, бронхит, грипп, аллергия, астма, коклюш (инфекционное заболевание), раздражение и т.д.
Курение усугубляет или поддерживает кашель.
Проконсультируйтесь с врачом, если появляется или сохраняется лихорадка, сопровождаемая или не сопровождаемая признаками инфекции (ангиной), бледностью или потливостью.
Не лечите этим препаратом приступообразный кашель, так как в этом случае кашель является естественным защитным механизмом, необходимым для очищения бронхов от секрета.
Если кашель становится маслянистым и сопровождается заложенностью носа, отхождением мокроты или повышением температуры, обратитесь к врачу.
В случае хронических (длительных) заболеваний бронхов или легких, сопровождающихся кашлем с мокротой, необходима консультация врача.
Не следует сочетать с отхаркивающими или муколитическими препаратами (лекарствами, разжижающими бронхиальный секрет).
Сообщалось о случаях злоупотребления локсомемазином и зависимости от него. Будьте внимательны к любым признакам злоупотребления или зависимости от этого препарата.
В случае длительного заболевания печени или почек проконсультируйтесь с врачом, чтобы скорректировать дозу.
Перед приемом этого препарата необходима консультация врача:
- у пожилых людей:
o склонным к запорам, головокружениям или сонливости,
o с проблемами предстательной железы;
- у детей с астмой или гастро-пищеводной рефлюксной болезнью (жжение и кислотный рефлюкс),
- при серьезных заболеваниях сердца или эпилепсии.
Сообщите своему врачу, прежде чем принимать этот антигистаминный препарат.
Во время лечения не принимайте алкогольные напитки или любые лекарства, содержащие алкоголь.
Во время лечения не подвергайтесь воздействию солнечного света или ультрафиолетовых лучей.
Это лекарство следует применять с осторожностью из-за риска седации. Не рекомендуется сочетать его с другими седативными препаратами (см. "Другие лекарственные средства и OXOMEMAZINE CLARIX 0,33 мг/мл, питьевой раствор, подслащенный лацесульфамом калия ").
В случае сомнений обратитесь за советом к врачу или фармацевту.
Дети и подростки
Не применимо.
Другие лекарственные средства и OXOMEMAZINE CLARIX 0,33 мг/мл, питьевой раствор, подслащенный сульфатом калия
Это лекарство содержит антигистаминное средство, локсомазин. Его содержат и другие лекарства. Не сочетайте их, чтобы не превысить рекомендуемую суточную дозу (см. раздел "Дозировка").
Сочетание с другими седативными препаратами не рекомендуется из-за риска усиления седативного эффекта этого лекарства.
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какое-либо другое лекарство, даже если оно получено без рецепта.
ОКСОМЕМАЗИН КЛАРИКС 0,33 мг/мл, питьевой раствор, подслащенный дисульфатом калия, с едой, напитками и алкоголем
Во время лечения не принимайте алкогольные напитки или лекарства, содержащие алкоголь.
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Это лекарство, как правило, не следует применять в течение первого триместра беременности, если только ваш врач не посоветует иное.
Если во время лечения вы обнаружили, что беременны, как можно скорее проконсультируйтесь с врачом: только он сможет адаптировать лечение к вашему состоянию.
В конце беременности чрезмерное применение этого препарата может оказать вредное воздействие на новорожденного. Поэтому перед применением препарата всегда консультируйтесь с врачом и никогда не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.
Грудное вскармливание
Этот препарат проникает в грудное молоко. Из-за его выраженных седативных (транквилизирующих) свойств его не следует принимать, если вы кормите грудью.
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту за советом перед приемом этого препарата.
Вождение транспортных средств и использование машин
Водителям и пользователям механизмов следует помнить о возможности возникновения сонливости, связанной с применением данного препарата, особенно в начале лечения.
Это явление усиливается при приеме алкогольных напитков или лекарств, содержащих алкоголь.
ОКСОМЕМАЗИН КЛАРИКС 0,33 мг/мл, раствор питьевой, подслащенный лацесульфамом калия, содержит мальтитол (Е 965), бензоат натрия (Е 211), пропиленгликоль (Е 1520) и натрий.
Этот препарат содержит 4,2 г мальтитола (Е 965) на 5 мл раствора для приема внутрь и 8,4 г мальтитола на 10 мл раствора для приема внутрь, что может оказывать легкое слабительное действие. Калорийность 2,3 ккал/г мальтитола. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.
Это лекарство содержит 15 мг бензоата натрия (E 211) на 5 мл дозы и 30 мг бензоата натрия (E 211) на 10 мл дозы, что эквивалентно 3 мг/мл.
Это лекарство содержит до 10 мг пропиленгликоля на 5 мл дозы и до 20 мг пропиленгликоля на 10 мл дозы, что эквивалентно 2 мг/мл.
Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, т.е. по сути является "безнатриевым".
3. КАК ПРИНИМАТЬ ОКСОМЕМАЗИН КЛАРИКС 0,33 мг/мл, раствор питьевой, подслащенный сульфатом калия?
Способ применения
Пероральный прием.
Только для взрослых и детей старше 2 лет.
Используйте мерный стаканчик.
Дозировка
Взрослые и дети старше 40 кг (12 лет): 10 мл на дозу, 4 раза в день.
