AVISO
ANSM - Atualizado em: 01/10/2025
Nome do medicamento
IMODIUMDUO, comprimido
Cloridrato de loperamida / Simeticona
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Deve sempre tomar este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
- Guarde este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se sentir algum dos efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem após 2 dias.
O que é que este folheto contém?
1. O que é IMODIUMDUO, comprimido e para que é utilizado?
2. O que preciso de saber antes de tomar IMODIUMDUO, comprimido?
3. Como se toma IMODIUMDUO, comprimido?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como devo conservar o IMODIUMDUO, comprimido?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É O IMODIUMDUO, comprimidos e PARA QUE É UTILIZADO?
Os comprimidos contêm duas substâncias activas:
- Cloridrato de loperamida, que ajuda a reduzir a diarreia ao abrandar o trânsito intestinal. Também ajuda a aumentar a absorção de água e sais pelo intestino.
- Simeticone, que actua facilitando a coalescência de bolhas de gás no intestino que causam inchaço e dores espasmódicas.
IMODIUMDUO, comprimido é utilizado em adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos para tratar a diarreia aguda com dor espasmódica, inchaço e flatulência.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE TOMAR IMODIUMDUO, comprimido?
Nunca tomar IMODIUMDUO, comprimido:
- em crianças com menos de 12 anos de idade,
- se tem alergia (hipersensibilidade) à loperamida, à simeticona ou a qualquer outro componente destes comprimidos (ver secção 6),
- se tiver febre alta (ou seja, superior a 38°C) ou se tiver sangue nas fezes,
- se sofrer de doença crónica do intestino ou do cólon, particularmente durante ataques agudos de colite ulcerosa,
- se a diarreia ocorrer após a toma de antibióticos,
- se sofre de obstipação ou de inchaço abdominal.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar IMODIUMDUO, comprimido.
- IMODIUMDUO, comprimido trata apenas os sintomas de diarreia. Em alguns casos, a causa da diarreia deve ser tratada. Se os sintomas persistirem ou se agravarem, contacte o seu médico. Se sofrer de diarreia grave, o seu corpo perde mais líquidos, açúcares e sais do que o normal. Terá de se reidratar bebendo mais líquidos do que o habitual. Peça conselhos ao seu farmacêutico sobre soluções de reidratação que compensem as perdas de líquidos, açúcar e sal.
- Se for portador do vírus da SIDA e a sua barriga inchar, interrompa imediatamente o tratamento e contacte o seu médico.
- se sofre de doença hepática, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento. Alguns dos efeitos secundários podem ser mais incómodos.
Tome este medicamento apenas para o fim a que se destina (ver secção 1) e nunca tome mais do que a dose recomendada (ver secção 3). Foram notificados problemas cardíacos graves (os sintomas podem incluir um batimento cardíaco rápido ou irregular) em doentes que tomaram demasiada loperamida, uma das substâncias activas do IMODIUMDUO Comprimido.
No caso de diarreia aguda, os sintomas desaparecem normalmente no prazo de dois dias. Se os sintomas persistirem após este período, pare de tomar este medicamento e contacte o seu médico.
Informação importante sobre determinados componentes de IMODIUMDUO, comprimidos :
Este medicamento contém menos de 0,026 mg de álcool benzílico por comprimido. O álcool benzílico pode causar reacções alérgicas. Consulte o seu médico ou farmacêutico se sofrer de doença hepática ou renal, ou se estiver grávida ou a amamentar. Grandes quantidades de álcool benzílico podem acumular-se no seu organismo e causar efeitos secundários (conhecidos como "acidose metabólica").
Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é essencialmente "isento de sódio".
Este medicamento contém menos de 0,00044 mg de álcool (etanol) por comprimido. A pequena quantidade de álcool contida neste medicamento não é suscetível de ter qualquer efeito percetível.
Este medicamento contém maltodextrina, que contém glucose. Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a certos açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Crianças
As crianças com menos de 12 anos de idade não devem tomar IMODIUMDUO, comprimido.
Outros medicamentos e IMODIUMDUO, comprimido
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo
- Quinidina (utilizada para tratar ritmos cardíacos anormais e malária)
- Litraconazol ou cetoconazol (medicamentos antifúngicos)
- Gemfibrozil (utilizado para tratar o colesterol elevado)
- Ritonavir (utilizado para tratar a infeção pelo VIH e a SIDA)
- Desmopressina (usada para limitar a sede e a produção de urina em pacientes que sofrem de diabetes insípida)
Se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, fale com o seu médico ou farmacêutico, pois IMODIUMDUO, comprimidos pode interagir com eles.
Gravidez e aleitamento
Gravidez e aleitamento
Se está grávida, pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Aleitamento
IMODIUMDUO, comprimido não é recomendado se estiver a amamentar. Podem ser encontradas pequenas quantidades do medicamento no seu leite.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Pode conduzir e utilizar máquinas, exceto se sentir cansaço, tonturas ou sono.
3. COMO DEVO TOMAR IMODIUMDUO, comprimido?
Tome sempre este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Engolir o número adequado de comprimidos inteiros com um copo de água.
- Por via oral
- Não tomar mais comprimidos do que a dose recomendada.
Utilização em adultos com mais de 18 anos de idade
Começar por tomar 2 comprimidos na primeira dose e, se a diarreia persistir, tomar mais 1 comprimido após cada fezes moles. Não exceder 4 comprimidos por dia. Se os sintomas persistirem após 2 dias de tratamento, interromper o medicamento e contactar o seu médico.
