УВЕДОМЛЕНИЕ
ANSM - Обновлено: 05/11/2020
В ЭТОМ ПРИЛОЖЕНИИ СЛОВА "РАЗРЕШЕНИЕ НА МАРКЕТИНГ" БУДУТ ЗНАЧЕНЫ КАК "РЕГИСТРАЦИЯ ТРАДИЦИОННЫХ СРЕДСТВ НА ОСНОВЕ РАСТЕНИЙ" И СРОК "АВТОРИЗАЦИЯ" КАК "РЕГИСТРАЦИЯ"
Наименование препарата
BELIVAIR RUM PELARGONIUM, таблетка с пленочным покрытием
Сухой экстракт корня пеларгонии
коробка
Внимательно прочитайте всю эту брошюру, прежде чем принимать это лекарство, так как оно содержит важную для вас информацию.
Вы должны всегда принимать это лекарство, тщательно следуя информации, представленной в этой брошюре или вашим врачом или фармацевтом.
· Держите эту листовку. Возможно, вам придется прочитать это снова.
· Спросите своего фармацевта для совета или информации.
· Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Это также относится к любому побочному эффекту, который не упомянут в этой брошюре. Смотрите раздел 4.
· Вам следует поговорить с врачом, если вы не чувствуете себя лучше или чувствуете себя хуже через 7 дней.
Что содержится в этой брошюре?
1. Что такое BELIVAIR RHUME PELARGONIUM, таблетка с пленочным покрытием и в каких случаях она используется?
2. Что нужно знать, прежде чем принимать BELIVAIR RHUME PELARGONIUM, таблетку с пленочным покрытием?
3. Как принимать BELIVAIR RHUME PELARGONIUM, таблетку с пленочным покрытием?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Как хранить BELIVAIR RHUME PELARGONIUM, таблетку с пленочным покрытием?
6. Содержимое пакета и другая информация.
1. ЧТО ТАКОЕ BELIVAIR RHUME PELARGONIUM, таблетка с пленочным покрытием и для чего она используется?
Фармакотерапевтическая группа: Традиционная фитотерапия
BELIVAIR COLD PELARGONIUM, таблетка с пленочным покрытием - традиционное растительное лекарственное средство, используемое для симптоматического лечения простудных заболеваний.
Его использование зарезервировано для указания, указанного исключительно на основании длительного использования.
BELIVAIR RHUME PELARGONIUM, таблетка, покрытая пленочной оболочкой, показана взрослым, подросткам и детям старше 6 лет.
Вам следует поговорить с врачом или фармацевтом, если вы не чувствуете себя лучше или чувствуете себя хуже через 7 дней.
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ, ПРЕЖДЕ ЧЕМ ВЫ ПРИНИМАЕТЕ BELIVAIR PELARGONIUM RUM, таблетку с пленочным покрытием?
Не принимайте BELIVAIR RHUME PELARGONIUM, таблетку с пленочным покрытием
· Если у вас аллергия на активное вещество или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства (перечислены в разделе 6).
· Если у вас есть серьезные заболевания печени или почек.
Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать BELIVAIR RHUME PELARGONIUM, таблетка, покрытая оболочкой .
При использовании препарата, если симптомы ухудшаются, поговорите с врачом.
В случае появления признаков печеночной токсичности (таких как тошнота, потеря аппетита, боли в эпигастральной области, быстрая утомляемость, обесцвечивание кожи желтого цвета ...), немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.
В связи с химической структурой действующего вещества следует соблюдать особые меры предосторожности у пациентов, получающих антикоагулянтную терапию (см. Раздел «Другие лекарственные препараты и BELIVAIR RHUME PELARGONIUM»).
Дети
Применение препарата не рекомендуется детям до 6 лет из-за отсутствия данных.
Другие лекарства и BELIVAIR COLD PELARGONIUM, таблетка, покрытая оболочкой
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли принимать какие-либо другие лекарства.
Этот продукт может влиять на параметры коагуляции и может усиливать действие антикоагулянтов (таких как варфарин). В этих условиях, если при использовании BELIVAIR RHUME PELARGONIUM возникает кровотечение, прекратите прием препарата и обратитесь к врачу или фармацевту.
BELIVAIR RUM PELARGONIUM, таблетка, покрытая оболочкой, с едой и напитками
Непригодный.
Беременность и кормление грудью
Из-за отсутствия достаточных данных использование этого препарата не рекомендуется во время беременности и кормления грудью.
Если вы беременны или кормите грудью, подумайте, что вы беременны или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство .
