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NicoretteSkin Patch 25mg/16h Dispositivo transdérmico NicoretteSkin Patch 25mg/16h Dispositivo transdérmico
NicoretteSkin Patch 25mg/16h Dispositivo transdérmico NicoretteSkin Patch 25mg/16h Dispositivo transdérmico
Medicamentos de venda livre

NicoretteSkin Patch 25mg/16h Dispositivo transdérmico

Marca : Nicorette Nicorette

NicoretteSkin 25mg Patchs Dispositivo Transdérmico : Este medicamento é indicado no tratamento da dependência do tabaco, a fim de aliviar os sintomas de abstinência da nicotina em indivíduos que desejam deixar de fumar.

€ 7,94 IVA INCLUÍDO
Este produto é um medicamento não sujeito a receita médica, pelo que deve consultar o folheto informativo antes de o encomendar online.
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Referência : 3400939651002
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Para que é utilizado o NicoretteSkin Patch 25mg/16h?

Para avisos, precauções de utilização e contra-indicações, consultar as instruções de utilização.

A dependência do tabaco e da nicotina pode tornar difícil e stressante deixar de fumar. É aí que entra o NicoretteSkin Patch 25mg/16h. Estes adesivos transdérmicos foram concebidos para o ajudar a ultrapassar os efeitos da abstinência da nicotina e facilitar a sua jornada para um estilo de vida sem fumo.

Cada adesivo contém uma dose de 25 mg de nicotina, libertada continuamente através da pele durante um período de 16 horas. Esta libertação lenta e constante de nicotina ajuda a reduzir os seus desejos, permitindo-lhe concentrar-se no seu objetivo de deixar de fumar sem as flutuações súbitas da nicotina.

O NicoretteSkin Patch 25mg/16h destina-se a fumadores dependentes que pretendem abandonar o seu hábito. Existe um plano de tratamento em três fases, consoante o grau de dependência:

Fumadores altamente dependentes (teste de Fagerström ≥ 7)

Fumadores moderadamente dependentes (teste de Fagerström 5-6)

  • Fase 2: NicoretteSkin 15 mg/16h durante as primeiras 8 semanas. Se deixar de fumar durante a primeira semana, continuar com esta dose. Caso contrário, passar à fase 1.

Fumadores pouco dependentes (teste de Fagerström 3-4)

  • Etapa 2: NicoretteSkin 15 mg/16h durante as primeiras 8 semanas, passando depois para NicoretteSkin 10 mg/16h durante as 4 semanas seguintes.

Num estudo clínico (CEASE) que envolveu mais de 3 500 fumadores, o NicoretteSkin 25 mg/16h apresentou taxas de sucesso significativamente mais elevadas ao fim de 1 ano, em comparação com o placebo. A utilização de NicoretteSkin 25 mg/16h conduziu mesmo a um aumento de 23% da abstinência em comparação com NicoretteSkin 15 mg/16h. Isto significa que NicoretteSkin pode melhorar significativamente as suas hipóteses de deixar de fumar com sucesso.

A duração total do tratamento pode variar consoante a resposta individual de cada pessoa, mas recomenda-se que não utilize estes adesivos durante mais de 6 meses. Algumas pessoas podem necessitar de um período de tratamento mais longo para evitar recaídas. NicoretteSkin Patch 25mg/16h é um aliado de eleição na sua luta contra a dependência do tabaco.

Dê a sua opinião sobre o conselho de uso e dosagem de NicoretteSkin Patch 25mg/16h com o nosso parceiro Verified Reviews após a sua compra.

Como é que eu uso o NicoretteSkin Patch 25mg/16h?

A utilização do NicoretteSkin Patch 25mg/16h é simples e eficaz. Eis como pode começar a sua jornada para um estilo de vida sem fumo:

Monoterapia: Se optar por utilizar NicoretteSkin Patch 25mg/16h como monoterapia, siga estes passos:

  • Se tem uma forte dependência do tabaco (pontuação no teste de Fagerström ≥ 7), comece com o adesivo de 25mg/16h. Aplicar um penso todas as manhãs e retirá-lo à noite durante as primeiras 8 semanas.
  • De seguida, reduza a dose utilizando o adesivo de 15 mg/16h durante 2 semanas.
  • Por fim, passe para o adesivo de 10 mg/16h durante mais 2 semanas.

Combinação com outros produtos de substituição da nicotina: Se preferir combinar o NicoretteSkin Patch 25mg/16h com outras formas de produtos de substituição da nicotina, consulte um profissional de saúde para obter aconselhamento personalizado.

É importante notar que a administração diurna de nicotina com o dispositivo transdérmico não causa normalmente as perturbações do sono associadas à administração nocturna. Se sentir sinais de desejo durante a primeira semana com o adesivo de 15mg/16h, não hesite em mudar para um adesivo de 25mg/16h e siga o padrão para fumadores muito dependentes.

Assuma o controlo do seu caminho para um futuro sem fumo com NicoretteSkin Patch 25mg/16h. E não se esqueça de partilhar as suas experiências com a nossa comunidade de Comentários Verificados após a sua compra!

Composição deste Patch 25 mg ?

O NicoretteSkin Patch 25mg/16h foi cuidadosamente concebido para o ajudar a deixar de fumar. Aqui está a composição detalhada deste inovador dispositivo transdérmico:

  • Adesivo transdérmico 25 mg/16h* (22,5 cm2)
  • Dispositivo semi-transparente, bege
  • Camada exterior
  • Camada da fonte de nicotina
  • Camada adesiva
  • Revestimento de libertação siliconizado e aluminizado

NicoretteSkin 25mg/16h Dispositivo Transdérmico está disponível em caixas contendo 7 ou 28 adesivos de 25 mg, dando-lhe a flexibilidade para adaptar o seu tratamento às suas necessidades. Vendido ao melhor preço na sua farmácia online.

