AVISO
ANSM - Atualizado em: 30/05/2024
Nome do medicamento
BIOTINE BAYER 0,5%, solução injetável I.M.
Biotina (vitamina H)
Caixa
Por favor, leia atentamente este folheto antes de este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Deve utilizar este medicamento sempre em estrita conformidade com as informações fornecidas neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem.
O que é que este folheto contém?
1. O que é BIOTINA BAYER 0,5%, solução injetável I.M. e para que é utilizada?
2. O que precisa de saber antes de utilizar BIOTINA BAYER 0,5%, solução injetável I.M.?
3. Como deve ser utilizado BIOTINA BAYER 0,5%, solução injetável I.M.?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como conservar BIOTINA BAYER 0,5%, solução injetável I.M.?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É BIOTINA BAYER 0,5%, solução injetável I.M. E PARA QUE É UTILIZADA?
Classe farmacoterapêutica : VITAMINA H (D: Dermatologia)
Este medicamento contém vitamina H.
É indicado para o tratamento adjuvante da queda de cabelo difusa em adultos.
2. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR BIOTINA BAYER 0,5%, solução injetável I.M.?
Nunca utilize BIOTINA BAYER 0,5%, solução injetável I.M:
- se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente do medicamento, tal como referido na secção 6.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar BIOTINA BAYER 0,5%, solução injetável I.M.
BIOTINA BAYER 0,5%, solução injetável I.M. contém 5 mg de biotina por frasco para injectáveis. Em caso de análise de sangue, deve informar o seu médico ou o pessoal do laboratório de que está a tomar ou tomou recentemente um medicamento contendo biotina. A biotina pode falsear os resultados de certos testes. Dependendo do teste, os resultados podem ser falsamente elevados ou falsamente baixos. O seu médico pode pedir-lhe que pare de tomar BIOTINE BAYER 0,5% antes de efetuar estes testes. Outros produtos que possa estar a tomar, tais como misturas multivitamínicas ou suplementos alimentares para o cabelo, pele e unhas, podem conter biotina e afetar os resultados dos testes laboratoriais. Informe o seu médico ou o pessoal do laboratório se estiver a tomar esses produtos.
Crianças e adolescentes
Não aplicável.
Outros medicamentos e BIOTINA BAYER 0,5%, solução injetável I.M.
Não aplicável.
BIOTINA BAYER 0,5%, solução injetável I.M. com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez ou o aleitamento.
Se está grávida ou a amamentar, pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
O efeito da biotina na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas não foi estudado, mas não existem provas que sugiram que a biotina possa afetar estas capacidades.
BIOTINE BAYER 0,5%, solução injetável I.M. contém 9 mg de sódio por ampola, ou seja, menos de 1 mmol por dose, o que a torna essencialmente "isenta de sódio".
3. COMO UTILIZAR BIOTINA BAYER 0,5%, solução injetável I.M.
Dosagem
APENAS PARA ADULTOS
A dose recomendada é de 1 ou 2 ampolas. 3 vezes por semana, por injeção intramuscular.
Modo e via de administração
Solução para injeção intramuscular.
Duração do tratamento
Conforme prescrito pelo seu médico.
Se tiver tomado mais BIOTINE BAYER 0,5%, solução injetável I.M. do que deveria:
Não foi descrito nenhum risco específico de sobredosagem de biotina.
Caso se tenha esquecido de tomar BIOTINE BAYER 0,5%, solução injetável I.M. :
Não aplicável.
Se parar de tomar BIOTINE BAYER 0,5%, solução injetável I.M. :
Não aplicável.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes nem sempre ocorram em todas as pessoas.
Foram notificadas reacções alérgicas cutâneas (comichão, erupção cutânea, urticária, inchaço).
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode notificar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança dos medicamentos.
5. COMO UTILIZAR BIOTINA BAYER 0,5%, solução injetável I.M.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem exterior após EXP. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês em causa.
Conservar a uma temperatura inferior a 25°C.
Não deitar o medicamento no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para retirar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que BIOTINA BAYER 0,5%, solução injetável I.M. contém
- A substância ativa é :
Biotina (vitamina H)................................................................................................................. 5 mg
Para uma ampola de 1 ml
- Os outros excipientes são :
Di-hidrogenofosfato de sódio di-hidratado, bicarbonato de sódio, água para injectáveis.
O que é BIOTINA BAYER 0,5%, solução injetável I.M. e qual o seu conteúdo
Solução injetável em ampolas de 1 ml, caixa de 6.
Titular da autorização de introdução no mercado
BAYER HEALTHCARE SAS
1 RUE CLAUDE BERNARD
59000 LILLE
Titular da autorização de introdução no mercado
BAYER HEALTHCARE SAS
33, RUE DE LINDUSTRIE
74240 GAILLARD
FRANÇA
Fabricante
DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L
VIA VOLTURNO, 48
QUINTO DE STAMPI
20089 ROZZANO (MI)
ITÁLIA
Denominações do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data de revisão deste folheto foi :
[a preencher posteriormente pelo titular]
< {MM/YYYY}>< {mês/YYYY}.>
Outros
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).