Вождение и использование машин
Непригодный.
BELIVAIR RHUME PELARGONIUM, таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит
Непригодный.
3. КАК ПРИНЯТЬ BELIVAIR RHUME PELARGONIUM, таблетку с пленочным покрытием?
Всегда принимайте это лекарство точно в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если сомневаетесь.
Глотайте таблетку, не разжевывая ее с достаточным количеством жидкости.
дозировка
Рекомендуемая доза составляет:
Взрослые и подростки старше 12 лет:
Одна таблетка 3 раза в день (утром, днем и вечером)
Используйте у детей:
Дети от 6 до 12 лет:
Одна таблетка два раза в день (утром и вечером).
Дети до 6 лет:
Использование этого лекарства не рекомендуется детям до 6 лет из-за отсутствия данных.
Режим администрирования:
Устное использование.
Продолжительность лечения
Если симптомы сохраняются более 7 дней во время использования лекарства, обратитесь к врачу.
Не превышать рекомендуемую дозу.
Если вы принимаете больше таблетки с пленочным покрытием BELIVAIR RHUME PELARGONIUM, чем следует
О случаях передозировки не сообщалось. Если вы принимаете больше ПЕЛАРГОНИЯ BELIVAIR RHUME, чем должны, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, который примет необходимые меры.
Если вы забыли принять BELIVAIR RHUME PELARGONIUM, таблетка с пленочным покрытием
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу, но продолжайте лечение с обычной дозой в обычное время.
Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.
Если вы перестанете принимать BELIVAIR RHUME PELARGONIUM, таблетка с пленочным покрытием
Непригодный.
4. Каковы возможные побочные эффекты?
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не каждый получает их.
Наблюдаемые побочные эффекты:
Очень редко (может затронуть до 1 на 10000 человек):
Сообщалось о умеренных желудочно-кишечных расстройствах (диарея, эпигастральный дискомфорт, тошнота или рвота, дисфагия), незначительном кровотечении из десен и носа, а также аллергических реакциях.
Частота неизвестна (не может быть оценена из доступных данных):
Сообщалось о гепатотоксичности
Сообщение о побочных эффектах
Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Это также относится к любому побочному эффекту, который не упомянут в этой брошюре. Вы также можете сообщать о побочных эффектах непосредственно через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора - веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
5. КАК ХРАНИТЬ BELIVAIR RHUME PELARGONIUM, таблетки с пленочным покрытием?
Держите это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после {"EXP"}. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Этот препарат не требует особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарства из сточных вод или бытовых отходов. Попросите вашего фармацевта утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖАНИЕ ПАКЕТА И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит BELIVAIR RHUME PELARGONIUM, таблетка с пленочным покрытием
· Активное вещество:
Пеларгония ( Pelargonium sidoides DC или смесь P.sidoides DC с P.reniforme Curt .) (Сухой экстракт корня) ......................... .................................................. .................................................. .......... 20 мг
Экстракционный растворитель: этанол 14% об. / Об.
Соотношение наркотик / экстракт 4-7: 1.
За одну таблетку
· Другие компоненты эксципиента:
Ядро : безводный коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния. 
Покрытие : гипромеллоза, тальк, диоксид титана (E171), красный оксид железа (E172), желтый оксид железа (E172), макрогол 6000.
Адъюванты экстракта : порошкообразная целлюлоза, безводный коллоидный кремнезем.
Как выглядит BELIVAIR RHUME PELARGONIUM, таблетка с пленочным покрытием и содержимое упаковки
Коробка из 15, 20 или 30 таблеток с пленочным покрытием в блистерной упаковке (ПВХ / ПВДХ / алюминий.
Не все презентации могут продаваться.
Владелец маркетинговой авторизации
THERABEL LUCIEN PHARMA
19 RUE ALPHONSE DE NEUVILLE
75017 ПАРИЖ
Маркетинговая авторизация оператора
THERABEL LUCIEN PHARMA
19 RUE ALPHONSE DE NEUVILLE
75017 ПАРИЖ
производитель
WIEWELHOVE GMBH
ДЕРНЕБРИНК 19
49479 IBBENBÜREN
ГЕРМАНИЯ
Названия препарата в государствах-членах Европейского экономического пространства
Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями: в соответствии с действующими правилами.
[Заполняется позже владельцем]
Последняя дата пересмотра этой брошюры:
[Заполняется позже владельцем]
Другой
Подробная информация об этом лекарстве доступна на веб-сайте ANSM (Франция).