Ao utilizar NicoretteSkin Patch 25mg/16h, está a escolher uma solução eficaz para a dependência do tabaco. Assuma o controle de sua vida e deixe NicoretteSkin guiá-lo para um futuro livre de fumo.

NicoretteSkin Patch 25mg/16h à venda nas farmácias

Este medicamento é diferente de todos os outros. Leia atentamente o folheto informativo antes de encomendar. Mantenha os medicamentos fora do alcance das crianças. Se os sintomas persistirem, consulte o seu médico ou farmacêutico. Atenção às incompatibilidades com os seus produtos actuais.

Não deixe que a dependência do tabaco dite a sua vida. NicoretteSkin Patch 25mg/16h é o seu fiel aliado para o ajudar a deixar de fumar. Disponível nas farmácias, este revolucionário dispositivo transdérmico está pronto para o acompanhar na sua viagem rumo a um estilo de vida sem fumo. Não espere mais, dê o primeiro passo para uma vida mais saudável e encomende hoje mesmo o seu NicoretteSkin Patch 25mg/16h.

Farmacovigilância Comunicar qualquer reação adversa associada à utilização de um medicamento

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AVISO

ANSM - Atualizado em: 29/06/2023

Nome do medicamento

NICORETTESKIN 25 mg/16 horas, dispositivo transdérmico

Nicotina

Caixa

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento, pois contém informações importantes para si.

Deve utilizar este medicamento sempre exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.

- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.

- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.

- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.

- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem.

O que é que este folheto contém?

1. O que é o NICORETTESKIN 25 mg/16 horas, dispositivo transdérmico e para que é utilizado?

2. O que preciso de saber antes de utilizar NICORETTESKIN 25 mg/16 horas, dispositivo transdérmico?

3. Como é que se utiliza o NICORETTESKIN 25 mg/16 horas, dispositivo transdérmico?

4. Quais são os possíveis efeitos secundários?

5. Como conservar NICORETTESKIN 25 mg/16 horas, dispositivo transdérmico?

6. Conteúdo da embalagem e outras informações.

1. O QUE É O NICORETTESKIN 25 mg/16 horas, dispositivo transdérmico E PARA QUE É UTILIZADO?

Classe farmacoterapêutica: MEDICAMENTOS UTILIZADOS NA DEPENDÊNCIA DA NICOTINA - Código ATC: N07BA01

NICORETTESKIN 25 mg/16 horas, dispositivo transdérmico pertence à gama de medicamentos concebidos para o ajudar a deixar de fumar.

Este medicamento é indicado no tratamento da dependência do tabaco, a fim de aliviar os sintomas de abstinência da nicotina em indivíduos que desejam deixar de fumar.

2. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR NICORETTESKIN 25 mg/16 horas, dispositivo transdérmico?

Nunca utilize NICORETTESKIN 25 mg/16 horas, dispositivo transdérmico:

- se tem alergia à nicotina ou a qualquer outro componente deste medicamento, tal como mencionado na secção 6.

- se não fuma ou se é um fumador ocasional,

- se sofre de uma doença de pele que possa interferir com a utilização de um sistema transdérmico.

EM CASO DE DÚVIDA, É INDISPENSÁVEL ACONSELHAR-SE COM O SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar NICORETTESKIN 25 mg/16 horas, dispositivo transdérmico.

Para deixar de fumar com êxito, é essencial deixar de fumar completamente.

Ler atentamente os conselhos de educação para a saúde.

Certas doenças requerem um exame médico e um controlo antes da utilização deste medicamento.

Por conseguinte, é essencial consultar o seu médico antes de tomar este medicamento se tiver alguma das seguintes situações

- uma história recente (< 3 meses) de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral,

- dor no peito (angina de peito instável), ou angina de peito estável,

- um problema cardíaco que afecte a frequência ou o ritmo cardíaco,

- tensão arterial elevada que não é controlada por medicação,

- um historial de reacções alérgicas manifestadas por inchaço dos lábios, face e garganta (angioedema) ou erupção cutânea com comichão (urticária). A utilização de NRT pode por vezes desencadear este tipo de reação,

- Insuficiência hepática grave ou moderada,

- insuficiência renal grave

- diabetes

- hipertiroidismo

- um tumor da glândula suprarrenal (feocromocitoma),

- uma úlcera gástrica ou duodenal em evolução,

- doença crónica da garganta,

- asma,

- antecedentes de ataques ou convulsões.

É essencial manter o dispositivo transdérmico fora do alcance das crianças antes e depois da utilização.

A dose terapêutica destinada aos adultos pode provocar uma intoxicação grave ou mesmo fatal nas crianças.

Certos sinais indicam uma subdosagem. Se, apesar do tratamento, sentir uma sensação de "abstinência", como por exemplo :

- vontade de fumar

- irritabilidade, dificuldade em dormir

- inquietação ou impaciência,

- dificuldade de concentração.

Consulte o seu médico ou farmacêutico. Pode ser necessário alterar a dosagem do medicamento.

Alguns sinais podem indicar uma sobredosagem. Se surgirem sinais de sobredosagem, tais como :

- náuseas, dores abdominais, diarreia,

- hipersalivação,

- suores, dores de cabeça, tonturas, perda de audição,

- fraqueza geral.

É essencial adaptar o seu tratamento com a ajuda do conselho do seu médico ou farmacêutico.

