AVISO
ANSM - Atualizado em: 16/01/2025
Nome do medicamento
CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL 1%, creme
Clotrimazol
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Utilize sempre este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se não se sentir bem ao fim de 7 dias.
O que é que este folheto contém?
1. O que é CLOTRIMAZOL EG LABO CONSEIL 1%, creme e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar CLOTRIMAZOL EG LABO CONSEIL 1%, creme?
3. Como é que se utiliza CLOTRIMAZOL EG LABO CONSEIL 1%, creme?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como conservar CLOTRIMAZOL EG LABO CONSEIL 1% creme?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É CLOTRIMAZOL EG LABO CONSEIL 1%, creme e PARA QUE É UTILIZADO?
Classe farmacoterapêutica - código ATC: ANTIFUNGAL LOCAL (G: Sistema geniturinário e hormonas sexuais).
Este medicamento é indicado para o tratamento de infecções vulvares causadas por micoses vulvovaginais devidas a leveduras sensíveis (doenças causadas por fungos microscópicos).
Este medicamento é apenas para adultos.
Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir pior após 7 dias.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE USAR CLOTRIMAZOL EG LABO CONSEIL 1%, creme?
Nunca utilize CLOTRIMAZOL EG LABO CONSEIL 1%, creme:
- se tem alergia (hipersensibilidade) aos derivados de imidazol ou a qualquer outro componente deste medicamento mencionado na secção 6.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar CLOTRIMAZOL EG LABO CONSEIL 1%, creme:
- Evitar aplicar perto dos olhos. Não engolir. Manter fora da vista e do alcance das crianças.
- Em caso de aplicação na pele lesionada, é essencial seguir as recomendações e a dosagem indicadas pelo seu médico, uma vez que o produto penetra na pele nestas circunstâncias.
- Se sentir algum dos seguintes sintomas antes ou durante a utilização de CLOTRIMAZOL EG LABO CONSEIL, consulte o seu médico:
o febre, náuseas, vómitos,
o dores no baixo ventre,
o dores nas costas ou nos ombros,
o secreçõesvaginais acompanhadas de odores desagradáveis,
o hemorragia vaginal.
- Em caso de candidíase, não é aconselhável utilizar sabão com pH ácido (pH que favorece a multiplicação da Candida).
- A ducha vaginal deve ser evitada.
- A utilização de tampões internos, espermicidas, preservativos ou diafragmas deve ser evitada durante o tratamento com CLOTRIMAZOL EG LABO CONSEIL, creme (risco de rutura do preservativo ou do diafragma).
- Recomenda-se que as relações sexuais sejam evitadas em caso de micose vulvovaginal, de modo a reduzir o risco de infeção para o parceiro.
- O seu médico pode também tratar o seu parceiro sexual para evitar que ele a volte a infetar.
- O tratamento pode provocar sensações locais de ardor e um aumento da comichão. Estes fenómenos desaparecem geralmente de forma espontânea com a continuação do tratamento. Se os sintomas persistirem durante mais de 24 a 48 horas, consulte o seu médico.
Crianças e adolescentes
Não aplicável.
Outros medicamentos e CLOTRIMAZOL EG LABO CONSEIL 1%, creme
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
CLOTRIMAZOL EG LABO CONSEIL 1% creme com alimentos, bebidas e álcool
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Se está grávida ou a amamentar, pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
CLOTRIMAZOL EG LABO CONSEIL pode ser utilizado durante a gravidez se prescrito pelo seu médico.
CLOTRIMAZOL EG LABO CONSEIL pode ser utilizado durante o aleitamento.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL 1%, creme contém álcool cetoestearílico e álcool benzílico.
Este medicamento contém álcool cetoestearílico e pode causar reacções cutâneas locais (por exemplo, dermatite de contacto).
Este produto contém 30 mg de álcool benzílico por 1g de creme. O álcool benzílico pode provocar reacções alérgicas. O álcool benzílico pode provocar uma ligeira irritação local.
3. COMO DEVO TOMAR CLOTRIMAZOL EG LABO CONSEIL 1%, creme?
Utilize sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Modo e via de administração
Não engolir.
O produto deve ser utilizado 2 vezes por dia, após limpeza e secagem cuidadosas das lesões a tratar.
Duração do tratamento
A duração do tratamento é de 1 semana.
A utilização regular do produto durante todo o período de tratamento é crucial para o seu sucesso.
Se os sintomas persistirem para além de 7 dias, deve ser consultado um médico.
