AVISO
ANSM - Atualizado em: 10/06/2022
Nome do medicamento
TRIMEBUTINA BIOGARAN CONSEIL 100 mg, comprimido
Maleato de trimebutina
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Deve sempre tomar este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem após 3 dias.
O que é que este folheto contém?
1. O que é TRIMEBUTINA BIOGARAN CONSEIL 100 mg, comprimido e para que é utilizado?
2. O que precisa de saber antes de tomar TRIMEBUTINA BIOGARAN CONSEIL 100 mg, comprimido?
3. Como se toma TRIMEBUTINA BIOGARAN CONSEIL 100 mg, comprimido?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como conservar TRIMEBUTINA BIOGARAN CONSEIL 100 mg, comprimido?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É TRIMEBUTINA BIOGARAN CONSEIL 100 mg, comprimido E PARA QUE É UTILIZADA?
Classe farmacoterapêutica - Código ATC: A03AA05.
Este medicamento é indicado em adultos para o tratamento da dor espasmódica do intestino.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE TOMAR TRIMEBUTINA BIOGARAN CONSEIL 100 mg, comprimido?
Nunca tome TRIMEBUTINA BIOGARAN CONSEIL 100 mg, comprimido:
- se tem alergia à trimebutina ou a qualquer outro componente deste medicamento mencionado na secção 6.
Este medicamento destina-se a adultos; não deve, em caso algum, ser administrado a crianças com menos de 2 anos de idade.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar TRIMEBUTINA BIOGARAN CONSEIL 100 mg, comprimido.
Se a dor persistir por mais de 3 dias, ou em caso de eficácia insuficiente ou qualquer outro sinal, como :
- febre alta;
- dor lancinante;
- diarreia abundante e vómitos;
- fezes negras ou com sangue;
- febre acompanhada de ardor ao urinar;
- atraso da menstruação.
Ou quando a dor surge na sequência de um traumatismo, como uma queda ou um acidente de viação, consulte o seu médico.
Este medicamento não deve ser utilizado em doentes com intolerância à galactose, deficiência de Lapp lactase ou síndrome de má absorção de glucose ou galactose (perturbações metabólicas raras).
Crianças e adolescentes
Não aplicável.
Outros medicamentos e TRIMEBUTINA BIOGARAN CONSEIL 100 mg, comprimido
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
TRIMEBUTINA BIOGARAN CONSEIL 100 mg, comprimido com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Se está grávida ou a amamentar, pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento só deve ser utilizado durante a gravidez por indicação do seu médico. Se descobrir que está grávida durante o tratamento, consulte o seu médico, pois só ele pode decidir se é necessário continuar o tratamento.
É preferível não tomar este medicamento se estiver a amamentar.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
TRIMEBUTINA BIOGARAN CONSEIL 100 mg, comprimido contém lactose.
Se o seu médico o informou de que tem intolerância a determinados açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
3. COMO DEVO TOMAR TRIMEBUTINA BIOGARAN CONSEIL 100 mg, comprimido?
Tome sempre este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou como indicado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Dosagem
APENAS PARA ADULTOS.
A dose habitual é de 1 comprimido, 3 vezes por dia, podendo excecionalmente ser aumentada para 2 comprimidos, 3 vezes por dia.
Modo de administração
Tomar por via oral.
Os comprimidos devem ser engolidos com um copo de água.
Frequência de administração
3 doses por dia.
Duração do tratamento
A duração de utilização recomendada é de 3 dias. Na ausência de sinais de aviso, a duração máxima de utilização é de 7 dias.
Se tiver tomado mais comprimidos de TRIMEBUTINA BIOGARAN CONSEIL 100 mg do que deveria:
Consulte o seu médico imediatamente.
Pode apresentar os seguintes sintomas: problemas cardíacos, sonolência, convulsões, perda de consciência (coma).
Poderá ser necessário um acompanhamento especializado e a administração de tratamento sintomático.
Caso se tenha esquecido de tomar TRIMEBUTINA BIOGARAN CONSEIL 100 mg, comprimido:
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar TRIMEBUTINA BIOGARAN CONSEIL 100 mg, comprimido :
Não aplicável.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes nem sempre ocorram em todas as pessoas.
Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):
- erupção cutânea.