Se o dispositivo transdérmico NICORETTESKIN for utilizado em combinação com formas orais de substituição da nicotina, tais como a goma de mascar medicamentosa NICORETTE 2 mg, o inalador NICORETTE 10 mg, os comprimidos mastigáveis NICORETTE 2 mg, os comprimidos sublinguais NICORETTEs comprimidos sublinguais NICORETTE MICROTAB 2 mg ou NICORETTESPRAY 1 mg/dose, solução para pulverização bucal, consulte o folheto informativo de cada um destes medicamentos para saber quais os avisos e precauções de utilização.

EM CASO DE DÚVIDA, NÃO HESITE EM ACONSELHAR-SE COM O SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.

Crianças e adolescentes

Não aplicável.

Outros medicamentos e NICORETTESKIN 25 mg/16 horas, dispositivo transdérmico

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos. Isto é particularmente importante se estiver a tomar medicamentos que contenham clozapina (um antipsicótico), metadona (um tratamento de substituição de opiáceos), ropinirol (um tratamento para a doença de Parkinson) ou teofilina (utilizada no tratamento da asma).

NICORETTESKIN 25 mg/16 horas, dispositivo transdérmico com alimentos e bebidas

Não aplicável.

Gravidez e aleitamento

Se está grávida ou a amamentar, se pensa que pode estar grávida ou se planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez

É importante parar de fumar durante a gravidez, pois pode atrasar o crescimento do seu bebé. Pode também provocar um parto prematuro ou morte fetal tardia. É aconselhável parar de fumar sem utilizar medicamentos que contenham nicotina.

Se não conseguir deixar de fumar sem terapia de substituição da nicotina, NICORETTESKIN pode ser utilizado em consulta com o seu profissional de saúde que está a acompanhar a sua gravidez, o seu médico de família ou um médico de um centro especializado em ajudar pessoas que querem deixar de fumar.

Amamentação

Se é fumadora inveterada e não pretende deixar de fumar, não deve amamentar o seu filho, mas sim recorrer ao aleitamento artificial. A utilização deste medicamento não é recomendada durante o aleitamento, uma vez que a nicotina passa para o leite materno e pode afetar o seu filho.

No entanto, se quiser deixar de fumar e amamentar o seu filho, aconselhe-se com o seu médico ou com um médico de um centro especializado na cessação tabágica.

Condução de veículos e utilização de máquinas

NICORETTESKIN 25 mg/16 horas, o dispositivo transdérmico não tem qualquer efeito ou tem um efeito negligenciável na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.

3. COMO DEVO UTILIZAR NICORETTESKIN 25 mg/16 horas, dispositivo transdérmico?

Utilize sempre este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Para adultos e crianças com idade superior a 15 anos .

Dosagem

Estão disponíveis três tamanhos de dispositivo transdérmico: 9; 13,5; 22,5 cm2, correspondendo a 3 dosagens diferentes: 10 mg/16 horas, 15 mg/16 horas, 25 mg/16 horas.

O dispositivo transdérmico deve ser aplicado numa parte saudável da pele de manhã, ao levantar, e retirado à noite, ao deitar, ou seja, cerca de 16 horas mais tarde. O tratamento mimetiza as flutuações da nicotina durante o dia nos fumadores, sem a administração de nicotina à noite. A administração de nicotina durante o dia através do dispositivo transdérmico não provoca as perturbações do sono observadas quando a nicotina é administrada à noite.

- Recomenda-se que fumadores altamente dependentes (pontuação no teste de Fagerström ≥ 7) comecem com o dispositivo transdérmico 25 mg/16 horas. Um dispositivo transdérmico será aplicado diariamente de manhã e retirado à noite, durante 8 semanas.

- De seguida, inicia-se uma redução da dose. Um dispositivo transdérmico de 15 mg/16 horas é utilizado diariamente durante 2 semanas, seguido de um dispositivo transdérmico de 10 mg/16 horas durante mais 2 semanas.

- É recomendado para fumadores moderadamente dependentes (pontuação 5 e 6 no teste de Fagerström) comecem pela etapa 2, utilizando o dispositivo transdérmico de 15 mg/16 horas.

o Se a cessação do tabagismo for conseguida na primeira semana com a dose de 15 mg/16 horas, será aplicado um dispositivo transdérmico diariamente de manhã e retirado à noite, durante 8 semanas, e depois será aplicado um dispositivo transdérmico de 10 mg/16 horas durante 4 semanas.

o Se, após 1 a 7 dias de utilização do dispositivo transdérmico de 15 mg/16 horas, persistirem os sinais de abstinência, recomenda-se a utilização de um dispositivo transdérmico de 25 mg/16 horas e a continuação do tratamento de acordo com o plano para doentes altamente dependentes (ver "fumadores altamente dependentes").

- Recomenda-se que fumadores pouco dependentes (pontuação 3 e 4 no teste de Fagerström) comecem pela etapa 2 com o dispositivo transdérmico de 15 mg/16 horas aplicado diariamente durante 8 semanas e continuem com um dispositivo transdérmico de 10 mg/16 horas aplicado durante 4 semanas.

Fumadores muito ou pouco dependentes

Fumadores altamente dependentes

Fumadores moderadamente dependentes

Fumadores ligeiramente dependentes

(Teste de Fagerström ≥ 7)

(Teste de Fagerström 5 - 6)

(Teste de Fagerström 3-4)

Dispositivo transdérmico

Duração

Dispositivo transdérmico

Duração

Dispositivo transdérmico

Duração

Passo 1

NICORETTESKIN 25 mg/16 horas

Primeiras 8 semanas

Passo 2

NICORETTESKIN 15 mg/16 horas

2 semanas seguintes

Etapa 2

NICORETTESKIN 15 mg/16 horas

Primeiras 8 semanas (NB: se o tabagismo persistir ou se houver um grande consumo de substitutos orais, consultar a partir da primeira semana a etapa 1 do esquema "fumadores muito dependentes").