Se utilizou mais CLOTRIMAZOL EG LABO CONSEIL 1%, creme do que deveria
Até à data, não foi notificado qualquer caso de sobredosagem.
É improvável uma sobredosagem após uma única aplicação na pele (aplicação numa grande área e em condições favoráveis à absorção) ou por ingestão oral indesejada.
Não existe um antídoto específico.
Caso se tenha esquecido de utilizar CLOTRIMAZOL EG LABO CONSEIL 1%, creme
Não aplicável.
Se parar de utilizar CLOTRIMAZOL EG LABO CONSEIL 1%, creme
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes nem sempre ocorram em todas as pessoas.
As seguintes reacções adversas foram notificadas após a comercialização de CLOTRIMAZOL, cuja frequência não pode ser definida com base nos dados disponíveis:
- reacções alérgicas: choque anafilático, angioedema,
- reacções cutâneas: comichão, vermelhidão, erupção cutânea,
- no local de aplicação: irritação, inchaço ou vermelhidão, dor,
- queda da tensão arterial, perda de consciência,
- sensação de falta de ar,
- corrimento vaginal, hemorragia vaginal,
- na vulva e na vagina: dor, desconforto, comichão, vermelhidão, sensação de ardor,
- dor abdominal, náuseas.
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode notificar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança dos medicamentos.
5. COMO UTILIZAR CLOTRIMAZOL EG LABO CONSEIL 1%, creme
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem após EXP. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês.
Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Prazo de validade após abertura: 6 meses.
Não deitar o medicamento no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para retirar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de CLOTRIMAZOL EG LABO CONSEIL 1% creme
- A substância ativa é o :
Clotrimazol............................................................................................................................ 1,0 g
Por 100 g de creme.
- Os outros componentes excipientes são:
Estearato de sorbitano, polissorbato 60, palmitato de cetilo, álcool cetoestearílico, octildodecanol, álcool benzílico, água purificada.
O que é o CLOTRIMAZOL EG LABO CONSEIL 1% creme e qual o seu conteúdo
Este medicamento apresenta-se sob a forma de creme numa bisnaga de 20 g.
Titular da autorização de introdução no mercado
EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS
central park
9-15 rue maurice mallet
92130 issy les moulineaux
Titular da autorização de introdução no mercado
EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS
central park
9-15 rue maurice mallet
92130 issy les moulineaux
Fabricante
LABORATORIOS BASI - INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A
PARQUE INDUSTRIAL MANUEL LOURENCO FERREIRA, LOTES 8, 15 e 16,
3450-232 MORTAGUA
Portugal
Denominações do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que este folheto foi revisto foi :
[a preencher posteriormente pelo titular].
Outros
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).
Conselhos de educação para a saúde :
O que é uma micose vulvovaginal?
As micoses vulvovaginais são infecções frequentes das mucosas das partes íntimas da mulher (vulva e vagina), causadas na maioria das vezes por um fungo chamado Candida albicans. Este fungo está naturalmente presente no organismo, mas certos factores podem fazer com que o fungo prolifere de forma anormal, provocando a infeção. Este desequilíbrio na flora vaginal resulta numa micose vaginal, que pode estar associada a uma micose vulvar.
Existem muitos factores que podem favorecer o desenvolvimento da micose vulvovaginal:
- Tomar certos medicamentos: antibióticos, corticóides, etc.
- Diabetes
- Factores hormonais: contraceção hormonal, menopausa, gravidez
- Higiene inadequada
Como reconhecer uma micose vulvovaginal?
Os principais sintomas da micose vaginal são os seguintes
- Comichão
- Sensação de ardor nas partes íntimas
- Corrimento branco
- Dor durante ou após as relações sexuais
Conselhos sobre as micoses vulvovaginais :
- Higiene íntima com um sabão básico. Evitar os sabões ácidos cujo pH favorece a multiplicação da Candida albicans.
- A utilização de tampões internos, espermicidas, preservativos ou diafragmas deve ser evitada durante o tratamento com CLOTRIMAZOL EG LABO CONSEIL (risco de rutura do preservativo ou do diafragma).
- Recomenda-se que as relações sexuais sejam evitadas em caso de micose vulvovaginal, a fim de reduzir o risco de infeção para o parceiro.
Conselhos para evitar as infecções vulvovaginais por leveduras:
- Evitar sabonetes demasiado detergentes, higiene excessiva, duches e sprays íntimos.
- Para evitar a recontaminação, considerar o tratamento do parceiro sexual.