Utilização em crianças e adolescentes com idades compreendidas entre os 12 e os 18 anos
Começar por tomar 1 comprimido na primeira dose e, se a diarreia persistir, tomar mais 1 comprimido após cada fezes não formadas. Não exceder 4 comprimidos por dia. Se os sintomas persistirem após 2 dias de tratamento, suspender o medicamento e contactar o médico.
Utilização em crianças e adolescentes com menos de 12 anos de idade
Não administrar os comprimidos a crianças com menos de 12 anos de idade.
Se tomou mais IMODIUMDUO, comprimido do que deveria:
Se tiver tomado demasiado IMODIUMDUO, comprimido, consulte imediatamente um médico ou hospital. Os sintomas podem incluir: aumento da frequência cardíaca, batimentos cardíacos irregulares, alterações do ritmo cardíaco (estes sintomas podem ser potencialmente graves e potencialmente fatais), rigidez muscular, movimentos descoordenados, sonolência, dificuldade em urinar, dificuldade respiratória, boca seca ou as pupilas podem estreitar-se. Pode sentir dores abdominais, dores de estômago, vómitos ou obstipação.
As crianças reagem mais fortemente a doses elevadas de IMODIUMDUO, comprimido do que os adultos. Se uma criança tomar uma dose excessiva ou sentir algum dos sintomas acima referidos, contacte imediatamente um médico.
Caso se tenha esquecido de tomar IMODIUMDUO, comprimido :
Tomar um comprimido após as próximas fezes moles. Não tome uma dose dupla para compensar a que se esqueceu de tomar.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico para obter mais informações.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, mas estes nem sempre ocorrem em todas as pessoas.
Se sentir algum dos seguintes sintomas, pare de tomar este medicamento e informe imediatamente o seu médico:
Reação alérgica incluindo inchaço da face, língua e garganta, dificuldade em engolir, espirros inexplicáveis, falta de ar que pode ser acompanhada por erupção cutânea e urticária.
Frequência indeterminada (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis): Dor na parte superior do abdómen, dor abdominal com irradiação para as costas, sensibilidade do abdómen ao toque, febre, pulso rápido, náuseas, vómitos, que podem ser sintomas de inflamação do pâncreas (pancreatite aguda).
Se sentir algum dos seguintes sintomas, pare de tomar este medicamento e informe o seu médico:
- Dificuldade em urinar,
- Dor abdominal grave, protrusão ou inchaço do estômago, ou febre que pode ser causada por uma obstrução ou dilatação do intestino,
- Prisão de ventre grave.
Outros efeitos que podem ocorrer :
Efeitos secundários frequentes (menos de 1 em 10 mas mais de 1 em 100 pessoas):
- Dor de cabeça,
- Náuseas,
- Alteração do paladar.
Reacções adversas pouco frequentes (menos de 1 em 100 mas mais de 1 em 1.000 pessoas):
- Sonolência,
- Tonturas,
- Fraqueza,
- Prisão de ventre,
- Vómitos,
- Indigestão,
- Flatulência,
- Boca seca,
- Erupção cutânea.
Reacções adversas raras (menos de 1 em 1.000 mas mais de 1 em 10.000 pessoas) :
- Perda ou diminuição da consciência,
- Estreitamento das pupilas,
- Erupção cutânea que pode levar a bolhas graves e descamação da pele,
- Urticária,
- Comichão,
- Fadiga
- Tensão muscular
- Movimentos descoordenados
Comunicação de efeitos secundários
Se sentir quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode comunicar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança dos medicamentos.
5. COMO DEVO UTILIZAR IMODIUMDUO, comprimido?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na caixa e no blister. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês em causa.
Não existem precauções especiais de conservação.
Não deite fora qualquer medicamento pelo ralo ou juntamente com o lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para retirar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de IMODIUMDUO, comprimido
- As substâncias activas são :
Cloridrato de loperamida ..................................................................................................... 2 mg
Dimeticona sob a forma de simeticona .................................................................................. 125 mg
Para um comprimido.
- Os outros ingredientes são :
Hidrogenofosfato de cálcio, celulose microcristalina, acessulfame de potássio, aroma artificial de baunilha (contendo propilenoglicol, maltodextrina, etanol e álcool benzílico), carboximetilamido sódico (tipo A) e ácido esteárico.
O que é IMODIUMDUO, comprimido e qual a sua composição
Este medicamento apresenta-se sob a forma de um comprimido branco, em forma de cápsula, com a inscrição "IMO " numa das faces e "2/125" na outra.
Caixas de 6, 8, 10, 12, 15, 16, 18 ou 20 comprimidos.
Nem todas as apresentações podem ser comercializadas.
Titular da autorização de introdução no mercado
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANÇA
43, RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY LES MOULINEAUX
Titular da autorização de introdução no mercado
KENVUE França
41 RUE CAMILLE DESMOULINS
91230 ISSY-LES-MOULINEAUX
Fabricante
JNTL CONSUMER HEALTH (França) SAS
DOMAINE DE MAIGREMONT
27100 VAL DE REUIL
Denominação do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Este medicamento está autorizado nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes: De acordo com a regulamentação em vigor.
[A preencher posteriormente pelo titular].
A última data em que este folheto foi revisto foi :
[a preencher posteriormente pelo titular]
< {MM/YYYY}>< {mês/YYYY}.>
Outros
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).