Etapa 2

NICORETTESKIN 15 mg/16 horas

Primeiras 8 semanas

Etapa 3

NICORETTESKIN 10 mg/16 horas

últimas 2 semanas

Etapa 3

NICORETTESKIN 10 mg/16 horas

Próximas 4 semanas

Etapa 3

NICORETTESKIN 10 mg/16 horas

4 semanas seguintes

A duração total do tratamento deve ser de pelo menos 3 meses.

No entanto, a duração do tratamento pode variar consoante a resposta individual.

Recomenda-se que os dispositivos transdérmicos não sejam utilizados durante mais de 6 meses. No entanto, alguns "ex-fumadores" podem necessitar de uma duração de tratamento mais longa para evitar uma recaída.

Se, durante o seu tratamento, continuar a sentir desejos irreprimíveis de fumar ou se o seu tratamento tiver falhado, CONSULTE O SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.

Este poderá aconselhá-lo a combinar os dispositivos transdérmicos NICORETTESKIN com substitutos orais (pastilhas elásticas NICORETTESKIN, comprimidos NICORETTESKIN).NICORETTE 2 mg goma de mascar, NICORETTE 10 mg inalador, NICORETTE 2 mg comprimidos mastigáveis, NICORETTE MICROTAB 2 mg comprimidos sublinguais ou NICORETTESPRAY 1 mg/dose solução para pulverização bucal).

Se NICORETTESKIN for utilizado em associação com um substituto oral, a posologia a seguir é a mesma que quando estes medicamentos são utilizados isoladamente em monoterapia. Para a dosagem da forma oral, consultar o folheto informativo do medicamento escolhido.

No caso de uma associação, utilizar apenas uma forma oral de cada vez durante um período de 24 horas.

Modo de administração

- Lavar as mãos antes de aplicar o dispositivo transdérmico.

- Abrir a saqueta com uma tesoura e retirar o dispositivo transdérmico.

- Imediatamente após a abertura, aplicar o dispositivo transdérmico numa zona seca da pele, sem lesões e com poucos pêlos (anca, braço ou peito).

- Retirar o mais possível a folha de alumínio. Evitar, na medida do possível, tocar com os dedos na superfície pegajosa do dispositivo transdérmico.

- Aplique a parte adesiva com os dedos e retire a restante folha de alumínio.

- Pressionar o dispositivo transdérmico firmemente sobre a pele com os dedos.

- Esfregue firmemente os bordos com os dedos para que o dispositivo transdérmico adira corretamente.

- O dispositivo transdérmico deve ser aplicado de manhã e retirado ao deitar, cerca de 16 horas depois.

- O local de aplicação deve ser mudado todos os dias, se possível evitando colocar o dispositivo transdérmico no mesmo sítio durante alguns dias.

- É essencial dobrar o dispositivo transdérmico sobre si mesmo após a utilização, antes de o deitar fora num local seguro.

- Qualquer dispositivo transdérmico, quer seja utilizado ou não, deve ser mantido fora do alcance das crianças.

- Durante o manuseamento, evitar o contacto com os olhos e o nariz e lavar as mãos após a aplicação.

- Não cortar o dispositivo transdérmico.

- Se vai estar no mar ou na piscina durante muito tempo, tem 2 opções :

o Antes de tomar banho, retirar o dispositivo transdérmico e colocá-lo imediatamente no seu suporte. Pode então voltar a ser colado na pele bem seca.

o Cobrir o dispositivo transdérmico com um penso adesivo impermeável durante o banho.

- No caso de um duche de curta duração, o dispositivo transdérmico pode ser mantido no lugar, evitando dirigir o jato do chuveiro para ele.

Duração do tratamento

A utilização é limitada a 6 meses.

Em caso de desejos persistentes ou se tiver dificuldade em deixar de tomar este medicamento, consulte o seu médico.

Se utilizou mais NICORETTESKIN 25 mg/16 horas, dispositivo transdérmico do que deveria

Consulte o seu médico ou farmacêutico imediatamente.

Em caso de sobredosagem acidental ou se uma criança tiver chupado ou aplicado um dispositivo transdérmico, CONTACTE UM MÉDICO OU O SERVIÇO DE EMERGÊNCIA.

Pode ocorrer uma intoxicação grave, manifestada por hipotensão, pulso fraco e irregular, dificuldade em respirar, prostração, colapso cardiovascular e convulsões.

Caso se esqueça de utilizar NICORETTESKIN 25 mg/16 horas, dispositivo transdérmico

Não aplicável.

Se parar de utilizar NICORETTESKIN 25 mg/16 horas, dispositivo transdérmico

Não aplicável.

Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico para obter mais informações.

4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes nem sempre ocorram em todas as pessoas.

Muito frequentes: afectam mais de 10 em cada 100 utilizadores

- comichão (prurido).

Comuns: afectam 1 a 10 em cada 100 utilizadores.

- erupção cutânea e urticária,

- náuseas e vómitos,

- perturbações digestivas,

- vermelhidão da pele,

- dores de cabeça,

- tonturas.

Pouco frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 1000

- palpitações (sensação invulgar do batimento cardíaco), ou batimento cardíaco acelerado (taquicardia),

- sonhos anormais,

- suores excessivos, afrontamentos,

- fadiga, mal-estar, dor/desconforto no peito, dificuldade em respirar (dispneia),

- reação no local de aplicação,

- reacções alérgicas,

- hipertensão,

- dores musculares,

- sensação de formigueiro que pode espalhar-se à volta do local de aplicação.

Muito raro: afecta menos de 1 em cada 10.000 utilizadores.

- Perturbações do ritmo cardíaco.

Frequência indeterminada: não pode ser estimada com base nos dados disponíveis.