Детям: суточная доза зависит от веса вашего ребенка:
- Дети от 13 до 20 кг (т.е. от 2 до 6 лет): 5 мл на дозу, 2-3 раза в день, следуя рекомендациям вашего врача,
- Дети от 20 до 30 кг (т.е. от 6 до 10 лет): 10 мл на дозу, 2-3 раза в день,
- Дети от 30 до 40 кг (т.е. от 10 до 12 лет): 10 мл на дозу, 3-4 раза в день.
Частота введения
Повторяйте дозы по мере необходимости, с интервалом не менее 4 часов.
В связи с седативным эффектом оксомемазина, особенно в начале лечения, предпочтительно принимать оксомемазин вечером.
Продолжительность лечения
Лечение должно быть коротким (несколько дней) и ограничиваться периодами, когда возникает кашель.
Если кашель не прекращается, обратитесь к врачу за советом.
Если вам кажется, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если вы приняли большее количество OXOMEMAZINE CLARIX 0,33 мг/мл, подслащенного дисульфатом калия, чем должны были:
немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли принять OXOMEMAZINE CLARIX 0,33 мг/мл, питьевой раствор, подслащенный десульфамом калия:
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытый прием.
Если вы прекратите принимать OXOMEMAZINE CLARIX 0,33 мг/мл, питьевой раствор, подслащенный десульфамом калия :
Не применимо.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
4. КАКОВЫ ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, но они возникают не всегда и не у всех.
Немедленно прекратите лечение и сообщите своему врачу, если у вас возникли какие-либо из следующих симптомов:
- Аллергические реакции, такие как :
o кожная сыпь (эритема, экзема, пурпура, крапивница),
o ангионевротический отек (крапивница с внезапным отеком лица и шеи, который может вызвать затруднение дыхания),
o анафилактический шок,
o Сенсибилизация кожи под воздействием солнечного света.
- Значительное снижение уровнялейкоцитов в крови, которое может проявляться появлением или повторением лихорадки, с признаками инфекции или без них.
- Аномальное снижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к носовым кровотечениям или кровотечениям из десен.
В более частых случаях :
- Сонливость, снижение бдительности, более выраженные в начале лечения,
- Нарушение памяти или концентрации внимания, головокружение,
- Двигательная несогласованность, тремор,
- Спутанность сознания, галлюцинации,
- Сухость во рту,
- Зрительные расстройства,
- Задержка мочи,
- Запор,
- Учащенное сердцебиение,
- Падениеартериального давления.
В более редких случаях :
- Признаки возбуждения (беспокойство, нервозность, бессонница).
И с неопределенной частотой:
- Злоупотребление, зависимость (см. раздел 2: "Что следует знать перед приемом OXOMEMAZINE CLARIX 0,33 мг/мл, раствор бувибаль, подслащенный сахарозой).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных реакциях непосредственно через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и продуктов здравоохранения (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора - веб-сайт: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Сообщая о побочных реакциях, вы помогаете получить больше информации о безопасности лекарств.
5. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ОКСОМЕМАЗИН КЛАРИКС 0,33 мг/мл, питьевой раствор, подслащенный сульфатом калия?
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца.
До вскрытия: особых мер предосторожности при хранении не требуется.
После вскрытия: раствор для приема внутрь можно хранить в течение 6 месяцев при температуре не выше 25°C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Попросите фармацевта утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут сохранить окружающую среду.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит OXOMEMAZINE CLARIX 0,33 мг/мл, питьевой раствор, подслащенный сульфатом калия.
- Действующее вещество - :
Оксомемазин................................................................................................................ 0,033 г.
На 100 мл раствора для приема внутрь.
- Другие ингредиенты: : Глицерин, мальтит (E965), ацесульфам калия, моногидрат лимонной кислоты, цитрат натрия, бензоат натрия (E211), карамельный ароматизатор*, очищенная вода.
*Содержит пропиленгликоль, ванилин, 3-гидроксибутанон (ацетилметилкарбинол).
Что представляет собой OXOMEMAZINE CLARIX 0,33 мг/мл, питьевой раствор, подслащенный сульфатом калия, и что он содержит.
Данное лекарственное средство выпускается в форме раствора для приема внутрь во флаконе объемом 150 мл (коричневое стекло).
Владелец разрешения на продажу
ФРАНЦУЗСКОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ СОТРУДНИЧЕСТВО
МЕСТО ЛЮСЬЕНА ОВЕРА
77020 MELUN CEDEX
Держатель разрешения на маркетинг
ФРАНЦУЗСКОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ СОТРУДНИЧЕСТВО
МЕСТО ЛЮСЬЕН ОВЕР
77020 MELUN CEDEX
Производитель
Н2 ФАРМА
З.А. ЛА КРУА БОННЕ
21 УЛИЦА ЖАКА ТАТИ
78390 БУА Д'АРСИ
Названия лекарственного средства в странах-членах Европейского экономического пространства
Не применимо.
Последняя дата пересмотра данного буклета - :
[заполняется позже держателем].
Другие
Не применимо.
Подробную информацию о данном лекарственном средстве можно найти на сайте ANSM (Франция).