AVISO
ANSM - Atualizado em: 29/07/2025
Nome do medicamento
CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5%, champô
Ciclopirox olamina
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Deve utilizar este medicamento sempre em estrita conformidade com as informações fornecidas neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem após 1 mês.
O que é que este folheto contém?
1. O que é o CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5%, champô e para que é utilizado?
2. O que devo saber antes de utilizar CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5%, champô?
3. Como devo utilizar o CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5%, champô?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como conservar o CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5%, champô?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5%, champô E PARA QUE É UTILIZADO?
Classe farmacoterapêutica: antifúngico tópico - Código ATC: D01AE14
O champô VIATRIS CICLOPIROX OLAMINE contém um composto chamado ciclopirox olamina. Pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como "antifúngicos".
O champô CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS é recomendado para couro cabeludo escamoso, vermelho e com prurido (conhecido como dermatite seborreica).
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE USAR CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5%, champô?
Nunca utilize CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5%, champô
se tem alergia ao ciclopirox olamina ou a qualquer outro componente deste medicamento mencionado na secção 6.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5%, champô.
Tome especial cuidado com CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5%, champô:
- O champô CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS destina-se apenas a uso externo.
- O champô CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS pode, em casos raros, alterar a cor do seu cabelo se tiver cabelos grisalhos, brancos ou quimicamente danificados (por exemplo, devido a coloração do cabelo). Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS champô se isto se aplicar a si. O seu médico ou farmacêutico dir-lhe-á se o champô CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS é adequado para si.
- CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS não é recomendado para crianças com menos de 12 anos de idade, uma vez que a segurança e a eficácia não são conhecidas neste grupo etário.
- Tente evitar o contacto entre o champô CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS e os seus olhos. Pode provocar ardor e irritação. Em caso de contacto acidental com os olhos, lavar a zona afetada com água.
Crianças
Não aplicável.
Outros medicamentos e CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5%, champô
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5%, champô com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Não utilize este medicamento se estiver grávida ou a amamentar.
Não existe informação sobre a segurança de CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS champô em mulheres grávidas.
- Se estiver grávida ou a planear engravidar, fale com o seu médico.
- Se ficar grávida enquanto estiver a tomar CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS champô, fale com o seu médico.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não há restrições quanto à condução ou utilização de máquinas durante o tratamento com CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS champô.
CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5%, champô contém
Não aplicável.
3. COMO DEVO UTILIZAR CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5%, champô?
Utilize sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Dosagem
- Utilizar CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS champô 2 a 3 vezes por semana durante 4 semanas.
- Utilizar o champô CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS apenas no cabelo, couro cabeludo e áreas adjacentes, se necessário.
- Pode utilizar um champô suave nos dias em que não estiver a utilizar o CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS champô .
Como devo utilizar o champô CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS?
1. Molhar o cabelo.
2. Utilizar uma quantidade suficiente de CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS champô para cobrir o couro cabeludo e o cabelo e as áreas adjacentes, se também estiverem afectadas.
3. Massajar o couro cabeludo e as zonas adjacentes, se necessário, com as pontas dos dedos.
4. Enxaguar abundantemente o couro cabeludo e o cabelo.
5. Repetir os passos 2 a 4. O champô CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS deve estar em contacto com o couro cabeludo durante um total de três a cinco minutos para ambas as aplicações.
Tenha cuidado para não deixar entrar o champô CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS nos olhos. Se isso acontecer, enxaguar abundantemente com água limpa.
Se engolir acidentalmente CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5%, champô :
Os ingredientes do champô CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS não são conhecidos por serem nocivos se ingeridos em pequenas quantidades. Se o champô CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS entrar acidentalmente na sua boca, lave imediatamente com água. Se engolir acidentalmente uma grande quantidade de CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS champô, consulte o seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, mas estes nem sempre ocorrem em todas as pessoas.
Os efeitos indesejáveis podem ocorrer em diferentes frequências, que são definidas como se segue:
- muito frequentes: podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas.
- comum: pode afetar até 1 em cada 10 pessoas.
- raros: podem afetar até 1 em cada 1000 pessoas.
As seguintes reacções adversas foram observadas com CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS Champô:
Muito frequentes:
- irritação da pele*,
- comichão*.
Comuns:
- erupção cutânea*,
- sensação de ardor,
- vermelhidão no local de aplicação*.
Raras:
- reação alérgica,
- descamação da pele*,
- eczema (erupção cutânea com comichão)*,
- queda de cabelo*,
- alterações na cor do cabelo,
- alterações na textura do cabelo (cabelo seco, emaranhado, baço).
Alguns destes efeitos (assinalados com um *) podem também ser sintomas da doença que está a tratar. No entanto, se notar estes efeitos secundários pela primeira vez após a utilização de CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS Champô, ou se a irritação, vermelhidão ou comichão se agravarem, pare de utilizar CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS Champô e informe o seu médico ou farmacêutico.
Comunicação de efeitos secundários
Se sentir quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode notificar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança dos medicamentos.
5. COMO UTILIZAR CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5%, champô
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado no frasco e na embalagem exterior. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês em causa.
Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não deitar o medicamento no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5%, champô
- A substância ativa é :
Ciclopirox olamina................................................................................................ 1,50 g (1,5% w/w)
Por 100 g.
- Os outros ingredientes são:
Sulfato de sódio laureth, cocamidopropil betaína, fosfato dissódico dodeca-hidratado, ácido cítrico mono-hidratado, coco dietanolamida, hexileno glicol, álcool oleico, polissorbato 80, poliquaternium 10, perfume, hidróxido de sódio, água purificada.
O que é e o que contém o champô CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5%
O champô CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5% é um champô de cor amarelo-palha a laranja, disponível em frascos de 100 ml.
Titular da autorização de introdução no mercado
VIATRIS SANTE
1 Rue de Turin
69007 Lyon
Titular da autorização de introdução no mercado
VIATRIS SANTE
1 Rue de Turin
69007 Lyon
Fabricante
DELPHARM BLADEL B.V.
INDUSTRIEWEG 1,
BLADEL,
5531AD,
PAÍSES BAIXOS
Denominações do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que este folheto foi revisto foi :
[a preencher posteriormente pelo titular].
Outros
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).