- dor/desconforto no abdómen,

- reação alérgica incluindo inchaço da face e da boca (angioedema),

- convulsões.

Tonturas, dores de cabeça, perturbações do sono, úlceras na boca podem estar relacionadas com o facto de deixar de fumar e não com o seu tratamento.

Se o dispositivo transdérmico NICORETTESKIN for utilizado em combinação com produtos orais de substituição da nicotina NICORETTE (goma de mascar NICORETTE 2 mg, goma de mascar NICORETTE 10 mg, pastilhas mastigáveis NICORETTENICORETTE 2 comprimidos mastigáveis mg, NICORETTE MICROTAB 2 comprimidos sublinguais mg ou NICORETTESPRAY 1 mg/dose, solução para pulverização oral), consulte o folheto informativo de cada um destes medicamentos.

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode comunicar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância. Sítio Web: https: //signalement.social-sante.gouv.fr.

Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança dos medicamentos.

5. COMO DEVO ENVIAR NICORETTESKIN 25 mg/16 horas, dispositivo transdérmico?

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na caixa e na saqueta. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês em causa.

Conservar a uma temperatura não superior a 25°C.

Não deitar os medicamentos no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para retirar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.

6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES

O que contém NICORETTESKIN 25 mg/16 horas, dispositivo transdérmico

- A substância ativa é :

Nicotina....................................................................................................................... 39.37 mg

Para um dispositivo transdérmico de 22,5 cm2.

Um dispositivo transdérmico fornece 25 mg de nicotina durante 16 horas.

- Os outros componentes são:

Triglicéridos de cadeia média, copolímero básico de metacrilato de butilo, película de tereftalato de polietileno (PET).

Matriz de acrilato

Solução adesiva de copolímero acrílico, hidróxido de potássio, croscarmelose sódica, acetilacetonato de alumínio.

Película protetora amovível

Película de politereftalato de etileno (PET), aluminizada num lado e siliconizada em ambos os lados.

Cada dispositivo transdérmico é embalado numa saqueta laminada selada a quente.

O que é o NICORETTESKIN 25 mg/16 horas, dispositivo transdérmico e o que contém

Dispositivo transdérmico (caixa de 7, 14 ou 28).

Dispositivo transdérmico bege, semitransparente, constituído por uma camada exterior, uma camada de fonte de nicotina, uma camada adesiva e um revestimento de libertação siliconizado e aluminizado.

Nem todas as apresentações podem ser comercializadas.

Titular da autorização de introdução no mercado

JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANÇA

43, RUE CAMILLE DESMOULINS

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX, FRANÇA

Titular da autorização de introdução no mercado

JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANÇA

43, RUE CAMILLE DESMOULINS

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Fabricante

LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEME AG (LTS)

LOHMANNSTR. 2

56626 ANDERNACH

ALEMANHA

Denominações do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu

Não aplicável.

A última data em que este folheto foi revisto foi :

[a preencher posteriormente pelo titular].

Outros

Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).

Conselhos de educação para a saúde :

Deixar de fumar o mais rapidamente possível traz benefícios imediatos para a saúde. Nunca é demasiado tarde para deixar de fumar, mesmo que se tenha fumado muito durante muito tempo.

Assim que se deixa de fumar :

- Deixará de absorver as substâncias irritantes e tóxicas dos cigarros,

- Verá uma série de melhorias: desaparecimento gradual das dores de cabeça, tosse, dores de garganta e falta de ar,

- Terá frequentemente a satisfação de dormir melhor, de apreciar o sabor e o cheiro dos alimentos e de melhorar o seu desempenho físico,

- Reduzirá o risco de desenvolver cancro do pulmão ou doenças cardiovasculares.

Além disso, em caso de doença cardíaca ou arterial (angina de peito, arterite dos membros inferiores), é particularmente importante conseguir deixar de fumar.

O que é a dependência do tabaco?

A dependência do tabaco tem duas vertentes:

- Dependência psicológica :

Fumar um cigarro implica um ritual de gestos automáticos e repetitivos associados a circunstâncias particulares (prazer, resposta ao stress, estimulação intelectual, apoio à moral, necessidade de um gesto de convívio). Trata-se de uma dependência psicológica e comportamental.

- Dependência física :

A necessidade que o organismo tem de nicotina deve-se aos efeitos desta substância no sistema nervoso. É a chamada dependência física. A não satisfação desta necessidade leva a uma sensação de desejo (ver descrição no capítulo "Como superar a dependência física ").

Os substitutos da nicotina são utilizados para tratar esta dependência.

Como superar a dependência psicológica?

- Deixar de fumar é necessário para aumentar as suas hipóteses de sucesso, mas para além disso :

o Escolha um dia que considere ser a melhor altura para deixar de fumar.

o Deite fora o seu último maço de cigarros, o seu isqueiro e guarde os seus cinzeiros.

o Se for um casal que fuma, é preferível que ambos os parceiros deixem de fumar ao mesmo tempo.

- Diga à sua família e aos seus colegas de trabalho que vai deixar de fumar. Peça-lhes que respeitem a sua decisão (que não fumem perto de si, que não lhe ofereçam mais cigarros).

- Prepare-se para a vontade de fumar. Pode surgir repentina e intensamente, sobretudo nas primeiras semanas após ter deixado de fumar, mas não deve durar mais de 3 ou 4 minutos.
Deve planear o que vai fazer neste caso e agir muito rapidamente para evitar "estalar", por exemplo

o beber um grande copo de água

o mascar pastilha elástica

o Contar até 100,

o respirar fundo algumas vezes,

o sair da sala,

o mudar de atividade...

- Evitar situações associadas ao consumo de tabaco (café, aperitivos, etc.), evitar as tentações (sentar-se com não fumadores).