Frequência indeterminada (a informação disponível não permite estimar a frequência):
- reacções alérgicas: comichão, urticária, inchaço facial (angioedema), choque anafilático;
- manifestações cutâneas: erupção cutânea elevada (máculas, pápulas), eritema, eczema (dermatite de contacto);
- reacções cutâneas graves: vermelhidão que se estende a todo o corpo com pústulas e acompanhada de febre (pustulose exantemática generalizada aguda), vermelhidão da pele acompanhada de febre (eritema multiforme, toxidermia).
Comunicação de efeitos secundários
Se sentir quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode notificar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança dos medicamentos.
5. COMO UTILIZAR TRIMEBUTINA BIOGARAN CONSEIL 100 mg, comprimidos
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês.
Conservar a uma temperatura não superior a 30°C.
Não deitar o medicamento no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para retirar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição do comprimido de TRIMEBUTINA BIOGARAN CONSEIL 100 mg
- A substância ativa é :
Maleato de trimebutina................................................................................................... 100 mg
Para um comprimido.
- Os outros ingredientes são :
Lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, carboximetilamido sódico (tipo A), sílica coloidal anidra, estearato de magnésio.
O que é TRIMEBUTINA BIOGARAN CONSEIL 100 mg comprimidos e qual o seu conteúdo
Este medicamento apresenta-se sob a forma de comprimidos. Caixa de 20.
Titular da autorização de introdução no mercado
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Titular da autorização de introdução no mercado
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabricante
DELPHARM EVREUX
5, AVENUE DU GUESCLIN
27000 EVREUX
ou
LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE
905 ROUTE DE SARAN
45520 GIDY
ou
DELHARM LAIGLE
ZONE INDUSTRIELLE N°1
ROUTE DE CRULAI
61300 LAIGLE
Denominações do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data de revisão desta bula foi :
[a preencher posteriormente pelo titular].
Outros
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).
Conselhos de educação para a saúde
a) O que é a dor abdominal?
As dores abdominais têm várias origens e podem causar problemas muito dolorosos e incómodos, podendo ser consequência de um problema gastrointestinal, renal, hepático, genital ou mesmo cardíaco.
As dores causadas por problemas digestivos ou infecções gastrointestinais são geralmente temporárias.
Muitas pessoas sofrem regularmente de dores de estômago sem causa conhecida. São as chamadas perturbações intestinais funcionais. Esta condição recorrente, por vezes designada por "colite", geralmente não se agrava nem conduz a complicações.
b) Alguns conselhos práticos:
Se as suas dores de estômago se devem a uma alimentação inadequada ou demasiado gordurosa, adopte uma alimentação mais facilmente digerível. Para limitar o aparecimento dos sintomas, respeitar, na medida do possível, as seguintes regras de higiene:
- Comer devagar e com calma, mastigando bem para evitar engolir demasiado ar;
- Se tem tendência para sofrer de inchaço, limite a ingestão de alimentos como cebolas, couves e chucrute, feijão, lentilhas, rabanetes, rábano, alho francês, frutos de caroço (por exemplo, alperces), farelo e adoçantes artificiais. Tente identificar os produtos que lhe provocam mais flatulência, de modo a poder eliminá-los sistematicamente ou restringir a proporção que ingere;
- Faça três refeições por dia sem descurar o pequeno-almoço, que deve durar pelo menos 15 minutos;
- Beba pelo menos um litro de água por dia, repartido ao longo do dia.
A obstipação pode provocar uma sensação desagradável de peso, cãibras no estômago ou dor ao defecar. Para prevenir a obstipação, siga, na medida do possível, as seguintes regras alimentares e de higiene:
- Beba pelo menos um a dois litros de líquidos por dia (água, sumo de fruta, sopa). Não beba demasiado café, chá ou bebidas com gás;
- Enriqueça a sua alimentação com fibras (fruta, legumes, cereais integrais, frutos secos, ameixas secas);
- Faça exercício físico, sem se esquecer de beber durante e após o exercício.
Quando a dor no abdómen é causada por espasmos no aparelho digestivo, pode ser aliviada com medicamentos antiespasmódicos.
Se os sintomas não melhorarem após 3 a 4 dias de tratamento e/ou se tiver febre alta, dores lancinantes ou sangue nas fezes, deve consultar um médico.
NÃO HESITE EM PEDIR CONSELHO AO SEU FARMACÊUTICO.