AVISO
ANSM - Atualizado em: 24/08/2023
Nome do medicamento
ARTENSIUM creme
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Tome sempre este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se tiver efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir mal.
O que é que este folheto contém?
1. O que é ARTENSIUM creme e para que é utilizado?
2. O que devo saber antes de utilizar ARTENSIUM creme?
3. Como é que ARTENSIUM creme deve ser utilizado?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como é que ARTENSIUM creme deve ser conservado?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É ARTENSIUM, creme e PARA QUE É UTILIZADO?
Classe farmacoterapêutica: Medicamento homeopático.
Medicamento homeopático tradicionalmente utilizado no tratamento sintomático local de
- dores causadas por traumatismos ligeiros: entorse, contusão.
- Dores de origem muscular e tendino-ligamentar.
- Erupções dolorosas de artrose, após pelo menos um parecer médico.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE USAR ARTENSIUM creme?
Nunca utilizar ARTENSIUM, creme
- Em caso de alergia às substâncias activas ou a qualquer um dos excipientes indicados na secção 6.
- Não utilizar nas mucosas, olhos, dermatites exsudativas, lesões infectadas ou feridas, nem sob pensos oclusivos.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar ARTENSIUM creme.
Este medicamento contém 151 mg de álcool (etanol) numa aplicação estimada de 4 g, o que equivale a 37,8 mg/g (3,78% m/m). Este facto pode provocar uma sensação de ardor na pele danificada.
Crianças
Não aplicável.
Outros medicamentos e ARTENSIUM creme
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente ou se vier a utilizar outros medicamentos
ARTENSIUM creme com alimentos, bebidas e álcool
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
ARTENSIUM creme pode ser utilizado durante a gravidez e o aleitamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
ARTENSIUM, creme contém etanol.
3. COMO USAR ARTENSIUM creme?
Dosagem
Dor em caso de traumatismo ligeiro: apenas para adultos e crianças a partir dos 10 anos.
Aplicar uma camada fina sobre a zona dolorosa, massajando suavemente até à sua completa absorção, 3 vezes por dia.
Duração máxima do tratamento 4 dias. Por recomendação médica, a duração máxima do tratamento é de 7 dias.
Dores de origem muscular e tendino-ligamentar: reservado a adultos e crianças a partir dos 10 anos.
Aplicar uma camada fina na zona dolorosa, massajando suavemente até à sua completa absorção, 3 vezes por dia.
Duração máxima do tratamento: 7 dias. Por indicação médica, a duração máxima do tratamento é de 14 dias.
Ataques dolorosos de artrose: apenas para adultos.
Só depois de, pelo menos, um parecer médico.
Aplicar uma camada fina na zona dolorosa, massajando suavemente até à sua completa absorção, 3 vezes por dia durante 7 dias. O tratamento pode ser prosseguido, se necessário, até 14 dias. Se as dores persistirem para além deste período, consultar um médico.
Interromper o tratamento logo que os sintomas desapareçam.
Modo de administração
Por via cutânea.
Frasco bomba:
1) Retirar o clipe de segurança
2) Colocar a bomba na posição ON
3) Segurar o frasco na vertical com a bomba virada para cima.
4) Antes da primeira utilização, encher a bomba com pressão e dispensar o creme.
Se utilizou mais ARTENSIUM creme do que deveria
Consulte o seu médico ou farmacêutico.
Caso se esqueça de utilizar ARTENSIUM creme
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de utilizar ARTENSIUM creme
Não aplicável.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, consulte o seu médico ou farmacêutico para mais informações.
4. QUAIS SÃO OS EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS?
É possível uma reação alérgica à arnica, que requer a interrupção do tratamento.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, mas estes não se manifestam de forma sistemática em todas as pessoas.
Comunicação de efeitos secundários
É importante notificar suspeitas de reacções adversas depois de o medicamento ter sido autorizado. Isto permite que a relação benefício/risco do medicamento seja monitorizada numa base contínua. Os profissionais de saúde devem notificar qualquer suspeita de reação adversa através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e da rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO DEVO UTILIZAR ARTENSIUM creme?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na caixa. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês.
Conservar a uma temperatura não superior a 25°C. Utilizar no prazo de 6 meses após a primeira utilização.
Manter o tubo bem fechado.
Não deitar os medicamentos no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para retirar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém ARTENSIUM creme
- A substância ativa é :
Tintura-mãe de Arnica montana ................................................................................................... 7,0 g
Tintura-mãe de Harpagophytum........... ....................................................................................... 3,0 g
Para 100 g de creme.
- Os outros ingredientes são :
Água purificada, óleo virgem de amêndoas doces, glicerina, SEPINEO P600 (copolímero de acrilamida e acriloildimetiltaurato de sódio, isohexadecano, polissorbato 80, oleato de sorbitano), digluconato de clorexidina (solução a 20%).
O que é ARTENSIUM creme e o que contém
Este medicamento apresenta-se sob a forma de creme: bisnaga de 70 g ou frasco multidose de 120 g com bomba.
Titular da autorização de introdução no mercado
BOIRON
2 AVENUE DE LOUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANÇA
Titular da autorização de introdução no mercado
BOIRON
2 AVENUE DE LOUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANÇA
Fabricante
BOIRON
2 AVENUE DE LOUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANÇA
Denominações do medicamento nos estados-membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que este folheto foi revisto foi :
[a preencher posteriormente pelo titular].
Outros
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).
CONSELHOS DE EDUCAÇÃO PARA A SAÚDE
Atenção: qualquer que seja a indicação para a qual está a utilizar este medicamento, se não conseguir utilizar o membro que lhe causa dor, em caso de hematoma grande ("nódoa negra") ou de dor violenta , deve consultar imediatamente o seu médico.
Dor em caso de traumatismo ligeiro: entorse, contusão, etc.
Em caso de entorse, aplicar gelo o mais rapidamente possível.
Deve consultar o seu médico, que decidirá se é necessário efetuar uma radiografia e um tratamento ortopédico:
- Se não puder utilizar o membro afetado
- ou se aparecer um hematoma (nódoa negra) num prazo de 24 a 48 horas,
- ou se a deformação ou o inchaço forem muito significativos.
Não retomar a prática de desporto ou de exercício físico intenso enquanto a dor não tiver desaparecido completamente.
Eclosão dolorosa de artrose
A artrose deve ser diagnosticada por um médico, que é o único capaz de a distinguir de outras doenças.