- Encontrar formas de compensar o tabaco (passatempos, desporto, actividades culturais, etc.).

Como ultrapassar a dependência física?

Se é dependente da nicotina, poderá ter de recorrer a substitutos da nicotina para ter êxito.

Para avaliar o seu nível de dependência, sugerimos-lhe que faça o teste de Fagerström.

TESTE DE FAGERSTROM

Quanto tempo depois de acordar fuma o seu primeiro cigarro?

- no espaço de 5 minutos: 3

- entre 6 e 30 minutos: 2

- de 31 a 60 minutos: 1

- depois de 60 minutos: 0

É-lhe difícil não fumar em locais onde é proibido fumar?

- sim : 1

- não : 0

Que cigarro seria mais difícil de deixar de fumar durante o dia?

- o primeiro: 1

- outro: 0

Quantos cigarros fuma por dia?

- 10 ou menos : 0

- 11 à 20 : 1

- 21 à 30 : 2

- 31 ou mais: 3

Fuma mais de manhã do que à tarde?

- sim: 1

- não : 0

Fuma quando está tão doente que tem de ficar na cama a maior parte do dia?

- sim : 1

- não : 0

TOTAL DE PONTOS

pontuação de 0 a 2 : não tem dependência de nicotina.

Pode deixar de fumar sem precisar de um substituto da nicotina.

No entanto, se estiver preocupado em parar, aconselhe-se com o seu farmacêutico ou médico.

pontuação de 3 a 4 : está ligeiramente dependente da nicotina.

pontuação de 5 a 6 : está moderadamente dependente da nicotina.

A utilização de produtos de substituição da nicotina aumentará as suas hipóteses de sucesso.

Peça aconselhamento ao seu farmacêutico ou médico para o ajudar a escolher o tratamento mais adequado para si.

pontuação de 7 a 10 : tem uma dependência forte ou muito forte da nicotina.

Recomenda-se a utilização de substitutos da nicotina para o ajudar a ultrapassar esta dependência. Este tratamento deve ser efectuado em doses suficientes e adequadas.

Aconselhar-se com o seu farmacêutico ou médico, eventualmente no âmbito de uma consulta especializada de cessação tabágica.

Os problemas relacionados com a desabituação podem persistir durante muito tempo, pelo que o tratamento deve ter uma duração suficiente, geralmente de um a três meses.

Se, apesar do tratamento, sentir uma sensação persistente de "abstinência", como por exemplo :

- uma forte vontade de fumar

- irritabilidade, dificuldade em dormir

- inquietação ou impaciência

- dificuldade de concentração,

Peça conselho ao seu médico ou farmacêutico, pois pode ser necessário ajustar as doses.

Como pode obter ajuda?

- Apoio dos profissionais de saúde

O apoio, o aconselhamento e o acompanhamento que o seu médico ou farmacêutico lhe podem dar serão inestimáveis durante os primeiros seis meses em que deixar de fumar. Pode também procurar aconselhamento especializado sobre como deixar de fumar, especialmente se já tiver falhado.

- Apoio psicológico

Deixar de fumar requer um ambiente familiar e social de apoio. Se receia que as dificuldades sejam demasiado grandes, o apoio psicológico ou o tratamento temporário podem ajudar.

- Dietética

Nos meses que se seguem a deixar de fumar, pode notar um aumento moderado de peso.
Se tiver alguma preocupação nesta área, pode falar com um profissional de saúde que o poderá aconselhar.

Porque é que voltou a fumar?

Encare esta recaída como um acidente de percurso, como um acontecimento normal que o ajuda a aprender: uma recaída não é um fracasso.

Analise as razões que o levaram a recomeçar a fumar.

- Por causa da dependência física
Pode ter sido tratada incorretamente ou pode ter reaparecido após vários meses, por exemplo durante estadias prolongadas em ambientes com fumo.

- Devido a um aumento de peso excessivo
Será provavelmente necessário alterar um pouco os seus hábitos alimentares antes da próxima tentativa de deixar de fumar.

- Por falta de motivação, por causa de um acontecimento doloroso ou de um período difícil, por causa de dificuldades psicológicas que surgiram durante o processo de deixar de fumar.dificuldades psicológicas (depressão, ansiedade), ou devido a uma situação muito tentadora. Compreenda a razão desta recaída para poder evitá-la, se possível, na próxima tentativa.

Em todos os casos, não hesite em aconselhar-se com um profissional de saúde ou dirigir-se a uma clínica especializada em cessação tabágica.

Se voltou a fumar, não desanime, pois a experiência mostra que as hipóteses de sucesso aumentam após uma ou mais tentativas de deixar de fumar.

VIDAL DE LA FAMILLE

NICORETTESKIN

Fiche révisée le : 16/04/2019

Substitut nicotinique

nicotine

.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Interactions médicamenteuses.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

NICORETTESKIN 10 mg/16 h : dispositif transdermique de 9 cm2 ; boîte de 28.
Remboursé à 65 %. - prix : 23,09 euro(s).

NICORETTESKIN 15 mg/16 h : dispositif transdermique de 13,5 cm2 ; boîte de 7.
Remboursé à 65 %. - prix : 5,82 euro(s).

NICORETTESKIN 15 mg/16 h : dispositif transdermique de 13,5 cm2 ; boîte de 28.
Remboursé à 65 %. - prix : 23,09 euro(s).

NICORETTESKIN 25 mg/16 h : dispositif transdermique de 22,5 cm2 ; boîte de 7.
Remboursé à 65 %. - prix : 5,82 euro(s).

NICORETTESKIN 25 mg/16 h : dispositif transdermique de 22,5 cm2 ; boîte de 28.
Remboursé à 65 %. - prix : 23,09 euro(s).

Laboratoire Johnson & Johnson Santé Beauté France

COMPOSITION  (sommaire)
 p 9 cm2 p 13,5 cm2 p 22,5 cm2 
Nicotine libérée/16 h 10 mg 15 mg 25 mg 

INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament aide les fumeurs à se désintoxiquer du tabac. Le dispositif transdermique (timbre) contient de la nicotine, principale substance active du tabac ; celle-ci traverse la peau, gagne le sang et agit sur le système nerveux, permettant ainsi au fumeur de ne pas ressentir les symptômes dus à l'arrêt du tabac.
CONTRE-INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
  • non fumeur ou fumeur occasionnel,
  • maladie de peau étendue ne permettant pas de coller le timbre.
ATTENTION  (sommaire)
Dans l'optique d'une désintoxication définitive, l'arrêt du tabac est une condition nécessaire au succès du traitement.
N'utilisez pas d'autres médicaments contenant de la nicotine, notamment les gommes à mâcher (chewing-gums) sans avis médical.
Des précautions sont nécessaires en cas d'ulcère de l'estomac ou du duodénum, d'insuffisance rénale ou d'insuffisance hépatique : dans ces situations, une consultation médicale préalable est indispensable avant d'utiliser ce médicament et un arrêt du tabac sans traitement de substitution peut être nécessaire.
Ne laissez pas le timbre neuf ou usagé à la portée des enfants : une application intempestive peut être à l'origine d'accidents graves. Pliez le timbre avant de le jeter.
INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES  (sommaire)
Les produits contenus dans la fumée du tabac peuvent accélérer la vitesse d'élimination de certains médicaments, la théophylline notamment. Lors de l'arrêt du tabagisme, ces médicaments peuvent voir leur effet renforcé et des signes de surdosage peuvent apparaître. Contactez votre médecin au moindre doute.
GROSSESSE et ALLAITEMENT (sommaire)
Grossesse :
Le tabagisme chez la femme enceinte peut être à l'origine d'un retard de croissance du fœtus. L'arrêt du tabac est donc toujours souhaitable. Chez les femmes fortement dépendantes à la nicotine, l'usage de ce médicament peut être une aide, mais les effets de la nicotine seule sur le fœtus sont mal connus. Ce médicament a l'avantage de ne pas exposer le fœtus aux autres toxiques présents dans la fumée du tabac. En résumé : si l'idéal est de ne pas fumer et de ne pas exposer le fœtus à des apports de nicotine, l'usage de ce médicament est un moindre mal par rapport au tabac.

Allaitement :
La nicotine passe dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant le traitement.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
Il existe 3 dosages correspondant à 3 surfaces de timbre différentes : la quantité de nicotine qui passe dans le sang est proportionnelle à la surface du dispositif transdermique.
Le dosage le plus fort est destiné aux grands fumeurs ou aux fumeurs de cigarettes riches en nicotine ; une forte dépendance à la nicotine peut également conduire des fumeurs modérés à préférer le dosage fort.
En pratique, il est utile de connaître les signes de sous ou surdosage pour adapter le choix du dosage après 1 ou 2 jours de traitement :
  • le surdosage aboutit à l'état du fumeur qui a trop fumé et se traduit principalement par un état nauséeux et des maux de tête. Des troubles de la vue ou de l'audition, un tremblement, des vertiges sont également possibles ;
  • un sous-dosage provoque des symptômes de manque : irritabilité, nervosité, crampes d'estomac (sorte de faim douloureuse), difficulté de concentration.
Une fois le sevrage obtenu, il convient de passer à un timbre moins dosé après une période de 8 semaines, puis à l'arrêt après l'utilisation du dosage le plus faible.
Mettre le timbre sur une région sèche, pauvre en poils, et dépourvue de lésions cutanées. Libérer la surface adhésive et appliquer soigneusement le timbre en effectuant une pression sur toute sa surface. Changer d'emplacement tous les jours.
Pensez à vous laver les mains après l'application et évitez tout contact avec les yeux ou le nez.

Posologie usuelle:

  • Adulte : le timbre est posé le matin après la toilette et ôté le soir au coucher ; ne pas utiliser plus d'un timbre par jour. Garder le timbre la nuit permet de combattre les symptômes de manque au lever. Néanmoins, le port nocturne peut provoquer des troubles du sommeil. C'est pourquoi il est préférable d'ôter le timbre au coucher.
Il est recommandé de ne pas dépasser 12 mois de traitement continu.
Ce médicament peut être utilisé seul ou en association avec les gommes à 2 mg ou l'inhaleur NICORETTE. Dans ce cas, conformez-vous aux recommandations de votre médecin.
CONSEILS (sommaire)
La nicotine prise par voie cutanée en remplacement de la cigarette présente la même nocivité cardiovasculaire que celle qui est contenue dans le tabac. Seul le risque de cancer du poumon disparaît. Lorsque l'arrêt du tabac est motivé par des raisons médicales urgentes : infarctus récent, artérite, gastrite ou ulcère, il est préférable d'arrêter l'absorption de nicotine sous toutes ses formes.
Comme toutes les méthodes antitabac utilisées pour aider les fumeurs, ce médicament ne peut être efficace que lorsque la volonté d'arrêter de fumer est personnelle et s'accompagne d'une forte motivation. C'est cette motivation qui permettra de lutter contre l'envie de fumer, sans être forcé de faire en permanence appel à la volonté qui s'émousse avec le temps. Un arrêt du tabac durable chez le fumeur suppose que celui-ci considère le tabac comme un poison, une dépendance inacceptable. Il doit se faire à l'idée qu'il ne fumera plus jamais, dès le début du sevrage. Chaque jour sans tabac doit être vécu comme une libération, et non comme un calvaire. Le fumeur qui est dans cet état d'esprit est un bon candidat au sevrage définitif.
L'arrêt du tabac, qui est une véritable drogue, induit de nombreux problèmes : une prise de poids est fréquente, des troubles de la concentration peuvent durer plusieurs semaines. Un état dépressif léger est possible. La prise de poids doit être combattue par un régime, et si possible par un programme sportif qui a l'avantage de réconcilier le fumeur avec son corps.N'hésitez pas à consulter votre médecin en cas de difficulté ; ses conseils et son expérience seront précieux pour lutter contre les rechutes.
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES  (sommaire)
Réactions locales : rougeur et démangeaisons au niveau de l'application pouvant nécessiter l'arrêt du traitement en cas de réaction importante.
Également : palpitations, maux de tête, insomnie, vertiges, troubles des rêves, nausées, vomissements.


LEXIQUE  (sommaire)


artérite
Maladie des artères favorisée par le tabagisme et le plus souvent localisée aux jambes. Elle se caractérise par un épaississement des parois artérielles qui gêne la circulation du sang et entraîne des douleurs au cours de la marche (claudication intermittente). L'artérite des membres inférieurs augmente le risque de survenue d'infarctus du myocarde et nécessite un traitement médicamenteux. À un stade évolué, elle peut être traitée chirurgicalement.
Synonyme : artériopathie oblitérante des membres inférieurs.


dépendance
Besoin psychique ou physique entraîné par la prise de certaines substances naturelles ou médicamenteuses. Cet état peut s'accompagner, à l'arrêt des prises, de symptômes variés, regroupés sous le terme de syndrome de sevrage.


dispositif transdermique
Système, parfois appelé timbre ou patch, permettant l'absorption d'un médicament au travers de la peau : il assure la diffusion de la substance active vers les vaisseaux sanguins du derme. La substance circule ensuite dans le sang et peut agir comme si elle avait été avalée ou injectée. Ce dispositif permet d'éviter l'effet de premier passage hépatique.


duodénum
Partie de l'intestin dans laquelle pénètrent les aliments issus de l'estomac.


état dépressif
État de souffrance morale associant une démotivation, une fatigue, un sentiment d'inutilité, d'autodépréciation. En l'absence de traitement, l'état dépressif risque d'évoluer vers une dépression grave avec sensation d'incurabilité, de culpabilité, et un risque suicidaire.


gastrite
Inflammation de l'estomac favorisée par le stress, le tabac, l'alcool et certains médicaments tels que l'aspirine ou les anti-inflammatoires.


insuffisance hépatique
Inflammation du foie. Elle peut être due à un médicament, à un virus, à l'alcool ou à une autre cause.
Les hépatites virales guérissent généralement sans traitement. Contrairement aux hépatites A et E presque toujours bénignes, les hépatites B et C peuvent devenir chroniques : le virus persiste dans l'organisme du malade qui reste contagieux mais ne souffre pas obligatoirement de troubles hépatiques. L'hépatite chronique est dite active lorsque le virus continue à détruire les cellules du foie, destruction traduite par l'augmentation des transaminases dans le sang.


infarctus
Destruction d'une partie du muscle cardiaque (myocarde), privé de sang par obstruction de ses artères.


insuffisance rénale
Incapacité des reins à éliminer les déchets ou les substances médicamenteuses. Une insuffisance rénale avancée ne se traduit pas forcément par une diminution de la quantité d'urine éliminée. Seuls une prise de sang et le dosage de la créatinine peuvent révéler cette maladie.


palpitations
Perception anormale de battements cardiaques irréguliers.


surdosage
La prise en quantité excessive d'un médicament expose à une augmentation de l'intensité des effets indésirables, voire à l'apparition d'effets indésirables particuliers.
Ce surdosage peut résulter d'une intoxication accidentelle, ou volontaire dans un but de suicide : il convient alors de consulter le centre antipoison de votre région (liste en annexe de l'ouvrage). Mais le plus souvent, le surdosage est la conséquence d'une erreur dans la compréhension de l'ordonnance, ou de la recherche d'une augmentation de l'efficacité par un dépassement de la posologie préconisée. Enfin, une automédication intempestive peut conduire à l'absorption en quantité excessive d'une même substance contenue dans des médicaments différents. Certains médicaments exposent plus particulièrement à ce risque, car ils sont considérés (à tort) comme anodins : vitamines A et D, aspirine, etc. L'arrêt ou la diminution des prises médicamenteuses permettent de faire disparaître les troubles liés à un surdosage.


symptômes
Trouble ressenti par une personne atteinte d'une maladie. Un même symptôme peut traduire des maladies différentes et une même maladie ne donne pas forcément les mêmes symptômes chez tous les malades.


ulcère
Lésion en creux de la peau, des muqueuses ou de la cornée.
  • Ulcère de jambe : plaie chronique due à une mauvaise circulation du sang.
  • Ulcère gastroduodénal : plaie localisée de la muqueuse de l'estomac ou du duodénum, due à un excès d'acidité et très souvent à la présence d'une bactérie (Helicobacter pylori). L'ulcère est favorisé par le stress, l'alcool, le tabagisme et la prise de certains médicaments (aspirine, AINS, etc.).


vertiges
Symptôme qui peut désigner une impression de perte d'équilibre (sens commun) ou, plus strictement, une sensation de rotation sur soi-même ou de l'environnement (sens médical).


voie
  • Chemin (voie d'administration) utilisé pour administrer les médicaments : voie orale, sublinguale, sous-cutanée, intramusculaire, intraveineuse, intradermique, transdermique.
  • Ensemble d'organes creux permettant le passage de l'air (voies respiratoires), des aliments (voies digestives), des urines (voies urinaires), de la bile (voies biliaires), etc.

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